Quyết định 102/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 11 thuốc từ dược liệu sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 153

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:102/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày23tháng03năm2016

 Nơi nhận:
- Như Điều4;
-BT.Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
-TT.Lê Quang Cường (để b/c);
- Cục Quâny- Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - BộCA;
- Cục Y tếgiao thông vận tải - BộGTVT;
- Tổng Cục Hải Quan - Bộ Tài Chính;
- Bảo hiểmxã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế,Cục Quản lý Y dược cổ truyền,Cục Quản lý Khám, chữa bệnh - Bộ Y tế, Thanh tra BộY tế;
- Viện KN thuốc TƯ vàVKN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Các Bệnh viện,Viện có giường bệnh trực thuộcBYT;
- Website của Cục QLD, Tạp chí DượcMỹ phẩm- Cục QLD;
- Lưu: VP, KDD, ĐKT (2b).

CỤC TRƯỞNG




Trương Quốc Cường

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

1

Dưỡng cốt V.A

Mỗi 250ml chứa dịch chiết từ cácdược liệu tương đương với: Trâu cổ 50g; Thục địa 20g; Ngải cứu 15g; Đỗ đen10g; Cao xương hỗn hợp (2/1) của Trâu, Bò, Lợn (tỷ lệ 3:3:1) 35g

Thuốc nước uống

24 tháng

TCCS

Hộp 1 chaix250 ml

V46-H12-16

2

Vị viêm tán V.A

Mỗi 5g thuốc bột chứa: Thổ bối mẫu 0,65g; Cam thảo 0,65 g; Tam thất 0,65g; Mai mực1,2g; Nghệ1,85g

Thuốc bột uống

24 tháng

TCCS

Hộp 10túi, 15 túix5g

V47-H12-16

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

3

Hồng huyết tố

Mỗi 270ml chứa: Các chất chiếtđược từ dược liệu tương đương Thục địa 3,375g; Đảng sâm 3,375g; Xuyên khung 3,051g; Đương quy 3,051 g; Trần bì 4,05g; Hoàng kỳ 2,7g; Viễn chí 2,7g; Táo nhân 2,7g; Bạch thược 2,025g; Bạch truật 2,025; Phục linh1,35g; Cam thảo1,026g; Quế1,026g

Cao lỏng

24 tháng

TCCS

Hộp 1 chai 270 ml

V48-H12-16

4

Long diên bổ phổi

Mỗi 270ml chứa các chất chiếtđược từ dược liệu tương đương Kinh giới 21,6g; Cát cánh 21,6g; Trần bì 21,6g; Tử uyển 10,8g; Bách bộ 6,48g; Hoài sơn 6,48g; Thiên môn 6,48g; Sa sâm6,48g; Mạch môn 6,48g; Thục địa 5,4g; Sài hồ 5,4g; Mẫu đơn bì 5,4g; Phục linh 5,4g; Ngũ vịtử 2,7g; Viễn chí1,35g

Cao lỏng

24 tháng

TCCS

Hộp 1 chai 270ml

V49-H12-16

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

5

Đương quy bổ huyết

Mỗi120 ml cao lỏng chứa dịch chiết từ các dược liệu: Đương quy 30g; Hoàng kỳ 120g

Cao lỏng

24 tháng

TCCS

Hộp 1 lọx120 ml

V50-H12-16

6

Thuốc xoa bóp Bảo Phương

Mỗi 20 ml cồn thuốc chứa dịch chiết từ các dược liệu: Địa liền 5g; Riềng 5g; Thiên niên kiện 5g; Đại hồi 3g; Huyết giác 3g; Ô đầu 2g; Quếnhục 2g; Long não 0,2g

Cồn thuốc dùng ngoài

36 tháng

TCCS

Hộp 1 bình xịtx20 ml

V51-H12-16

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

7

Song môn bổphổi

Mỗi 280ml chứa các chất chiết được từ dược liệu tương đương Bách bộ 24g; Bách hợp 16g; Mạch môn 16g; Địa cốt bì 16g; Sa sâm 16g; Tang bạch bì16g; Phục linh12g;Ýdĩ nhân 12g

Cao lỏng

24 tháng

TCCS

Hộp 1 chai 280ml

V52-H12-16

STT

Tên thuốc

Hoạt chất chính - Hàm lượng

Dạng bào chế

Tuổi thọ

Tiêu chuẩn

Quy cách đóng gói

Số đăng ký

8

Abivina (Gia hạn lần 1)

Cao khô Bồ bồ 170mg; Tinh dầu Bồ bồ 0,002ml

Viên nén bao đường

24 tháng

TCCS

Hộp 1 lọ 60 viên

V53-H12-16

9

Agerhinin

Mỗi 15 ml chứa: Bột Sp3 (tương đương 15 g cây ngũ sắc) 750mg

Thuốc xịt mũi

24 tháng

TCCS

Hộp 1 lọ 15 ml

V54-H12-16

10

Angobin

Cao đương quy di thực 0,13g; Bộtđươngquy di thực 0,14g; Tinh dầu lá đương quy 0,0013g

Viên nén bao đường

24 tháng

TCCS

Hộp 1 lọ 60 viên, 100 viên

V55-H12-16

11

Bidentin

Bột Bidentin (hỗn hợp Saponin củarễ cây ngưu tất và chất dẫn từ hạt tiêu) 0,250g

Viên nang cứng

36 tháng

TCCS

Hộp 3 vỉx10 viên; hộp 1 lọ 30 viên

V56-H12-16