English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 180/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đã biết
|
| Số hiệu: | 180/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Trương Quốc Cường |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
03/07/2013 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 180/QĐ-QLD
Quyết định 180/QĐ-QLD: Rút đăng ký lưu hành thuốc S-Valapro và Cefixime ảnh hưởng tới Công ty Dược phẩm Tường Nghi
Quyết định 180/QĐ-QLD được Cục Quản lý Dược ban hành ngày 03/07/2013, có hiệu lực ngay sau khi ký. Quyết định này tập trung vào việc rút số đăng ký lưu hành của hai loại thuốc là S-Valapro và Cefixime ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam. Đây là một quyết định quan trọng nhằm đảm bảo chất lượng và tính hợp pháp trong hoạt động sản xuất, lưu hành thuốc.
Theo nội dung quyết định, lý do rút số đăng ký của hai loại thuốc trên là do vi phạm quy định về sản xuất, cụ thể là thuốc được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu hành đã được Bộ Y tế phê duyệt. Việc này có thể ảnh hưởng tới đảm bảo an toàn cho người sử dụng, vì thuốc không đạt tiêu chuẩn có thể làm giảm hiệu quả điều trị hoặc tạo ra những nguy cơ tiềm ẩn cho sức khỏe.
Công ty TNHH Dược phẩm Tường Nghi, địa chỉ tại Quận Gò Vấp, TP.HCM, là đơn vị đăng ký và sản xuất hai loại thuốc này. Quyết định nêu rõ trách nhiệm của Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố, đơn vị kinh doanh thuốc, và Giám đốc các cơ sở y tế có liên quan trong việc thực hiện và giám sát thi hành quyết định này.
Quyết định 180/QĐ-QLD không chỉ tác động đến Công ty TNHH Dược phẩm Tường Nghi mà còn ảnh hưởng đến thị trường thuốc tại Việt Nam, khi yêu cầu các bên liên quan phải nhanh chóng nắm bắt và thực hiện theo những quy định mới nhằm bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Trong tổng thể, Quyết định này thể hiện sự quyết tâm của các cơ quan chức năng trong việc duy trì chất lượng thuốc lưu hành trên thị trường và bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng.
Xem chi tiết Quyết định 180/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 03/07/2013
Tải Quyết định 180/QĐ-QLD
Quyết định 180/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)
Quyết định 180/QĐ-QLD DOC (Bản Word)BỘ Y TẾ Số: 180/QĐ-QLD | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 03 tháng 07 năm 2013 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC
CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM
-------------------------------
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31/8/2012 của Chính phủ qui định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế qui định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế qui định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ kết quả kiểm tra của Đoàn kiểm tra theo Quyết định số 304/QĐ-QLD của Cục Quản lý dược tại Công ty TNHH Dược phẩm Tường Nghi về việc thực hiện các qui định của pháp luật về đăng ký thuốc sau khi được cấp số đăng ký lưu hành;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.Rút số đăng ký của các thuốc sau ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam:
1. S-Valapro, viên bao tan ở ruột 200mg, SĐK: VN-8549-09.
2. Cefixime 200mg, viên nén phân tán, SĐK: VN-7563-09.
- Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm Tường Nghi, địa chỉ: 102/C6 Lê Văn Thọ, Phường 11, Quận Gò Vấp, TP.HCM.
- Nhà sản xuất: Công ty AMN Life Science Pvt. Ltd., địa chỉ: 150, Sahajanand Estate, B/H. Lalji Mulji Transprt, Sarkhej-Sanand Road, Sarkhej./ Tal. City., Dist. Ahmedaba, Gujarat State, India.
* Lý do: Thuốc được sản xuất không đúng với hồ sơ đăng ký lưu hành đã được Bộ Y tế xét duyệt, lưu tại Cục Quản lý dược.
Điều 2.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận: | CỤC TRƯỞNG |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ