Quyết định 131/QĐ-YDCT 2024 Danh mục thuốc cổ truyền trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành - Cấp bổ sung

02 thuốc cổ truyền được cấp bổ sung giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam

Ngày 23/5/2024, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền đã ban hành Quyết định 131/QĐ-YDCT về việc ban hành Danh mục thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Cấp bổ sung. Quyết định có nội dung chính như sau:

1. Danh mục 02 thuốc cổ truyền sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm - cấp bổ sung bao gồm:

- Gantonic TM của Công ty cổ phần dược phẩm Trang Minh;

- Vị thống Bảo Long của Công ty TNHH Đông Nam dược Bảo Long.

2. Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc cổ truyền có trách nhiệm:

- Sản xuất thuốc cổ truyền theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc cổ truyền;

- Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc cổ truyền kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh;

- Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc cổ truyền theo quy định;

- Cập nhật nhãn, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc cổ truyền theo quy định;

- Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc cổ truyền trên người Việt Nam;…

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 131/QĐ-YDCT tại đây