English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 162/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành Danh mục 06 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 135 bổ sung
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đã biết
|
| Số hiệu: | 162/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Trương Quốc Cường |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
22/06/2012 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 162/QĐ-QLD
Quyết định 162/QĐ-QLD: Danh mục 06 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành
Quyết định 162/QĐ-QLD do Cục Quản lý Dược ban hành vào ngày 22 tháng 06 năm 2012, có hiệu lực ngay từ ngày ký. Quyết định này bổ sung một danh mục gồm 06 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 135. Các quy định trong quyết định này ảnh hưởng trực tiếp đến các doanh nghiệp dược phẩm và các cơ sở y tế liên quan đến việc sản xuất và phân phối thuốc trong nước.
Đối tượng chịu tác động từ quyết định này bao gồm:
- Danh mục thuốc được cấp số đăng ký: Có 06 thuốc trong danh mục, trong đó có nhiều loại thuốc thông dụng như Metformin (DIAFASE) và Cefuroxim cho người bệnh, đã được cấp số đăng ký 5 năm, có ký hiệu VD-…..-12. Các danh mục thuốc này là kết quả của việc thẩm định, đảm bảo tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Bộ Y tế.
- Yêu cầu về ghi nhãn: Các đơn vị sản xuất và lưu hành thuốc phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Điều này nhằm mục đích tăng cường khả năng giám sát chất lượng và an toàn thuốc trên thị trường.
- Trách nhiệm của các cơ quan: Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố và giám đốc các đơn vị có thuốc trong danh mục chịu trách nhiệm thi hành quyết định này, tạo cơ sở pháp lý cho việc quản lý và kiểm soát việc lưu hành thuốc trong nước.
Quyết định này không chỉ nhằm tăng cường quản lý chất lượng dược phẩm mà còn khuyến khích sản xuất thuốc trong nước đáp ứng nhu cầu chữa bệnh, đồng thời nâng cao khả năng kiểm soát của các cơ quan chức năng đối với thị trường dược phẩm.
Các số đăng ký cấp theo Quyết định này có giá trị 5 năm kể từ ngày cấp, tạo điều kiện cho việc lưu hành thuốc một cách chính thống và hợp pháp tại Việt Nam.
Xem chi tiết Quyết định 162/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 22/06/2012
Tải Quyết định 162/QĐ-QLD
Quyết định 162/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)
Quyết định 162/QĐ-QLD DOC (Bản Word)BỘ Y TẾ Số: 162/QĐ-QLD | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 22 tháng 06 năm 2012 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 06 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC
ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM - ĐỢT 135 BỔ SUNG
-------------------------------
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;
Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế và Quyết định số 3106/QĐ-BYT ngày 29/8/2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc sửa đổi, bổ sung Điều 3 Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ trưởng Bộ Y tế qui định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng xét duyệt thuốc Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 06 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 135 bổ sung.
Điều 2.Các đơn vị có thuốc được lưu hành trong cả nước phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Các số đăng ký có ký hiệu VD-…-12 có giá trị 5 năm kể từ ngày cấp.
Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.
Nơi nhận: | CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SĐK ĐỢT 135 - BỔ SUNG
(Ban hành theo Quyết định số 162/QĐ-QLD ngày 22 tháng 6 năm 2012)
STT | Tên thuốc, hàm lượng | Quy cách đóng gói | Tiêu chuẩn | Hạn dùng | Số đăng ký |
1. Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A KCN Nhơn Trạch 3, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai | |||||
1 | Diafase 500 (Metformin hydroclorid 500 mg) - Đăng ký lại | Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên nén bao phim | TCCS | 36 th | VD-17320-12 |
2 | Diafase 850 (Metformin hydroclorid 850 mg) - Đăng ký lại | Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên nén bao phim | TCCS | 36 th | VD-17321-12 |
3 | Zymycin 500 (Azithromycin (dưới dạng azithromycin dihydrat) 500mg) - Đăng ký lại | Hộp 1 vỉ, 10 vỉ x 10 viên nén dài bao phim | TCCS | 36 th | VD-17322-12 |
2. Công ty cổ phần Dược phẩm Euvipharm ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa hạ, Đức Hòa, Long An | |||||
4 | Cefuroxim 500 mg (Cefuroxim axetil tương đương 500mg cefuroxime) | hộp 1 vỉ, 2 vỉ x 10 viên nén bao phim | USP 32 | 36 th | VD-17323-12 |
3. Công ty TNHH một thành viên dược phẩm và sinh học y tế Lô III - 18 đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh | |||||
5 | Zil mate 250 (Cefuroxim axetil tương đương Cefuroxim 250mg/viên) - Đăng ký lại | Hộp 2 vỉ x 5 viên nén dài bao phim | DĐVN IV | 36 th | VD-17324-12 |
6 | Zil mate 500 (Cefuroxim axetil tương đương Cefuroxim 500mg/viên) - Đăng ký lại | Hộp 2 vỉ x 5 viên nén dài bao phim | DĐVN IV | 36 th | VD-17325-12 |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ