Tổng quan
Nội dung
Dự thảo PDF
Hồ sơ dự án
Lược đồ
Tải về

Báo lỗi

Dự thảo Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành Luật Phòng bệnh

Ngày cập nhật: Thứ Năm, 19/03/2026 17:02 (GMT+7)

Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe	Nhóm dự thảo:	Dự thảo văn bản Trung ương
Lần ban hành:	Đang cập nhật...	Loại dự thảo:	Nghị định
Hạn gửi góp ý:	Đang cập nhật...	Link góp ý:	Đang cập nhật...
Cơ quan chủ trì dự thảo:	Bộ Y tế	Trạng thái:	Chưa thông qua
Ngày cập nhật:	Đang cập nhật...

Phạm vi điều chỉnh

Dự thảo Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh

Tải Dự thảo Nghị định

Tình trạng hiệu lực:

Tình trạng: Chưa thông qua

CHÍNH PHỦ

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Số: /2026/NĐ-CP

Hà Nội, ngày tháng năm 2026

NGHỊ ĐỊNH

Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh

Căn cứ Luật Tổ chức Chính phủ số 63/2025/QH15;

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương số 72/2025/QH15;

Căn cứ Luật Ban hành văn bản quy phạm pháp luật số 64/2025/QH15 được sửa

đổi, bổ sung một số điều bởi Luật số 87/2025/QH15;

Căn cứ Luật Phòng bệnh số 114/2025/QH15;

Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế;

Chính phủ ban hành Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một

số điều của Luật Phòng bệnh.

Chương I

NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG

Điều 1. Phạm vi điều chỉnh

Nghị định này quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật

Phòng bệnh, bao gồm:

1. Phòng bệnh trong cơ sở giáo dục quy định tại Điều 14 Luật Phòng bệnh.

2. Điều kiện, trình tự, thủ tục công nhận chấm dứt, thanh toán, loại trừ bệnh

truyền nhiễm quy định tại điểm b khoản 5 Điều 15 Luật Phòng bệnh.

3. Khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan dịch bệnh giữa khu vực có

dịch bệnh và khu vực không có dịch bệnh quy định tại điểm d khoản 1 Điều 16

Luật Phòng bệnh.

4. Cách ly y tế quy định tại Điều 19 Luật Phòng bệnh.

5. Kiểm dịch y tế quy định tại Điều 20 Luật Phòng bệnh.

6. Tiêm chủng quy định tại khoản 5 Điều 22 Luật Phòng bệnh.

7. Trách nhiệm của cơ quan, tổ chức, cá nhân trong việc tổ chức sử dụng vắc

xin, sinh phẩm quy định tại khoản 4 Điều 23 Luật Phòng bệnh.

8. Bảo đảm an toàn sinh học trong xét nghiệm quy định tại Điều 24 Luật

Phòng bệnh.

9. Bảo đảm an ninh sinh học trong xét nghiệm quy định tại Điều 25 Luật

Phòng bệnh.

Dự thảo 17/3/2026

10. Phạm vi, đối tượng, lộ trình ưu tiên, cơ sở tổ chức khám và nguồn kinh

phí thực hiện chính sách khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí

quy định tại khoản 3 Điều 27 Luật Phòng bệnh.

11. Việc tổ chức thực hiện phát hiện sớm, dự phòng bệnh không lây nhiễm

và quản lý bệnh không lây nhiễm tại cộng đồng quy định tại khoản 5 Điều 30 Luật

Phòng bệnh.

12. Việc tổ chức thực hiện dự phòng mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng quy

định tại khoản 6 Điều 31 Luật Phòng bệnh.

13. Việc tổ chức thực hiện quản lý, chăm sóc y tế, xã hội cho người mắc rối

loạn tâm thần tại cộng đồng quy định tại khoản 4 Điều 32 Luật Phòng bệnh.

14. Thực hiện dinh dưng trong phòng bệnh quy định tại khoản 4 Điều 34

Luật Phòng bệnh.

15. Dinh dưng đối với phụ nữ có thai, bà mẹ cho con bú và trẻ em quy định

tại khoản 3 Điều 35 Luật Phòng bệnh.

16. Phát triển nguồn nhân lực làm công tác phòng bệnh quy định tại khoản 5

Điều 40 Luật Phòng bệnh.

17. Nội dung chi Ngân sách nhà nước cho công tác phòng bệnh quy định tại

khoản 2 Điều 41 Luật Phòng bệnh.

18. Quỹ phòng bệnh quy định tại khoản 7 Điều 43 Luật Phòng bệnh.

19. Trách nhiệm của các Bộ ngành, địa phương trong tổ chức thực hiện.

Điều 2. Giải thích từ ngữ

1. Chấm dứt một bệnh truyền nhiễm là giảm tỷ lệ mắc, hoặc giảm tỷ lệ tử

vong một bệnh truyền nhiễm vào một thời điểm xác định để không còn là vấn đề

sức khỏe y tế công cộng đáng lo ngại hoặc ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng.

2. Loại trừ một bệnh truyền nhiễm là việc giảm tỷ lệ mắc bệnh truyền nhiễm

xuống mức bằng không (0) hoặc mức thấp nhất có thể và được duy trì liên tục

trong một vùng địa lý xác định phù hợp với tiêu chuẩn công nhận của tổ chức

quốc tế có thẩm quyền.

3. Thanh toán bệnh truyền nhiễm là việc loại bỏ hoàn toàn tác nhân gây bệnh

trong tự nhiên, làm cho bệnh truyền nhiễm không còn xuất hiện trên phạm vi quốc

gia phù hợp với tiêu chuẩn công nhận của tổ chức quốc tế có thẩm quyền.

4. Kiểm dịch viên y tế là người thực hiện các hoạt động kiểm dịch y tế thuộc

tổ chức kiểm dịch y tế.

5. Mẫu bệnh phẩm là các mẫu từ người có chứa hoặc có khả năng chứa tác

nhân gây bệnh truyền nhiễm cho người; các chủng vi sinh vật, vật liệu di truyền

của vi sinh vật và mẫu khác có chứa hoặc có khả năng chứa tác nhân gây bệnh

truyền nhiễm cho người.

6. Người khai báo y tế là người nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh; người đại

diện cho phương tiện vận chuyển nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh, hàng hóa nhập

khẩu, xuất khẩu, quá cảnh; người đại diện cho thi thể, hài cốt, tro cốt, mẫu bệnh

phẩm, mô, bộ phận cơ thể người vận chuyển qua biên giới Việt Nam.

7. Cơ sở xét nghiệm là cơ sở có phòng xét nghiệm thực hiện các kỹ thuật xét

nghiệm vi sinh - ký sinh trùng, huyết thanh học, miễn dịch, sinh hoá, huyết học,

sinh học phân tử, tế bào học, giải phẫu bệnh hoặc các xét nghiệm khác trên các

mẫu bệnh phẩm nhằm mục đích cung cấp thông tin cho việc chẩn đoán xác định,

chẩn đoán trường hợp nghi ngờ mắc bệnh, quản lý, phòng ngừa và điều trị bệnh

tật, hoặc đánh giá sức khỏe của con người.

8. Sự cố an toàn sinh học là tình trạng có lỗi về thao tác kỹ thuật hoặc tính

năng của thiết bị an toàn trong phòng xét nghiệm, gây ra rò rỉ, phát tán vi sinh vật

trong phòng xét nghiệm hoặc từ phòng xét nghiệm ra bên ngoài.

9. Tai biến nặng sau tiêm chủng là sự cố bất lợi sau tiêm chủng có thể đe dọa

đến tính mạng người được tiêm chủng hoặc để lại di chứng hoặc làm người được

tiêm chủng tử vong.

10. Thông tin có giá trị trong cơ sở xét nghiệm bao gồm thông tin về tác nhân

gây bệnh truyền nhiễm cần quản lý bảo đảm an ninh sinh học.

11. Đánh giá nguy cơ là một quá trình thu thập thông tin có hệ thống, đánh

giá khả năng xảy ra và hậu quả của việc phơi nhiễm hoặc phát tán (các) mối nguy

hiểm tại nơi làm việc cũng như xác định các biện pháp kiểm soát nguy cơ thích

hợp nhằm giảm nguy cơ đó xuống mức có thể chấp nhận được.

12. Mức độ an ninh bao gồm các mức độ đảm bảo an ninh khác nhau của các

khu vực trong một cơ sở xét nghiệm được xác định dựa trên đánh giá nguy cơ an

ninh cho từng khu vực và được chia thành mức độ an ninh: thấp (khu vực công

cộng), trung bình (khu vực hạn chế), cao (khu vực kiểm soát nghiêm ngặt).

13. Nguồn thu hợp pháp ngoài ngân sách nhà nước cấp của cơ sở y tế dự

phòng là các nguồn thu từ các hoạt động cung ứng dịch vụ phòng bệnh, dịch vụ

đào tạo, nghiên cứu khoa học, hợp tác quốc tế trong lĩnh vực phòng bệnh.

Chương II

PHÒNG BỆNH TRONG CƠ SỞ GIÁO DỤC

Điều 3. Tư vấn, truyền thông, giáo dục sức khỏe

1. Nội dung tư vấn, truyền thông, giáo dục sức khỏe:

a) Các biện pháp dự phòng thương tích;

b) Tăng cường hoạt động thể lực, dinh dưng hợp lý, lối sống lành mạnh,

nâng cao sức khỏe;

c) Phòng, chống bệnh, tật học đường;

d) Phòng, chống dịch, bệnh truyền nhiễm, vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi

trường, ứng phó với các tình huống khẩn cấp về dịch bệnh và các bệnh lây truyền

qua đường tình dục;

đ) Phòng, chống bệnh không lây nhiễm; tác hại của thuốc lá, rượu, bia, ma

túy, các chất gây nghiện;

e) Giáo dục sức khỏe tâm thần, sức khỏe sinh sản, giới, giới tính, bình đẳng

giới phù hợp lứa tuổi;

g) Phòng chống bạo lực học đường và các nguy cơ ảnh hưởng đến sức khỏe

thể chất và tinh thần;

h) Kiến thức, kỹ năng tự bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe, ứng phó

với các tình huống nguy cơ;

i) Các nội dung truyền thông, giáo dục sức khỏe khác theo hướng dẫn của

Bộ Giáo dục và Đào tạo và Bộ Y tế.

2. Hình thức tư vấn, truyền thông, giáo dục sức khỏe

a) Hình thức tư vấn:

- Tư vấn, hỗ trợ trực tiếp cho người học hoặc nhóm người học tại phòng y tế

trường học hoặc phòng tư vấn học đường và công tác xã hội hoặc địa điểm phù

hợp;

- Tư vấn, hỗ trợ thông qua các kênh trực tuyến: mạng nội bộ, trang thông tin

điện tử của nhà trường, hộp thư điện tử, mạng xã hội, điện thoại hoặc các phương

tiện thông tin khác phù hợp;

- Các hình thức tư vấn khác phù hợp theo quy định của pháp luật.

b) Hình thức truyền thông, giáo dục sức khỏe:

- Truyền thông gián tiếp thông qua các phương tiện truyền thông như: Phát

thanh, chiếu phim, pa-nô, áp-phích, tranh cổ động, mạng xã hội, ứng dụng học tập

trực tuyến; các sản phẩm truyền thông đa phương tiện và các phương tiện truyền

thông khác phù hợp với điều kiện của cơ sở giáo dục;

- Truyền thông trực tiếp thông qua tổ chức các diễn đàn, cuộc thi, hoạt động

chuyên đề ngoại khóa, cấp phát các sản phẩm, tài liệu truyền thông và lồng ghép

các nội dung truyền thông, giáo dục sức khỏe trong các hoạt động giáo dục, văn

hóa, thể thao, sự kiện khác của cơ sở giáo dục; truyền thông cho cá nhân hoặc

nhóm người học trên cơ sở phân loại phù hợp tình trạng, các yếu tố nguy cơ về

sức khỏe;

- Giáo dục sức khỏe thông qua giáo dục tích hợp, lồng ghép các nội dung

liên quan trong chương trình giáo dục, đào tạo;

- Các hình thức truyền thông, giáo dục sức khỏe khác phù hợp theo quy định

của pháp luật.

3. Cơ sở giáo dục chủ động sử dụng nhân lực có chuyên môn, nghiệp vụ phù

hợp, phối hợp với cơ quan y tế địa phương hoặc hợp đồng với tổ chức, cá nhân

đủ điều kiện để thực hiện công tác tư vấn, truyền thông, giáo dục sức khỏe cho

người học quy định tại khoản 1, khoản 2 Điều này.

4. Bộ Giáo dục và Đào tạo chủ trì, phối hợp với Bộ Y tế ban hành tài liệu,

thông điệp truyền thông và hướng dẫn chuyên môn về tư vấn, truyền thông, giáo

dục sức khỏe trong cơ sở giáo dục.

Điều 4. Nội dung phòng, chống dịch, bệnh, thương tích, rối loạn tâm

thần và kiểm soát các yếu tố nguy cơ

1. Thực hiện các biện pháp phòng, chống dịch bệnh; tổ chức cho người học

thực hành các hành vi vệ sinh cá nhân, vệ sinh môi trường, ứng phó với các tình

huống khẩn cấp về dịch bệnh, phòng ngừa lây nhiễm cho bản thân và những người

xung quanh.

2. Xây dựng trường học an toàn, lành mạnh, thân thiện, phòng chống thương

tích, bạo lực học đường, kiểm soát các yếu tố nguy cơ gây thương tích về thể chất

và tinh thần, bệnh, tật học đường theo quy định của Bộ trưởng Bộ Giáo dục và

Đào tạo.

3. Thực hiện phòng, chống, kiểm soát các yếu tố nguy cơ gây bệnh không

lây nhiễm, rối loạn tâm thần.

Điều 5. Nội dung kiểm tra sức khỏe đầu năm học và khám sàng lọc bệnh,

tật; rà soát tiền sử tiêm chủng

1. Kiểm tra sức khỏe đầu năm học và khám sàng lọc bệnh, tật

a) Tổ chức, thực hiện kiểm tra sức khỏe đầu năm học và khám sàng lọc

bệnh, tật đối với người học theo quy định tại Điều 76 và Điều 77 Nghị định này.

b) Nội dung kiểm tra sức khỏe đầu năm học và khám sàng lọc bệnh, tật thực

hiện theo quy định tại Điều 76 và Điều 77 Nghị định này.

2. Rà soát tiền sử tiêm chủng:

a) Tổ chức, thực hiện rà soát đối với toàn bộ trẻ em nhập học tại cơ sở giáo

dục mầm non, tiểu học;

b) Nội dung rà soát tiền sử tiêm chủng đối với danh mục bệnh phải sử dụng

vắc xin, sinh phẩm trong tiêm chủng bắt buộc thông qua hoạt động của Chương

trình tiêm chủng mở rộng.

Điều 6. Bảo đảm điều kiện chăm sóc sức khỏe và sơ cứu

1. Nhân lực

a) Cơ sở giáo dục có nhân viên y tế trường học chuyên trách (trong chỉ tiêu

biên chế được giao hoặc hợp đồng lao động). Trường hợp cơ sở giáo dục chưa có

nhân viên y tế trường học chuyên trách thì phân công người làm công tác y tế

trường học kiêm nhiệm và hợp đồng với trạm y tế cấp xã, cơ sở khám bệnh, chữa

bệnh hoặc với cá nhân có đủ điều kiện thực hiện khám bệnh, chữa bệnh theo quy

định của pháp luật để thực hiện công tác y tế trường học.

b) Nhân viên y tế trường học chuyên trách phải có trình độ từ cao đẳng trở

lên thuộc khối ngành sức khỏe. Trường hợp đã được tuyển dụng hoặc ký hợp đồng

lao động trước thời điểm Nghị định này có hiệu lực thì được sử dụng nhân viên y

tế trường học chuyên trách có trình độ từ trung cấp trở lên thuộc khối ngành sức

khỏe cho đến hết thời hạn tuyển dụng hoặc hết thời hạn hợp đồng.

c) Nhân viên y tế trường học chuyên trách và kiêm nhiệm được đào tạo, bồi

dưng chuyên môn, nghiệp vụ để thực hiện phạm vi hoạt động khám bệnh, chữa

bệnh tại cơ sở giáo dục theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế và bồi dưng chuyên

môn, nghiệp vụ thường xuyên theo quy định của Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào

tạo.

2. Cơ sở vật chất, thiết bị y tế, thuốc thiết yếu

a) Cơ sở giáo dục bố trí phòng riêng đáp ứng theo quy định của Bộ Giáo dục

và Đào tạo, đảm bảo thuận tiện cho công tác sơ cứu và chăm sóc sức khỏe ban

đầu cho người học.

b) Danh mục thiết bị y tế, thuốc thiết yếu để thực hiện chăm sóc sức khỏe

ban đầu và sơ cứu thực hiện theo hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ Y tế.

3. Kinh phí

a) Nguồn kinh phí thực hiện công tác y tế trường học gồm:

- Nguồn kinh phí sự nghiệp y tế, giáo dục và đào tạo hằng năm theo phân

cấp ngân sách hiện hành của các đơn vị;

- Nguồn chi thường xuyên của các cơ sở giáo dục công lập tự chủ về tài

chính, cơ sở giáo dục ngoài công lập; nguồn trích lại từ thu bảo hiểm y tế theo

quy định hiện hành;

- Nguồn tài trợ, hỗ trợ của các tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài

theo quy định của pháp luật và các nguồn thu hợp pháp khác.

b) Việc lập dự toán, chấp hành dự toán và quyết toán kinh phí thực hiện công

tác y tế trường học được áp dụng theo các quy định của pháp luật.

4. Các cơ sở giáo dục đã thành lập cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì không

phải thực hiện các quy định tại khoản 1 và khoản 2 Điều này.

Điều 7. Bảo đảm an toàn thực phẩm, dinh dưỡng hợp lý và hoạt động

thể lực

1. Bảo đảm an toàn thực phẩm thực hiện theo quy định của pháp luật về an

toàn thực phẩm.

2. Thực hiện giáo dục dinh dưng học đường, đánh giá tình trạng dinh dưng,

tổ chức bữa ăn học đường bảo đảm dinh dưng hợp lý kết hợp tăng cường hoạt

động thể lực theo quy định của Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào tạo.

Điều 8. Vệ sinh môi trường và các hoạt động khác

1. Bảo đảm đủ nước uống, nước sinh hoạt theo quy chuẩn.

2. Bảo đảm đủ nhà vệ sinh, nơi rửa tay với nước sạch, xà phòng hoặc dung

dịch sát khuẩn khác và điều kiện hợp vệ sinh theo quy định của pháp luật.

3. Thực hiện thu gom và xử lý chất thải theo quy định của pháp luật.

4. Bảo đảm các điều kiện, tiêu chuẩn về cơ sở vật chất, phòng học, bàn ghế,

bảng viết, hệ thống chiếu sáng, học liệu, đồ dùng học tập, đồ chơi (đối với trẻ em

mầm non) theo quy định của Bộ Giáo dục và Đào tạo và các quy định của pháp

luật có liên quan.

5. Thực hiện công tác thống kê, báo cáo, đánh giá về công tác y tế trường

học theo quy định của Bộ trưởng Bộ Giáo dục và Đào tạo.

Điều 9. Tổ chức thực hiện phòng bệnh trong cơ sở giáo dục

1. Ủy ban nhân dân các cấp có trách nhiệm

a) Bảo đảm nguồn lực về nhân sự, cơ sở vật chất, kinh phí để thực hiện các

nội dung phòng bệnh trong các cơ sở giáo dục công lập quy định tại Điều 4, 5, 6,

7 và 8 Nghị định này thuộc phạm vi quản lý theo phân quyền, phân cấp.

b) Kiểm tra và xử lý vi phạm (nếu có) về thực hiện công tác y tế trường học

trên địa bàn quản lý.

c) Chỉ đạo các cơ quan, ban ngành địa phương liên quan phối hợp thực hiện

công tác y tế trường học trên địa bàn.

2. Cơ sở giáo dục có trách nhiệm:

a) Xây dựng kế hoạch, tổ chức triển khai thực hiện phòng bệnh trong cơ sở

giáo dục theo quy định tại Điều 3, 4, 5, 6, 7 và 8 Nghị định này;

b) Thực hiện việc thống kê, báo cáo kết quả công tác y tế trường học theo

quy định;

c) Các cơ sở giáo dục tự chủ về tài chính, cơ sở giáo dục ngoài công lập chủ

động bố trí các nguồn lực, đảm bảo nhân sự, cơ sở vật chất, kinh phí để tổ chức

phòng bệnh trong cơ sở giáo dục.

3. Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp xã có trách nhiệm:

a) Xây dựng kế hoạch phối hợp với cơ sở giáo dục trên địa bàn hoạt động y

tế trường học trong kế hoạch hoạt động chung hằng năm.

b) Phân công cán bộ theo dõi công tác y tế trường học; hỗ trợ chuyên môn

kỹ thuật để thực hiện theo quy định.

c) Thực hiện việc thống kê, báo cáo kết quả công tác y tế trường học theo

quy định.

Chương III

CÁC BIỆN PHÁP PHÒNG, CHỐNG BỆNH TRUYỀN NHIỄM, DỊCH

BỆNH TRUYỀN NHIỄM

Mục 1

CHẤM DỨT, LOẠI TRỪ, THANH TOÁN MỘT SỐ BỆNH TRUYỀN

NHIỄM

Điều 10. Điều kiện công nhận chấm dứt, loại trừ, thanh toán bệnh

truyền nhiễm

1. Đáp ứng các tiêu chí công nhận chấm dứt, loại trừ, thanh toán bệnh truyền

nhiễm theo quy định tại điểm a khoản 5 Điều 15 Luật Phòng bệnh.

2. Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành hướng dẫn tiêu chí cụ thể công nhận chấm

dứt, loại trừ, thanh toán cho từng bệnh truyền nhiễm quy định tại khoản 1 Điều

này khi có đề xuất của các tổ chức quốc tế, hoặc căn cứ tình hình bệnh truyền

nhiễm thực tế tại Việt Nam.

Điều 11. Trình tự, thủ tục quyết định đạt tiêu chí và công nhận chấm

dứt, loại trừ, thanh toán bệnh truyền nhiễm

1. Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh xây dựng hồ

sơ đề nghị đạt tiêu chí chấm dứt, loại trừ, thanh toán bệnh truyền nhiễm (nếu có)

theo hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ Y tế; trình Ủy ban nhân dân cấp tỉnh xem xét

quyết định.

2. Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh quyết định đạt tiêu chí chấm dứt, loại

trừ, thanh toán bệnh truyền nhiễm cấp tỉnh theo hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ Y tế.

3. Cơ quan chuyên môn được phân công của Bộ Y tế xây dựng hồ sơ công

nhận chấm dứt, loại trừ, thanh toán bệnh truyền nhiễm của Việt Nam theo hướng

dẫn của Tổ chức Y tế thế giới hoặc tổ chức quốc tế có thẩm quyền; trình Bộ Y tế

xem xét quyết định.

4. Bộ trưởng Bộ Y tế đề xuất việc công nhận chấm dứt, loại trừ, thanh toán

bệnh truyền nhiễm của Việt Nam theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới hoặc

tổ chức quốc tế có thẩm quyền.

Điều 12. Duy trì, kiểm tra, giám sát sau khi công nhận chấm dứt, loại

trừ, thanh toán bệnh truyền nhiễm

1. Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm xây dựng kế hoạch, bảo đảm

nguồn lực, tổ chức triển khai các hoạt động chuyên môn kỹ thuật, kiểm tra, giám

sát để bảo đảm duy trì các tiêu chí đã đạt được theo hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ

Y tế.

2. Bộ Y tế, các Bộ, ngành liên quan phối hợp với Tổ chức Y tế thế giới hoặc

tổ chức quốc tế có thẩm quyền tổ chức thực hiện kiểm tra, giám sát để bảo đảm

duy trì các tiêu chí đã đạt được tại các địa phương.

3. Thực hiện việc thu hồi công nhận chấm dứt, loại trừ, thanh toán bệnh

truyền nhiễm theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới hoặc tổ chức quốc tế có

thẩm quyền.

Mục 2

KHOANH VÙNG, KIỂM SOÁT, NGĂN CHẶN SỰ LÂY LAN DỊCH

BỆNH GIỮA KHU VỰC CÓ DỊCH BỆNH VÀ KHU VỰC KHÔNG CÓ

DỊCH BỆNH

Điều 13. Khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan dịch bệnh giữa

khu vực có dịch bệnh và khu vực không có dịch bệnh

1. Khi dịch bệnh trong khả năng, điều kiện ứng phó, khắc phục hậu quả về

dịch bệnh của lực lượng chuyên trách, kiêm nhiệm và các lực lượng khác trên địa

bàn cấp xã mà dịch bệnh có nguy cơ lây lan ra các khu vực không có dịch bệnh;

thực hiện các biện pháp khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan dịch bệnh

như sau:

a) Nguyên tắc khoanh vùng: ở phạm vi nhỏ nhất; điều chỉnh phạm vi khoanh

vùng kịp thời, phù hợp theo diễn biến tình hình dịch bệnh;

b) Các biện pháp y tế trong khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan

dịch bệnh giữa khu vực có dịch bệnh và khu vực không có dịch bệnh thực hiện

theo hướng dẫn chuyên môn của Bộ trưởng Bộ Y tế;

c) Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp xã quyết định việc thực hiện, kết thúc

khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan dịch bệnh giữa khu vực có dịch

bệnh và khu vực không có dịch bệnh theo Mẫu số 01, Mẫu số 02 Phụ lục I ban

hành kèm theo Nghị định này. Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp xã phải báo cáo Chủ

tịch UBND cấp tỉnh và thông tin dịch bệnh cho cơ quan, tổ chức, cá nhân tại địa

bàn về việc khoanh vùng ít nhất 24 giờ trước khi thực hiện;

d) Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp xã chỉ đạo huy động, bố trí và bảo đảm các

nguồn lực cần thiết để thực hiện khoanh vùng, bao gồm lực lượng tham gia phòng,

chống dịch bệnh; vật tư, trang thiết bị, phương tiện, hậu cần và các điều kiện bảo

đảm khác phục vụ việc kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan của dịch bệnh trong phạm

vi khoanh vùng.

2. Khi dịch bệnh vượt quá khả năng, điều kiện ứng phó, khắc phục hậu quả

về dịch bệnh của lực lượng chuyên trách, kiêm nhiệm và các lực lượng khác trên

địa bàn cấp xã, áp dụng việc tổ chức khoanh vùng, kiểm soát nhằm ngăn chặn sự

lây lan dịch bệnh giữa các khu vực theo các biện pháp quy định của pháp luật về

phòng thủ dân sự hoặc tình trạng khẩn cấp.

Mục 3

CÁCH LY Y TẾ

Điều 14. Đối tượng, thời gian, hình thức, thẩm quyền quyết định áp dụng

biện pháp cách ly y tế

1. Đối tượng cách ly y tế:

Người mắc bệnh truyền nhiễm, người bị nghi ngờ mắc bệnh truyền nhiễm,

người mang mầm bệnh truyền nhiễm, người tiếp xúc với tác nhân gây bệnh truyền

nhiễm thuộc nhóm A và một số bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm B phải được cách

ly y tế theo danh mục quy định tại Phụ lục II ban hành kèm theo Nghị định này.

2. Thời gian cách ly y tế của từng bệnh truyền nhiễm theo hướng dẫn của Bộ

trưởng Bộ Y tế hoặc theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới.

3. Hình thức, thẩm quyền quyết định áp dụng biện pháp cách ly y tế:

a) Áp dụng cách ly y tế tại nhà đối với các đối tượng quy định tại khoản 1

Điều này. Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp xã quyết định đối tượng cách ly y tế tại

nhà;

b) Áp dụng cách ly y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đối với các đối tượng

quy định tại khoản 1 Điều này có tình trạng bệnh lý nặng hoặc có bệnh lý đi kèm

cần điều trị nội trú theo chỉ định của người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh trong

cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Giám đốc cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quyết định

đối tượng cách ly y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh;

c) Áp dụng cách ly y tế tại cửa khẩu, người đứng đầu cơ quan phụ trách cửa

khẩu quyết định đối tượng cách ly y tế tại cửa khẩu theo đề xuất của cơ quan

chuyên môn về y tế tại cửa khẩu;

d) Áp dụng cách ly y tế tại cơ sở, địa điểm khác:

- Khi các hình thức cách ly y tế quy định tại các điểm a, b và c khoản này

vượt quá khả năng tiếp nhận cách ly y tế;

- Danh mục các cơ sở, địa điểm khác theo quy định tại Phụ lục III ban hành

kèm theo Nghị định này;

- Việc trưng dụng cơ sở, địa điểm khác thực hiện cách ly y tế thực hiện theo

quy định của pháp luật về trưng mua, trưng dụng tài sản;

đ) Trong trường hợp cần gia hạn thời gian cách ly y tế, người đứng đầu cơ

quan chuyên môn về y tế thực hiện việc cách ly báo cáo, đề nghị người ra quyết

định cách ly gia hạn thời gian cách ly;

e) Sau khi hoàn thành cách ly y tế, người đứng đầu cơ quan chuyên môn về

y tế thực hiện việc cách ly xác nhận việc hoàn thành cách ly cho người được cách

ly theo Mẫu số 01 Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị định này và kết thúc việc

cách ly.

Điều 15. Trình tự, thủ tục áp dụng biện pháp cách ly y tế tại nhà

1. Trong thời gian 03 giờ, kể từ khi phát hiện người thuộc trường hợp quy

định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định này, Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy

ban nhân dân cấp xã lập danh sách các trường hợp phải áp dụng biện pháp cách

ly y tế tại nhà hoặc nơi lưu trú (sau đây gọi chung là tại nhà) và báo cáo, đề nghị

Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp xã để xem xét, phê duyệt.

2. Trong thời gian 01 giờ kể từ khi nhận được đề nghị của người đứng đầu

Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp xã, Chủ tịch Ủy ban nhân

dân cấp xã ban hành quyết định cách ly y tế đối với các trường hợp phải áp dụng

biện pháp cách ly y tế tại nhà theo Mẫu số 02 Phụ lục IV ban hành kèm theo Nghị

định này.

3. Trong thời gian 03 giờ kể từ khi có quyết định cách ly y tế đối với các

trường hợp phải áp dụng biện pháp cách ly y tế tại nhà:

a) Ủy ban nhân dân cấp xã thông báo cho Công an cấp xã và tổ trưởng tổ dân

phố hoặc tương đương để bảo đảm việc thực hiện cách ly y tế; đối với người nước

ngoài cần thông báo đến cơ quan đầu mối ngoại vụ cấp tỉnh trên địa bàn để tiến

hành thủ tục thông báo cho cơ quan đại diện ngoại giao của nước có người bị áp

dụng biện pháp cách ly y tế;

b) Người đứng đầu Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp

xã có trách nhiệm thông báo việc áp dụng biện pháp cách ly cho người được áp

dụng biện pháp cách ly y tế và thân nhân của họ, đồng thời tổ chức thực hiện các

biện pháp chuyên môn y tế đối với người được áp dụng biện pháp cách ly y tế.

4. Trường hợp người đang được áp dụng biện pháp cách ly y tế tại nhà có

tiến triển bệnh nặng, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp xã

phối hợp với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh để xem xét, quyết định việc áp dụng

biện pháp cách ly y tế tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và báo cáo Chủ tịch Ủy

ban nhân dân cấp xã.

Điều 16. Trình tự, thủ tục áp dụng biện pháp cách ly y tế tại cơ sở khám

bệnh, chữa bệnh

1. Trong thời gian 01 giờ, kể từ khi phát hiện đối tượng thuộc quy định tại

khoản 1 Điều 14 Nghị định này, trưởng khoa, phòng nơi đối tượng đang khám

bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm lập danh sách các trường hợp phải áp dụng biện

pháp cách ly y tế và báo cáo, đề nghị người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

để xem xét, phê duyệt.

2. Trong thời gian 01 giờ, kể từ khi nhận được đề nghị của trưởng khoa,

phòng nơi đối tượng đang khám bệnh, chữa bệnh, người đứng đầu cơ sở khám

bệnh, chữa bệnh phải phê duyệt danh sách các trường hợp phải áp dụng biện pháp

cách ly y tế.

Trường hợp đối tượng thuộc khoản 4 Điều 15 và khoản 4 Điều 18 Nghị định

này, người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không phải phê duyệt lại danh

sách các trường hợp phải áp dụng biện pháp cách ly y tế mà chỉ thực hiện thủ tục

tiếp nhận người bệnh và chỉ đạo việc thực hiện cách ly y tế đối với người đó tại

cơ sở của mình.

3. Trong thời gian 01 giờ, kể từ khi danh sách các trường hợp phải áp dụng

biện pháp cách ly y tế được phê duyệt, trưởng khoa, phòng nơi người được cách

ly y tế đang khám bệnh, chữa bệnh có trách nhiệm:

a) Thông báo việc áp dụng biện pháp cách ly y tế cho người được áp dụng

biện pháp cách ly y tế và thân nhân của họ; đối với người nước ngoài cần thông

báo đến cơ quan đầu mối ngoại vụ cấp tỉnh trên địa bàn để tiến hành thủ tục thông

báo cho cơ quan đại diện ngoại giao của nước có người bị áp dụng biện pháp cách

ly y tế;

b) Tổ chức thực hiện các biện pháp chuyên môn y tế đối với người được áp

dụng biện pháp cách ly y tế.

4. Trường hợp cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã quá tải cách ly tế và người

đang được cách ly y tế đã đủ điều kiện sức khỏe để cách ly y tế tại nhà, cơ sở, địa

điểm cách ly khác thì người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tổ chức chuyển

người được cách ly đến nơi cách ly phù hợp.

Điều 17. Trình tự, thủ tục áp dụng biện pháp cách ly y tế tại cửa khẩu

1. Trong thời gian 01 giờ kể từ khi phát hiện đối tượng thuộc quy định tại

điểm đ khoản 2 Điều 20 Luật Phòng bệnh, người đứng đầu tổ chức kiểm dịch y tế

có trách nhiệm lập danh sách các trường hợp phải áp dụng biện pháp cách ly y tế,

báo cáo, đề nghị người đứng đầu cơ quan phụ trách cửa khẩu để xem xét, phê

duyệt.

2. Trong thời gian 01 giờ kể từ khi nhận được đề nghị, người đứng đầu cơ

quan phụ trách cửa khẩu ban hành quyết định cách ly y tế đối với các trường hợp

phải áp dụng biện pháp cách ly y tế tại cửa khẩu theo Mẫu số 03 Phụ lục IV ban

hành kèm theo Nghị định này.

3. Ngay sau khi danh sách các trường hợp phải áp dụng biện pháp cách ly y

tế được phê duyệt:

a) Người đứng đầu cơ quan phụ trách cửa khẩu chỉ đạo các đơn vị liên quan

tại cửa khẩu để bảo đảm việc thực hiện cách ly y tế; đối với người nước ngoài cần

thông báo đến cơ quan đầu mối ngoại vụ cấp tỉnh trên địa bàn để tiến hành thủ tục

thông báo cho cơ quan đại diện ngoại giao của nước có người bị áp dụng biện

pháp cách ly y tế;

b) Người đứng đầu tổ chức kiểm dịch y tế có trách nhiệm thông báo việc áp

dụng biện pháp cách ly cho người được áp dụng biện pháp cách ly y tế và thân

nhân của họ, đồng thời tổ chức thực hiện các biện pháp chuyên môn y tế đối với

người được áp dụng biện pháp cách ly y tế. Thời gian thực hiện cách ly y tế tại

cửa khẩu không quá 48 giờ, kể từ thời điểm quyết định áp dụng biện pháp cách ly

y tế có hiệu lực.

4. Sau thời gian thực hiện biện pháp cách ly y tế, người đứng đầu tổ chức

kiểm dịch y tế có trách nhiệm chuyển người được cách ly y tế về cơ sở y tế được

chỉ định trên địa bàn để quyết định áp dụng biện pháp y tế tiếp theo.

Điều 18. Trình tự, thủ tục áp dụng biện pháp cách ly y tế tại cơ sở, địa

điểm khác

1. Trong thời gian 03 giờ, kể từ khi có người thuộc trường hợp quy định tại

điểm d khoản 3 Điều 14 Nghị định này, Cơ quan chuyên môn về y tế đang quản

lý người được cách ly y tế lập danh sách đề nghị Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã

trên địa bàn để thực hiện việc cách ly y tế tại cơ sở, địa điểm khác.

2. Trong thời gian 03 giờ kể từ khi nhận được đề nghị, Chủ tịch Ủy ban nhân

dân cấp xã ban hành quyết định cách ly y tế đối với các trường hợp phải áp dụng

biện pháp cách ly y tế tại cơ sở, địa điểm khác theo Mẫu số 04 Phụ lục IV ban

hành kèm theo Nghị định này.

3. Trong thời gian 03 giờ kể từ khi danh sách các trường hợp phải áp dụng

biện pháp cách ly y tế được phê duyệt:

a) Ủy ban nhân dân cấp xã thông báo cho người đứng đầu cơ sở, địa điểm

cách ly y tế khác và tổ chức đưa người được cách ly y tế đến cơ sở, địa điểm cách

ly y tế; đối với người nước ngoài cần thông báo đến cơ quan đầu mối ngoại vụ

cấp tỉnh trên địa bàn để tiến hành thủ tục thông báo cho cơ quan đại diện ngoại

giao của nước có người bị áp dụng biện pháp cách ly y tế;

b) Người đứng đầu cơ sở, địa điểm cách ly y tế khác có trách nhiệm tiếp nhận

và thực hiện việc cách ly.

4. Trường hợp người đang được cách ly y tế có tiến triển nặng, người đứng

đầu cơ sở, địa điểm cách ly y tế khác phối hợp với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

để xem xét, quyết định việc áp dụng biện pháp cách ly y tế tại cơ sở khám bệnh,

chữa bệnh.

Điều 19. Quy định về việc áp dụng biện pháp ngăn chặn tạm thời

1. Trong trường hợp cần thiết để ngăn chặn ngay sự lây lan của dịch bệnh,

người đứng đầu cơ quan chuyên môn y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp xã, tổ chức

kiểm dịch y tế, trưởng khoa, phòng của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh nơi có người

thuộc đối tượng phải cách ly y tế có quyền yêu cầu người đó không được rời khỏi

địa điểm hiện tại trong thời hạn tối đa 03 giờ để chờ quyết định của người có thẩm

quyền quy định.

2. Cơ quan, tổ chức nơi người bị áp dụng biện pháp ngăn chặn tạm thời đang

lưu trú có trách nhiệm bố trí địa điểm tạm thời để thực hiện việc ngăn chặn và

cung cấp các nhu yếu phẩm cần thiết cho người đó (nếu có).

Điều 20. Cưỡng chế cách ly y tế

1. Biện pháp cưng chế cách ly y tế được áp dụng đối với người thuộc đối

tượng quy định tại khoản 1 Điều 14 Nghị định này nhưng không tuân thủ yêu cầu

cách ly y tế của người có thẩm quyền.

2. Cơ quan, người có thẩm quyền quyết định cách ly y tế ban hành quyết

định cưng chế và thời gian cách ly y tế theo Mẫu số 05 Phụ lục IV ban hành kèm

Nghị định này.

3. Sau khi có quyết định cưng chế cách ly y tế, lực lượng công an cấp xã có

trách nhiệm thực hiện việc cưng chế và phối hợp với cơ quan chuyên môn y tế

đảm bảo việc thực hiện cách ly y tế đúng quy định. Đối với người nước ngoài cần

thông báo đến cơ quan đầu mối ngoại vụ cấp tỉnh trên địa bàn để tiến hành thủ tục

thông báo cho cơ quan đại diện ngoại giao của nước có người bị áp dụng biện

pháp cưng chế cách ly y tế.

Điều 21. Ngân sách chi cho hoạt động cách ly y tế

Ngân sách nhà nước chi cho hoạt động cách ly y tế theo quy định của Bộ

trưởng Bộ Tài chính.

Mục 4

KIỂM DỊCH Y TẾ

Tiểu mục 1

KIỂM DỊCH Y TẾ ĐỐI VI NGƯI NHẬP CẢNH, XUẤT CẢNH,

QUÁ CẢNH

Điều 22. Thu thập thông tin đối với người nhập cảnh, xuất cảnh, quá

cảnh

1. Thu thập thông tin đối với người gồm các nội dung sau:

a) Thông tin cá nhân;

b) Thông tin về tình trạng sức khỏe;

c) Thông tin về tiền sử dịch tễ (đi lại, ăn uống, tiếp xúc,...);

d) Thông tin về tiêm chủng.

2. Thu thập thông tin tình hình dịch bệnh truyền nhiễm trên thế giới từ đầu

mối thực hiện Điều lệ Y tế quốc tế, Tổ chức Y tế thế giới, Bộ Y tế và các nguồn

thông tin chính thống khác.

Điều 23. Khai báo y tế đối với người nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh

1. Bộ trưởng Bộ Y tế căn cứ tình hình dịch bệnh truyền nhiễm trên thế giới

và nguy cơ xâm nhập vào Việt Nam quyết định về đối tượng, thời gian áp dụng

khai báo y tế tại cửa khẩu.

2. Hình thức khai báo bằng giấy hoặc bằng phương thức điện tử.

3. Nội dung khai báo y tế:

a) Khai báo thông tin theo Mẫu số 01 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị

định này;

b) Cung cấp các bằng chứng về tiêm chủng khi có yêu cầu của Bộ Y tế.

4. Ngôn ngữ trong khai báo y tế: được sử dụng dưới dạng song ngữ tiếng

Việt và tiếng Anh, tùy theo tình hình dịch bệnh trên thế giới có thể sử dụng thêm

các ngôn ngữ khác.

5. Việc khai báo y tế phải được thực hiện trong vòng 07 ngày trước khi nhập

cảnh, xuất cảnh, quá cảnh tại cửa khẩu Việt Nam.

Điều 24. Quan sát y tế đối với người nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh

1. Kiểm dịch viên y tế thực hiện việc quan sát trực tiếp, gián tiếp và theo dõi

thân nhiệt bằng thiết bị giám sát y tế đối với người nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh

để phát hiện các trường hợp nghi ngờ mắc bệnh.

2. Trường hợp phát hiện các trường hợp nghi ngờ mắc bệnh, kiểm dịch viên

y tế thực hiện kiểm tra thực tế.

Điều 25. Kiểm tra y tế đối với người nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh

1. Kiểm tra giấy tờ:

a) Kiểm tra tờ khai y tế theo quy định tại khoản 1 Điều 23 Nghị định này;

b) Trường hợp phát hiện người thuộc diện phải kiểm tra thực tế theo quy định

tại điểm d khoản 2 Điều 20 Luật Phòng bệnh, kiểm dịch viên y tế thực hiện kiểm

tra thực tế.

2. Kiểm tra thực tế:

a) Các trường hợp quy định tại điểm d khoản 2 Điều 20 Luật Phòng bệnh

thông qua việc thu thập thông tin, quan sát y tế, kiểm tra giấy tờ phải được kiểm

tra thực tế;

b) Kiểm dịch viên y tế thực hiện phỏng vấn, khai thác tiền sử dịch tễ, các

biện pháp dự phòng bệnh truyền nhiễm đã áp dụng; phát hiện các dấu hiệu, triệu

chứng bệnh truyền nhiễm;

c) Trường hợp phát hiện người phải xử lý y tế theo quy định tại điểm đ khoản

2 Điều 20 Luật Phòng bệnh, kiểm dịch viên y tế thực hiện xử lý y tế;

d) Thời gian hoàn thành việc kiểm tra thực tế đối với một người không quá

02 giờ.

Điều 26. Xử lý y tế đối với người nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh

1. Các trường hợp quy định tại điểm c khoản 2 Điều 25 Nghị định này phải

được xử lý y tế.

2. Nội dung xử lý y tế gồm các biện pháp sau:

a) Áp dụng các biện pháp dự phòng lây truyền bệnh;

b) Thực hiện cách ly y tế tại cửa khẩu theo Mục 3 Chương này;

c) Xử trí y tế ban đầu;

d) Lấy mẫu xét nghiệm (nếu cần);

đ) Tư vấn phòng chống dịch bệnh;

e) Thực hiện xử lý môi trường; khử khuẩn phương tiện, hàng hóa có liên

quan đến người bị cách ly y tế theo hướng dẫn chuyên môn về y tế;

g) Lập danh sách người tiếp xúc với người được cách ly y tế để thực hiện

biện pháp phòng, chống dịch bệnh khi cần;

h) Báo cáo theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

3. Trường hợp người phải xử lý y tế không có nhu cầu tiếp tục nhập cảnh,

quá cảnh thì tổ chức kiểm dịch y tế báo cáo cơ quan quản lý cửa khẩu. Cơ quan

quản lý cửa khẩu có trách nhiệm yêu cầu người đó thực hiện các biện pháp phòng,

chống bệnh truyền nhiễm. Tổ chức kiểm dịch y tế có trách nhiệm thông báo cho

Cơ quan đầu mối quốc gia thực hiện Điều lệ Y tế quốc tế của Việt Nam để chuyển

thông tin cho Cơ quan đầu mối quốc gia thực hiện Điều lệ Y tế quốc tế của quốc

gia dự kiến đến nhằm phối hợp áp dụng các biện pháp phòng, chống dịch bệnh.

4. Sau khi hoàn thành việc xử lý y tế quy định khoản 2 Điều này, kiểm dịch

viên y tế thông báo cho cơ quan phụ trách cửa khẩu để làm thủ tục nhập cảnh,

xuất cảnh, quá cảnh cho người bị xử lý y tế.

Điều 27. Giấy chứng nhận tiêm chủng và biện pháp dự phòng quốc tế

đối với người nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh

Các cơ sở tiêm chủng thực hiện việc cấp Giấy chứng nhận tiêm chủng và

biện pháp dự phòng quốc tế cho các đối tượng xuất cảnh, nhập cảnh, quá cảnh tại

Việt Nam theo hướng dẫn của Điều lệ Y tế quốc tế quy định tại Mẫu số 14 Phụ

lục V ban hành kèm theo Nghị định này.

Tiểu mục 2

KIỂM DỊCH Y TẾ ĐỐI VI PHƯƠNG TIỆN VẬN CHUYỂN

NHẬP CẢNH, XUẤT CẢNH, QUÁ CẢNH

Điều 28. Thu thập thông tin và khai báo y tế đối với phương tiện vận

chuyển nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh

1. Đối tượng phải thu thập thông tin và khai báo y tế:

Phương tiện vận chuyển nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh Việt Nam phải thực

hiện khai báo y tế, trừ phương tiện vận chuyển đã hoàn thành thủ tục kiểm dịch y

tế tại cửa khẩu nhập cảnh đầu tiên và tiếp tục hành trình trong lãnh thổ Việt Nam.

2. Nội dung thu thập thông tin và khai báo y tế:

a) Đối với tàu bay: khai báo, nộp Tờ khai chung hàng không theo Mẫu số 03

Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này; cung cấp Giấy chứng nhận kiểm

tra/xử lý y tế (nếu có) theo Mẫu số 09 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định

này cho tổ chức kiểm dịch y tế;

b) Đối với tàu thuyền: khai báo, nộp Giấy khai báo y tế hàng hải theo Mẫu

số 05 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này; cung cấp Giấy chứng nhận

miễn xử lý vệ sinh tàu thuyền/chứng nhận xử lý vệ sinh tàu thuyền (nếu có) theo

Mẫu số 08 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này, Giấy chứng nhận kiểm

tra y tế hàng hóa (trên tàu thuyền), tàu thuyền (nếu có) theo Mẫu số 10 Phụ lục V

ban hành kèm theo Nghị định này và bản khai chung theo Mẫu số 42 ban hành

kèm theo Nghị định 34/2025/NĐ-CP ngày 25 tháng 02 năm 2025 của Chính phủ

sửa đổi các Nghị định trong lĩnh vực hàng hải cho tổ chức kiểm dịch y tế hoặc

thông qua Cổng thông tin một cửa quốc gia trước 12 giờ kể từ khi tàu thuyền dự

kiến nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh;

c) Đối với phương tiện vận chuyển đường bộ, đường sắt: khai báo, nộp Giấy

khai báo y tế hàng hóa, phương tiện vận chuyển theo Mẫu số 04 Phụ lục V ban

hành kèm theo Nghị định này và Giấy chứng nhận kiểm tra/xử lý y tế theo Mẫu

số 09 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này (nếu có) trước khi phương tiện

qua cửa khẩu;

d) Thông tin sức khỏe của người đi trên phương tiện vận chuyển thực hiện

theo quy định tại khoản 1 Điều 22 Nghị định này; thông tin về hàng hóa vận

chuyển trên phương tiện theo quy định tại Điều 33 Nghị định này;

đ) Trong trường hợp phát hiện hành khách, thành viên tổ bay, thuyền viên

hoặc người điều khiển phương tiện bị mắc bệnh hoặc nghi ngờ mắc bệnh truyền

nhiễm, người chịu trách nhiệm trên phương tiện vận chuyển phải thông báo ngay

cho tổ chức kiểm dịch y tế tại cửa khẩu trước khi tàu bay cất cánh, hạ cánh, tàu

thuyền cập cảng hoặc phương tiện đến cửa khẩu; trường hợp tàu thuyền phải đồng

thời treo tín hiệu kiểm dịch y tế theo quy định tại Điều 32 Nghị định này.

Điều 29. Quan sát y tế đối với phương tiện vận chuyển nhập cảnh, xuất

cảnh, quá cảnh

1. Kiểm dịch viên y tế thực hiện quan sát, đánh giá tình trạng vệ sinh, điều

kiện sinh hoạt, thực phẩm, chất thải, dấu hiệu hiện diện của trung gian truyền bệnh

trên phương tiện vận chuyển.

2. Trường hợp phát hiện các phương tiện vận chuyển mang hoặc có dấu hiệu

mang tác nhân gây bệnh truyền nhiễm, trung gian truyền bệnh truyền nhiễm thuộc

nhóm A hoặc một số bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm B phải được cách ly y tế,

kiểm dịch viên y tế thực hiện kiểm tra thực tế.

Điều 30. Kiểm tra y tế đối với phương tiện vận chuyển nhập cảnh, xuất

cảnh, quá cảnh

1. Kiểm tra giấy tờ:

a) Kiểm tra tờ khai y tế theo quy định tại khoản 2 Điều 28 Nghị định này;

b) Trường hợp phát hiện phương tiện vận chuyển thuộc diện phải kiểm tra

thực tế theo quy định tại điểm d khoản 2 Điều 20 Luật Phòng bệnh, kiểm dịch

viên y tế thực hiện kiểm tra thực tế;

c) Phương tiện vận chuyển có người hoặc hàng hóa thuộc diện phải kiểm tra

thực tế cũng phải kiểm tra thực tế;

d) Trường hợp phương tiện vận chuyển không thuộc đối tượng theo quy định

tại điểm a khoản 2 Điều này, kiểm dịch viên y tế xác nhận kết quả và kết thúc

kiểm dịch y tế;

đ) Thời gian hoàn thành việc kiểm tra giấy tờ một phương tiện vận chuyển

không quá 20 phút kể từ khi nhận đủ giấy tờ hoặc thông tin.

2. Kiểm tra thực tế:

a) Các trường hợp quy định tại điểm d khoản 2 Điều 20 Luật Phòng bệnh

thông qua việc thu thập thông tin, quan sát y tế, kiểm tra giấy tờ phải được kiểm

tra thực tế;

b) Kiểm dịch viên y tế yêu cầu đưa phương tiện vận chuyển vào khu vực

được chỉ định để kiểm tra tình trạng vệ sinh, trung gian truyền bệnh truyền nhiễm;

đánh giá hiệu quả các biện pháp xử lý y tế đã áp dụng;

c) Trường hợp phát hiện phương tiện vận chuyển phải xử lý y tế theo quy

định tại điểm đ khoản 2 Điều 20 Luật Phòng bệnh, kiểm dịch viên y tế thực hiện

xử lý y tế;

d) Thời gian hoàn thành việc kiểm tra thực tế không quá 01 giờ đối với

phương tiện vận chuyển đường bộ, đường hàng không; 02 giờ đối với phương tiện

vận chuyển đường sắt, đường thủy. Trường hợp quá thời gian kiểm tra nhưng chưa

hoàn thành công tác chuyên môn, nghiệp vụ kiểm dịch y tế. Trước khi hết thời

gian quy định 15 phút, tổ chức kiểm dịch y tế phải thông báo việc gia hạn thời

gian kiểm tra thực tế và nêu rõ lý do cho người khai báo y tế biết, thời gian gia

hạn không quá 01 giờ.

Điều 31. Xử lý y tế đối với phương tiện vận chuyển nhập cảnh, xuất cảnh,

quá cảnh

1. Các trường hợp quy định tại điểm c khoản 2 Điều 30 Nghị định này phải

được xử lý y tế.

2. Nội dung xử lý y tế gồm một hoặc cả hai biện pháp sau:

a) Khử khuẩn, diệt tác nhân gây bệnh, trung gian truyền bệnh;

b) Thực hiện hoặc phối hợp với các cơ quan liên quan triển khai việc thu

gom, xử lý chất thải có khả năng mang tác nhân gây bệnh hoặc có nguy cơ gây

bệnh truyền nhiễm;

3. Các biện pháp xử lý y tế đối với người trên phương tiện vận chuyển thực

hiện theo quy định tại Điều 26 Nghị định này

4. Các biện pháp xử lý y tế đối với hàng hóa trên phương tiện vận chuyển

được thực hiện theo quy định tại Điều 35 Nghị định này.

5. Sau khi hoàn thành việc xử lý y tế quy định tại khoản 2 Điều này, kiểm

dịch viên y tế cấp Giấy chứng nhận kiểm tra/xử lý y tế theo Mẫu số 09 Phụ lục V

ban hành kèm theo Nghị định này hoặc Giấy chứng nhận miễn xử lý vệ sinh tàu

thuyền/chứng nhận xử lý vệ sinh tàu thuyền theo Mẫu số 08 Phụ lục V ban hành

kèm theo Nghị định này, kết thúc kiểm dịch y tế. Thời gian cấp giấy chứng nhận

không quá 30 phút sau khi hoàn thành việc xử lý y tế.

6. Thời gian hoàn thành các biện pháp xử lý y tế theo quy định tại khoản 2

Điều này không quá 01 giờ đối với một phương tiện vận chuyển đường bộ hoặc

một toa tàu hỏa, một tàu bay; không quá 06 giờ đối với cả đoàn tàu hỏa hoặc một

tàu thuyền kể từ thời điểm phát hiện ra phương tiện vận chuyển thuộc diện phải

xử lý y tế. Không quá 24 giờ đối với tàu thuyền trong trường hợp phải xử lý y tế

bằng hình thức bẫy chuột, đặt mồi, xông hơi diệt chuột. Trước khi hết thời gian

quy định 15 phút mà vẫn chưa hoàn thành việc xử lý y tế, tổ chức kiểm dịch y tế

phải thông báo việc gia hạn thời gian xử lý y tế bằng văn bản và nêu rõ lý do cho

người khai báo y tế. Thời gian gia hạn không quá 01 giờ đối với một phương tiện

vận chuyển đường bộ hoặc một toa tàu hỏa hoặc một tàu bay; không quá 04 giờ

đối với cả đoàn tàu hỏa hoặc một tàu thuyền kể từ thời điểm có thông báo gia hạn.

7. Trường hợp tổ chức kiểm dịch y tế được yêu cầu kiểm tra, xử lý y tế

phương tiện vận chuyển để cấp giấy chứng nhận kiểm tra/xử lý y tế hoặc giấy

chứng nhận miễn xử lý vệ sinh tàu thuyền/chứng nhận vệ sinh tàu thuyền, người

khai báo y tế phải làm văn bản đề nghị theo Mẫu số 15 Phụ lục V kèm theo Nghị

định này; việc kiểm tra, xử lý y tế thực hiện theo quy định tại Điều 30 Nghị định

này và các khoản 2, 3, 4 và 5 Điều này.

Điều 32. Tín hiệu kiểm dịch y tế cho tàu thuyền

Thực hiện theo quy ước Bộ mã tín hiệu quốc tế (ICS- International Code of

Signals) áp dụng cho kiểm dịch y tế đối với tàu thuyền.

Tiểu mục 3

KIỂM DỊCH Y TẾ ĐỐI VI HÀNG HÓA

Điều 33. Thu thập thông tin và khai báo y tế đối với hàng hóa

1. Đối tượng phải thu thập thông tin và khai báo y tế:

Hàng hóa nhập khẩu, xuất khẩu, quá cảnh, bao gồm cả hàng hóa ở các kho

ngoại quan phải được khai báo y tế, trừ trường hợp hàng hóa quá cảnh mà không

bốc d khỏi phương tiện, hàng hóa thuộc diện kiểm dịch động vật, sản phẩm động

vật trên cạn và động vật, sản phẩm động vật thủy sản.

2. Nội dung thu thập thông tin và khai báo y tế:

a) Đối với hàng hóa vận tải bằng đường bộ, đường sắt, đường hàng không:

khai báo, nộp Giấy khai báo y tế hàng hóa theo Mẫu số 04 Phụ lục V ban hành

kèm theo Nghị định này, Giấy chứng nhận kiểm tra/xử lý y tế (nếu có) theo Mẫu

số 09 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này cho tổ chức kiểm dịch y tế.

b) Đối với hàng hóa vận tải bằng đường thủy: khai báo, nộp bản sao bản khai

hàng hóa theo Mẫu số 43 ban hành kèm theo Nghị định 34/2025/NĐ-CP ngày 25

tháng 02 năm 2025 của Chính phủ sửa đổi các Nghị định trong lĩnh vực hàng hải

và Giấy chứng nhận kiểm tra y tế hàng hóa (trên tàu thuyền), tàu thuyền (nếu có)

theo Mẫu số 10 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này cho tổ chức kiểm

dịch y tế trước 12 giờ kể từ khi hàng hóa dự kiến nhập khẩu, xuất khẩu, quá cảnh.

Điều 34. Quan sát y tế đối với hàng hóa

1. Kiểm dịch viên y tế thực hiện quan sát, đánh giá tình trạng bên ngoài của

hàng hóa, điều kiện vệ sinh, bảo quản trong quá trình vận chuyển, lưu giữ, dấu

hiệu hiện diện của trung gian truyền bệnh.

2. Trường hợp phát hiện hàng hóa mang hoặc có dấu hiệu mang tác nhân gây

bệnh truyền nhiễm, trung gian truyền bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm A hoặc một

số bệnh truyền nhiễm thuộc nhóm B phải được cách ly y tế, kiểm dịch viên y tế

thực hiện kiểm tra thực tế.

3. Thời gian hoàn thành việc quan sát y tế đối với hàng hóa không quá 01

giờ đối với lô hàng hóa dưới 10 tấn, không quá 03 giờ đối với lô hàng hóa từ 10

tấn trở lên.

Điều 35. Kiểm tra y tế đối với hàng hóa

1. Kiểm tra giấy tờ:

a) Kiểm tra tờ khai y tế theo quy định tại khoản 2 Điều 33 Nghị định này;

b) Trường hợp phát hiện hàng hóa thuộc diện phải kiểm tra thực tế theo quy

định tại điểm d khoản 2 Điều 20 Luật Phòng bệnh, kiểm dịch viên y tế thực hiện

kiểm tra thực tế;

c) Hàng hóa trên phương tiện vận chuyển thuộc diện phải kiểm tra thực tế

hoặc có tiếp xúc với người thuộc diện phải kiểm tra thực tế thì cũng phải kiểm tra

thực tế;

d) Trường hợp hàng hóa không thuộc đối tượng theo quy định tại điểm a khoản

2 Điều này, kiểm dịch viên y tế xác nhận kết quả và kết thúc kiểm dịch y tế;

đ) Thời gian hoàn thành việc kiểm tra giấy tờ một lô hàng hóa không quá 20

phút kể từ khi nhận đủ giấy tờ hoặc thông tin.

2. Kiểm tra thực tế:

a) Các trường hợp quy định tại điểm d khoản 2 Điều 20 Luật Phòng bệnh

thông qua việc thu thập thông tin, quan sát y tế, kiểm tra giấy tờ phải được kiểm

tra thực tế;

b) Kiểm dịch viên y tế yêu cầu đưa hàng hóa vào khu vực được chỉ định để

kiểm tra tình trạng vệ sinh, trung gian truyền bệnh truyền nhiễm; đánh giá hiệu

quả các biện pháp xử lý y tế đã áp dụng;

c) Trường hợp phát hiện hàng hóa phải xử lý y tế theo quy định tại điểm đ

khoản 2 Điều 20 Luật Phòng bệnh, kiểm dịch viên y tế thực hiện xử lý y tế;

d) Thời gian hoàn thành việc kiểm tra thực tế phải không quá 01 giờ đối với

lô hàng hóa dưới 10 tấn, không quá 03 giờ đối với lô hàng hóa từ 10 tấn trở lên.

Điều 36. Xử lý y tế đối với hàng hóa

1. Các trường hợp quy định tại điểm c khoản 2 Điều 35 Nghị định này phải

được xử lý y tế.

2. Nội dung xử lý y tế gồm các một hoặc nhiều trong các biện pháp sau:

a) Khử khuẩn, diệt tác nhân gây bệnh, trung gian truyền bệnh truyền nhiễm;

b) Buộc tiêu hủy hoặc tái xuất đối với hàng hóa không thể diệt được tác nhân

gây bệnh, trung gian truyền bệnh truyền nhiễm

3. Sau khi hoàn thành việc xử lý y tế theo quy định tại khoản 2 Điều này,

kiểm dịch viên y tế cấp giấy chứng nhận xử lý y tế đối với hàng hóa, kết thúc kiểm

dịch y tế.

4. Thời gian hoàn thành các biện pháp xử lý y tế không quá 02 giờ đối với lô

hàng hóa dưới 10 tấn, không quá 06 giờ đối với lô hàng hóa từ 10 tấn trở lên.

Trước khi hết thời gian quy định 15 phút mà vẫn chưa hoàn thành việc xử lý y tế,

tổ chức kiểm dịch y tế phải thông báo việc gia hạn thời gian xử lý y tế và nêu rõ

lý do cho người khai báo y tế. Thời gian gia hạn không quá 02 giờ kể từ thời điểm

có thông báo gia hạn.

5. Trường hợp tổ chức kiểm dịch y tế được yêu cầu kiểm tra, xử lý y tế hàng

hóa để cấp giấy chứng nhận kiểm tra/xử lý y tế hàng hóa, phương tiện vận chuyển

đường bộ, đường sắt, đường hàng không, đường thủy người khai báo y tế làm

Văn bản đề nghị theo Mẫu số 15 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này;

việc kiểm tra, xử lý y tế được thực hiện theo quy định tại các khoản 2, 3, 4 và 5

Điều này.

Tiểu mục 4

KIỂM DỊCH Y TẾ ĐỐI VI THI THỂ, HÀI CỐT, TRO CỐT

Điều 37. Thu thập thông tin và khai báo y tế đối với thi thể, hài cốt,

tro cốt

1. Thi thể, hài cốt, tro cốt vận chuyển qua biên giới phải khai báo y tế.

2. Nội dung khai báo y tế:

Khai báo, nộp Giấy khai báo y tế thi thể, hài cốt, tro cốt theo Mẫu số 11 Phụ

lục V ban hành kèm theo Nghị định này; nộp bản sao giấy xác nhận đã qua xử lý

y tế của nơi xuất phát (đối với thi thể, hài cốt), Giấy phép nhập cảnh thi thể, hài

cốt về Việt Nam của cơ quan có thẩm quyền và Giấy tờ chứng minh tử vong (đối

với thi thể, hài cốt) cho tổ chức kiểm dịch y tế.

Điều 38. Quan sát y tế đối với thi thể, hài cốt, tro cốt

Kiểm dịch viên y tế thực hiện quan sát, đánh giá tình trạng bên ngoài của

quan tài, hộp đựng hài cốt, bình đựng tro cốt, bao gói, niêm phong và tình trạng

vệ sinh, dấu hiệu rò rỉ chất lỏng, mùi bất thường hoặc các biểu hiện không bảo

đảm yêu cầu về vệ sinh, an toàn y tế.

Điều 39. Kiểm tra y tế đối với thi thể, hài cốt, tro cốt

1. Kiểm tra giấy tờ:

a) Kiểm tra tờ khai y tế theo quy định tại khoản 2 Điều 37 Nghị định này;

b) Tất cả các thi thể, hài cốt sau khi kiểm tra giấy tờ, kiểm dịch viên y tế thực

hiện kiểm tra thực tế.

c) Trường hợp thi thể, hài cốt không có giấy xác nhận đã qua xử lý y tế thì

áp dụng biện pháp xử lý y tế theo quy định tại Điều 40 Nghị định này;

d) Trường hợp thi thể, hài cốt không có một trong các loại giấy tờ quy định

tại khoản 2 Điều 37 Nghị định này, kiểm dịch viên y tế đề nghị người khai báo y

tế bổ sung;

đ) Thời gian hoàn thành việc kiểm tra giấy tờ đối với một thi thể hoặc một

hài cốt không quá 15 phút kể từ khi nộp đủ các loại giấy tờ quy định tại khoản 2

Điều 37 Nghị định này.

2. Kiểm tra thực tế:

a) Đối chiếu nội dung khai báo y tế với thực tế bảo quản thi thể, hài cốt;

b) Kiểm tra tình trạng vệ sinh, điều kiện vận chuyển theo quy định của Bộ

trưởng Bộ Y tế;

c) Trường hợp thi thể, hài cốt không đảm bảo tình trạng vệ sinh điều kiện

vận chuyển thì áp dụng biện pháp xử lý y tế theo quy định tại Điều 40 Nghị

định này;

d) Trường hợp thi thể, hài cốt có đủ các loại giấy tờ quy định tại khoản 2

Điều này, bảo đảm điều kiện về vệ sinh, vận chuyển theo quy định của Bộ trưởng

Bộ Y tế, kiểm dịch viên y tế cấp Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế đối với thi thể,

hài cốt theo Mẫu số 12 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này, kết thúc kiểm

dịch y tế;

đ) Thời gian hoàn thành việc kiểm tra thực tế đối với một thi thể, hài cốt, tro

cốt không quá 01 giờ kể từ khi nộp đủ giấy tờ.

Điều 40. Xử lý y tế đối với thi thể, hài cốt, tro cốt

1. Đối tượng xử lý y tế:

Thi thể, hài cốt được quy định tại điểm c khoản 1 và điểm c khoản 2 Điều 39

Nghị định này phải xử lý y tế.

2. Các biện pháp xử lý y tế:

a) Xử lý y tế theo quy định của pháp luật về mai táng, hỏa táng;

b) Cấp giấy chứng nhận kiểm dịch y tế đối với thi thể, hài cốt sau khi hoàn

thành việc xử lý y tế quy định tại điểm a khoản này.

3. Thời gian hoàn thành việc xử lý y tế đối với một thi thể hoặc một hài cốt

không quá 03 giờ kể từ khi tổ chức kiểm dịch y tế yêu cầu xử lý y tế. Trước khi

hết thời gian quy định 15 phút mà chưa hoàn thành việc xử lý y tế, tổ chức kiểm

dịch y tế phải thông báo gia hạn thời gian xử lý y tế bằng văn bản, nêu rõ lý do

cho người khai báo y tế. Thời gian gia hạn không quá 01 giờ kể từ thời điểm có

thông báo gia hạn.

Tiểu mục 5

KIỂM DỊCH Y TẾ ĐỐI VI MẪU BỆNH PHẨM, MÔ, BỘ PHẬN

CƠ THỂ NGƯI

Điều 41. Đối tượng áp dụng kiểm dịch y tế đối với mẫu bệnh phẩm, mô,

bộ phận cơ thể người

1. Mẫu bệnh phẩm có nguồn gốc từ người có chứa hoặc có khả năng chứa

tác nhân gây bệnh truyền nhiễm; mẫu bệnh phẩm là tác nhân gây bệnh, vật liệu di

truyền của tác nhân gây bệnh truyền nhiễm cho người.

2. Tất cả mô, bộ phận cơ thể người vận chuyển qua biên giới Việt Nam.

Điều 42. Thu thập thông tin và khai báo y tế đối với mẫu bệnh phẩm,

mô, bộ phận cơ thể người

1. Khai báo, nộp giấy khai báo y tế đối với mẫu bệnh phẩm, mô, bộ phận cơ

thể người theo Mẫu số 13 Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định này cho tổ

chức kiểm dịch y tế.

2. Nộp văn bản cho phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm của Bộ Y tế cho tổ chức

kiểm dịch y tế; không cho phép nhập khẩu khi chưa có văn bản cho phép nhập

khẩu.

Điều 43. Kiểm tra y tế đối với mẫu bệnh phẩm, mô, bộ phận cơ thể người

1. Kiểm tra giấy tờ:

a) Kiểm tra tờ khai y tế theo quy định tại Điều 42 Nghị định này;

b) Tất cả mẫu bệnh phẩm, mô, bộ phận cơ thể người vận chuyển qua biên

giới đều phải kiểm tra thực tế;

c) Thời gian hoàn thành việc kiểm tra giấy tờ đối với một lô mẫu bệnh phẩm,

mô, bộ phận cơ thể người không quá 15 phút kể từ khi nộp đủ các loại giấy tờ

hoặc thông tin.

2. Kiểm tra thực tế:

a) Đối chiếu nội dung khai báo y tế đối với mẫu bệnh phẩm, mô, bộ phận cơ

thể người với thực tế tình trạng đóng gói, bảo quản;

b) Trường hợp mẫu bệnh phẩm có đủ các loại giấy tờ quy định tại Điều 42

Nghị định này và bảo đảm điều kiện về bảo quản, vận chuyển thì kiểm dịch viên

y tế cấp giấy chứng nhận kiểm dịch y tế theo Mẫu số 14 Phụ lục V ban hành kèm

theo Nghị định này, kết thúc kiểm dịch y tế. Trường hợp mẫu bệnh phẩm không

bảo đảm quy định về đóng gói, bảo quản, vận chuyển thì thực hiện việc xử lý y tế

theo quy định tại Điều 44 Nghị định này;

c) Trường hợp mô, bộ phận cơ thể người có đủ các loại giấy tờ quy định tại

Điều 42 Nghị định này và bảo đảm nguyên vẹn trong đóng gói, bảo quản, kết thúc

kiểm dịch y tế. Trong trường hợp mô, bộ phận cơ thể người không bảo đảm

nguyên vẹn trong đóng gói, bảo quản thì thực hiện việc xử lý y tế theo quy định

tại Điều 44 Nghị định này;

d) Thời gian hoàn thành việc kiểm tra thực tế đối với một lô mẫu bệnh phẩm

hoặc một mô, một bộ phận cơ thể người không quá 01 giờ kể từ khi nộp đủ giấy

tờ hoặc thông tin.

Điều 44. Xử lý y tế đối với mẫu bệnh phẩm, mô, bộ phận cơ thể người

1. Đối với mẫu bệnh phẩm:

a) Không có đủ các loại giấy tờ quy định tại Điều 42 Nghị định này, kiểm

dịch viên y tế không cấp Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế đối với mẫu bệnh phẩm;

b) Có đủ các loại giấy tờ quy định tại Điều 42 Nghị định này nhưng không

bảo đảm điều kiện về bảo quản, vận chuyển thì không cấp Giấy chứng nhận kiểm

dịch y tế đối với mẫu bệnh phẩm và thực hiện xử lý theo quy định tại điểm c khoản

2 Điều 67 Nghị định này.

2. Đối với mô, bộ phận cơ thể người:

a) Không có đủ các loại giấy tờ quy định tại Điều 42 Nghị định này, kiểm

dịch viên y tế không cấp Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế đối với mô, bộ phận cơ

thể người;

b) Có đủ các loại giấy tờ quy định tại Điều 42 Nghị định này nhưng không

bảo đảm nguyên vẹn trong đóng gói, bảo quản thì không cấp Giấy chứng nhận

kiểm dịch y tế đối với mô, bộ phận cơ thể người và yêu cầu người đại diện tổ chức

thực hiện xử lý y tế theo quy định tại điểm a khoản 2 Điều 40 Nghị định này.

3. Thời gian bắt đầu tiến hành xử lý y tế đối với một lô mẫu bệnh phẩm hoặc

một mô, một bộ phận cơ thể người trong vòng 01 giờ kể từ khi tổ chức kiểm dịch

y tế yêu cầu xử lý y tế.

Điều 45. Nhập khẩu mẫu bệnh phẩm có khả năng gây bệnh truyền

nhiễm cho người

1. Mẫu bệnh phẩm có khả năng gây bệnh truyền nhiễm cho người chỉ được

cho phép nhập khẩu với một trong các mục đích:

a) Phòng, chống bệnh truyền nhiễm;

b) Khám bệnh, chữa bệnh;

c) Kiểm nghiệm, kiểm chuẩn chất lượng xét nghiệm;

d) Nghiên cứu khoa học;

đ) Sản xuất vắc xin, sinh phẩm;

e) Hợp tác quốc tế.

2. Việc nhập khẩu mẫu bệnh phẩm có khả năng gây bệnh truyền nhiễm cho

người phải bảo đảm:

a) Phù hợp với mục đích sử dụng đã được cấp phép;

b) Tuân thủ các quy định về an toàn sinh học, an ninh sinh học và vận chuyển

tác nhân gây bệnh truyền nhiễm.

Điều 46. Thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm có khả năng

gây bệnh truyền nhiễm cho người

1. Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu:

a) Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu theo Mẫu số 24 Phụ lục V ban

hành kèm theo Nghị định này;

b) Một trong các tài liệu sau: Bản sao quyết định phê duyệt của cơ quan có

thẩm quyền cho phép thực hiện đề tài hoặc dự án nghiên cứu còn hiệu lực; Bản

sao đề cương đề tài hoặc văn kiện dự án đã được phê duyệt; Bản sao văn bản thỏa

thuận còn hiệu lực giữa cơ sở trong nước và cơ sở nước ngoài về việc nhập khẩu

mẫu bệnh phẩm; Tài liệu khác chứng minh mục đích nhập khẩu;

c) Bản sao một trong các giấy tờ sau: Bản tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn

sinh học đối với cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp I hoặc cấp II; Giấy chứng

nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học đối với cơ sở xét nghiệm

an toàn sinh học cấp III.

2. Trình tự thực hiện:

a) Cơ sở đề nghị cấp phép nhập khẩu nộp hồ sơ trực tiếp, qua dịch vụ bưu

chính hoặc trực tuyến đến Bộ Y tế;

b) Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ

sơ, Bộ Y tế xem xét và cấp giấy phép nhập khẩu đối với hồ sơ hợp lệ;

c) Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ hoặc chưa hợp lệ, trong thời hạn 10 ngày

làm việc kể từ ngày ghi trên phiếu tiếp nhận hồ sơ, Bộ Y tế có văn bản yêu cầu

sửa đổi, bổ sung hồ sơ;

d) Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được yêu cầu sửa đổi, bổ sung hồ

sơ, cơ sở đề nghị cấp phép phải hoàn thiện hồ sơ theo yêu cầu.

Tiểu mục 6

ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM CHO HOẠT ĐỘNG KIỂM DỊCH Y TẾ

Điều 47. Điều kiện bảo đảm cho hoạt động kiểm dịch y tế

1. Tổ chức kiểm dịch y tế:

a) Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có cửa khẩu quy định về chức năng,

nhiệm vụ, quyền hạn của tổ chức kiểm dịch y tế trên cơ sở hướng dẫn của Bộ Y

tế;

b) Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị, phương tiện, hóa chất, thuốc

phục vụ hoạt động kiểm dịch y tế tại cửa khẩu gồm:

- Địa điểm, trụ sở, phòng làm việc để thực hiện hoạt động hành chính và

chuyên môn, kỹ thuật về kiểm dịch y tế;

- Phòng khám sàng lọc, xử lý y tế các trường hợp nghi ngờ mắc bệnh truyền

nhiễm;

- Phòng, khu vực cách ly y tế đối với người nghi ngờ mắc bệnh truyền nhiễm

và người đi cùng hoặc tiếp xúc gần. Trường hợp đối tượng phải cách ly y tế vượt

quá khả năng tiếp nhận của phòng cách ly y tế hiện có thì phải bố trí khu vực cách

ly tạm thời;

- Vị trí đặt các trang thiết bị kiểm tra, giám sát, truyền thông phải phù hợp

với vị trí của tổ chức kiểm dịch y tế trong dây chuyền giám sát, kiểm tra đối tượng

phải kiểm dịch y tế tại cửa khẩu;

- Khu vực cách ly để kiểm tra, xử lý phương tiện vận tải, hàng hóa;

- Các trang thiết bị, phương tiện, hóa chất, thuốc thiết yếu;

c) Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn của tổ chức

kiểm dịch y tế; tiêu chí kỹ thuật đối với cơ sở vật chất, danh mục và số lượng

trang thiết bị và cơ sở vật chất thiết yếu phục vụ hoạt động kiểm dịch y tế tại cửa

khẩu quy định tại Điều này;

d) Vị trí của tổ chức kiểm dịch y tế trong dây chuyền giám sát, kiểm tra đối

tượng phải kiểm dịch y tế tại cửa khẩu:

- Đối với cửa khẩu đường bộ, vị trí của tổ chức kiểm dịch y tế thực hiện theo

quy định tại Điều 14 Nghị định số 112/2014/NĐ-CP ngày 21 tháng 11 năm 2014

của Chính phủ quy định về quản lý cửa khẩu biên giới đất liền;

- Đối với cửa khẩu đường thủy, đường hàng không, đường sắt, tổ chức kiểm

dịch y tế được bố trí đầu tiên trong dây chuyền giám sát, kiểm tra đối tượng phải

kiểm dịch y tế;

đ) Trường hợp địa phương xây dựng, thí điểm mô hình cửa khẩu thông minh,

các loại cửa khẩu khác, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chủ động xây dựng, tổ chức

thực hiện, tổng kết, đánh giá, báo cáo kết quả việc thực hiện công tác kiểm dịch y

tế tại các cửa khẩu này về Bộ Y tế để xem xét bổ sung hướng dẫn theo quy định

của pháp luật.

2. Con dấu, biểu tượng, phù hiệu, biển hiệu, thẻ, trang phục kiểm dịch viên

y tế.

a) Con dấu kiểm dịch y tế:

- Dấu kiểm dịch y tế là dấu nghiệp vụ bằng tiếng Anh theo quy định tại Mẫu

số 16 Phụ lục V kèm theo Nghị định này;

- Tổ chức kiểm dịch y tế sử dụng con dấu kiểm dịch y tế để xác nhận kết quả

kiểm dịch y tế đối với các biểu mẫu tại Phụ lục V ban hành kèm theo Nghị định

này;

- Số lượng con dấu kiểm dịch y tế được cấp tại một tỉnh, thành phố trực thuộc

trung ương bằng tổng số cửa khẩu biên giới đất liền, cửa khẩu cảng, cửa khẩu

đường hàng không thực hiện chức năng kiểm dịch y tế và trụ sở chính của tổ chức

kiểm dịch y tế;

- Người đứng đầu tổ chức kiểm dịch y tế chịu trách nhiệm về việc khắc dấu,

sử dụng, bảo quản, quản lý con dấu; lập sổ lưu mẫu con dấu theo quy định tại Mẫu

số 17 Phụ lục V kèm theo Nghị định này;

- Tổ chức kiểm dịch y tế chỉ được khắc dấu tại các cơ sở sản xuất con dấu có

giấy chứng nhận đủ điều kiện về an ninh trật tự theo quy định hiện hành;

- Tổ chức kiểm dịch y tế phải báo cáo Bộ Y tế bằng văn bản sau khi khắc

mới, khắc lại, thu hồi, hủy, hủy giá trị sử dụng, mất con dấu;

- Tổ chức kiểm dịch y tế khi khắc mới, khắc lại con dấu phải lập hồ sơ lưu,

gồm: văn bản gửi cơ sở sản xuất con dấu đề nghị làm mới, làm lại con dấu; giấy

giới thiệu người làm thủ tục khắc mới, khắc lại con dấu của tổ chức kiểm dịch y

tế; bản chụp chứng minh nhân dân hoặc thẻ căn cước của người được giới thiệu;

văn bản báo cáo Bộ Y tế quy định tại gạch đầu dòng thứ sáu của điểm này.

b) Biểu tượng, phù hiệu, biển hiệu, thẻ, trang phục kiểm dịch viên y tế, cờ

truyền thống kiểm dịch y tế dùng trong hệ thống kiểm dịch y tế.

- Mẫu biểu tượng, phù hiệu, biển hiệu, thẻ, trang phục kiểm dịch viên y tế,

cờ truyền thống kiểm dịch y tế áp dụng đối với tổ chức kiểm dịch y tế, công chức,

viên chức, cán bộ hợp đồng dài hạn làm việc trong tổ chức kiểm dịch y tế theo

quy định tại Mẫu số 18, 19, 20, 21, 22, 23 Phụ lục V kèm theo Nghị định này;

- Tổ chức, cá nhân không thuộc tổ chức kiểm dịch y tế không sử dụng biểu

tượng, phù hiệu, biển hiệu, thẻ, trang phục kiểm dịch viên y tế; cờ truyền thống

kiểm dịch y tế tương tự của tổ chức kiểm dịch y tế quy định tại điểm a khoản 2

Điều này;

- Không tẩy xóa, sửa chữa, cho mượn: biểu tượng, phù hiệu, biển hiệu, thẻ,

trang phục kiểm dịch viên y tế; cờ truyền thống kiểm dịch y tế để dùng vào mục

đích khác;

- Tổ chức kiểm dịch y tế, công chức, viên chức, cán bộ hợp đồng dài hạn có

trách nhiệm bảo quản, sử dụng biểu tượng, phù hiệu, biển hiệu, thẻ, trang phục

kiểm dịch viên y tế; cờ truyền thống kiểm dịch y tế khi được cấp phát, trang bị.

Trường hợp để mất, hư hỏng phải báo cáo ngay với cơ quan chủ quản;

- Mỗi công chức, viên chức, cán bộ hợp đồng dài hạn làm việc tại tổ chức

kiểm dịch y tế được cấp: trong thời hạn 01 năm gồm quần áo mùa Đông 02 bộ,

quần áo mùa Hè 02 bộ, thắt lưng 01 chiếc, áo đi mưa 01 chiếc, giầy da 01 đôi, tất

02 đôi, ca vát 02 chiếc, quần áo blouse 02 bộ; trong thời hạn 02 năm gồm: áo

măng tô 01 chiếc, cặp đựng tài liệu 01 chiếc; trong thời hạn 05 năm gồm: 01 bộ

phù hiệu, 01 biển hiệu;

- Công chức, viên chức, cán bộ hợp đồng dài hạn khi nghỉ hưu, nghỉ mất sức,

chuyển công tác, thôi việc, hết thời hạn hợp đồng phải nộp lại biển hiệu, thẻ kiểm

dịch viên y tế cho tổ chức kiểm dịch y tế chủ quản; đối với trang phục được cấp

chưa hết niên hạn thì không thu hồi, trường hợp hết thời hạn mà chưa được cấp

thì không được cấp;

- Kinh phí mua, in, làm biểu tượng, phù hiệu, biển hiệu, thẻ, trang phục kiểm

dịch viên y tế, cờ truyền thống kiểm dịch y tế dùng trong hệ thống kiểm dịch y tế

được chi trong dự toán chi ngân sách hàng năm của đơn vị do cấp có thẩm quyền

phê duyệt theo quy định của pháp luật;

- Việc cấp, cấp lại và thu hồi biển hiệu, thẻ kiểm dịch viên y tế cho người

làm công tác kiểm dịch y tế được thực hiện theo quy định tại Điều 48 Nghị định

này.

3. Kinh phí cho hoạt động kiểm dịch y tế:

a) Nguồn kinh phí cho các hoạt động kiểm dịch y tế:

- Ngân sách nhà nước;

- Các nguồn thu hợp pháp khác theo quy định của pháp luật.

b) Ngân sách nhà nước bảo đảm kinh phí cho:

- Đầu tư cơ sở vật chất, trang thiết bị, hoạt động kiểm dịch y tế theo quy định;

- Công tác thông tin, giáo dục, truyền thông, kiểm tra, thanh tra hoạt động

kiểm dịch y tế; đào tạo, nghiên cứu khoa học để ứng dụng kỹ thuật mới, phương

pháp mới trong hoạt động kiểm dịch y tế.

Điều 48. Cấp, cấp lại và thu hồi biển hiệu, thẻ kiểm dịch viên y tế

1. Thẩm quyền cấp: Thẻ kiểm dịch viên y tế do cơ quan chuyên môn về y tế

thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh cấp.

2. Cấp mới thẻ kiểm dịch viên y tế

Người được cấp thẻ kiểm dịch viên y tế phải đáp ứng các điều kiện sau đây:

a) Được người đứng đầu Trung tâm Kiểm dịch y tế quốc tế hoặc Trung tâm

Kiểm soát bệnh tật tỉnh, thành phố giao thực hiện nhiệm vụ kiểm dịch y tế;

b) Cấp mới, cấp lại thẻ kiểm dịch viên y tế sau khi hoàn thành ít nhất một

lớp tập huấn về chuyên môn, nghiệp vụ, các quy định pháp luật về kiểm dịch y tế

do cơ quan thuộc, trực thuộc Bộ Y tế tổ chức và theo đề nghị cấp mới, cấp lại thẻ

của tổ chức kiểm dịch y tế đang trực tiếp quản lý căn cứ theo vị trí việc làm và

nhu cầu của đơn vị;

c) Có văn bản đề nghị của đơn vị trực tiếp quản lý.

3. Cấp lại thẻ kiểm dịch viên y tế

Thẻ kiểm dịch viên y tế được cấp lại trong các trường hợp sau đây:

a) Thẻ bị mất, hư hỏng, rách, nát;

b) Có thay đổi thông tin trên thẻ do thay đổi đơn vị hành chính hoặc thông

tin cá nhân;

c) Các trường hợp cần thiết khác theo đề nghị của đơn vị quản lý trực tiếp.

Hồ sơ đề nghị cấp lại thẻ do đơn vị trực tiếp quản lý người làm công tác kiểm

dịch y tế gửi về cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

4. Thu hồi biển hiệu, thẻ kiểm dịch viên y tế

Biển hiệu, thẻ kiểm dịch viên y tế bị thu hồi trong các trường hợp sau đây:

a) Người được cấp thẻ không còn thực hiện nhiệm vụ kiểm dịch y tế;

b) Nghỉ hưu, thôi việc, chuyển công tác hoặc chấm dứt hợp đồng làm việc;

c) Các trường hợp khác theo quy định của pháp luật.

5. Thời hạn thẻ kiểm dịch viên y tế

Thẻ kiểm dịch viên y tế có giá trị trong thời hạn 05 năm; người làm công tác

kiểm dịch y tế khi được cấp lại thẻ lần thứ 3 liên tiếp trở lên thì thẻ này có giá trị

đến khi thu hồi thẻ kiểm dịch viên y tế.

Mục 5

TIÊM CHỦNG

Điều 49. Ngân sách nhà nước bảo đảm việc tiêm chủng bắt buộc thông

qua hoạt động của Chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng chống

dịch

1. Đối tượng tiêm chủng bắt buộc:

a) Đối tượng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng: Trẻ em, phụ nữ có

thai; người có nguy cơ mắc bệnh truyền nhiễm thuộc danh mục bệnh truyền nhiễm

có vắc xin, sinh phẩm trong Chương trình tiêm chủng mở rộng;

b) Đối tượng tiêm chủng chống dịch: người có nguy cơ mắc bệnh truyền

nhiễm tại vùng có dịch hoặc vùng có nguy cơ dịch; nhân viên y tế trực tiếp tham

gia khám bệnh, chữa bệnh cho người mắc bệnh truyền nhiễm; người trực tiếp

tham gia giám sát, điều tra, xử lý ổ dịch; người làm việc trong phòng xét nghiệm

tiếp xúc với tác nhân gây bệnh truyền nhiễm đang gây dịch;

c) Các đối tượng khác theo quyết định của Thủ tướng Chính phủ trên cơ sở

đề xuất của Bộ Y tế;

d) Bộ Y tế hướng dẫn xác định đối tượng tiêm chủng đối với người có nguy

cơ mắc bệnh truyền nhiễm.

2. Ngân sách nhà nước bảo đảm kinh phí cho:

a) Mua, tổ chức sử dụng vắc xin, sinh phẩm bắt buộc cho các đối tượng thông

qua hoạt động của Chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng chống dịch;

b) Đầu tư hệ thống dây chuyền lạnh cho Chương trình tiêm chủng mở rộng

và tiêm chủng chống dịch;

c) Công tác thông tin, giáo dục, truyền thông, kiểm tra hoạt động tiêm chủng,

chi phí đào tạo, nghiên cứu khoa học để ứng dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới

trong tiêm chủng;

d) Bồi thường khi sử dụng vắc xin, sinh phẩm trong Chương trình tiêm chủng

mở rộng và tiêm chủng chống dịch bị tai biến ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức

khỏe hoặc gây thiệt hại đến tính mạng của người được tiêm chủng.

3. Ngân sách trung ương được bố trí trong ngân sách chi thường xuyên của

Bộ Y tế để bảo đảm kinh phí cho các hoạt động trong Chương trình tiêm chủng

mở rộng sau đây:

a) Mua vắc xin, sinh phẩm cho các đối tượng trong Chương trình tiêm chủng

mở rộng;

b) Kiểm định vắc xin, sinh phẩm;

c) Tiếp nhận, vận chuyển, bảo quản vắc xin, sinh phẩm đến tuyến tỉnh, thành

phố;

d) Thông tin, giáo dục, truyền thông, chi phí đào tạo, nghiên cứu khoa học

để ứng dụng kỹ thuật mới, phương pháp mới trong tiêm chủng, giám sát đánh giá

hiệu quả vắc xin, sinh phẩm tại trung ương;

đ) Bồi thường khi sử dụng vắc xin, sinh phẩm xảy ra tai biến ảnh hưởng

nghiêm trọng đến sức khoẻ hoặc gây thiệt hại đến tính mạng của người được tiêm

chủng tại cơ sở tiêm chủng thuộc các Bộ, cơ quan trung ương.

Trường hợp tai biến khi sử dụng vắc xin, sinh phẩm tại các cơ sở tiêm chủng

tại địa phương được xác định nguyên nhân do chất lượng của vắc xin, sinh phẩm,

đặc tính cố hữu của vắc xin, sinh phẩm, sai sót trong khâu bảo quản, vận chuyển

vắc xin, sinh phẩm từ trung ương đến tuyến tỉnh, thành phố thì ngân sách trung

ương bố trí kinh phí để bồi thường;

e) Đối với dịch bệnh truyền nhiễm mới nổi, tái nổi hoặc do biến chủng vi rút

chưa có vắc xin, sinh phẩm y tế sẵn có tại Việt Nam; trong các trường hợp cấp

bách, tình trạng khẩn cấp về dịch bệnh hoặc tình huống phòng thủ dân sự cấp độ

3 thì Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với các cơ quan liên quan báo cáo Chính phủ xem

xét, cho phép việc áp dụng cơ chế đặc thù trong mua sắm, nhập khẩu, kiểm định

và sử dụng vắc xin từ nguồn Ngân sách trung ương.

4. Ngân sách địa phương:

a) Bảo đảm cho hoạt động tổ chức thực hiện, bồi thường tại địa phương và

các nội dung hoạt động khác của Chương trình tiêm chủng mở rộng trừ các nội

dung đã được ngân sách trung ương bảo đảm theo quy định tại khoản 3 Điều này;

mua vắc xin, sinh phẩm và tổ chức các hoạt động tiêm chủng chống dịch trên địa

bàn khi xuất hiện dịch, ổ dịch;

b) Trong trường hợp địa phương chưa cân đối được ngân sách thì ngân sách

trung ương bổ sung có mục tiêu để bảo đảm mua vắc xin, sinh phẩm chống dịch

theo tình hình dịch bệnh và nhu cầu thực tế của địa phương.

Điều 50. Điều kiện cơ sở tiêm chủng

1. Điều kiện đối với cơ sở tiêm chủng cố định:

a) Khu vực tiêm chủng phải bảo đảm che được mưa, nắng, kín gió, thông

thoáng;

b) Có tủ lạnh, phích vắc xin hoặc hòm lạnh, các thiết bị theo dõi nhiệt độ tại

nơi bảo quản và trong quá trình vận chuyển vắc xin, sinh phẩm. Có hộp chống

sốc, phác đồ chống sốc treo tại nơi theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng theo

hướng dẫn của cơ quan chuyên môn về y tế;

c) Có tối thiểu 03 nhân viên y tế trong đó có ít nhất 01 nhân viên có trình độ

chuyên môn từ y sĩ trình độ cao đẳng trở lên; đối với cơ sở tiêm chủng tại khu vực

vùng sâu, vùng xa, vùng khó khăn có hạn chế trong tiếp cận dịch vụ chăm sóc sức

khỏe phải có tối thiểu 02 nhân viên y tế có trình độ từ cao đẳng trở lên trong đó

có ít nhất 01 nhân viên có trình độ chuyên môn từ y sĩ trình độ cao đẳng trở lên.

Nhân viên y tế tham gia hoạt động tiêm chủng phải được tập huấn chuyên môn về

tiêm chủng. Nhân viên y tế trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản

ứng sau tiêm chủng phải có trình độ chuyên môn từ y sĩ trình độ cao đẳng trở lên;

nhân viên y tế thực hành tiêm chủng có trình độ từ cao đẳng Y sĩ - Điều dưng -

Hộ sinh trở lên.

2. Điều kiện đối với điểm tiêm chủng lưu động:

a) Việc tiêm chủng lưu động phải do cơ sở tiêm chủng đã công bố đủ điều

kiện tiêm chủng thực hiện;

b) Có các thiết bị bảo quản vắc xin bao gồm phích vắc xin hoặc hòm lạnh

và hộp chống sốc và các thiết bị khác theo hướng dẫn của cơ quan chuyên môn

về y tế;

c) Có tối thiểu 02 nhân viên y tế thuộc cơ sở tiêm chủng tại khoản 1 Điều

này, trong đó 01 nhân viên trực tiếp khám sàng lọc, tư vấn, theo dõi, xử trí phản

ứng sau tiêm chủng; 01 nhân viên thực hành tiêm chủng.

d) Việc tiêm chủng lưu động tại nhà chỉ được thực hiện áp dụng đối với hoạt

động tiêm chủng thuộc Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch

ở khu vực vùng sâu, vùng xa, vùng khó khăn có hạn chế trong tiếp cận dịch vụ

chăm sóc sức khỏe hoặc cho những đối tượng tiêm chủng có tình trạng sức khỏe

không thể đến được điểm tiêm chủng.

Điều 51. Công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng

1. Trước khi thực hiện hoạt động tiêm chủng, cơ sở tiêm chủng phải gửi văn

bản thông báo đủ điều kiện tiêm chủng cho cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy

ban nhân dân cấp tỉnh nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở. Văn bản thông báo đủ điều

kiện của cơ sở tiêm chủng bao gồm các nội dung:

a) Tên cơ sở thông báo;

b) Địa chỉ cơ sở thông báo;

c) Người đứng đầu cơ sở;

d) Danh sách nhân viên y tế đáp ứng điều kiện. Trường hợp thay đổi danh

sách nhân viên thì cơ sở tiêm chủng phải thông báo cho cơ quan chuyên môn về

y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở;

đ) Nội dung đề nghị đăng tải thông tin.

2. Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được thông báo đủ điều

kiện tiêm chủng, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh

phải đăng tải thông tin về cơ sở công bố đủ điều kiện tiêm chủng theo quy định

tại các điểm a, b và c khoản 1 Điều này trên Trang thông tin điện tử của cơ quan

chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh, thời điểm tính ngày phải

công bố thông tin được xác định theo dấu công văn đến hoặc thời điểm tiếp nhận

văn bản điện tử của cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh.

3. Cơ sở chỉ được thực hiện hoạt động tiêm chủng sau khi đã thực hiện việc

công bố đủ điều kiện tiêm chủng, người đứng đầu cơ sở thực hiện tiêm chủng tự

công bố đủ điều kiện tiêm chủng chịu trách nhiệm trước pháp luật về việc tự công

bố của mình.

4. Trong thời hạn 90 ngày kể từ ngày công bố cơ sở đủ điều kiện tiêm chủng

theo quy định tại khoản 2 Điều này, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban

nhân dân cấp tỉnh tổ chức kiểm tra cơ sở tiêm chủng đã thực hiện việc tự công bố

đủ điều kiện tiêm chủng trên địa bàn quản lý. Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh hoặc đơn vị được ủy quyền định kỳ tối thiểu 02 năm

một lần kiểm tra cơ sở tiêm chủng đã thực hiện việc tự công bố đủ điều kiện tiêm

chủng trên địa bàn quản lý.

5. Trong quá trình kiểm tra điều kiện tiêm chủng tại các cơ sở tiêm chủng,

nếu phát hiện cơ sở tiêm chủng không tuân thủ các điều kiện được quy định tại

Điều 50 Nghị định này thì đoàn kiểm tra phải lập biên bản tạm đình chỉ hoạt động

và kiến nghị cấp có thẩm quyền quyết định việc xử lý theo quy định của pháp luật

đồng thời gửi 01 bản biên bản về cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân

dân cấp tỉnh nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở.

6. Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được biên bản tạm đình

chỉ hoạt động quy định tại khoản 5 Điều này (thời điểm nhận biên bản được xác

định theo dấu công văn đến hoặc thời điểm tiếp nhận văn bản điện tử của cơ quan

chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh), cơ quan chuyên môn về y

tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh rút tên cơ sở khỏi danh sách cơ sở tự công bố

đã đăng tải trên Trang thông tin điện tử.

Điều 52. Các trường hợp được bồi thường khi sử dụng vắc xin, sinh

phẩm trong Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch gây

ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe, tính mạng của người được tiêm chủng

Các đối tượng thuộc diện tiêm chủng bắt buộc theo quy định tại khoản 1

Điều 49 Nghị định này phải tham gia tiêm chủng, nếu xảy ra tai biến ảnh hưởng

nghiêm trọng đến sức khỏe để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật hoặc bị tử vong

thì được Nhà nước bồi thường.

Điều 53. Các thiệt hại, phạm vi và mức bồi thường

1. Thiệt hại do để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật được bồi thường 30 lần

mức lương cơ sở và các chi phí quy định tại khoản 3, khoản 4 Điều này.

2. Thiệt hại đến tính mạng được hỗ trợ như sau:

a) Các chi phí quy định tại khoản 3 Điều này trước khi tử vong;

b) Chi phí mai táng phí bằng 10 lần mức lương cơ sở do Nhà nước quy định;

c) Chi bù đắp tổn thất về tinh thần là 100.000.000 đồng cho thân nhân của

người bị thiệt hại;

d) Các chi phí do thu nhập bị mất hoặc giảm sút theo quy định tại khoản 4

Điều này.

3. Chi phí do phải khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh:

a) Trường hợp người được tiêm chủng được Nhà nước bồi thường có thẻ bảo

hiểm y tế đến khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thì việc

thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng được thực hiện theo

quy định của pháp luật về bảo hiểm y tế. Phần chi phí mà đối tượng có thẻ bảo

hiểm y tế phải đồng chi trả và các dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh có chi phí vượt

mức thanh toán của bảo hiểm y tế hoặc ngoài phạm vi thanh toán của bảo hiểm y

tế thì được thanh toán theo hóa đơn hoặc bảng kê chi phí có xác nhận của bệnh

viện (mức tối đa không quá giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế theo

quy định của pháp luật);

b) Trường hợp người được tiêm chủng được Nhà nước bồi thường không có

thẻ bảo hiểm y tế đến khám bệnh, chữa bệnh tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh

thì việc thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, vận chuyển

bệnh nhân được thực hiện theo như quy định hiện hành về giá dịch vụ khám bệnh,

chữa bệnh đối với cơ sở y tế công lập và có hóa đơn hoặc bảng kê chi phí có xác

nhận của bệnh viện kèm theo;

c) Trường hợp người được tiêm chủng được Nhà nước bồi thường phải nhập

viện điều trị, trong quá trình điều trị nếu phát hiện các bệnh khác kèm theo không

liên quan đến tiêm chủng thì cá nhân phải thanh toán chi phí khám bệnh, điều trị

bệnh đó theo quy định của pháp luật về giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh. Nếu

người này có thẻ bảo hiểm y tế thì việc thanh toán chi phí khám bệnh, chữa bệnh

của bệnh đó được thực hiện theo quy định của pháp luật về bảo hiểm y tế.

4. Thiệt hại do thu nhập bị mất hoặc bị giảm sút:

a) Hỗ trợ thiệt hại vật chất cho 01 người phải nghỉ việc không hưởng lương

để chăm sóc cho trường hợp được Nhà nước bồi thường thì được hỗ trợ theo thu

nhập thực tế bằng mức đóng bảo hiểm xã hội của tháng trước liền kề, cụ thể:

Mức hỗ trợ

Mức lương đóng bảo hiểm xã hội

của người chăm sóc phải nghỉ

việc không hưởng lương

_________________________________________

Số ngày chăm

sóc thực tế

22 ngày

b) Nếu người chăm sóc cho trường hợp được Nhà nước bồi thường mà

không xác định được thu nhập thực tế của người đó thì xác định mức hỗ trợ như

Mức hỗ trợ

Mức lương tối thiểu vùng nơi

người chăm sóc thường trú tại

thời điểm giải quyết bồi thường

_________________________________________

Số ngày chăm

sóc thực tế

22 ngày

c) Trường hợp người được tiêm chủng được Nhà nước bồi thường là người

lao động theo quy định của pháp luật về lao động thì được hỗ trợ thu nhập thực tế

bị mất hoặc giảm sút trong thời gian cứu chữa. Mức hỗ trợ tương tự như mức hỗ

trợ cho người chăm sóc được quy định tại điểm a, điểm b Khoản này.

Điều 54. Xác định trường hợp được bồi thường khi sử dụng vắc xin, sinh

phẩm trong Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch

1. Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ khi nhận báo cáo điều tra trường

hợp tai biến nặng sau tiêm chủng, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân

dân cấp tỉnh phải chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, tài liệu theo quy định tại khoản 2 Điều

này và tổ chức họp Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến

nặng trong quá trình sử dụng vắc xin, sinh phẩm trên địa bàn (sau đây gọi chung

là Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp tỉnh).

2. Hồ sơ, tài liệu tổ chức họp Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp tỉnh để đánh

giá, xác định nguyên nhân tai biến và xác định các trường hợp được bồi thường

bao gồm:

a) Phiếu điều tra trường hợp tai biến nặng;

b) Báo cáo tai biến nặng;

c) Hồ sơ bệnh án (nếu có);

d) Giấy tờ xác định mức độ khuyết tật (nếu có);

đ) Giấy tờ khác có liên quan (nếu có).

3. Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp tỉnh họp để:

a) Đánh giá, kết luận nguyên nhân gây tai biến nặng sau tiêm chủng;

b) Xác định trường hợp được bồi thường theo quy định tại khoản 3 Điều 23

Luật Phòng bệnh và Điều 52 Nghị định này;

c) Xác định trách nhiệm của tổ chức, cá nhân trong việc sản xuất, kinh doanh,

bảo quản, sử dụng vắc xin, sinh phẩm có liên quan đến tai biến nặng sau tiêm

chủng.

4. Trong thời hạn 24 giờ, kể từ thời điểm có biên bản họp Hội đồng tư vấn

chuyên môn cấp tỉnh, người đứng đầu cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban

nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm:

a) Thông báo công khai và báo cáo Bộ Y tế về nguyên nhân gây tai biến nặng

sau tiêm chủng; Thông báo cho người được tiêm chủng hoặc thân nhân của người

được tiêm chủng bị tai biến nặng sau tiêm chủng về nguyên nhân gây tai biến;

b) Thông báo cho người được tiêm chủng hoặc thân nhân của người được

tiêm chủng thuộc trường hợp được Nhà nước bồi thường (nếu có).

5. Trong trường hợp cần thiết, Bộ Y tế tổ chức họp Hội đồng tư vấn chuyên

môn của Bộ Y tế để đánh giá lại kết luận của Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp

tỉnh.

6. Trường hợp người được tiêm chủng hoặc thân nhân của người được tiêm

chủng được thông báo là trường hợp được Nhà nước bồi thường thì phải chuẩn bị

và lập (01) bộ hồ sơ để xác định mức độ bồi thường gửi trực tiếp hoặc qua dịch

vụ bưu chính hoặc trực tuyến trên môi trường điện tử cho Cơ quan chuyên môn

về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh, hồ sơ bao gồm các tài liệu, giấy tờ sau:

a) Đơn yêu cầu được bồi thường;

b) Tài liệu minh chứng việc tiêm chủng loại vắc xin, sinh phẩm có liên quan;

c) Giấy ra viện, hóa đơn thanh toán hoặc bảng kê chi phí có xác nhận của

bệnh viện về chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, vận chuyển

bệnh nhân;

d) Giấy chứng tử (trong trường hợp bị tử vong);

đ) Các giấy tờ khác có liên quan chứng minh tai biến hoặc thiệt hại khác

(nếu có).

7. Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được đầy đủ bộ hồ sơ

để xác định mức độ bồi thường (thời điểm tiếp nhận được tính theo dấu tiếp nhận

công văn đến hoặc thời điểm tiếp nhận văn bản điện tử của cơ quan chuyên môn

về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh), cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy

ban nhân dân cấp tỉnh xác định mức bồi thường và ra quyết định giải quyết bồi

thường theo quy định tại Điều 56 Nghị định này.

8. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc thành lập, tổ chức và hoạt động của Hội

đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến nặng trong quá trình sử

dụng vắc xin, sinh phẩm.

Điều 55. Giải quyết khiếu nại trong việc xác định các trường hợp được

bồi thường khi sử dụng vắc xin, sinh phẩm trong Chương trình tiêm chủng

mở rộng, tiêm chủng chống dịch gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe,

tính mạng của người được tiêm chủng

1. Trường hợp người được tiêm chủng hoặc thân nhân của người được tiêm

chủng nhận thấy mình hoặc thân nhân của mình thuộc trường hợp quy định tại

Điều 52 Nghị định này thì phải chuẩn bị và gửi hồ sơ đề nghị xác nhận nguyên

nhân gây tai biến cho cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp

tỉnh, hồ sơ bao gồm các tài liệu, giấy tờ sau:

a) Đơn yêu cầu xác định nguyên nhân gây tai biến;

b) Tài liệu minh chứng việc tiêm chủng loại vắc xin, sinh phẩm có liên quan;

c) Giấy ra viện, hóa đơn thanh toán hoặc bảng kê chi phí có xác nhận của

bệnh viện về chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức năng, vận chuyển

bệnh nhân;

d) Giấy chứng tử (trong trường hợp bị tử vong);

đ) Các giấy tờ khác có liên quan chứng minh tai biến hoặc thiệt hại khác

(nếu có);

2. Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được đơn và các giấy

tờ hợp lệ, nếu xác định yêu cầu thuộc trách nhiệm giải quyết của mình thì cơ quan

chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh phải thụ lý và thông báo bằng

văn bản về việc thụ lý đơn cho người bị thiệt hại hoặc thân nhân của người bị thiệt

hại (sau đây gọi tắt là người bị thiệt hại). Trường hợp hồ sơ không đầy đủ thì cơ

quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có văn bản hướng dẫn

người bị thiệt hại bổ sung.

3. Trong thời hạn 15 ngày, kể từ ngày nhận được đơn yêu cầu của người bị

thiệt hại, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chuẩn bị

đầy đủ hồ sơ, tài liệu theo quy định tại khoản 2 Điều 54 và tổ chức họp Hội đồng

tư vấn chuyên môn cấp tỉnh để xác định nguyên nhân gây tai biến và xác định

trường hợp được bồi thường và thông báo bằng văn bản cho người yêu cầu đồng

thời báo cáo Bộ Y tế.

4. Trường hợp người được tiêm chủng được kết luận thuộc diện được bồi

thường thì người đứng đầu cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân

cấp tỉnh phải thông báo theo quy định tại khoản 4 Điều 54 Nghị định này đồng

thời xác định mức bồi thường và ra quyết định giải quyết bồi thường theo quy

định tại Điều 56 Nghị định này.

Điều 56. Quyết định giải quyết bồi thường

1. Quyết định giải quyết bồi thường phải có các nội dung chính sau:

a) Tên, địa chỉ của người được bồi thường;

b) Tóm tắt lý do bồi thường;

c) Mức bồi thường;

d) Hiệu lực của quyết định giải quyết bồi thường.

2. Quyết định giải quyết bồi thường phải được gửi cho người bị thiệt hại,

người có lỗi hoặc cơ quan tổ chức có lỗi gây thiệt hại (nếu có).

3. Quyết định giải quyết bồi thường có hiệu lực sau 15 ngày, kể từ ngày người

bị thiệt hại nhận được quyết định, trừ trường hợp người bị thiệt hại không đồng ý

và khởi kiện ra tòa án.

Điều 57. Trình tự, thủ tục cấp và chi trả tiền bồi thường

1. Đối với các trường hợp được bồi thường quy định tại Điều 52 và điểm đ

khoản 3 Điều 49 Nghị định này:

a) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày quyết định giải quyết bồi

thường có hiệu lực pháp luật, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân

cấp tỉnh nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở phải có văn bản gửi Bộ Y tế đề nghị cấp

kinh phí để thực hiện bồi thường kèm theo quyết định giải quyết bồi thường có

hiệu lực pháp luật.

b) Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày nhận được văn bản đề nghị cấp kinh

phí để thực hiện bồi thường, Bộ Y tế phải cấp kinh phí cho cơ quan chuyên môn

về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở để chi trả

cho người bị thiệt hại.

c) Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được kinh phí do Bộ Y

tế cấp, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi cơ sở tiêm

chủng đặt trụ sở phải thực hiện việc chi trả bồi thường cho người bị thiệt hại.

2. Đối với các trường hợp được bồi thường quy định tại Điều 52 mà không

thuộc trường hợp được bồi thường quy định tại điểm đ khoản 3 Điều 49 Nghị định

này: trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày quyết định giải quyết bồi thường

có hiệu lực pháp luật, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh nơi cơ sở tiêm chủng đặt trụ sở

phải thực hiện việc chi trả bồi thường cho người bị thiệt hại.

3. Việc chi trả phải thực hiện 01 lần bằng tiền mặt cho người bị thiệt hại hoặc

chuyển khoản theo yêu cầu của người bị thiệt hại. Trường hợp người bị thiệt hại

có yêu cầu trả bằng chuyển khoản thì thực hiện theo yêu cầu và thông báo bằng

văn bản cho người bị thiệt hại. Nếu chi trả bồi thường bằng tiền mặt thì phải thông

báo trước ít nhất 02 ngày cho người bị thiệt hại, việc nhận tiền bồi thường được

lập thành 02 bản, mỗi bên tham gia giao nhận giữ 01 bản.

Điều 58. Thủ tục, trách nhiệm bồi hoàn

1. Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày có kết luận của Hội đồng tư

vấn chuyên môn cấp tỉnh, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp

tỉnh ra quyết định yêu cầu bồi hoàn cho Nhà nước.

2. Quyết định yêu cầu bồi hoàn phải có các nội dung chính sau:

a) Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân có lỗi gây thiệt hại;

b) Tóm tắt lý do yêu cầu bồi hoàn;

c) Mức bồi hoàn;

d) Hiệu lực của quyết định yêu cầu bồi hoàn;

đ) Cơ quan, đơn vị nhận bồi hoàn.

3. Quyết định yêu cầu bồi hoàn phải được gửi cho tổ chức, cá nhân có lỗi

gây ra thiệt hại.

4. Quyết định yêu cầu bồi hoàn có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày tổ chức,

cá nhân nhận được quyết định, trừ trường hợp tổ chức, cá nhân không đồng ý và

khởi kiện ra tòa án.

5. Tổ chức, cá nhân có lỗi gây thiệt hại theo quy định tại khoản 2 Điều này

có trách nhiệm nộp tiền bồi hoàn cho Bộ Y tế đối với trường hợp sử dụng ngân

sách trung ương bồi thường quy định tại khoản 1 Điều 57 Nghị định này hoặc cho

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh đối với trường hợp sử dụng ngân sách địa phương bồi

thường quy định tại khoản 2 Điều 57 Nghị định này và nộp biên lai cho cơ quan

ra quyết định yêu cầu bồi hoàn.

6. Trường hợp cơ quan thẩm quyền đã ra quyết định yêu cầu bồi hoàn mà tổ

chức, cá nhân có lỗi không chấp hành thì bị xử lý theo quy định của pháp luật.

Điều 59. Trình tự xác định trường hợp được bồi thường khi sử dụng vắc

xin, sinh phẩm tại cơ sở tiêm chủng tư nhân

1. Các đối tượng sử dụng vắc xin, sinh phẩm tại cơ sở tiêm chủng tư nhân

nếu xảy ra tai biến ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe để lại di chứng dẫn đến

bị khuyết tật hoặc bị tử vong thì được bồi thường theo quy định của pháp luật về

bồi thường thiệt hại ngoài hợp đồng theo quy định tại điểm b khoản 3 Điều 23

Luật Phòng bệnh.

2. Cơ sở tiêm chủng tư nhân nơi xảy ra tai biến ảnh hưởng nghiêm trọng

đến sức khỏe để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật hoặc bị tử vong có trách nhiệm

chuẩn bị đầy đủ hồ sơ, tài liệu theo quy định tại khoản 2 Điều 54 Nghị định này

để phối hợp với cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh tổ

chức họp Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá nguyên nhân tai biến nặng trong

quá trình sử dụng vắc xin, sinh phẩm. Quy trình xác định trường hợp được bồi

thường khi sử dụng vắc xin, sinh phẩm tại cơ sở tiêm chủng tư nhân thực hiện

theo các khoản 3, 4 và 5 Điều 54 Nghị định này.

3. Trường hợp người được tiêm chủng hoặc thân nhân của người được tiêm

chủng nhận thấy mình hoặc thân nhân của mình thuộc trường hợp quy định tại

khoản 1 Điều này thì thực hiện trình tự giải quyết khiếu nại trong việc xác định

trường hợp được bồi thường theo quy định tại các khoản 1, 2 và 3 Điều 55 Nghị

định này.

4. Trong thời hạn 24 giờ kể từ thời điểm có biên bản họp Hội đồng tư vấn

chuyên môn cấp tỉnh, người đứng đầu cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban

nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm thông báo cho cơ sở tiêm chủng tư nhân và cho

người được tiêm chủng hoặc thân nhân của người được tiêm chủng thuộc trường

hợp được bồi thường theo quy định tại khoản 1 Điều này để cơ sở tiêm chủng tư

nhân thực hiện trách nhiệm bồi thường theo quy định của pháp luật về bồi thường

thiệt hại ngoài hợp đồng.

5. Trường hợp cơ sở tiêm chủng tư nhân được Nhà nước huy động tham gia

Chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch nếu xảy ra tai biến ảnh

hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật hoặc bị

tử vong thì Nhà nước thực hiện bồi thường theo quy định tại các điều 52, 53, 54,

55, 56, 57 và 58 Nghị định này.

Điều 60. Trách nhiệm chỉ đạo việc tổ chức tiêm chủng của Uỷ ban nhân

dân cấp tỉnh trên địa bàn quản lý

1. Xây dựng kế hoạch, tổ chức triển khai thực hiện Chương trình tiêm chủng

mở rộng và tiêm chủng chống dịch trên địa bàn. Trình Ủy ban nhân dân cấp tỉnh

phê duyệt nhu cầu vắc xin, sinh phẩm thực hiện Chương trình tiêm chủng mở rộng

cho giai đoạn 03 năm tiếp theo và năm sau liền kề để gửi về Bộ Y tế trước ngày

30 tháng 5 hằng năm.

2. Bảo đảm nguồn lực cho các hoạt động trong Chương trình tiêm chủng

mở rộng và tiêm chủng chống dịch, trừ các hoạt động đã được ngân sách trung

ương bảo đảm quy định tại khoản 3 Điều 49 Nghị định này.

3. Bảo đảm kinh phí mua vắc xin, sinh phẩm cho tiêm chủng chống dịch

trên địa bàn. Trong trường hợp địa phương chưa cân đối được ngân sách thì Ủy

ban nhân dân cấp tỉnh báo cáo Bộ Tài chính trình cấp có thẩm quyền phê duyệt

ngân sách trung ương bổ sung có mục tiêu để bảo đảm mua vắc xin, sinh phẩm

chống dịch theo tình hình dịch bệnh và nhu cầu thực tế của địa phương.

4. Chỉ đạo cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh ban

hành quyết định các cơ sở tiêm chủng được thực hiện tiêm chủng thường xuyên,

tiêm chủng bù liều, tiêm chủng chiến dịch chủ động trong Chương trình tiêm

chủng mở rộng và tiêm chủng chống dịch trên địa bàn.

5. Tổ chức thanh tra, kiểm tra và xử lý các vi phạm liên quan đến hoạt động

tiêm chủng trên địa bàn.

Mục 6

BẢO ĐẢM AN TOÀN SINH HỌC TRONG XÉT NGHIỆM

Điều 61. Phân loại các vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm theo nhóm

nguy cơ

1. Các tác nhân gây bệnh truyền nhiễm cho người là vi rút, vi khuẩn, ký sinh

trùng, nấm (sau đây gọi tắt là vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm) được chia thành

04 nhóm:

a) Nhóm 1 là nhóm chưa hoặc ít có nguy cơ lây nhiễm cho cá nhân và cộng

đồng bao gồm các loại vi sinh vật chưa phát hiện thấy khả năng gây bệnh cho

người;

b) Nhóm 2 là nhóm có nguy cơ lây nhiễm cho cá nhân ở mức độ trung bình

nhưng nguy cơ cho cộng đồng ở mức độ thấp bao gồm các loại vi sinh vật có khả

năng gây bệnh nhưng ít gây bệnh nặng cho người, có khả năng lây truyền sang

người và có biện pháp phòng, chống lây nhiễm, điều trị hiệu quả trong trường hợp

mắc bệnh;

c) Nhóm 3 là nhóm có nguy cơ lây nhiễm cho cá nhân cao nhưng nguy cơ

cho cộng đồng ở mức độ trung bình bao gồm các loại vi sinh vật có khả năng gây

bệnh nặng cho người, có khả năng lây truyền sang người và có biện pháp phòng,

chống lây nhiễm, điều trị hiệu quả trong trường hợp mắc bệnh;

d) Nhóm 4 là nhóm có nguy cơ lây nhiễm cho cá nhân và cộng đồng ở mức

độ cao bao gồm các loại vi sinh vật có khả năng gây bệnh nặng cho người, có khả

năng lây truyền sang người và chưa có biện pháp phòng, chống lây nhiễm, điều

trị hiệu quả trong trường hợp mắc bệnh.

2. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định danh mục vi sinh vật gây bệnh truyền nhiễm

theo nhóm nguy cơ.

Điều 62. Phân loại phòng xét nghiệm theo cấp độ an toàn sinh học

1. Phòng xét nghiệm được phân loại theo 03 cấp độ an toàn sinh học:

a) Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I được thực hiện xét nghiệm và

quản lý mẫu bệnh phẩm chứa hoặc nghi ngờ chứa tác nhân gây bệnh truyền nhiễm

phù hợp với loại kĩ thuật xét nghiệm và điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn

sinh học cấp I;

b) Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II được thực hiện xét nghiệm và

quản lý mẫu bệnh phẩm chứa hoặc nghi ngờ chứa tác nhân gây bệnh truyền nhiễm

phù hợp với loại kĩ thuật xét nghiệm và điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn

sinh học cấp II;

c) Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III được thực hiện xét nghiệm và

quản lý mẫu bệnh phẩm chứa hoặc nghi ngờ chứa tác nhân gây bệnh truyền nhiễm

phù hợp với loại kĩ thuật xét nghiệm và điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn

sinh học cấp III.

2. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cấp độ an toàn sinh học phù hợp với kỹ thuật

xét nghiệm.

Điều 63. Điều kiện của phòng xét nghiệm an toàn sinh học theo từng

cấp độ

1. Cơ sở vật chất:

a) Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I:

- Có nước sạch cung cấp cho khu vực xét nghiệm theo quy chuẩn kỹ thuật

quốc gia về chất lượng nước sinh hoạt;

- Có ánh sáng cho khu vực xét nghiệm theo quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về

chiếu sáng - mức cho phép chiếu sáng nơi làm việc;

- Có dụng cụ rửa mắt khẩn cấp, hộp sơ cứu theo quy định của cơ quan chuyên

môn về y tế;

- Có hệ thống hoặc thiết bị, dụng cụ thu gom, xử lý chất thải bảo đảm tuân

thủ quy định của pháp luật về bảo vệ môi trường.

b) Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II:

- Các điều kiện quy định tại điểm a khoản 1 Điều này;

- Phải riêng biệt với các phòng khác của cơ sở xét nghiệm;

- Có biển báo nguy hiểm sinh học trên cửa ra vào của khu vực xét nghiệm

theo Mẫu số 01 Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này.

c) Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III:

- Các điều kiện quy định tại điểm b khoản 1 Điều này;

- Có tối thiểu 01 phòng thực hiện xét nghiệm, 01 phòng đệm và phải riêng

biệt với các phòng xét nghiệm và khu vực khác của cơ sở xét nghiệm;

- Có ô kính trong suốt hoặc thiết bị quan sát bên trong phòng xét nghiệm từ

bên ngoài;

- Có hệ thống cửa ra vào phòng xét nghiệm bảo đảm trong điều kiện bình

thường chỉ mở được cửa phòng đệm hoặc cửa phòng xét nghiệm trong cùng một

thời điểm; phòng xét nghiệm phải kín khi thực hiện tiệt trùng.

- Có hệ thống thông khí được thiết kế theo nguyên tắc một chiều; không khí

ra khỏi khu vực xét nghiệm phải qua bộ lọc không khí có hiệu suất lọc cao; hệ

thống cấp khí chỉ hoạt động được khi hệ thống thoát khí đã hoạt động và tự động

dừng lại khi hệ thống thoát khí ngừng hoạt động; tần suất trao đổi không khí của

phòng xét nghiệm ít nhất là 6 lần/giờ.

- Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III phải luôn duy trì áp suất âm so

với môi trường bên ngoài; có hệ thống báo động khi áp suất của phòng xét nghiệm

không đạt chuẩn;

- Có thiết bị tắm trong trường hợp khẩn cấp tại phòng xét nghiệm;

- Có hệ thống liên lạc hai chiều và hệ thống cảnh báo trong trường hợp khẩn cấp.

2. Thiết bị:

a) Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I: Có các thiết bị xét

nghiệm, thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm được xét

nghiệm tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I.

b) Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II:

- Có các thiết bị xét nghiệm, thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với kỹ thuật và

mẫu bệnh phẩm được xét nghiệm tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II;

- Đối với các phòng xét nghiệm thực hiện kỹ thuật xét nghiệm vi sinh có phát

sinh giọt bắn hoặc khí dung trừ kỹ thuật xét nghiệm nhanh phải có tủ an toàn sinh

học.

c) Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III:

- Có các thiết bị xét nghiệm, thiết bị bảo hộ cá nhân phù hợp với kỹ thuật và

mẫu bệnh phẩm được xét nghiệm tại phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III;

- Có tủ an toàn sinh học cấp II trở lên;

3. Nhân sự:

a) Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I, II:

Có ít nhất 02 nhân viên xét nghiệm có trình độ đào tạo từ cao đẳng trở lên và

được tập huấn về an toàn sinh học.

b) Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III:

Có ít nhất 02 nhân viên xét nghiệm và 01 nhân viên kỹ thuật vận hành phòng

xét nghiệm. Các nhân viên xét nghiệm và nhân viên kỹ thuật vận hành có trình độ

đào tạo từ cao đẳng trở lên và được tập huấn về an toàn sinh học cấp III.

4. Thực hành:

a) Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I:

- Có quy định ra vào khu vực xét nghiệm;

- Có quy định về khử nhiễm tại phòng xét nghiệm và quản lý chất thải;

- Có quy định về quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm;

- Có quy trình xét nghiệm phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm được xét

nghiệm;

- Có quy định đánh giá nguy cơ và xây dựng kế hoạch kiểm soát nguy cơ

sinh học, xử lý sự cố an toàn sinh học và các tình huống khẩn cấp.

b) Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II: Có các quy định theo

điểm a khoản 4 Điều này và phù hợp với cấp độ an toàn sinh học.

c) Đối với phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III:

- Có các quy định theo điểm a khoản 4 Điều này và phù hợp với cấp độ an

toàn sinh học.

- Có quy định khử trùng vật liệu, dụng cụ, thiết bị, chất lây nhiễm trước khi

mang ra khỏi phòng xét nghiệm;

- Có quy định tiệt trùng khu vực xét nghiệm.

Điều 64. Thực hành an toàn sinh học tương ứng với cấp độ phòng xét

nghiệm

1. Cấp độ phòng xét nghiệm được thực hiện theo quy định tại khoản 1 Điều

62 Nghị định này.

2. Việc thực hành an toàn sinh học tương ứng với cấp độ phòng xét nghiệm

theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Điều 65. Bảo đảm an toàn cho người lấy mẫu, xét nghiệm và những

người liên quan đối với việc xét nghiệm ngoài cơ sở xét nghiệm

1. Tuân thủ quy định về thực hành an toàn sinh học trong xét nghiệm theo

quy định tại khoản 2 Điều 64 Nghị định này.

2. Tuân thủ quy định về thu thập, quản lý, sử dụng, tiêu hủy mẫu bệnh phẩm

theo quy định tại Điều 66 Nghị định này.

Điều 66. Thu thập, quản lý, sử dụng, tiêu hủy mẫu bệnh phẩm

1. Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I, cấp II, cấp III phải tuân thủ các

quy định về quản lý mẫu bệnh phẩm bao gồm: thu thập, bảo quản, đóng gói, vận

chuyển, lưu giữ, sử dụng, nghiên cứu, trao đổi, tiêu hủy mẫu bệnh phẩm.

2. Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mẫu bệnh phẩm bệnh truyền nhiễm.

Điều 67. Đánh giá nguy cơ sinh học, các biện pháp kiểm soát nguy cơ và

bảo vệ người làm việc trong cơ sở xét nghiệm

1. Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I, cấp II, cấp III phải tự thực hiện

đánh giá nguy cơ sinh học, áp dụng các biện pháp kiểm soát nguy cơ theo 03 cấp

độ an toàn sinh học quy định tại Điều 62 Nghị định này và thực hiện các biện pháp

kiểm soát sự cố an toàn sinh học quy định tại khoản 2 Điều này.

2. Phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự cố an toàn sinh học

a) Các mức độ sự cố an toàn sinh học bao gồm:

- Sự cố an toàn sinh học mức độ ít nghiêm trọng là sự cố xảy ra trong phạm

vi cơ sở xét nghiệm nhưng ít có nguy cơ làm lây nhiễm cho nhân viên xét nghiệm

và cơ sở xét nghiệm có đủ khả năng để kiểm soát;

- Sự cố an toàn sinh học mức độ nghiêm trọng là sự cố xảy ra trong phạm vi

cơ sở xét nghiệm nhưng có nguy cơ cao làm lây nhiễm cho nhân viên xét nghiệm

và cộng đồng hoặc sự cố mà cơ sở xét nghiệm không có đủ khả năng để kiểm soát.

b) Phòng ngừa sự cố an toàn sinh học:

- Cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học có trách nhiệm xây dựng kế hoạch phòng

ngừa, phương án xử lý sự cố an toàn sinh học bao gồm các nội dung cơ bản sau:

Xác định nguy cơ xảy ra sự cố an toàn sinh học tại cơ sở xét nghiệm; các biện

pháp, thiết bị, nhân lực cần thiết để xử lý sự cố; phương án phối hợp với các cơ

quan có liên quan để ứng phó sự cố an toàn sinh học; đào tạo, tập huấn cho nhân

viên của cơ sở xét nghiệm về các biện pháp phòng ngừa và xử lý sự cố an toàn

sinh học.

- Hàng năm, cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp III phải tổ chức diễn tập

phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự cố an toàn sinh học.

c) Xử lý và khắc phục sự cố an toàn sinh học:

- Nội dung chuyên môn về xử lý và khắc phục sự cố an toàn sinh học thực

hiện theo hướng dẫn của cơ quan chuyên môn về y tế.

- Trường hợp sự cố xảy ra tại cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp II và

cấp III lan truyền rộng, ảnh hưởng lớn đến cộng đồng dân cư hoặc an ninh quốc

gia thì việc xử lý, khắc phục sự cố thực hiện theo quy định của pháp luật về tình

trạng khẩn cấp.

3. Việc bảo vệ người làm việc trong cơ sở xét nghiệm phải tuân thủ đầy đủ

các biện pháp trong việc thực hành an toàn sinh học trong xét nghiệm, quản lý

mẫu bệnh phẩm, phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự cố an toàn sinh học theo quy

định tại Điều 65 và Điều 66 Nghị định này và khoản 2 Điều này.

Điều 68. Thẩm quyền cấp mới, cấp lại, tự công bố và thu hồi Giấy chứng

nhận phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học

1. Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có thẩm

quyền thẩm định, cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm

đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học đối với các cơ sở xét nghiệm cấp III có trụ sở đặt

trên địa bàn quản lý (sau đây gọi tắt là Giấy chứng nhận an toàn sinh học), trừ các

cơ sở xét nghiệm thuộc thẩm quyền quản lý của Bộ Quốc phòng.

2. Bộ trưởng Bộ Quốc phòng căn cứ các quy định của Nghị định này để tổ

chức thực hiện việc thẩm định, cấp mới, cấp lại và thu hồi Giấy chứng nhận an

toàn sinh học cho các cơ sở xét nghiệm thuộc thẩm quyền quản lý.

3. Cơ sở xét nghiệm tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I và cấp

II. Trên cơ sở văn bản tự công bố của cơ sở, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc

Ủy ban nhân dân cấp tỉnh đăng tải trên trang thông tin điện tử danh sách các cơ

sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I và cấp II và gửi danh sách,

thông tin toàn bộ cơ sở xét nghiệm đã thực hiện việc tự công bố trên địa bàn quản

lý về Bộ Y tế.

Điều 69. Hồ sơ, quy trình và thủ tục cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận

phòng xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III

1. Hồ sơ đề nghị cấp mới Giấy chứng nhận an toàn sinh học:

a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học theo Mẫu số 02 tại

Phụ lục VI ban hành kèm theo Nghị định này;

b) Bản kê khai nhân sự;

c) Bản kê khai thiết bị;

d) Thông tin về việc thành lập và hoạt động của cơ sở xét nghiệm được khai

thác từ cơ sở dữ liệu quốc gia, cơ sở dữ liệu chuyên ngành theo quy định của pháp

luật; trường hợp chưa khai thác được thì nộp bản sao các giấy tờ chứng minh việc

thành lập và hoạt động của cơ sở xét nghiệm theo quy định của pháp luật;

đ) Báo cáo bảo trì, bảo dưng đối với các thiết bị xét nghiệm đối với cơ sở

xét nghiệm đang hoạt động trước ngày Nghị định này có hiệu lực thi hành;

e) Phương án phòng ngừa, xử lý sự cố an toàn sinh học.

2. Hồ sơ đề nghị cấp lại với trường hợp Giấy chứng nhận an toàn sinh học

hết thời hạn:

a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học

b) Bản sao Giấy chứng nhận an toàn sinh học đã được cấp;

c) Báo cáo về các thay đổi liên quan đến nhân sự (nếu có);

d) Báo cáo về các thay đổi liên quan đến thiết bị: Ghi rõ tên thiết bị, số lượng,

tình trạng thiết bị mới được bổ sung hoặc thay thế theo quy định tại điểm c khoản

1 Điều này;

đ) Báo cáo về các thay đổi liên quan đến cơ sở vật chất;

e) Báo cáo về các sự cố an toàn sinh học đã xảy ra (nếu có). Nội dung báo

cáo phải nêu rõ thời gian xảy ra sự cố, mức độ của sự cố, các biện pháp đã áp

dụng để xử lý, khắc phục sự cố an toàn sinh học.

3. Hồ sơ đề nghị cấp lại đối với trường hợp Giấy chứng nhận an toàn sinh

học bị hỏng, bị mất: Cơ quan có thẩm quyền thực hiện cấp lại trên cơ sở khai thác

dữ liệu đã được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu theo quy định của pháp luật; chỉ trong

trường hợp chưa khai thác được dữ liệu thì tổ chức, cá nhân mới phải nộp đơn đề

nghị cấp lại.

4. Hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học do thay đổi tên

của cơ sở xét nghiệm:

a) Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học;

b) Các giấy tờ chứng minh việc thay đổi tên của cơ sở xét nghiệm: Thông tin

về việc thành lập và hoạt động của cơ sở xét nghiệm được khai thác từ cơ sở dữ

liệu quốc gia, cơ sở dữ liệu chuyên ngành theo quy định của pháp luật; trường hợp

chưa khai thác được thì nộp bản sao các giấy tờ chứng minh việc thành lập và

hoạt động của cơ sở xét nghiệm theo quy định của pháp luật.

5. Quy trình, thủ tục cấp mới Giấy chứng nhận an toàn sinh học:

a) Cơ sở có phòng xét nghiệm lập (01) bộ hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận

cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III gửi trực tiếp hoặc qua

dịch vụ bưu chính hoặc trực tuyến trên môi trường điện tử đến cơ quan tiếp nhận

hồ sơ và nộp phí theo quy định của pháp luật;

b) Khi nhận hồ sơ hợp lệ, đơn vị tiếp nhận hồ sơ gửi cho cơ sở đề nghị cấp

Giấy chứng nhận an toàn sinh học phiếu tiếp nhận hồ sơ;

c) Trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, đơn vị thường trực

phải tiến hành thẩm định hồ sơ. Thẩm định hồ sơ bao gồm: Kiểm tra các điều kiện

về cơ sở vật chất, thiết bị, tổ chức nhân sự, quy định thực hành của cơ sở xét

nghiệm đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học;

d) Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thì trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ

ngày hồ sơ được thẩm định, đơn vị thường trực phải thông báo bằng văn bản cho

cơ sở đề nghị cấp giấy chứng nhận để hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông báo phải

nêu cụ thể những nội dung cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi;

đ) Trường hợp hồ sơ đầy đủ thì đơn vị thường trực phải tổ chức thẩm định

tại cơ sở xét nghiệm trong thời hạn 10 ngày, kể từ ngày hồ sơ được thẩm định;

e) Trường hợp cơ sở xét nghiệm đáp ứng đầy đủ các điều kiện theo biên bản

thẩm định, đơn vị thường trực báo cáo người đứng đầu cơ quan chuyên môn về y

tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học trong

thời hạn 07 ngày làm việc, kể từ ngày thẩm định tại phòng xét nghiệm;

g) Trường hợp cơ sở xét nghiệm chưa đáp ứng đầy đủ các Điều kiện theo

biên bản thẩm định, đơn vị thường trực phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề

nghị cấp giấy chứng nhận trong vòng 07 ngày làm việc, kể từ ngày thẩm định tại

phòng xét nghiệm.

6. Quy trình, thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học:

a) Cơ sở xét nghiệm lập (01) bộ hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận cơ sở xét

nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III gửi trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu

chính hoặc trực tuyến trên môi trường điện tử đến cơ quan tiếp nhận hồ sơ và nộp

phí theo quy định của pháp luật; thời hạn chậm nhất là 60 ngày, trước khi Giấy

chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học hết hiệu lực. Trường hợp quá thời hạn

trên mà chưa nộp hồ sơ đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học thì phải

thực hiện theo thủ tục cấp mới Giấy chứng nhận an toàn sinh học;

b) Khi nhận hồ sơ hợp lệ, đơn vị thường trực gửi cho cơ sở đề nghị cấp Giấy

chứng nhận an toàn sinh học phiếu tiếp nhận hồ sơ;

c) Trong thời gian 10 ngày, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ, đơn vị thường trực

phải tiến hành thẩm định hồ sơ và kiểm tra hồ sơ thẩm định đã cấp Giấy chứng

nhận an toàn sinh học trước đó;

d) Trường hợp hồ sơ chưa đầy đủ thì trong thời gian 05 ngày làm việc, kể từ

ngày thẩm định hồ sơ, đơn vị thường trực phải thông báo bằng văn bản cho cơ sở

đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học để hoàn chỉnh hồ sơ. Văn bản thông

báo phải nêu cụ thể những nội dung cần bổ sung, nội dung cần sửa đổi;

đ) Trong trường hợp cần thiết thì tiến hành thẩm định tại phòng xét nghiệm

trong vòng 10 ngày, kể từ ngày thẩm định hồ sơ. Trường hợp hồ sơ đầy đủ và

không thẩm định tại cơ sở xét nghiệm thì phải cấp lại Giấy chứng nhận an toàn

sinh học trong vòng 10 ngày, kể từ ngày thẩm định hồ sơ. Trường hợp cơ sở xét

nghiệm đáp ứng đầy đủ các Điều kiện theo biên bản thẩm định, đơn vị thường

trực báo cáo người đứng đầu cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân

cấp tỉnh cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học trong thời hạn 07 ngày làm việc,

kể từ ngày thẩm định tại phòng xét nghiệm;

7. Mỗi cơ sở xét nghiệm chỉ được cấp 01 Giấy chứng nhận an toàn sinh học.

8. Trong thời hạn không quá 15 ngày kể từ ngày cấp mới, cấp lại Giấy chứng

nhận an toàn sinh học: Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp

tỉnh gửi văn bản thông báo cho Ủy ban nhân dân tỉnh nơi cơ sở xét nghiệm đã

được cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học đặt trụ sở và Bộ Y tế.

9. Giấy chứng nhận an toàn sinh học của phòng xét nghiệm có thời hạn 03

năm kể từ ngày cấp.

10. Cơ quan có thẩm quyền cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh

học tổ chức thu phí thẩm định cấp Giấy chứng nhận phòng xét nghiệm an toàn

sinh học theo quy định của pháp luật về phí, lệ phí.

Điều 70. Thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học

1. Các trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học:

a) Cơ sở xét nghiệm bị phá sản hoặc giải thể hoặc sáp nhập;

b) Thay đổi vị trí của khu vực xét nghiệm;

c) Không tuân thủ các điều kiện quy định tại Điều 63 Nghị định này.

2. Cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học quyết định

việc thu hồi Giấy chứng nhận an toàn sinh học thuộc một trong các trường hợp

quy định tại Khoản 1 Điều này hoặc trên cơ sở kiến nghị của cơ quan thanh tra,

kiểm tra.

Điều 71. Quy trình và thủ tục công bố cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn

an toàn sinh học cấp I, II

1. Người đại diện theo pháp luật của cơ sở xét nghiệm gửi bản tự công bố

đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính hoặc trực

tuyến trên môi trường điện tử theo Mẫu số 08 tại Phụ lục VI ban hành kèm theo

Nghị định này về cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh để

tổng hợp, quản lý. Các cơ sở xét nghiệm được tiến hành xét nghiệm trong phạm

vi chuyên môn sau khi tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.

2. Trong thời hạn 03 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được bản tự công bố đạt

tiêu chuẩn an toàn sinh học, cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân

cấp tỉnh phải đăng tải danh sách cơ sở đã tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh

học trên Trang thông tin điện tử

3. Trong quá trình cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp

tỉnh kiểm tra điều kiện bảo đảm an toàn sinh học các cơ sở có tên trong danh sách

quy định tại khoản 2 Điều này, nếu không tuân thủ các điều kiện quy định tại Điều

63 Nghị định này thì cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh

rút tên cơ sở khỏi danh sách các cơ sở tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học

đã đăng trên Trang thông tin điện tử.

Điều 72. Kiểm tra an toàn sinh học

1. Nội dung kiểm tra an toàn sinh học:

a) Kiểm tra các điều kiện bảo đảm an toàn sinh học;

b) Kiểm tra việc tuân thủ các quy định về thực hành an toàn sinh học trong

phòng xét nghiệm.

2. Trách nhiệm của cơ sở xét nghiệm: Cơ sở xét nghiệm có trách nhiệm xây

dựng và tổ chức thực hiện Quy chế tự kiểm tra an toàn sinh học bao gồm: Các nội

dung kiểm tra cụ thể theo quy định tại khoản 1 Điều này phù hợp với đặc thù của

cơ sở xét nghiệm, trình tự kiểm tra và thời gian kiểm tra.

3. Trách nhiệm của cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp

tỉnh:

a) Kiểm tra định kỳ tối thiểu 01 năm một lần hoặc đột xuất các cơ sở xét

nghiệm đã được cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp III; tối thiểu 03 năm

1 lần hoặc đột xuất các cơ sở xét nghiệm đã tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh

học cấp I, cấp II trên địa bàn.

b) Trong quá trình kiểm tra nếu phát hiện phòng xét nghiệm an toàn sinh học

không bảo đảm các điều kiện theo quy định của Nghị định này phải tiến hành xử

lý hoặc kiến nghị cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xử lý theo quy định

của pháp luật.

Mục 7

BẢO ĐẢM AN NINH SINH HỌC TRONG XÉT NGHIỆM

Điều 73. Yêu cầu, biện pháp bảo đảm an ninh sinh học trong xét nghiệm

1. Yêu cầu, biện pháp bảo đảm an ninh sinh học trong xét nghiệm bao gồm:

a) Quản lý tác nhân gây bệnh truyền nhiễm;

b) Kiểm soát tiếp cận tác nhân gây bệnh truyền nhiễm;

c) Quản lý nhân sự;

d) Quản lý thông tin;

đ) Phòng ngừa, xử lý sự cố và trường hợp khẩn cấp.

2. Các cơ sở xét nghiệm thực hiện xét nghiệm, bảo quản, lưu trữ đối với các

tác nhân gây bệnh truyền nhiễm cho người thuộc nhóm 03 và nhóm 04 quy định

tại điểm d khoản 1 Điều 61 Nghị định này áp dụng các biện pháp bảo đảm an ninh

sinh học trong xét nghiệm.

3. Yêu cầu, biện pháp bảo đảm an ninh sinh học trong xét nghiệm quy định

tại Nghị định này không áp dụng đối với các hoạt động thuộc phạm vi bí mật nhà

nước, quốc phòng, an ninh và các lĩnh vực chuyên ngành khác theo quy định của

pháp luật có liên quan.

Điều 74. Đánh giá nguy cơ và áp dụng các biện pháp kiểm soát nguy cơ

an ninh sinh học

1. Đánh giá nguy cơ về mức độ an ninh sinh học thấp, trung bình, cao theo

đúng hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới đối với quy định tại khoản 1 Điều 73

Nghị định này.

2. Cơ sở xét nghiệm phải tự đánh giá nguy cơ định kỳ hằng năm và khi có

thay đổi liên quan đến nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình kỹ thuật

hoặc khi tiếp nhận tác nhân gây bệnh truyền nhiễm mới.

3. Cơ sở xét nghiệm thực hiện các biện pháp kiểm soát nguy cơ tương ứng

với mức độ an ninh sinh học thấp, trung bình, cao theo đúng hướng dẫn của Tổ

chức Y tế thế giới.

Điều 75. Phòng ngừa, xử lý sự cố và trường hợp khẩn cấp

1. Cơ sở xét nghiệm chịu trách nhiệm xây dựng quy trình, kế hoạch và tổ

chức thực hiện phòng ngừa, phát hiện, chuẩn bị ứng phó sự cố an ninh sinh học

và tổ chức diễn tập xử lý sự cố an ninh sinh học hằng năm.

2. Các sự cố an ninh sinh học và trường hợp khẩn cấp được ghi chép đầy đủ,

bao gồm mô tả, nguyên nhân, đáp ứng, nhân sự liên quan và các biện pháp được

thực hiện. Hồ sơ của sự cố cần được lưu trữ thích hợp và chia sẻ với các nhân viên

có liên quan trong cơ sở.

3. Bộ trưởng Bộ Y tế chỉ đạo phòng ngừa, xử lý sự cố an ninh sinh học theo

đúng hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới và quy định của pháp luật về tình trạng

khẩn cấp.

4. Bộ Công an và Bộ Quốc phòng phối hợp chỉ đạo thực hiện xác minh, điều

tra sự cố an ninh sinh học nghiêm trọng; hỗ trợ diễn tập, xử lý sự cố an ninh sinh

học và ứng phó khủng bố sinh học khi có yêu cầu.

Chương IV

PHẠM VI, ĐỐI TƯỢNG, LỘ TRÌNH ƯU TIÊN, CƠ SỞ TỔ CHỨC

KHÁM VÀ NGUỒN KINH PHÍ THỰC HIỆN CHÍNH SÁCH KHÁM SỨC

KHỎE ĐỊNH KỲ HOẶC KHÁM SÀNG LỌC MIỄN PHÍ

Điều 76. Phạm vi và đối tượng khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc

miễn phí

1. Nội dung khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí theo quy định

của Bộ trưởng Bộ Y tế.

2. Đối tượng được hưởng chính sách khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc

miễn phí ít nhất mỗi năm một lần gồm:

a) Người lao động được quy định theo pháp luật về an toàn, vệ sinh lao động.

b) Các đối tượng không thuộc quy định tại điểm a khoản này.

Điều 77. Lộ trình ưu tiên khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc

miễn phí

1. Người lao động quy định tại điểm a khoản 2 Điều 76 Nghị định này được

tiếp tục thực hiện theo quy định của pháp luật về lao động, pháp luật về an toàn,

vệ sinh lao động.

2. Các đối tượng quy định tại điểm b khoản 2 Điều 76 Nghị định này được

khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí ít nhất mỗi năm một lần theo lộ

trình như sau:

a) Từ năm 2026, ưu tiên thực hiện khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng

lọc miễn phí ít nhất mỗi năm một lần cho người cao tuổi, người khuyết tật, người

thuộc hộ nghèo, cận nghèo, người có công, người mắc bệnh mạn tính, người sống

tại vùng đồng bào dân tộc thiểu số và miền núi, vùng có điều kiện kinh tế - xã hội

khó khăn, đặc biệt khó khăn, xã đảo, đặc khu.

Từ năm 2028, thực hiện khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn

phí ít nhất mỗi năm một lần cho các đối tượng còn lại;

b) Dựa trên kết quả khám sức khoẻ định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí

quy định tại điểm a khoản này, Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh ban hành kế

hoạch, tổ chức khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí ít nhất mỗi

năm một lần cho người dân trên địa bàn;

c) Căn cứ vào điều kiện kinh tế - xã hội trong từng thời kỳ, khả năng cân đối

ngân sách và nguồn huy động của địa phương, Hội đồng nhân dân cấp tỉnh quyết

định mở rộng đối tượng, danh mục dịch vụ khám sức khỏe định kỳ hoặc khám

sàng lọc miễn phí theo quy định tại điểm a và điểm b khoản này.

Điều 78. Điều kiện của cơ sở tổ chức khám sức khỏe định kỳ, khám sàng

lọc miễn phí

1. Tổ chức khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí được thực hiện

như sau:

a) Tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đã được cấp giấy phép hoạt động

khám bệnh, chữa bệnh theo quy định của pháp luật về khám bệnh, chữa bệnh;

b) Lưu động tại cơ quan, tổ chức, đơn vị thực hiện theo quy định của pháp

luật về khám bệnh, chữa bệnh.

2. Khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí thực hiện theo hướng

dẫn chuyên môn của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Điều 79. Nguồn kinh phí thực hiện chính sách khám sức khỏe định kỳ

hoặc khám sàng lọc miễn phí

Nguồn kinh phí thực hiện chính sách khám sức khỏe định kỳ hoặc khám

sàng lọc miễn phí thực hiện theo quy định tại khoản 2 Điều 27 Luật Phòng bệnh,

trong đó:

1. Ngân sách nhà nước thanh toán chi phí khám sức khỏe định kỳ hoặc khám

sàng lọc miễn phí theo phân cấp ngân sách hiện hành cho đối tượng ưu tiên không

có thẻ bảo hiểm y tế theo lộ trình quy định tại khoản 2 Điều 77 Nghị định này.

Riêng năm 2026, năm 2027 ngân sách nhà nước thanh toán chi phí khám sức khỏe

định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí cho đối tượng ưu tiên bao gồm cả đối tượng

có thẻ bảo hiểm y tế và đối tượng không có thẻ bảo hiểm y tế cho đến khi quỹ bảo

hiểm y tế thực hiện thanh toán chi phí khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc

miễn phí.

2. Quỹ bảo hiểm y tế thanh toán chi phí khám sức khỏe định kỳ hoặc khám

sàng lọc miễn phí trong phạm vi quyền lợi và mức hưởng của người tham gia bảo

hiểm y tế.

Điều 80. Nguyên tắc chi trả chi phí khám sức khỏe định kỳ hoặc khám

sàng lọc miễn phí

1. Bộ Y tế ban hành danh mục dịch vụ khám sức khỏe định kỳ hoặc khám

sàng lọc miễn phí.

2. Chi phí khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí: thực hiện

theo quy định về giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh đối với cơ sở khám bệnh,

chữa bệnh do cơ quan có thẩm quyền ban hành.

3. Quỹ Phòng bệnh chi cho các nội dung quy định tại các khoản 1, 2, 3, 4, 5,

6 và 7 Điều 98 Nghị định này.

4. Quỹ bảo hiểm y tế thanh toán tương ứng phần dịch vụ kỹ thuật, thuốc, vật

tư y tế nằm trong phạm vi quyền lợi và mức bảo hiểm y tế; không thanh toán các

khoản chi mang tính chất tư vấn sức khỏe tổng quát ngoài phạm vi chuyên môn

được Bộ Y tế hướng dẫn.

5. Ngân sách nhà nước chi trả theo quy định tại Điều 95 Nghị định này.

6. Phương thức chi trả từ nguồn ngân sách nhà nước:

a) Đối với năm 2026, các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được giao nhiệm vụ

thực hiện khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc căn cứ danh sách đối tượng

ưu tiên, danh mục dịch vụ khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí

và giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh đối với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh do cơ

quan có thẩm quyền ban hành, lập dự toán kinh phí gửi cơ quan quản lý cấp trên

trực tiếp; Cơ quan quản lý cấp trên xem xét gửi cơ quan tài chính cùng cấp tổng

hợp, trình cấp có thẩm quyền quyết định bổ sung dự toán theo quy định của pháp

luật về ngân sách nhà nước;

b) Từ năm 2027, hàng năm vào thời điểm xây dựng dự toán ngân sách nhà

nước, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được giao nhiệm vụ thực hiện khám sức khỏe

định kỳ hoặc khám sàng lọc căn cứ danh sách đối tượng ưu tiên, lộ trình thực hiện,

danh mục dịch vụ khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí theo quy

định tại khoản 1 Điều này và giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh đối với cơ sở

khám bệnh, chữa bệnh do cơ quan có thẩm quyền ban hành theo quy định tại

khoản 2 Điều này lập dự toán kinh phí gửi cơ quan quản lý cấp trên trực tiếp;

c) Cơ quan quản lý cấp trên xem xét, tổng hợp vào dự toán ngân sách năm

sau gửi cơ quan tài chính cùng cấp tổng hợp, trình cấp có thẩm quyền quyết định

bố trí kinh phí theo quy định hiện hành;

d) Căn cứ vào dự toán ngân sách nhà nước được giao, trường hợp cơ sở khám

bệnh, chữa bệnh trực tiếp triển khai thực hiện khám sức khỏe định kỳ hoặc khám

sàng lọc, khám bệnh, chữa bệnh thực hiện rút dự toán tại Kho bạc nhà nước để

thực hiện chuyển sang tài khoản tiền gửi của cơ sở khám bệnh, chữa bệnh mở tại

Kho bạc nhà nước.

7. Phương thức chi trả từ nguồn quỹ bảo hiểm y tế thực hiện theo quy định

của Chính phủ về thanh toán bảo hiểm y tế.

Điều 81. Tổ chức thực hiện

1. Ủy ban nhân dân cấp xã có trách nhiệm chỉ đạo cơ quan chuyên môn y tế

thuộc, trực thuộc tổ chức khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn phí trên địa

bàn; báo cáo kế hoạch triển khai và kết quả thực hiện cho Ủy ban nhân dân cấp

tỉnh và cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp tỉnh hằng năm.

2. Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm chỉ đạo cơ quan chuyên môn về

y tế cấp tỉnh tổng hợp, xây dựng kế hoạch triển khai; hỗ trợ chuyên môn, kỹ thuật,

nguồn nhân lực, kiểm tra, giám sát việc tổ chức thực hiện khám sức khỏe định kỳ,

khám sàng lọc miễn phí; báo cáo kết quả thực hiện của tỉnh cho Bộ Y tế và Bộ Tài

chính hằng năm.

Chương V

TỔ CHỨC THỰC HIỆN PHÁT HIỆN SM, DỰ PHÒNG BỆNH KHÔNG

LÂY NHIỄM VÀ QUẢN LÝ BỆNH KHÔNG LÂY NHIỄM

TẠI CỘNG ĐỒNG

Điều 82. Tổ chức thực hiện phát hiện sớm bệnh không lây nhiễm tại cộng

đồng

1. Đối tượng và hình thức thực hiện phát hiện sớm bệnh không lây nhiễm tại

cộng đồng:

a) Đối với người lao động, việc phát hiện sớm bệnh không lây nhiễm được

lồng ghép trong quá trình khám sức khỏe định kỳ cho người lao động và khám

bệnh nghề nghiệp.

b) Đối với học sinh, sinh viên, việc phát hiện sớm bệnh không lây nhiễm

được thực hiện trong quá trình khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc bệnh, tật

học đường.

c) Đối với người cao tuổi, việc phát hiện sớm bệnh không lây nhiễm được

thực hiện trong quá trình khám sức khỏe định kỳ và khám sàng lọc.

d) Đối với các nhóm đối tượng khác tại cộng đồng, việc phát hiện sớm bệnh

không lây nhiễm được thực hiện trong quá trình khám sàng lọc, khám sức khỏe

định kỳ.

2. Kinh phí tổ chức thực hiện:

a) Việc phát hiện sớm bệnh không lây nhiễm trong hoạt động khám sức khỏe

định kỳ, khám sàng lọc miễn phí cho các đối tượng thực hiện theo quy định tại

Chương IV Nghị định này;

b) Đối với người lao động, thực hiện theo quy định của pháp luật về an toàn,

vệ sinh lao động;

c) Đối với các đối tượng khác không thuộc điểm a, b khoản 2 Điều này, Ủy

ban nhân dân các cấp căn cứ mô hình bệnh tật, khả năng, nguồn lực và tình hình

thực tế của địa phương trong từng thời kỳ để xây dựng lộ trình thực hiện; quyết

định chi tiết danh mục bệnh không lây nhiễm được triển khai phát hiện sớm tại

địa phương và bố trí ngân sách để tổ chức thực hiện;

d) Trách nhiệm thực hiện theo quy định tại khoản 3 Điều 30 Luật Phòng

bệnh.

Điều 83. Tổ chức thực hiện dự phòng bệnh không lây nhiễm tại cộng

đồng

1. Các biện pháp dự phòng bệnh không lây nhiễm tại cộng đồng thông qua:

a) Phòng, chống các yếu tố nguy cơ;

b) Tư vấn, truyền thông, giáo dục sức khỏe, thay đổi hành vi cá nhân;

c) Điều trị dự phòng bệnh không lây nhiễm.

2. Nội dung thực hiện các biện pháp dự phòng bệnh không lây nhiễm tại cộng

đồng:

a) Phòng, chống các yếu tố nguy cơ thực hiện theo quy định tại khoản 2 và

khoản 3 Điều 29 Luật Phòng bệnh;

b) Tư vấn, truyền thông, giáo dục sức khỏe, thay đổi hành vi cá nhân, bao

gồm: dinh dưng hợp lý; tăng cường hoạt động thể lực; kiểm soát cân nặng;

phòng, chống tác hại thuốc lá; rượu, bia; giảm tiêu thụ muối, đường và chất béo

không có lợi; kiểm soát stress, giảm thiểu phơi nhiễm với các yếu tố ô nhiễm

môi trường.

c) Điều trị dự phòng bệnh không lây nhiễm, bao gồm: sử dụng thuốc hoặc

các biện pháp can thiệp y tế khác nhằm kiểm soát yếu tố nguy cơ, phòng ngừa tiến

triển thành bệnh không lây nhiễm theo hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ Y tế.

3. Kinh phí và trách nhiệm thực hiện:

a) Kinh phí thực hiện theo quy định tại khoản 2 Điều 3, Điều 41 và Điều 43

Luật Phòng bệnh.

b) Trách nhiệm thực hiện theo quy định tại khoản 3 Điều 30 Luật Phòng

bệnh.

Điều 84. Tổ chức thực hiện quản lý bệnh không lây nhiễm tại cộng đồng

1. Đối tượng quản lý:

a) Người có nguy cơ mắc bệnh không lây nhiễm;

b) Người mắc bệnh không lây nhiễm.

2. Nội dung tổ chức thực hiện:

a) Quản lý hồ sơ sức khỏe cá nhân;

b) Theo dõi tình trạng sức khỏe;

c) Hướng dẫn tuân thủ điều trị;

d) Cấp phát thuốc điều trị theo quy định;

đ) Phối hợp giữa cơ sở y tế và gia đình trong việc quản lý bệnh không lây

nhiễm tại cộng đồng.

3. Trách nhiệm thực hiện:

a) Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh quản lý hồ sơ sức khỏe cá nhân và hướng

dẫn người bệnh theo dõi sức khỏe;

b) Trạm Y tế cấp xã theo dõi, quản lý và tư vấn phòng ngừa biến chứng;

c) Ủy ban nhân dân cấp tỉnh chỉ đạo triển khai quản lý bệnh tại cộng đồng.

4. Điều kiện thực hiện quản lý bệnh không lây nhiễm

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện quản lý bệnh không lây nhiễm đảm

bảo các điều kiện theo quy định của pháp luật.

Chương VI

TỔ CHỨC THỰC HIỆN DỰ PHÒNG MẮC RỐI LOẠN TÂM THẦN

TẠI CỘNG ĐỒNG

Điều 85. Thông tin, giáo dục truyền thông về dự phòng mắc rối loạn tâm

thần tại cộng đồng

1. Đối tượng

Đối tượng triển khai hoạt động thông tin giáo dục truyền thông là các đối

tượng người mắc, người có nguy cơ và yếu tố nguy cơ mắc rối loạn tâm thần và

ưu tiên cho các đối tượng sau:

a) Học sinh, sinh viên;

b) Người lao động,

c) Phụ nữ có thai, bà mẹ nuôi con dưới 24 tháng tuổi, trẻ em,

d) Người cao tuổi, người khuyết tật,

đ) Người có sang chấn tâm lý sau sự cố, thảm họa;

e) Người mắc nhiều bệnh mạn tính.

2. Nội dung:

a) Tuyên truyền nâng cao nhận thức của người dân về các yếu tố nguy cơ,

truyền thông thay đổi hành vi nguy hại và biện pháp dự phòng các yếu tố nguy cơ

và cách tiếp cận dịch vụ.

b) Tổ chức các hoạt động truyền thông, tư vấn, hướng dẫn kỹ năng chăm sóc

sức khỏe tâm thần tại cộng đồng thông qua mạng lưới y tế cơ sở, cơ sở giáo dục

và các tổ chức xã hội.

c) Giảm kỳ thị, phân biệt đối xử với người mắc rối loạn tâm thần.

3. Thủ trưởng cơ quan, tổ chức quản lý các đối tượng quy định tại khoản 1

Điều này có trách nhiệm thực hiện thông tin, giáo dục, truyền thông về dự phòng

mắc rối loạn tâm thần theo hướng dẫn chuyên môn của Bộ Y tế.

4. Ủy ban nhân dân các cấp có trách nhiệm chỉ đạo các cơ quan chuyên môn

về y tế trên địa bàn quản lý thực hiện các nhiệm vụ sau:

a) Chủ trì, phối hợp với cơ quan công an; cơ quan giáo dục và các cơ quan,

tổ chức có liên quan tổ chức hoạt động thông tin, giáo dục, truyền thông về dự

phòng mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng.

b) Quản lý các cơ quan, tổ chức, cá nhân tham gia triển khai hoạt động thông

tin, giáo dục, truyền thông về dự phòng mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng;

c) Giám sát, theo dõi, đánh giá, tổng kết và báo cáo kết quả hoạt động thông

tin, giáo dục, truyền thông về dự phòng mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng.

Điều 86. Phát hiện sớm người có nguy cơ mắc rối loạn tâm thần

Tổ chức phát hiện sớm người có nguy cơ mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng

được thông qua khám sàng lọc, khám sức khoẻ định kỳ, khám sức khỏe người lao

động, kiểm tra sức khoẻ học đường tại nơi cư trú, nơi làm việc, trường học thực

hiện theo quy định tại Chương IV Nghị định này.

Điều 87. Tư vấn và hỗ trợ tâm lý

1. Đối tượng là người có nguy cơ mắc rối loạn tâm thần và thành viên trong

gia đình của người có nguy cơ mắc rối loạn tâm thần.

2. Nội dung

a) Tư vấn tâm lý về sức khỏe tâm thần, nhận biết sớm các dấu hiệu rối loạn

tâm thần và các biện pháp phòng ngừa.

b) Tư vấn áp dụng các biện pháp quản lý căng thẳng, cải thiện sức khỏe tâm

thần và duy trì lối sống lành mạnh.

3. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc cơ sở y tế dự phòng hoặc cơ sở trợ giúp

xã hội thực hiện hỗ trợ tâm lý cho người có nguy cơ mắc rối loạn tâm thần khi

đáp ứng đủ các điều kiện sau đây:

a) Có ít nhất 01 người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh có phạm vi chuyên

khoa về tâm thần, tâm lý lâm sàng theo quy định của pháp luật về khám bệnh,

chữa bệnh;

b) Địa điểm thực hiện tư vấn bảo đảm riêng tư;

c) Có bàn, ghế và tài liệu truyền thông phục vụ cho việc tư vấn và hỗ trợ tâm

lý.

Chương VII

TỔ CHỨC THỰC HIỆN QUẢN LÝ, CHĂM SÓC Y TẾ, XÃ HỘI CHO

NGƯI MẮC RỐI LOẠN TÂM THẦN TẠI CỘNG ĐỒNG

Điều 88. Quản lý người mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng

1. Đối tượng rối loạn tâm thần được quản lý tại cộng đồng là những người

bệnh đã được chẩn đoán và có tình trạng ổn định, có khả năng sinh hoạt tại gia

đình, không cần điều trị nội trú dài ngày.

2. Nội dung:

a) Lập danh sách và quản lý hồ sơ sức khỏe đối với người mắc rối loạn tâm

thần;

b) Theo dõi tình trạng sức khỏe tâm thần; hướng dẫn người bệnh và gia đình

thực hiện chăm sóc, điều trị và phục hồi chức năng theo chỉ định của cơ sở khám

bệnh, chữa bệnh;

c) Phát hiện sớm dấu hiệu tái phát hoặc diễn biến bất thường của bệnh để kịp

thời tư vấn, chuyển tuyến khám bệnh, chữa bệnh khi cần thiết;

d) Tư vấn, hỗ trợ tâm lý; hướng dẫn kỹ năng chăm sóc người mắc rối loạn

tâm thần cho gia đình và người chăm sóc;

e) Hỗ trợ người mắc rối loạn tâm thần hòa nhập cộng đồng, giảm kỳ thị và

phân biệt đối xử.

3. Tổ chức thực hiện

a) Cơ quan chuyên môn y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp xã chủ trì, phối hợp

với cơ sở khám bệnh, chữa bệnh chuyên khoa, cơ sở giáo dục, cơ sở cung cấp dịch

vụ công tác xã hội và các tổ chức có liên quan trong quá trình quản lý người mắc

rối loạn tâm thần tại cộng đồng;

b) Cơ sở giáo dục, gia đình, người chăm sóc người mắc rối loạn tâm thần có

trách nhiệm phối hợp với cơ sở y tế trong việc quản lý người mắc rối loạn tâm

thần.

4. Điều kiện bảo đảm thực hiện:

a) Ủy ban nhân dân các cấp bảo đảm nhân lực y tế tham gia quản lý người

mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng;

b) Kinh phí thực hiện việc quản lý người mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng

được bảo đảm theo quy định tại khoản 2 Điều 3, Điều 41 và Điều 43 Luật Phòng

bệnh.

Điều 89. Tổ chức thực hiện chăm sóc y tế, xã hội cho người mắc rối loạn

tâm thần tại cộng đồng

1. Nội dung thực hiện chăm sóc y tế cho người mắc rối loạn tâm thần tại

cộng đồng:

a) Tư vấn, hỗ trợ tâm lý cho người mắc rối loạn tâm thần và gia đình nhằm

nâng cao khả năng tự chăm sóc, quản lý bệnh và thích ứng với cuộc sống;

b) Phục hồi chức năng tâm lý, hành vi, nhận thức và kỹ năng xã hội cho

người mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng.

2. Nội dung thực hiện chăm sóc xã hội cho người mắc rối loạn tâm thần tại

cộng đồng:

a) Hướng dẫn người mắc rối loạn tâm thần tham gia các hoạt động học tập,

lao động và sinh hoạt xã hội phù hợp với khả năng và tình trạng sức khỏe;

b) Tổ chức các hoạt động hỗ trợ hòa nhập cộng đồng; giảm kỳ thị và phân

biệt đối xử đối với người mắc rối loạn tâm thần.

3. Tổ chức thực hiện chăm sóc y tế, xã hội cho người mắc rối loạn tâm thần

tại cộng đồng:

a) Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc Ủy ban nhân dân cấp xã tổ chức thực

hiện chăm sóc y tế, xã hội cho người mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng;

b) Tăng cường sự phối hợp giữa cơ sở y tế, chính quyền địa phương, gia đình

và các tổ chức xã hội trong việc hỗ trợ người mắc rối loạn tâm thần phục hồi chức

năng và hòa nhập cộng đồng.

4. Điều kiện bảo đảm thực hiện

a) Bộ Y tế ban hành tài liệu chuyên môn về chăm sóc y tế, xã hội cho người

mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng;

b) Bác sĩ tâm thần; nhân viên y tế, nhân viên công tác xã hội và chuyên gia

tâm lý được đào tạo, bồi dưng về chăm sóc y tế, xã hội cho người mắc rối loạn

tâm thần tại cộng đồng.

c) Đảm bảo cơ sở vật chất, trang thiết bị và tài liệu chuyên môn phục vụ hoạt

động chăm sóc y tế, xã hội cho người mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng.

d) Bảo đảm kinh phí thực hiện theo quy định của pháp luật về ngân sách nhà

nước và các nguồn kinh phí hợp pháp khác.

Chương VIII

CAN THIỆP DINH DƯNG THEO LỨA TUỔI, ĐỐI TƯỢNG PHÙ HỢP

VI TÌNH TRẠNG DINH DƯNG VÀ NHÀ NƯC HỖ TRỢ THỰC

HIỆN CÁC BIỆN PHÁP DINH DƯNG TRONG PHÒNG BỆNH ĐỐI

VI PHỤ NỮ CÓ THAI, BÀ MẸ CHO CON BÚ VÀ TRẺ EM

Điều 90. Can thiệp dinh dưỡng theo lứa tuổi, đối tượng phù hợp với tình

trạng dinh dưỡng

1. Phụ nữ có thai và bà mẹ cho con bú thực hiện bổ sung vi chất dinh dưng.

2. Trẻ em:

a) Thực hiện nuôi con bằng sữa mẹ hoàn toàn đối với trẻ em dưới 06 tháng

tuổi và tiếp tục duy trì nuôi con bằng sữa mẹ cho đến 24 tháng tuổi;

b) Thực hiện ăn bổ sung hợp lý đối với trẻ em từ 06 tháng tuổi đến dưới 24

tháng tuổi;

c) Bổ sung vi chất dinh dưng đối với trẻ em mắc bệnh liên quan đến dinh

dưng và cộng đồng có nguy cơ cao từ 06 tháng tuổi trở lên;

d) Thực hiện bữa ăn học đường cho trẻ tại cơ sở giáo dục theo quy định tại

Điều 7 Nghị định này;

đ) Phát hiện sớm, điều trị dự phòng và quản lý đối với trẻ suy dinh dưng

cấp tính tại cộng đồng.

3. Người trong độ tuổi lao động thực hiện dinh dưng hợp lý theo mức độ

hoạt động thể lực theo loại hình lao động theo hướng dẫn của cơ quan chuyên

môn về y tế.

4. Người cao tuổi thực hiện dinh dưng hợp lý theo tình trạng sức khỏe, bệnh

lý theo hướng dẫn của cơ quan chuyên môn về y tế.

5. Việc thực hiện các can thiệp dinh dưng quy định tại khoản 1 và khoản 2

Điều này theo hướng dẫn của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Điều 91. Nhà nước hỗ trợ thực hiện các biện pháp dinh dưỡng trong

phòng bệnh đối với phụ nữ có thai, bà mẹ cho con bú và trẻ em

1. Đối tượng hỗ trợ: Phụ nữ có thai, bà mẹ cho con bú và trẻ em thuộc các

trường hợp quy định tại khoản 2 Điều 35 Luật Phòng bệnh

2. Các biện pháp dinh dưng được hỗ trợ theo quy định tại khoản 1, điểm c

và điểm đ khoản 2 Điều 90 Nghị định này và quy định tại các điểm a, b và c khoản

2 Điều 34 Luật Phòng bệnh.

3. Danh mục vi chất dinh dưng được bổ sung và lộ trình thực hiện do Thủ

tướng Chính phủ quyết định trên cơ sở đề xuất của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Chương IX

CÁC ĐIỀU KIỆN BẢO ĐẢM ĐỂ PHÒNG BỆNH

Mục 1

PHÁT TRIỂN NGUỒN NHÂN LỰC LÀM CÔNG TÁC PHÒNG BỆNH

Điều 92. Chính sách hỗ trợ, cấp học bổng đối với người học đại học, sau

đại học thuộc lĩnh vực y học dự phòng, y tế công cộng, dinh dưỡng

1. Đối tượng hỗ trợ, cấp học bổng:

a) Sinh viên, học viên của chương trình đào tạo cấp văn bằng cử nhân, bác

sĩ, thạc sĩ, tiến sĩ các ngành y học dự phòng, dịch tễ học, dịch tễ học thực địa, y tế

công cộng, dinh dưng tại cơ sở giáo dục thuộc khối ngành sức khỏe của Nhà

nước có kết quả học tập, rèn luyện từ loại khá trở lên, không bị kỷ luật từ mức

khiển trách trở lên trong kỳ xét cấp học bổng được Nhà nước cấp học bổng khuyến

khích học tập.

Học bổng khuyến khích học tập đối với sinh viên, học viên tại cơ sở giáo dục

thuộc khối ngành sức khỏe của tư nhân được thực hiện theo quy định hiện hành;

b) Học viên sau đại học của chương trình đào tạo cấp văn bằng thạc sĩ, tiến

sĩ các ngành y học dự phòng, dịch tễ học, dịch tễ học thực địa (sau đây gọi chung

là học viên) tại cơ sở giáo dục thuộc khối ngành sức khỏe được Nhà nước hỗ trợ

học phí và chi phí sinh hoạt;

c) Học viên của chương trình đào tạo cấp văn bằng thạc sĩ, tiến sĩ các ngành

y học dự phòng, dịch tễ học, dịch tễ học thực địa, y tế công cộng, dinh dưng là

người đang làm việc tại trạm y tế cấp xã, cơ sở y tế dự phòng tại khu vực biên

giới, hải đảo, vùng đồng bào dân tộc thiểu số và miền núi, vùng có điều kiện kinh

tế - xã hội khó khăn và vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn được

Nhà nước cấp học bổng chính sách;

d) Nhà nước khuyến khích tổ chức, cá nhân cấp học bổng hoặc trợ cấp cho

sinh viên, học viên.

2. Trình tự, thủ tục cấp, xét học bổng; nguyên tắc hỗ trợ, cấp học bổng được

thực hiện theo quy định hiện hành.

3. Mức hỗ trợ, cấp học bổng:

a) Mức hỗ trợ học phí:

- Mức hỗ trợ học phí được thực hiện theo quy định tại Nghị định số

238/2025/NĐ-CP ngày 03 tháng 9 năm 2025 của Chính phủ quy định về chính

sách học phí, miễn, giảm, hỗ trợ học phí, hỗ trợ chi phí học tập và giá dịch vụ

trong lĩnh vực giáo dục, đào tạo (sau đây viết tắt là Nghị định số 238/2025/NĐ-

CP);

- Học viên tại cơ sở giáo dục thuộc khối ngành sức khỏe của tư nhân phải

đóng phần chênh lệch giữa mức học phí thực tế của cơ sở giáo dục và mức hỗ trợ

của nhà nước.

b) Mức hỗ trợ chi phí sinh hoạt được thực hiện theo quy định tại Nghị định

số 116/2020/NĐ-CP ngày 25 tháng 9 năm 2020 của Chính phủ quy định về chính

sách hỗ trợ tiền đóng học phí, chi phí sinh hoạt đối với sinh viên sư phạm (sau

đây viết tắt là Nghị định số 116/2020/NĐ-CP); và Nghị định số 60/2025/NĐ-CP

ngày 03 tháng 3 năm 2025 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị

định số 116/2020/NĐ-CP ngày 25 tháng 9 năm 2020 của Chính phủ quy định về

chính sách hỗ trợ tiền đóng học phí, chi phí sinh hoạt đối với sinh viên sư phạm

(sau đây viết tắt là Nghị định số 60/2025/NĐ-CP).

c) Mức học bổng khuyến khích học tập được thực hiện theo quy định tại

Nghị định số 66/2026/NĐ-CP ngày 02 tháng 3 năm 2026 của Chính phủ quy định

chi tiết một số điều của Luật Giáo dục (sau đây viết tắt là Nghị định số

66/2026/NĐ-CP).

d) Mức học bổng chính sách:

- Đối với học viên là người đang làm việc tại trạm y tế cấp xã, cơ sở y tế dự

phòng tại khu vực biên giới, hải đảo, vùng đồng bào dân tộc thiểu số và miền núi,

vùng có điều kiện kinh tế - xã hội khó khăn: mức học bổng bằng 80% mức lương

cơ sở/tháng;

- Đối với học viên là người đang làm việc tại trạm y tế cấp xã, cơ sở y tế dự

phòng tại vùng có điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn: mức học bổng

bằng 100% mức lương cơ sở/tháng;

4. Nguồn kinh phí thực hiện, việc lập dự toán, chi trả kinh phí hỗ trợ, cấp

học bổng, quản lý, sử dụng và quyết toán kinh phí, bồi hoàn kinh phí, thủ tục đăng

ký hỗ trợ tiền đóng học phí, chi phí sinh hoạt và học bổng chính sách thực hiện

theo quy định tại Nghị định số 66/2026/NĐ-CP, Nghị định số 116/2020/NĐ-CP,

Nghị định số 60/2025/NĐ-CP, Nghị định số 238/2025/NĐ-CP.

Điều 93. Xác định nhu cầu đào tạo, giao nhiệm vụ, đặt hàng

1. Hằng năm, Ủy ban nhân dân cấp tỉnh rà soát tính toán, xác định nhu cầu

tuyển dụng và đào tạo học viên sau đại học của chương trình đào tạo cấp văn bằng

thạc sĩ, tiến sĩ các ngành y học dự phòng, dịch tễ học, dịch tễ học thực địa cho

năm tuyển sinh gửi cơ sở giáo dục được phép đào tạo trước ngày 31 tháng 01 hằng

năm và công khai trên các phương tiện thông tin, truyền thông.

2. Căn cứ chỉ tiêu tuyển sinh xác định hằng năm theo quy định, cơ sở giáo

dục thông báo công khai rộng rãi cho các địa phương, tổ chức, cá nhân có nhu cầu

đào tạo học viên sau đại học và thông báo lên cổng thông tin điện tử của Bộ Giáo

dục và Đào tạo, trang thông tin điện tử của cơ sở giáo dục.

3. Căn cứ chỉ tiêu tuyển sinh xác định hằng năm của các cơ sở giáo dục và

nhu cầu đào tạo của địa phương, cơ quan giao nhiệm vụ, đặt hàng có nhu cầu

quyết định thực hiện giao nhiệm vụ, đặt hàng đào tạo với cơ sở giáo dục theo một

trong các hình thức sau:

a) Thực hiện giao nhiệm vụ đào tạo sau đại học các chương trình đào tạo cấp

văn bằng thạc sĩ, tiến sĩ các ngành y học dự phòng, dịch tễ học, dịch tễ học thực

địa cho cơ sở giáo dục trực thuộc;

b) Đặt hàng đào tạo sau đại học các chương trình đào tạo cấp văn bằng thạc

sĩ, tiến sĩ các ngành y học dự phòng, dịch tễ học, dịch tễ học thực địa cho cơ sở

giáo dục đã được phép đào tạo.

4. Quyết định giao nhiệm vụ, hợp đồng đào tạo giữa cơ quan giao nhiệm vụ,

đặt hàng với các cơ sở giáo dục phải căn cứ trên cơ sở nhu cầu và kế hoạch đào

tạo sau đại học các chương trình đào tạo cấp văn bằng thạc sĩ, tiến sĩ các ngành y

học dự phòng, dịch tễ học, dịch tễ học thực địa theo từng năm, phù hợp với lộ

trình kế hoạch phát triển giáo dục, kế hoạch đào tạo nhân lực y tế hằng năm và

dài hạn của địa phương.

5. Việc giao nhiệm vụ, đặt hàng đào tạo học viên sau đại học các chương

trình đào tạo cấp văn bằng thạc sĩ, tiến sĩ các ngành y học dự phòng, dịch tễ học,

dịch tễ học thực địa thực hiện theo quy định tại Nghị định số 32/2019/NĐ-CP

ngày 10 tháng 4 năm 2019 của Chính phủ quy định giao nhiệm vụ, đặt hàng hoặc

đấu thầu cung cấp sản phẩm, dịch vụ công sử dụng ngân sách nhà nước từ nguồn

kinh phí chi thường xuyên.

Mục 2

NỘI DUNG CHI NGÂN SÁCH NHÀ NƯC CHO CÔNG TÁC PHÒNG

BỆNH

Điều 94. Kinh phí ngân sách nhà nước cho công tác phòng bệnh

1. Ngân sách nhà nước bảo đảm chi đầu tư cho công tác phòng bệnh theo

quy định của Luật Đầu tư công;

2. Ngân sách nhà nước bảo đảm theo phân cấp ngân sách hiện hành từ nguồn

chi thường xuyên cho các nội dung, nhiệm vụ quy định tại Điều 95 Nghị định này

theo quy định của Luật Ngân sách nhà nước và các văn bản hướng dẫn Luật.

3. Công tác lập, phân bổ, chấp hành dự toán và quyết toán kinh phí chi trả từ

nguồn ngân sách nhà nước thực hiện theo quy định hiện hành của Luật Đầu tư

công, Luật Ngân sách nhà nước và các văn bản hướng dẫn Luật.

Điều 95. Nội dung chi ngân sách nhà nước cho công tác phòng bệnh

1. Ngân sách nhà nước bảo đảm chi đầu tư phát triển cho công tác phòng

bệnh, bao gồm xây dựng, cải tạo, mở rộng cơ sở hạ tầng, nâng cấp trang thiết bị

cho các cơ sở y tế dự phòng theo quy định của Luật Đầu tư công.

2. Ngân sách nhà nước bảo đảm từ nguồn chi thường xuyên theo phân cấp

ngân sách hiện hành đối với các nội dung, nhiệm vụ sau:

a) Chi hoạt động thường xuyên của cơ sở y tế dự phòng: Chi tiền lương, tiền

thưởng, tiền công, phụ cấp, các khoản đóng góp theo chế độ; chi vận hành, hành

chính, duy tu bảo dưng, hiệu chuẩn, kiểm định, sửa chữa, bảo trì cơ sở vật chất,

thiết bị, quản lý chất lượng;

b) Chi thực hiện nhiệm vụ chuyên môn liên quan đến lĩnh vực phòng, chống

bệnh truyền nhiễm; phòng, chống bệnh không lây nhiễm; phòng, chống rối loạn

tâm thần; dinh dưng trong phòng bệnh; tai nạn thương tích; vệ sinh sức khỏe môi

trường, vệ sinh sức khỏe cơ quan, trường học;

c) Chi khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc: Bảo đảm kinh phí khám sức

khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí cho người dân ít nhất mỗi năm một

lần theo lộ trình, nhóm đối tượng ưu tiên theo quy định tại Chương IV Nghị định

này;

d) Chi phát triển nguồn nhân lực phòng bệnh: Chi cấp học bổng, hỗ trợ học

phí và chi phí sinh hoạt cho người học đại học, sau đại học, đào tạo liên tục thuộc

lĩnh vực y học dự phòng, y tế công cộng, dinh dưng.

3. Ngân sách nhà nước bảo đảm chi đột xuất, chi đặc thù trong công tác

phòng, chống dịch bệnh và các nội dung, nhiệm vụ phát sinh mới trong công tác

phòng bệnh do Thủ tướng Chính phủ quyết định trên cơ sở đề xuất của Bộ Y tế và

Bộ Tài chính.

Mục 3

QUỸ PHÒNG BỆNH

Điều 96. Vị trí pháp lý và tổ chức của Quỹ phòng bệnh

1. Quỹ phòng bệnh là quỹ tài chính nhà nước ngoài ngân sách, hoạt động

theo mô hình đơn vị sự nghiệp công lập tự bảo đảm chi thường xuyên, trực thuộc

Bộ Y tế.

2. Quỹ phòng bệnh có tư cách pháp nhân, con dấu riêng và được mở tài khoản

tại Kho bạc Nhà nước và các ngân hàng thương mại hoạt động hợp pháp tại Việt

Nam.

3. Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Điều lệ tổ chức và hoạt động của Quỹ.

Điều 97. Chức năng và nguyên tắc hoạt động của Quỹ phòng bệnh

1. Chức năng của Quỹ phòng bệnh:

a) Huy động, tiếp nhận để bổ sung nguồn lực tài chính của Quỹ phòng bệnh

từ các tổ chức, cá nhân trong nước và nước ngoài cho công tác phòng bệnh;

b) Quản lý, sử dụng nguồn kinh phí của Quỹ phòng bệnh để phân bổ, hỗ trợ

cho các hoạt động trên cơ sở đề xuất tổng hợp của cơ quan tham mưu, quản lý về

phòng bệnh thuộc Bộ Y tế;

c) Phối hợp với các cơ quan, đơn vị xây dựng kế hoạch phòng bệnh hằng

năm theo các mục tiêu ưu tiên trong từng giai đoạn.

d) Giám sát, đánh giá và hỗ trợ kỹ thuật, chuyên môn cho các tổ chức, cá

nhân nhận hỗ trợ từ Quỹ phòng bệnh;

đ) Thực hiện các nhiệm vụ khác theo phân công của cấp có thẩm quyền.

2. Nguyên tắc hoạt động của Quỹ phòng bệnh thực hiện theo quy định tại

khoản 5 Điều 43 Luật Phòng bệnh; đồng thời nguồn vốn tạm thời nhàn rỗi của

Quỹ phòng bệnh phải gửi có kỳ hạn, không kỳ hạn tại các ngân hàng thương mại

có cổ phần chi phối của nhà nước.

Điều 98. Nhiệm vụ của Quỹ phòng bệnh

Quỹ phòng bệnh có nhiệm vụ hỗ trợ các hoạt động sau đây:

1. Thực hiện hoạt động phòng, chống tác hại của thuốc lá bao gồm:

a) Truyền thông về tác hại của thuốc lá và phòng, chống tác hại của thuốc lá;

b) Xây dựng, triển khai môi trường cộng đồng, cơ quan, tổ chức không khói

thuốc lá và tổ chức các chiến dịch, sáng kiến về phòng, chống tác hại của thuốc

lá;

c) Tổ chức cai nghiện thuốc lá;

d) Nghiên cứu đưa ra những bằng chứng phục vụ cho công tác phòng, chống

tác hại của thuốc lá;

đ) Xây dựng, hỗ trợ hoạt động, nâng cao năng lực cho mạng lưới cộng tác

viên và cán bộ tham gia hoạt động về phòng, chống tác hại của thuốc lá;

e) Xây dựng nội dung và tổ chức giáo dục về tác hại và phòng, chống tác hại

của thuốc lá trong các cơ sở giáo dục;

g) Nghiên cứu và đề xuất các giải pháp chuyển đổi ngành, nghề cho người

trồng cây thuốc lá;

h) Kiểm tra, giám sát, đánh giá hoạt động phòng chống tác hại của thuốc lá,

thực hiện Luật Phòng, chống tác hại của thuốc lá;

i) Các hoạt động hợp tác quốc tế, học tập kinh nghiệm quốc tế, tham dự các

cuộc họp, hội nghị, hội thảo, tọa đàm quốc tế về phòng, chống tác hại của thuốc

lá và thực hiện các nhiệm vụ khác theo quy định của pháp luật.

2. Phòng, chống yếu tố nguy cơ gây bệnh không lây nhiễm bao gồm hỗ trợ

triển khai các hoạt động:

a) Phòng, chống các yếu tố nguy cơ;

b) Phát hiện sớm bệnh không lây nhiễm tại cộng đồng;

c) Thực hiện dự phòng bệnh không lây nhiễm tại cộng đồng;

d) Thực hiện quản lý bệnh không lây nhiễm tại cộng đồng.

3. Phòng, chống yếu tố nguy cơ mắc rối loạn tâm thần bao gồm hỗ trợ triển

khai các hoạt động:

a) Phòng, chống các yếu tố nguy cơ;

b) Quản lý người mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng;

c) Thực hiện quản lý, chăm sóc y tế, xã hội cho người mắc rối loạn tâm thần

tại cộng đồng.

4. Các biện pháp thực hiện dinh dưng trong phòng bệnh bao gồm hỗ trợ

thực hiện:

a) Khám sàng lọc, đánh giá, theo dõi về tình trạng dinh dưng;

b) Tư vấn, hướng dẫn dinh dưng hợp lý;

c) Thông tin, giáo dục, truyền thông về dinh dưng hợp lý;

d) Can thiệp dinh dưng theo từng lứa tuổi, từng đối tượng phù hợp với tình

trạng dinh dưng;

đ) Các biện pháp thực hiện dinh dưng trong phòng bệnh khác do Bộ trưởng

Bộ Y tế quyết định phù hợp với tình hình thực tế.

5. Nghiên cứu, ứng dụng khoa học, công nghệ, đổi mới sáng tạo và chuyển

đổi số trong phòng bệnh, bao gồm:

a) Hỗ trợ hoạt động thống nhất, tích hợp, liên thông dữ liệu giữa các ứng

dụng công nghệ thông tin phục vụ công tác phòng bệnh bảo đảm an toàn và bảo

mật thông tin

b) Hỗ trợ ứng dụng khoa học, công nghệ, dữ liệu lớn, trí tuệ nhân tạo cho

hoạt động dự phòng, phát hiện sớm, theo dõi, dự báo, cảnh báo trong phòng, chống

bệnh truyền nhiễm, bệnh không lây nhiễm, rối loạn tâm thần và các yếu tố nguy

cơ ảnh hưởng sức khỏe;

c) Hỗ trợ hoạt động nghiên cứu, ứng dụng khoa học, công nghệ và đổi mới

sáng tạo trong nghiên cứu, phát triển, sản xuất vắc xin, sinh phẩm về khoa học,

công nghệ và đổi mới sáng tạo và nghiên cứu y sinh học trên đối tượng là con

người;

d) Hỗ trợ cho các Hội đồng chuyên môn trong phòng bệnh.

6. Hợp tác quốc tế trong phòng bệnh bao gồm: hỗ trợ các hoạt động hợp tác

quốc tế trong phòng bệnh phù hợp với pháp luật Việt Nam và các Điều ước quốc

tế mà Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên.

7. Một số dịch vụ phòng bệnh theo yêu cầu chuyên môn không trùng với

nhiệm vụ chi của ngân sách nhà nước, Quỹ bảo hiểm y tế và Quỹ phòng thủ dân

sự.

8. Căn cứ vào mục tiêu phòng bệnh ưu tiên cho từng giai đoạn, Quỹ có trách

nhiệm phối hợp với các tổ chức, cá nhân liên quan xây dựng kế hoạch và hỗ trợ

thực hiện bảo đảm hiệu quả.

Điều 99. Quản lý nguồn tài chính của Quỹ phòng bệnh

1. Các nguồn tài chính của Quỹ phòng bệnh được quản lý theo quy định pháp

luật về quản lý quỹ tài chính ngoài ngân sách nhà nước và các quy định pháp luật

có liên quan.

2. Bộ Y tế hướng dẫn quản lý tài chính, nội dung chi đối với hoạt động nghiệp

vụ và công tác quản lý, điều hành của Quỹ phòng bệnh.

3. Bộ Tài chính hướng dẫn cơ chế, thủ tục thu, nộp khoản đóng góp bắt buộc

và hạch toán khoản đóng góp bắt buộc của Quỹ phòng bệnh; Quản lý nguồn tài

trợ, viện trợ, đóng góp tự nguyện của cơ quan, tổ chức, cá nhân trong nước, ngoài

nước và nguồn thu hợp pháp khác; Chế độ kế toán, thống kê của Quỹ phòng bệnh.

4. Chi phí quản lý hành chính của Quỹ phòng bệnh: Tổng chi phí quản lý

hành chính của Quỹ phòng bệnh được áp dụng theo tỷ lệ (%) và không quá 5%

tổng số thu từ khoản đóng góp bắt buộc của Quỹ phòng bệnh.

5. Các đơn vị nhận hỗ trợ kinh phí từ Quỹ phòng bệnh chỉ được đề xuất kinh

phí cho các hoạt động phòng bệnh mà Ngân sách nhà nước, Quỹ bảo hiểm y tế và

Quỹ phòng thủ dân sự chưa bố trí kinh phí hoặc đã được bố trí kinh phí nhưng

chưa đáp ứng yêu cầu trong cùng năm tài chính.

Điều 100. Chế độ tài chính, kế toán, kiểm toán và báo cáo của Quỹ phòng

bệnh

1. Quỹ phòng bệnh thực hiện chế độ báo cáo kế toán, quyết toán, công khai,

minh bạch tài chính Quỹ theo quy định của Luật Kế toán và hướng dẫn của Bộ

Tài chính; thực hiện công khai số tiền huy động, danh sách các tổ chức, cá nhân

tài trợ, đóng góp, nội dung và số tiền đã chi, số dư quỹ còn lại.

2. Hằng năm, cùng với thời điểm lập dự toán ngân sách nhà nước, Quỹ có

trách nhiệm báo cáo tình hình thực hiện thu, chi, quyết toán tài chính Quỹ để tổng

hợp chung nguồn lực báo cáo Chính phủ, Quốc hội trong các tài liệu báo cáo về

quỹ ngoài ngân sách nhà nước.

3. Quỹ được thuê kiểm toán độc lập hằng năm theo quy định của pháp luật.

4. Định kỳ 03 năm một lần, Chính phủ báo cáo Quốc hội về kết quả hoạt

động và việc quản lý, sử dụng Quỹ phòng bệnh.

Chương X

TRÁCH NHIỆM CỦA CÁC BỘ NGÀNH, ĐỊA PHƯƠNG TRONG TỔ

CHỨC THỰC HIỆN

Điều 101. Trách nhiệm của Bộ Y tế

1. Chủ trì, phối hợp với các bộ, ngành, địa phương tổ chức thực hiện Nghị

định này.

2. Chủ trì xây dựng kế hoạch hằng năm về công tác phòng bệnh, tổng hợp

báo cáo Chính phủ

3. Ban hành hoặc trình cấp có thẩm quyền ban hành các văn bản hướng dẫn

về chuyên môn, kỹ thuật trong các lĩnh vực của phòng bệnh

4. Kiểm tra, thanh tra, giám sát việc thực hiện các quy định tại Nghị định này

và xử lý vi phạm theo thẩm quyền.

5. Là cơ quan đầu mối quốc gia chỉ đạo, tổ chức triển khai các hoạt động:

a) Kiểm dịch y tế trên phạm vi toàn quốc; quyết định việc áp dụng, chấm dứt

khai báo y tế đối với người tại cửa khẩu; hướng dẫn việc thông tin, báo cáo hoạt

động kiểm dịch y tế.

b) Tiêm chủng, bao gồm hướng dẫn xác định đối tượng, danh mục vắc xin,

và quản lý hoạt động Hội đồng tư vấn chuyên môn đánh giá tai biến tiêm chủng;

c) Bảo đảm an toàn sinh học và an ninh sinh học trong xét nghiệm; ban hành

danh mục tác nhân sinh học, độc tố và hướng dẫn ứng phó sự cố an ninh sinh học;

d) Hướng dẫn chuyên môn về khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc, phát

hiện sớm, dự phòng bệnh không lây nhiễm, rối loạn tâm thần và can thiệp dinh

dưng tại cộng đồng;

6. Quản lý, điều hành Quỹ phòng bệnh theo quy định của pháp luật.

7. Chỉ đạo, hướng dẫn chuyên môn, kỹ thuật về phòng bệnh trong các cơ sở

giáo dục, y tế trường học theo chức năng nhiệm vụ được giao.

Điều 102. Trách nhiệm của Bộ Tài chính

1. Chủ trì, phối hợp với Bộ Y tế cân đối, bố trí ngân sách trung ương để thực

hiện các chính sách quy định tại Nghị định này.

2. Hướng dẫn tài chính, nội dung chi, mức chi cho hoạt động y tế trường học;

hướng dẫn cơ chế quản lý tài chính, thanh quyết toán, kiểm soát chi ngân sách và

thu, chi từ nguồn kinh phí bảo hiểm y tế

3. Bố trí ngân sách trung ương để thực hiện Chương trình tiêm chủng mở

rộng, tiêm chủng chống dịch và ngân sách để thực hiện bồi thường khi sử dụng

vắc xin, sinh phẩm bị tai biến theo quy định.

4. Hướng dẫn chế độ tài chính, kế toán đối với Quỹ phòng bệnh theo quy

định của pháp luật.

5. Chỉ đạo các đơn vị trực thuộc trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của

mình phối hợp với tổ chức kiểm dịch y tế thực hiện các nội dung liên quan về

kiểm dịch y tế theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Điều 103. Trách nhiệm của Bộ Giáo dục và Đào tạo

1. Chủ trì, phối hợp với Bộ Y tế và các bộ, ngành có liên quan hướng dẫn và

tổ chức thực hiện công tác y tế trường học bảo đảm các nội dung phòng bệnh

trong cơ sở giáo dục

2. Phối hợp với Bộ Y tế ban hành tài liệu, thông điệp truyền thông, giáo dục

sức khỏe trong cơ sở giáo dục; quy định việc xây dựng trường học an toàn, thực

hiện giáo dục dinh dưng học đường và tổ chức bữa ăn học đường bảo đảm dinh

dưng hợp lý kết hợp tăng cường hoạt động thể lực.

3. Chỉ đạo các cơ sở giáo dục phối hợp trong việc quản lý, hỗ trợ người học

mắc rối loạn tâm thần và thực hiện phòng, chống yếu tố nguy cơ mắc bệnh không

lây nhiễm, rối loạn tâm thần

4. Xác định chỉ tiêu tuyển sinh hằng năm và chỉ đạo các cơ sở giáo dục thực

hiện đào tạo, cấp học bổng lĩnh vực y học dự phòng, y tế công cộng, dinh dưng.

Điều 104. Trách nhiệm của Bộ Nội vụ

Phối hợp đề xuất các cơ chế, chính sách để bảo đảm nguồn nhân lực cho

công tác phòng bệnh, phát triển nguồn nhân lực y tế dự phòng và nhân lực làm

công tác y tế trường học.

Điều 105. Trách nhiệm của Bộ Nông nghiệp và Môi trường

1. Đầu mối phối hợp với Bộ Y tế triển khai các hoạt động phòng, chống bệnh

lây truyền từ động vật sang người.

2. Chỉ đạo các đơn vị trong ngành nông nghiệp thực hiện phối hợp giám sát

bệnh lây truyền từ động vật sang người, tổ chức giao ban định kỳ với ngành y tế

3. Chỉ đạo cơ quan kiểm dịch động, thực vật phối hợp với tổ chức kiểm dịch

y tế trong việc kiểm tra hàng hóa, phương tiện vận tải có nguy cơ mang tác nhân

gây bệnh truyền nhiễm tại các cửa khẩu.

4. Chỉ đạo các đơn vị trực thuộc trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của

mình phối hợp với tổ chức kiểm dịch y tế thực hiện các nội dung liên quan về

kiểm dịch y tế theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Điều 106. Trách nhiệm của Bộ Khoa học và Công nghệ

Phối hợp hướng dẫn các tiêu chuẩn về bàn ghế, bảng viết, đồ chơi, chiếu

sáng, tiếng ồn, không khí trong trường học.

Điều 107. Trách nhiệm của Bộ Xây dựng

1. Hướng dẫn tiêu chuẩn thiết kế trường học, phòng học, phòng chức năng,

phòng thí nghiệm, thực nghiệm, khu xưởng thực hành.

2. Chỉ đạo các đơn vị trực thuộc trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của

mình phối hợp với tổ chức kiểm dịch y tế thực hiện các nội dung liên quan về

kiểm dịch y tế theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế

Điều 108. Trách nhiệm của Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch

Phối hợp hướng dẫn các hoạt động giáo dục thể chất và thể thao trong trường

học.

Điều 109. Trách nhiệm của Bộ Thông tin và Truyền thông

Phối hợp với Bộ Y tế xây dựng và áp dụng các tiêu chuẩn an ninh mạng phù

hợp với lĩnh vực y tế, cơ sở xét nghiệm.

Điều 110. Trách nhiệm của Bộ Công an và Bộ Quốc phòng

1. Phối hợp xác minh, điều tra các sự cố an ninh sinh học nghiêm trọng; hỗ

trợ diễn tập và ứng phó khủng bố sinh học tại các cơ sở xét nghiệm khi có yêu

cầu.

2. Chỉ đạo các đơn vị trực thuộc (Công an cửa khẩu, Bộ đội Biên phòng)

phối hợp với tổ chức kiểm dịch y tế thực hiện kiểm dịch y tế; chỉ làm thủ tục xuất,

nhập cảnh, quá cảnh sau khi đã hoàn thành kiểm dịch y tế.

3. Chỉ đạo lực lượng công an các cấp phối hợp thực hiện và cưng chế thực

hiện các biện pháp cách ly y tế, khoanh vùng dập dịch khi có yêu cầu.

4. Chỉ đạo các đơn vị trực thuộc trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của

mình phối hợp với tổ chức kiểm dịch y tế thực hiện các nội dung liên quan về

kiểm dịch y tế theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Điều 111. Trách nhiệm của Bộ Ngoại giao

Chỉ đạo các đơn vị trực thuộc trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của mình

phối hợp với tổ chức kiểm dịch y tế thực hiện các nội dung liên quan về kiểm dịch

y tế theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Điều 112. Trách nhiệm của Ủy ban nhân dân cấp tỉnh

1. Ban hành kế hoạch triển khai Luật Phòng bệnh và Nghị định này tại địa

phương; xác định địa bàn áp dụng các chính sách ưu tiên và bố trí ngân sách địa

phương thực hiện theo phân cấp

2. Bảo đảm nguồn lực, mua vắc xin, sinh phẩm và chỉ đạo tổ chức công tác

tiêm chủng (thường xuyên và chống dịch) trên địa bàn; chỉ đạo điều tra, giải quyết

tai biến sau tiêm chủng.

3. Chỉ đạo hoạt động kiểm dịch y tế tại các cửa khẩu trên địa bàn, bảo đảm

cơ sở vật chất cho tổ chức kiểm dịch y tế

4. Thẩm định, cấp, thu hồi Giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn

an toàn sinh học cấp III; quản lý danh sách cơ sở xét nghiệm an toàn sinh học cấp

I, cấp II.

5. Ban hành kế hoạch và tổ chức khám sức khỏe định kỳ, khám sàng lọc miễn

phí cho người dân trên địa bàn; chỉ đạo quản lý bệnh không lây nhiễm, rối loạn

tâm thần tại cộng đồng.

6. Chỉ đạo các đơn vị liên quan trên địa bàn phối hợp với tổ chức kiểm dịch

y tế thực hiện việc kiểm dịch y tế theo quy định tại Nghị định này;

7. Bảo đảm các điều kiện cho tổ chức kiểm dịch y tế triển khai hoạt động.

8. Bảo đảm nguồn lực và chỉ đạo tổ chức thực hiện các biện pháp thực hiện

dinh dưng trong phòng bệnh quy định tại Nghị định này.

9. Chỉ đạo cơ quan chuyên môn về y tế và giáo dục thuộc Ủy ban nhân dân

cấp tỉnh và Ủy ban nhân dân cấp dưới tổ chức thực hiện công tác y tế trường học

Điều 113. Trách nhiệm của Ủy ban nhân dân cấp xã

1. Thực hiện các biện pháp phòng, chống dịch, quyết định thiết lập vùng cách

ly y tế và tổ chức cách ly y tế tại nhà, cơ sở lưu trú theo phân cấp.

2. Bảo đảm nguồn lực cho phòng bệnh trong cơ sở giáo dục công lập thuộc

phạm vi quản lý; kiểm tra, xử lý vi phạm y tế trường học.

3. Chỉ đạo cơ quan chuyên môn về y tế tổ chức khám sức khỏe định kỳ, khám

sàng lọc; quản lý, chăm sóc y tế, xã hội cho người mắc bệnh không lây nhiễm,

người mắc rối loạn tâm thần tại cộng đồng.

4. Chỉ đạo các đơn vị trực thuộc trong phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn của

mình; phối hợp với tổ chức kiểm dịch y tế thực hiện các nội dung liên quan về

kiểm dịch y tế theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế.

Điều 114. Trách nhiệm của cơ quan chuyên ngành tại cửa khẩu

1. Trưởng Ban quản lý cửa khẩu, giám đốc cảng vụ, trưởng ga hoặc người

đứng đầu đơn vị được giao phụ trách quản lý cơ sở vật chất tại cửa khẩu có trách

nhiệm bố trí, bảo đảm về cơ sở vật chất phục vụ hoạt động kiểm dịch y tế tại cửa

khẩu theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 47 Nghị định này.

2. Cơ quan hải quan; cơ quan kiểm dịch động, thực vật có trách nhiệm thực

hiện các nội dung liên quan về kiểm dịch y tế theo đề nghị của tổ chức kiểm dịch

y tế khi kiểm tra thực tế đối với hàng hóa là động vật, thực vật, thực phẩm và các

loại hàng hóa khác bị nghi ngờ hoặc được xác định mang tác nhân gây bệnh truyền

nhiễm.

3. Cơ quan biên phòng, công an, cảng vụ, hải quan chỉ được làm thủ tục nhập

cảnh, xuất cảnh, quá cảnh đối với người và phương tiện vận tải; nhập khẩu, xuất

khẩu, quá cảnh đối với hàng hóa; vận chuyển qua biên giới đối với thi thể, hài cốt,

mẫu vi sinh y học, sản phẩm sinh học, mô, bộ phận cơ thể người sau khi có xác

nhận đã hoàn thành việc kiểm dịch y tế của tổ chức kiểm dịch y tế theo quy định

tại Nghị định này.

4. Các cơ quan chuyên ngành tại cửa khẩu có trách nhiệm phối hợp với tổ

chức kiểm dịch y tế tại cửa khẩu trong công tác phòng, chống dịch bệnh.

Điều 115. Trách nhiệm của tổ chức kiểm dịch y tế và kiểm dịch viên y tế

1. Trách nhiệm của tổ chức kiểm dịch y tế:

a) Đầu mối tổ chức, thực hiện các hoạt động kiểm dịch y tế theo quy định tại

Nghị định này;

b) Tổ chức kiểm dịch y tế tại cửa khẩu là đơn vị đầu mối, phối hợp với các

đơn vị có liên quan tổ chức các nội dung phòng, chống bệnh truyền nhiễm trong

cửa khẩu;

c) Có trách nhiệm phối hợp thực hiện kiểm dịch y tế đối với hàng hóa thuộc

diện kiểm dịch động vật, sản phẩm động vật khi có yêu cầu của cơ quan kiểm dịch

động vật;

d) Phối hợp với cơ quan chức năng về an toàn thực phẩm tỉnh, thành phố trực

thuộc trung ương giám sát, kiểm tra việc bảo đảm an toàn thực phẩm trong cửa

khẩu;

đ) Giám sát việc loại bỏ chất thải, nước thải có nguy cơ gây bệnh truyền

nhiễm từ phương tiện vận tải và các chất bị ô nhiễm khác trong cửa khẩu.

2. Trách nhiệm của kiểm dịch viên y tế:

a) Thực hiện hoạt động kiểm dịch y tế theo quy định tại Nghị định này;

b) Mang sắc phục, phù hiệu, biển hiệu, thẻ kiểm dịch viên y tế quy định tại

Phụ lục V kèm theo Nghị định này;

c) Vào những nơi có đối tượng phải kiểm dịch y tế tại cửa khẩu và tuân thủ

theo quy định của pháp luật hiện hành về bảo đảm an ninh, quốc phòng tại cửa

khẩu;

d) Xác nhận kết quả kiểm dịch y tế và sử dụng con dấu kiểm dịch y tế theo

quy định tại điểm a khoản 2 Điều 47 Nghị định này.

Điều 116. Trách nhiệm của người nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh, chủ

phương tiện vận tải và chủ hàng

1. Chủ động khai báo về tình trạng sức khỏe bất thường với tổ chức kiểm

dịch y tế nơi nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh.

2. Thực hiện khai báo đầy đủ, chịu trách nhiệm về nội dung khai báo y tế

quy định tại Nghị định này; không được làm, sử dụng tờ khai y tế giả mạo.

3. Chấp hành việc kiểm tra y tế, xử lý y tế của tổ chức kiểm dịch y tế quy

định tại Nghị định này.

4. Chi trả chi phí dịch vụ kiểm dịch y tế theo quy định hiện hành.

Chương XI

ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH

Điều 117. Hiệu lực thi hành

1. Nghị định này có hiệu lực thi hành từ ngày 01 tháng 7 năm 2026.

2. Các văn bản sau đây hết hiệu lực thi hành kể từ khi Nghị định này có hiệu

lực, bao gồm:

a) Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ

quy định về hoạt động tiêm chủng;

b) Khoản 2 Điều 14, khoản 3 Điều 15, khoản 3 Điều 21 Nghị định số

155/2018/NĐ-CP ngày 12 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung

một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý

nhà nước của Bộ Y tế;

c) Nghị định số 13/2024/NĐ-CP ngày 05 tháng 02 năm 2024 của Chính phủ

sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7

năm 2016 của Chính phủ quy định về hoạt động tiêm chủng;

d) Nghị định số 101/2010/NĐ-CP ngày 30 tháng 9 năm 2010 của Chính phủ

quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm

về áp dụng biện pháp cách ly y tế, cưng chế cách ly y tế và chống dịch đặc thù;

đ) Nghị định số 89/2018/NĐ-CP ngày 25 tháng 6 năm 2018 của Chính phủ

quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm

về kiểm dịch y tế biên giới.

Điều 118. Quy định chuyển tiếp

1. Các hoạt động khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc đã được cơ

quan có thẩm quyền phê duyệt và đang triển khai tại các địa phương trước thời

điểm Nghị định này có hiệu lực thi hành được tiếp tục thực hiện theo nội dung,

kế hoạch đã được phê duyệt.

2. Quỹ Phòng bệnh tiếp nhận toàn bộ tài sản, kinh phí, nhân lực của Quỹ

phòng, chống tác hại của thuốc lá và tiếp tục hỗ trợ các tổ chức, cá nhân thực hiện

kế hoạch phòng, chống tác hại của thuốc lá năm 2026 đã được cấp có thẩm quyền

phê duyệt trước ngày Nghị định này có hiệu lực.

3. Trường hợp nhân viên y tế đã được tuyển dụng hoặc ký hợp đồng làm

công tác tiêm chủng trước ngày Nghị định này có hiệu lực và có trình độ trung

cấp chuyên ngành y thì được tiếp tục làm việc, đồng thời phải hoàn thành việc

nâng chuẩn trình độ lên cao đẳng theo quy định tại Nghị định này trước ngày 01

tháng 01 năm 2030.

4. Việc kiểm tra sức khỏe đầu năm học tại các cơ sở giáo dục tiếp tục được

thực hiện đến khi việc khám sức khỏe định kỳ cho người học được thực hiện theo

quy định tại Điều 76 và Điều 77 Nghị định này.

Điều 119. Điều khoản tham chiếu

Trường hợp các văn bản dẫn chiếu trong Nghị định này bị thay thế hoặc sửa

đổi, bổ sung thì thực hiện theo văn bản đã được thay thế hoặc văn bản đã được

sửa đổi, bổ sung.

Điều 120. Trách nhiệm thi hành

1. Bộ trưởng Bộ Y tế có trách nhiệm tổ chức triển khai, hướng dẫn và theo

dõi thi hành Nghị định này.

2. Bộ trưởng, Thủ trưởng cơ quan ngang Bộ, Thủ trưởng cơ quan thuộc

Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và

các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Nghị định này./.

Nơi nhận:

- Ban Bí thư Trung ương Đảng;

- Thủ tướng, các Phó Thủ tướng Chính phủ;

- Các bộ, cơ quan ngang bộ, cơ quan thuộc Chính phủ;

- HĐND, UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương;

- Văn phòng Trung ương và các Ban của Đảng;

- Văn phòng Tổng Bí thư;

- Văn phòng Chủ tịch nước;

- Hội đồng Dân tộc và các Ủy ban của Quốc hội;

- Văn phòng Quốc hội;

- Tòa án nhân dân tối cao;

- Viện kiểm sát nhân dân tối cao;

- Kiểm toán nhà nước;

- Ủy ban Giám sát tài chính Quốc gia;

- Ngân hàng Chính sách xã hội;

- Ngân hàng Phát triển Việt Nam;

- Ủy ban trung ương Mặt trận Tổ quốc Việt Nam;

- Cơ quan trung ương của các đoàn thể;

- VPCP: BTCN, các PCN, Trợ lý TTg, TGĐ Cổng TTĐT,

các Vụ, Cục, đơn vị trực thuộc, Công báo;

- Lưu: VT, KGVX (2b).

TM. CHÍNH PHỦ

THỦ TƯNG

Phụ lục I

QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC THỰC HIỆN, KẾT THÚC KHOANH VÙNG,

KIỂM SOÁT, NGĂN CHẶN SỰ LÂY LAN DỊCH BỆNH

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

Mẫu số 01

Quyết định về việc thực hiện khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự

lây lan dịch bệnh

Mẫu số 02

Quyết định về việc kết thúc khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây

lan dịch bệnh

Mẫu số 01

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

Ủy ban nhân dân [tên xã]

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: /QĐ-UBND

....., ngày .... tháng .... năm …

QUYẾT ĐỊNH

Về việc thực hiện khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan dịch bệnh [tên bệnh]

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN [TÊN XÃ RA QUYẾT ĐỊNH]

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương năm 2025;

Căn cứ Luật Phòng bệnh năm 2025;

Căn cứ Nghị định số .../20.../NĐ-CP ngày ... tháng ... năm ... của Chính phủ quy định chi tiết

và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh;

Theo đề nghị của [Cơ quan chuyên môn y tế] tại Tờ trình số ... ngày ... tháng ... năm ....

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Thiết lập khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan dịch bệnh đối với khu

vực có dịch để phòng, chống dịch bệnh [tên bệnh], cụ thể như sau:

1. Phạm vi khoanh vùng: Mô tả chi tiết thôn, xóm, khu phố, xã, phường... bao gồm bao

nhiêu hộ, bao nhiêu nhân khẩu.

2. Thời gian áp dụng: ... ngày, kể từ ... giờ ... phút ngày .../.../... đến ... giờ ... phút ngày

.../.../...

Điều 2. Trong thời gian thiết lập khoanh vùng, thực hiện các biện pháp kiểm soát, ngăn

chặn sự lây lan dịch bệnh đối với phạm vi khoanh vùng, cụ thể như sau:

1. Thiết lập các chốt kiểm soát, ngăn chặn và thực hiện kiểm soát, ngăn chặn 24/24 giờ

toàn bộ các cửa ngõ ra, vào phạm vi khoanh vùng.

2. Thực hiện việc hạn chế tiếp xúc với người xung quanh và không tổ chức các sự kiện

tập trung đông người.

3. Bảo đảm an sinh xã hội, cung ứng lương thực, thực phẩm thiết yếu đến từng hộ gia

đình.

4. Triển khai các biện pháp kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan dịch bệnh đối với phạm vi

khoanh vùng để phòng, chống dịch bệnh theo quy định.

Điều 3. Giao trách nhiệm tổ chức thực hiện:

1. [Cơ quan Y tế]: Chủ trì công tác chuyên môn phòng, chống dịch bệnh.

2. [Cơ quan Công an/Quân sự]: Chủ trì công tác bảo đảm an ninh trật tự, quản lý các chốt

kiểm soát, ngăn chặn; bảo đảm hậu cần, an sinh xã hội, cung ứng lương thực, thực phẩm thiết

yếu và thông báo rộng rãi cho người dân biết, thực hiện.

Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ ... giờ ... phút ngày .../.../... và hết hiệu lực kể từ

... giờ ... phút ngày .../.../....

Điều 5. Các ông, bà: Chánh Văn phòng UBND, Thủ trưởng các sở, ban, ngành liên quan

chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:

- Như Điều 5;

- …………..;

- Lưu: VT.

CHỦ TỊCH

(Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)

Mẫu số 02

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

Ủy ban nhân dân [tên xã]

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

Số: /QĐ-UBND

....., ngày .... tháng .... năm

QUYẾT ĐỊNH

Về việc kết thúc khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan dịch bệnh

[tên bệnh]

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN [TÊN XÃ RA QUYẾT ĐỊNH]

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương năm 2025;

Căn cứ Luật Phòng bệnh năm 2025;

Căn cứ Nghị định số .../20.../NĐ-CP ngày ... tháng ... năm ... của Chính phủ quy

định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh;

Căn cứ Quyết định số .../QĐ-UBND ngày ... tháng ... năm ... của Chủ tịch UBND

[tên xã ra quyết định] về việc thực hiện khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây

lan dịch bệnh [tên bệnh];

Xét diễn biến tình hình dịch bệnh và kết quả kiểm soát dịch tại khu vực khoanh

vùng;

Theo đề nghị của [Cơ quan chuyên môn y tế] tại Tờ trình số ... ngày ... tháng ...

năm ....

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Kết thúc việc khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan dịch

bệnh [tên bệnh].

1. Kết thúc việc khoanh vùng, kiểm soát, ngăn chặn sự lây lan dịch bệnh đối

với khu vực đã được thiết lập theo Quyết định số .../QĐ-UBND ngày ... tháng ...

năm ... của Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã [tên xã].

2. Phạm vi khu vực kết thúc khoanh vùng: [Mô tả khu vực đã áp dụng khoanh

vùng: Thôn, xóm, khu phố, xã, phường...].

3. Thời điểm kết thúc: Kể từ ... giờ ... phút ngày .../.../....

Điều 2. Các biện pháp sau khi kết thúc khoanh vùng.

1. D bỏ các chốt kiểm soát, ngăn chặn đã thiết lập trong phạm vi khoanh

vùng.

2. Khôi phục các hoạt động sinh hoạt, sản xuất, kinh doanh của người dân

theo quy định.

3. Tiếp tục thực hiện các biện pháp giám sát, phòng, chống dịch bệnh theo

hướng dẫn của cơ quan y tế.

Điều 3. Tổ chức thực hiện.

1. [Cơ quan Y tế]: Tiếp tục theo dõi, giám sát tình hình dịch bệnh và hướng

dẫn các biện pháp phòng, chống dịch bệnh tại địa phương.

2. [Cơ quan Công an/Quân sự]: Phối hợp bảo đảm an ninh trật tự trong quá

trình d bỏ các biện pháp khoanh vùng.

3. [Ủy ban nhân dân cấp xã]: Thông báo rộng rãi cho người dân biết việc kết

thúc khoanh vùng và tổ chức thực hiện các biện pháp phòng, chống dịch bệnh

theo quy định.

Điều 4. Quyết định này có hiệu lực kể từ... giờ ... phút, ngày ... tháng ... năm

.....

Điều 5. Các ông, bà: Chánh Văn phòng UBND, Thủ trưởng các sở, ban,

ngành liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.

Nơi nhận:

- Như Điều 5;

- …………..;

- Lưu: VT.

CHỦ TỊCH

(Ký, ghi rõ họ tên, đóng dấu)

Phụ lục II

DANH MỤC BỆNH TRUYỀN NHIỄM NHÓM B

PHẢI TỔ CHỨC CÁCH LY Y TẾ

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

1. Bệnh bạch hầu.

2. Bệnh ho gà.

3. Bệnh sởi.

4. Bệnh rubella.

5. Bệnh than.

6. Bệnh viêm màng não do não mô cầu.

7. Bệnh tay chân miệng.

8. Bệnh thủy đậu.

9. Bệnh quai bị.

10. Các bệnh truyền nhiễm nhóm B khác do Bộ trưởng Bộ Y tế quyết định

phù hợp với tình hình thực tế./.

Phụ lục III

DANH MỤC CÁC CƠ SỞ, ĐỊA ĐIỂM KHÁC THỰC HIỆN CÁCH LY Y TẾ

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

1. Cở sở y tế ngoài công lập;

2. Trường học, Ký túc xá;

3. Doanh trại quân đội, công an;

4. Khách sạn, nhà nghỉ, cơ sở lưu trú.

5. Nhà máy, xí nghiệp;

6. Các chung cư, cư xá;

7. Các cơ sở khác đảm bảo điều kiện cách ly do Chủ tịch Ủy ban nhân dân

cấp tỉnh quyết định phù hợp với tình hình thực tế tại địa phương.

Phụ IV

CÁC MẪU GIẤY CÁCH LY Y TẾ

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

Mẫu số 01

Giấy xác nhận hoàn thành cách ly y tế

Mẫu số 02

Quyết định về việc áp dụng biện pháp cách ly y tế tại nhà

Mẫu số 03

Quyết định về việc áp dụng biện pháp cách ly y tế tại cửa khẩu

Mẫu số 04

Quyết định về việc áp dụng biện pháp cách ly y tế tại cơ sở, địa điểm

khác

Mẫu số 05

Quyết định về việc cưng chế áp dụng biện pháp cách ly y tế

Mẫu số 01

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

[TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN]

[TÊN ĐƠN VỊ Y TẾ THỰC HIỆN]

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Số: ........./GXN-.......

......, ngày .... tháng .... năm 20...

GIẤY XÁC NHẬN HOÀN THÀNH CÁCH LY Y TẾ

Căn cứ Nghị định số ..../2026/NĐ-CP ngày .... tháng .... năm 2026 của Chính phủ quy định về

...;

Căn cứ Quyết định cách ly y tế số: ......../QĐ-.... ngày ..../..../.... của ........................;

Xét tình trạng sức khỏe và kết quả theo dõi y tế của người được cách ly.

XÁC NHẬN:

1. Họ và tên: ........................................................... Giới tính: ....................

2. Ngày, tháng, năm sinh: ..../..../......... Quốc tịch: .................................

3. Số định danh cá nhân/CCCD/Hộ chiếu: ..................................................

4. Địa chỉ nơi cư trú/tạm trú: ........................................................................

5. Đã hoàn thành cách ly y tế tại: .................................................................

(Ghi rõ tên cơ sở cách ly tập trung hoặc địa chỉ cách ly tại nhà/nơi lưu trú)

6. Thời gian cách ly: Từ ngày ..../..../20... đến hết ngày ..../..../20...

7. Kết quả xét nghiệm/Theo dõi sức khỏe:

• Kết quả xét nghiệm (nếu có): ..........................................................................

• Tình trạng sức khỏe hiện tại: ............................................................................

8. Yêu cầu đối với người hoàn thành cách ly:

• Tiếp tục tự theo dõi sức khỏe tại nơi cư trú trong vòng ...... ngày kể từ ngày ký giấy

xác nhận này.

• Thực hiện nghiêm các biện pháp phòng chống dịch theo quy định hiện hành.

• Liên hệ ngay với cơ quan y tế địa phương nếu có các dấu hiệu bất thường về sức khỏe.

Giấy xác nhận này có giá trị để cá nhân trở về nơi cư trú, học tập, làm việc và thực hiện các

thủ tục cần thiết khác./.

Nơi nhận:

- Người được cách ly;

- UBND xã/phường nơi cư trú (để quản lý);

- Lưu: VT.

NGƯI ĐỨNG ĐẦU ĐƠN VỊ

(Ký tên, đóng dấu và ghi rõ họ tên)

Mẫu số 02

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

ỦY BAN NHÂN DÂN XÃ [TÊN XÃ]

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Số: ........./ QĐ-UBND

......, ngày .... tháng .... năm 20...

QUYẾT ĐỊNH

Về việc áp dụng biện pháp cách ly y tế tại nhà

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN XÃ [TÊN XÃ]

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương năm 2025;

Căn cứ Luật Phòng bệnh năm 2025;

Căn cứ Nghị định số …../2026/NĐ-CP ngày … tháng … năm 2026 của Chính phủ quy định

chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh;

Căn cứ đề nghị của [Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp xã] tại Tờ trình số …

ngày … tháng … năm …;

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Áp dụng biện pháp cách ly y tế tại nhà đối với:

• Họ và tên: ………………………………………

• Ngày sinh: ………………………………………

• Giới tính: ………………………………………

• Số CCCD/Hộ chiếu: ……………………………

• Địa chỉ nơi cư trú/tạm trú: ……………………

Điều 2. Địa điểm và thời gian cách ly

1. Địa điểm cách ly: tại nhà/nơi lưu trú tại địa chỉ nêu trên.

2. Thời gian cách ly:

o Từ … giờ … ngày … tháng … năm …

o Đến … giờ … ngày … tháng … năm …

hoặc theo hướng dẫn chuyên môn của cơ quan y tế.

Điều 3. Tổ chức thực hiện

1. Trạm Y tế xã chủ trì theo dõi sức khỏe, hướng dẫn chuyên môn trong thời gian cách

ly.

2. Công an xã, tổ trưởng tổ dân phố/thôn phối hợp giám sát việc thực hiện cách ly.

3. Ông/Bà … có trách nhiệm chấp hành nghiêm quy định cách ly y tế.

Điều 4. Hiệu lực thi hành

Quyết định này có hiệu lực kể từ thời điểm ký.

Nơi nhận:

- Như điều 3;

- Lưu: VT

CHỦ TỊCH

(Ký, đóng dấu)

Mẫu số 03

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

[TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN]

[TÊN ĐƠN VỊ Y TẾ THỰC HIỆN]

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Số: ........./QĐ-.......

......, ngày .... tháng .... năm 20...

QUYẾT ĐỊNH

Về việc áp dụng biện pháp cách ly y tế tại cửa khẩu

LÃNH ĐẠO ĐƠN VỊ Y TẾ THỰC HIỆN

Căn cứ Luật Phòng bệnh năm 2025;

Căn cứ Nghị định số …../2026/NĐ-CP ngày … tháng … năm 2026 của Chính phủ quy định

chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh;

Căn cứ đề nghị của Tổ chức kiểm dịch y tế tại cửa khẩu;

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Áp dụng biện pháp cách ly y tế tại cửa khẩu đối với:

• Họ và tên: …………………………………

• Quốc tịch: …………………………………

• Số hộ chiếu/giấy tờ xuất nhập cảnh: ………

• Phương tiện vận chuyển: …………………

Điều 2. Thời gian và địa điểm cách ly

1. Địa điểm cách ly: Khu cách ly y tế tại cửa khẩu …

2. Thời gian cách ly:

từ … giờ … ngày … đến … giờ … ngày …

(không quá 48 giờ theo quy định).

Điều 3. Tổ chức thực hiện

1. Tổ chức kiểm dịch y tế tại cửa khẩu tổ chức theo dõi, xử trí y tế.

2. Các lực lượng chức năng tại cửa khẩu phối hợp bảo đảm việc thực hiện cách ly.

Điều 4. Hiệu lực

Quyết định có hiệu lực kể từ thời điểm ký.

Nơi nhận:

- Các đơn vị liên quan;

- Lưu: VT, ......

NGƯI ĐỨNG ĐẦU CƠ QUAN

(Ký, đóng dấu)

Mẫu số 04

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

[TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN]

[TÊN ĐƠN VỊ Y TẾ THỰC HIỆN]

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

Số: ........./QĐ-.......

......, ngày .... tháng .... năm 20...

QUYẾT ĐỊNH

Về việc áp dụng biện pháp cách ly y tế tại cơ sở, địa điểm khác [tên cơ sở, địa điểm]

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN XÃ [TÊN XÃ]

Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương năm 2025;

Căn cứ Luật Phòng bệnh năm 2025;

Căn cứ Nghị định số …../2026/NĐ-CP ngày … tháng … năm 2026 của Chính phủ quy định

chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh;

Căn cứ đề nghị của [Cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND cấp xã] tại Tờ trình số …

ngày … tháng … năm …;

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Áp dụng cách ly y tế đối với:

• Họ và tên: …

• Ngày sinh: …

• Địa chỉ: …

Điều 2. Địa điểm cách ly

Thực hiện cách ly tại:

[Tên cơ sở/địa điểm cách ly]

Địa chỉ: …………………………

Điều 3. Thời gian cách ly

Từ … giờ … ngày … tháng … năm …

đến … giờ … ngày … tháng … năm …

hoặc theo hướng dẫn chuyên môn của cơ quan y tế.

Điều 4. Tổ chức thực hiện

• Cơ sở cách ly có trách nhiệm tiếp nhận, tổ chức thực hiện cách ly.

• Trạm y tế xã theo dõi chuyên môn.

• Công an xã bảo đảm an ninh trật tự.

Điều 5. Hiệu lực thi hành

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Nơi nhận:

- Như Điều 4;

- Lưu: VT,.....

CHỦ TỊCH

(Ký, đóng dấu)

Mẫu số 05

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

ỦY BAN NHÂN DÂN [TÊN CƠ QUAN] CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT

NAM

SỐ: ...../QĐ-CCCL Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

....., ngày .... tháng .... năm 20...

QUYẾT ĐỊNH

Về việc cưỡng chế áp dụng biện pháp cách ly y tế

CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN [TÊN CƠ QUAN]

• Căn cứ Luật Phòng bệnh ngày 10 tháng 12 năm 2025;

• Căn cứ Luật Xử lý vi phạm hành chính (sửa đổi, bổ sung năm 2020);

• Căn cứ Nghị định số ..../2026/NĐ-CP ngày .../.../2026 của Chính phủ quy định chi tiết

và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh;

• Căn cứ Quyết định áp dụng biện pháp cách ly y tế số: ..../QĐ-UBND ngày .../.../20...

của [Chức danh người ký];

• Xét đề nghị của cơ quan chuyên môn y tế cùng cấp và báo cáo về việc đối tượng

không chấp hành biện pháp cách ly tự nguyện.

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1. Áp dụng biện pháp cưỡng chế cách ly y tế đối với:

1. Họ và tên: ........................................................... Năm sinh: .......................

2. Số CMND/CCCD/Hộ chiếu: ..........................................................................

3. Địa chỉ nơi cư trú/lưu trú: ............................................................................

4. Nghề nghiệp/Nơi làm việc (nếu có): ...........................................................

Điều 2. Nội dung cưỡng chế:

1. Lý do cưỡng chế: [Ghi rõ hành vi vi phạm: Ví dụ: Không chấp hành lệnh cách ly tại

nhà; Tự ý rời khỏi nơi cách ly; Từ chối vào cơ sở cách ly tập trung...].

2. Hình thức cưỡng chế: Đưa đối tượng đến địa điểm cách ly bằng phương tiện chuyên

dụng và sự giám sát của lực lượng chức năng.

3. Địa điểm cách ly cưỡng chế: [Tên cơ sở y tế hoặc khu cách ly tập trung].

4. Thời gian bắt đầu cưỡng chế: Từ .... giờ .... ngày .... tháng .... năm 20...

5. Thời gian cách ly: [Ghi rõ số ngày] hoặc cho đến khi có kết quả xét nghiệm/quyết

định của cơ quan y tế.

Điều 3. Tổ chức thực hiện:

1. Cơ quan chủ trì: [Công an xã/phường hoặc lực lượng chức năng liên quan] có trách

nhiệm chủ trì phối hợp với Trạm y tế thực hiện việc áp giải đối tượng đến nơi cách ly.

2. Cơ quan phối hợp: [Tên cơ sở y tế] chịu trách nhiệm tiếp nhận, theo dõi sức khỏe và

đảm bảo các điều kiện chuyên môn.

3. Trách nhiệm của người bị cưỡng chế: Ông/Bà [Tên đối tượng] phải tuyệt đối tuân

thủ sự điều hành của lực lượng cưng chế. Mọi hành vi chống đối sẽ bị xử lý nghiêm

theo quy định của pháp luật hình sự hoặc hành chính.

4. Kinh phí: Người bị cưng chế phải tự chi trả chi phí liên quan đến việc tổ chức cưng

chế và cách ly (nếu quy định hiện hành bắt buộc).

Điều 4. Hiệu lực thi hành: Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký. Các cơ quan chuyên môn

y tế, Công an, đơn vị liên quan và ông/bà [Tên người cưng chế] chịu trách nhiệm thi hành

Quyết định này./.

Nơi nhận:

- Như Điều 4;

- Công an cấp huyện (để phối hợp);

- Cơ sở y tế/Khu cách ly (để tiếp nhận);

- Lưu: VT,.....

CHỦ TỊCH

(Ký tên, đóng dấu)

Phụ lục V

CÁC MẪU GIẤY, BIỂU TƯỢNG, PHÙ HIỆU, BIỂN HIỆU, THẺ KIỂM

DỊCH VIÊN Y TẾ, C, TRANG PHỤC KIỂM DỊCH VIÊN Y TẾ, CON

DẤU KIỂM DỊCH Y TẾ, SỔ LƯU MẪU DẤU DÙNG TRONG HỆ

THỐNG KIỂM DỊCH Y TẾ

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

_________

Mẫu số 01

Tờ khai y tế đối với người;

Mẫu số 02

Giấy chứng nhận tiêm chủng quốc tế hoặc áp dụng biện pháp dự

phòng;

Mẫu số 03

Tờ khai chung hàng không;

Mẫu số 04

Giấy khai báo y tế hàng hóa và phương tiện vận chuyển (đối với đường

bộ, đường sắt, đường hàng không);

Mẫu số 05

Giấy khai báo y tế hàng hải;

Mẫu số 06

Biên bản kiểm tra vệ sinh tàu bay;

Mẫu số 07

Biên bản kiểm tra vệ sinh tàu thuyền;

Mẫu số 08

Giấy chứng nhận miễn xử lý vệ sinh tàu thuyền/ chứng nhận xử lý

vệ sinh tàu thuyền;

Mẫu số 09

Giấy chứng nhận kiểm tra/xử lý y tế hàng hóa, phương tiện vận

chuyểnđường bộ, đường sắt, đường hàng không;

Mẫu số 10

Giấy chứng nhận kiểm tra/xử lý y tế hàng hóa (trên tàu thuyền), tàu

thuyền;

Mẫu số 11

Giấy khai báo y tế thi thể, hài cốt, tro cốt;

Mẫu số 12

Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế thi thể, hài cốt, tro cốt;

Mẫu số 13

Giấy khai báo y tế mẫu bệnh phẩm, mô, bộ phận cơ thể người;

Mẫu số 14

Giấy chứng nhận kiểm dịch y tế mẫu bệnh phẩm, mô, bộ phận cơ

thể người;

Mẫu số 15

Đơn đề nghị;

Mẫu số 16

Con dấu kiểm dịch y tế;

Mẫu số 17

Sổ lưu mẫu con dấu;

Mẫu số 18

Biểu tượng kiểm dịch y tế;

Mẫu số 19

Phù hiệu;

Mẫu số 20

Biển hiệu;

Mẫu số 21

Thẻ kiểm dịch viên y tế;

Mẫu số 22

Cờ truyền thống kiểm dịch y tế;

Mẫu số 23

Trang phục kiểm dịch viên y tế.

Mẫu số 24

Văn bản đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu mẫu bệnh phẩm.

Mẫu số 01

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(Kích thước 297 × 105 mm, co gọn trong một trang giấy)

(mặt trước)

T KHAI Y TẾ ĐỐI VI NGƯI

Đây là tài liệu quan trọng, thông tin của Anh/Chị sẽ giúp cơ quan y tế

liên lạc khi cần thiết để phòng chống dịch bệnh truyền nhiễm.

 Họ tên (viết chữ in hoa): ........................................................................................................................... ..

 Năm sinh: ……………………… Giới tính: …………….. Quốc tịch: ................................................. ….

 Số hộ chiếu hoặc giấy thông hành hợp pháp khác: ......................................................................................

Thông tin đi lại: Tàu bay  Tàu thuyền  Ô tô  Khác (ghi rõ):…………….……………………………..

Số hiệu phương tiện:………………… Số ghế (nếu có):…………………………………………………...

Ngày khởi hành: ......./......../.................. Ngày nhập cảnh: ......./......../........................................................

Địa điểm khởi hành (tỉnh/quốc gia):…………………………….………………………………………….

Địa điểm nơi đến (tỉnh/quốc gia):…………………….…………………………………………………….

Trong vòng 14 ngày qua, Anh/Chị có đến quốc gia/vùng lãnh thổ nào không? (nếu có ghi rõ): ..................

Địa chỉ liên lạc tại Việt Nam

 Địa chỉ nơi ở tại Việt Nam ...........................................................................................................................

 Điện thoại:………………………………………Email: ............................................................................

Trong vòng 14 ngày (tính đến thời điểm làm thủ tục xuất cảnh, nhập cảnh, quá cảnh) Anh/Chị có thấy

xuất hiện dấu hiệu nào sau đây không?

Triệu chứng

Có

Không

Triệu chứng

Có

Không

 Sốt

 Ho

 Khó thở

 Đau họng

[ ]

 Nôn/buồn nôn

 Tiêu chảy

 Xuất huyết ngoài da

 Nổi ban ngoài da

[ ]

Liệt kê tên vắc xin hoặc sinh phẩm y tế đã sử dụng: ................................................................................

Lịch sử phơi nhiễm: Trong vòng 14 ngày qua, Anh/Chị có:

 Đến trang trại chăn nuôi/chợ buôn bán động vật sống/cơ sở giết mổ động vật/tiếp

xúc động vật

Có [ ] Không [ ]

 Trực tiếp chăm sóc người bệnh truyền nhiễm

Có [ ] Không [ ]

Tôi cam kết những thông tin trên là đúng sự thật, tôi hiểu rằng nếu cung cấp sai thông tin có thể dẫn đến

những hậu quả nghiêm trọng.

Ngày tháng năm 20…

Ký tên

HƯNG DẪN

Hành khách mang theo phần này để làm thủ tục nhập cảnh, xuất cảnh, quá cảnh và bảo vệ sức khỏe

của Anh/Chị

 Họ tên (viết chữ in hoa): ………………………………………………………...

 Tên tỉnh hoặc thành phố hoặc vùng lãnh thổ hoặc quốc gia xuất phát: …………………………………….

KIỂM DỊCH VIÊN Y TẾ

Ngày tháng năm 20...

Vì sức khỏe của Anh/Chị và của cộng đồng nếu Anh/Chị thấy xuất hiện bất

cứ dấu hiệu bất thường về sức khỏe, đề nghị liên hệ ngay với cơ quan kiểm

dịch y tế tại cửa khẩu hoặc cơ quan y tế nơi gần nhất hoặc theo địa chỉ e-

mail: ………..…………. hoặc số fax: ………...………

Điện thoại đường dây nóng của tỉnh/thành phố (nơi có cửa khẩu):

……………………

Điện thoại đường dây nóng của Bộ Y tế: ...

(mặt sau)

MEDICAL DECLARATION FORM

This is important document, your information is vital to allow health

authorities contact you to prevent communicable diseases

 Full name (BLOCK LETTERS): .................................................................................................

 Date of Birth: …………………… Gender: …………….. Nationality: .....................................

 Passport number or other legal document: ...................................................................................

Travel information: Plane  Ship  Automobile  Other (clarify): …….……………………..

Transportation No.:…………….............…… Seat No.:………………………………………….

Departure date: ......./......../................. Immigration date: ......./......../............................................

Place of departure (province/country): ……………………….…………………………………..

Place of destination (province/country): ..………….……………………………………………..

In the past 14 days, have you been to any province/city/territory/country? If yes, where?: ..........

Contact information in Viet Nam

 Staying address: ............................................................................................................................

 Tel./Mob.: …………………………………….Email: ................................................................

If you have any of the followings at present or during the past 14 days (until the date of

entry/exit/transit)?

Symptoms

Yes

Symptoms

Yes

 Fever

 Cough

 Difficulty of breathing

 Sore throat

[ ]

 Vomiting

 Diarrhea

 Rash

 Skin haemorrhage

[ ]

List of vaccines or biologicals used: ............................................................................................

History of exposure: During the last 14 days, did you:

 Visit any poultry farm/living animal market/slaughter house/contact to animal

Yes [ ] No [ ]

 Care for a sick person of communicables diseases

Yes [ ] No [ ]

The information I have given is true, correct and complete. I understand failure to answer any

question may have serious consequences.

Day: Month: Year: 20 ..

Signature of Passenger/Crew

GUIDANCE

Passenger uses this part for entry/exit/transit clearance and for protection of your health

 Full name (BLOCK LETTERS): ………………………………………………...

 Province/City/Territory/Country of departure: …………………………….......

VERIFICATION BY

HEALTH QUARANTINE OFFICER

Date Month Year 20...

For your own heath and that of the community, if you

experience any of the above-mentioned symptoms,

please contact heath quarantine units at points entry

or the nearest healthcare centre or email to Email:

……………..… or Fax: ……..…………...

Hotline of province/city of point of entry: …

Hotline of the Ministry of Health: …

Mẫu số 02

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(Kích thước 297 × 210 mm)

GIẤY CHỨNG NHẬN TIÊM CHỦNG QUỐC TẾ

HOẶC ÁP DỤNG BIỆN PHÁP DỰ PHÒNG

INTERNATIONAL CERTIFICATE OF VACCINATION

OR PROPHYLAXIS

Chứng nhận (tên)/This is to certify that (name).............................................................

Năm sinh/Date of birth.......................................................Giới tính/Sex.....................

Quốc tịch/Nationality.....................................................................................................

Số hộ chiếu/CMND (nếu có)/Passport/ID number (if applicable)................................

Có chữ ký như sau/Whose signature follows:

Đã được tiêm chủng hoặc áp dụng các biện pháp dự phòng đối với (tên bệnh) theo Điều

lệ Y tế quốc tế/Has on the date indicated been vaccinated or received prophylaxis against

(name of disease or condition) .........................................................in accordance with the

International Health Regulations

Tên vắc xin hoặc

biện pháp dự

phòng/Vaccine

Prophylactic

treatment

Ngày

tháng/Date

Ký xác nhận

của người

tiêm/Signature

and

professional

status of

supervising

clinician

Nhà sản xuất

và số lô của

vắc xin hoặc

thuốc phòng

/Manufacturer

and batch no.

of vaccine or

prophylaxis

Chứng

nhận hiệu

lực từ

ngày-đến

ngày

/Certificate

valid from

...................

until............

Dấu của tổ

chức kiểm

dịch y tế

/Official stamp

administering

centre

…

1. Giấy chứng nhận này chỉ có hiệu lực nếu vắc xin hoặc biện pháp dự phòng được Tổ

chức Y tế thế giới chấp thuận/This certificate is valid only if the vaccine or prophylaxis used

has been approved by the World Health Organization.

2. Giấy chứng nhận này phải được kiểm dịch viên y tế, người chịu trách nhiệm giám sát

biện pháp tiêm chủng hoặc biện pháp dự phòng ký trực tiếp. Sau khi tiêm chủng hoặc áp dụng

biện pháp dự phòng khác phải ký tên và đóng dấu đầy đủ/This certificate must be signed in the

hand of the clinician, who shall be a medical practitioner or other authorized health worker,

supervising the administration of the vaccine or prophylaxis. The certificate must also bear the

official stamp of the administering centre; however, this shall not be an accepted substitute for

the signature.

3. Mọi sự sửa đổi, tẩy xoá hay ghi không đầy đủ vào các mục của Giấy chứng nhận này

đều bị coi là không hợp lệ/Any amendment of this certificate, or erasure, or failure to complete

any part of it, may render it invalid.

4. Giấy chứng nhận này có giá trị cho tới ngày hết hiệu lực của tiêm chủng hoặc áp dụng

biện pháp dự phòng khác/The validity of this certificate shall extend until the date indicated for

the particular vaccination or prophylaxis.

Mẫu số 03

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(kích thước 297 × 210 mm)

T KHAI CHUNG HÀNG KHÔNG

GENERAL DECLARATION (AIR)

(Outward/Inward)

Người thực

hiện/Operator...................................................................................................................

Dấu quốc tịch và đăng ký/Marks of Nationality and

Registration.....................................................

Chuyến bay số/Flight No ...................................... Ngày/Date

...........................................................

Xuất phát từ/Departure from: ......................Nơi đến/Arrival at ....................

…………………….

CHUYẾN BAY

FLIGHT ROUTING

("Place" column always to list origin, every en-route stop and destination)

Nơi đi, nơi đến/Place

TỔNG SỐ NHÂN VIÊN TRÊN

MÁY BAY

TOTAL OF CREW*

SỐ LƯỢNG HÀNH KHÁCH TRÊN

CHUYẾN BAY NÀY

NUMBER OF PASSENGERS ON

THIS STAGE**

Nơi xuất phát/Departure Place: ....................

Lên tàu bay/Embarking..................................

Cùng chuyến bay/Through on same Flight

........................................................................

Nơi đến/Arrival Place:...................................

Xuống tàu bay/Disembarking.........................

Cùng chuyến bay/Through on same Flight

........................................................................

KHAI BÁO Y TẾ

DECLARATION OF HEALTH

Những người trên chuyến bay bị ốm mà không phải do say tàu bay hay do bị tai nạn (gồm những

người có triệu chứng hay dấu hiệu: mẩn ngứa, sốt, ớn lạnh, tiêu chảy) cũng như các trường hợp đau

ốm khác đã xuống trong chuyến bay/Persons on board with illneses other than airsickness or the

effects of accidents (including persons with symptoms or signs of illness such as rash, fever, chills,

diarrhea) as well as those cases of illness disembarked during the flight

..............................................................................

Các điều kiện khác trên tàu bay có thể gây lây lan bệnh/Any other conditions on board which may

lead to the spread of disease.............................................................................

Liệt kê chi tiết các biện pháp diệt côn trùng, xử lý vệ sinh trong chuyến bay (địa điểm, ngày, giờ,

phương pháp). Nếu trong chuyến bay không thực hiện các biện pháp diệt côn trùng thì nêu chi tiết

lần diệt côn trùng gần đây nhất/Details of each disinsecting or sanitary treatment (place, date, time,

method) during the flight. If no disinsecting has been carried out during the flight, give details of

most recent disinsecting......................................................................................................

Ký tên (nếu được yêu cầu)/Signed, if required ........................................

Người kê khai/Crew member concerned..................................................

XÁC NHẬN CỦA

CƠ QUAN

THẨM QUYỀN/

FOR OFFICIAL

USE ONLY

Tôi xin cam đoan những lời khai trong Tờ khai và các phụ lục đính kèm Tờ khai này là chính xác và đúng sự thật, tất cả

hành khách sẽ tiếp tục chuyến bay/I declare that all statements and particulars contained in this General Declaration, and

in any supplementary forms required to be presented with this General Declaration, are complete, exact and true to the

best of my knowledge and that all through passengers will continue/have continued on the flight.

Chữ ký/Signature .............................................

Cơ quan được uỷ quyền hoặc thực hiện/Authorized agent or pilot in command

Ý kiến của kiểm dịch viên y tế/Recommendation of health quarantine officer

.............................................................................................................................................................................................

Kiểm dịch viên y tế/health quarantine officer

Ký và đóng dấu/Signature and stamp

* Chỉ khai báo khi có yêu cầu của quốc gia/To be completed only when required by the State.

** Không cần khai khi đã xuất trình danh sách hành khách và chỉ khai báo khi yêu cầu của quốc gia/Not to be completed when passenger

manifests are presented and to be completed only when required by the State.

Mẫu số 04

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(kích thước 297 × 210 mm)

GIẤY KHAI BÁO Y TẾ

HÀNG HOÁ VÀ PHƯƠNG TIỆN VẬN TẢI (đối với đường bộ, đường sắt, đường

hàng không)

Health Declaration for conveyances, and cargo (for land transportation means, railway)

1. Phần khai hàng hoá (bao gồm cả đường bộ, sắt, đường hàng không)/Declaration for cargo

(including land transportation, railway, airway)

Nơi đi/Departure................................ Nơi đến/Arrival... ...................................................

Đến cửa khẩu/Name of entry point ............... Ngày, tháng, năm/Date (dd/mm/yy) ..........

Tên chủ hàng/Name of the goods owner ......................................................................

Địa chỉ/Address.............................................................................................................

STT

Item

Danh mục hàng hóa

Name of cargo

Số lượng và quy cách đóng gói

Quantity and package form

Trọng lượng

Gross weight

Ghi chú

Notes

Tổng cộng/Total

2. Phần khai phương tiện đường bộ, đường sắt, đường hàng không/Declaration for land

transportation means, railway, airway.

Nơi đi/Departure ....................................…. Nơi đến/Arrival ...…...……...........………..

Tên phương tiện vận tải/Name of conveyance ..............................................................................

Quốc tịch, hãng/Nationality, agent: ........

Tên chủ phương tiện/Tên chủ hàng/Name of the conveyance operator/Name of the goods owner

............................................................................................................................

Địa chỉ/Address.............................................................................................................

Đến cửa khẩu/Name of entry point ................ Ngày tháng năm/Date (dd/mm/yy)...............

STT

Item

Số hiệu/biển số

Registration No.

Số lượng phương tiện

Number of conveyances

Trọng tải

(tấn)

Net tonnage

Số nhân viên

Number of staff

Số lượng hành khách

Number of passengers

Chủ hàng, chủ phương tiện trả lời các câu hỏi sau/The following questions are answered by

the conveyance operator, the owner of cargo

1. Hàng hóa hoặc phương tiện vận tải có xuất phát hoặc đi qua vùng có dịch không ?/Has

conveyance or cargo come from or visited through affected area ?

Có/Yes  Không/No 

2. Hiện nay hoặc trong thời gian hành trình trên phương tiện có người mắc bệnh hoặc nghi mắc

bệnh không ?/Is there on board now or has there been during the trip any case or suspected case of

disease) ?

Có/Yes  Không/No 

3. Có giấy chứng nhận kiểm tra và xử lý y tế hàng hóa không?/Is there a Certification of health

inspection and control for cargo?

Có/Yes  Không/No 

Nếu có, ghi rõ ngày cấp/nơi cấp/If yes, please note date and place of issue ……..............................

4. Có giấy chứng nhận kiểm tra và xử lý y tế phương tiện vận tải không?/Is there Certification of

health inspection and control for conveyances?

Có/Yes  Không/No 

Nếu có, ghi rõ ngày cấp/nơi cấp/If yes, please note date and place of issue.….........................

Người khai (ký, ghi rõ họ tên)

(Signature and full name of Declarant)

Ngày/Date:…………….giờ/hour …………

Ý kiến của kiểm dịch viên y tế/Recommendation of health quarantine officer…………………

……………………………………………………………………………………………………

Kiểm dịch viên y tế/health quarantine officer

Ký và đóng dấu/Signature and stamp

Mẫu số 05

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(kích thước 297 × 210 mm)

GIẤY KHAI BÁO Y TẾ HÀNG HẢI

MARITIME DECLARATION OF HEALTH

Thuyền trưởng của tàu đến từ các cảng nước ngoài phải hoàn chỉnh tờ khai và xuất

trình cho cơ quan thẩm quyền/To be completed and submitted to the competent

authorities by the masters of ships arriving from foreign ports.

Xuất trình tại cảng/Submitted at the port of ............................ Ngày/Date ...........

Tên tàu thủy/Name of ship or inland navigation vessel ................................. Đăng

ký/Số IMO/Registration/IMO No .................................................................................

Nơi đi/Arriving from ….................................... Nơi đến/Sailing to ......................

Quốc tịch (cờ quốc tịch)/Nationality (Flag of vessel) .................………………..

Tên thuyền trưởng /Master’s name ......................................................................

Trọng tải đăng ký (tàu)/Gross tonnage (ship)......................................................

Trọng tải tàu (tàu chạy trong đất liền)/Tonnage (inland navigation vessel)………

Giấy chứng nhận miễn xử lý vệ sinh/Xử lý vệ sinh còn giá trị?/Valid Sanitation

Control Exemption/Control Certificate carried on board ?

Có/Yes Không/No

Cấp tại/Issued at ............................................. Ngày tháng/Date......................

Có phải kiểm tra lại hay không?/Re-inspection required ?

Có/Yes Không/No

Có đến vùng Tổ chức y tế thế giới khẳng định ảnh hưởng?/Has ship/vessel visited

an affected area identified by the World Health Organization ?

Có/Yes Không/No

Tên cảng và ngày đến/Port and date of visit.......................................................

Danh sách các cảng từ khi tàu bắt đầu hành trình, cả ngày tháng xuất phát, hoặc

trong vòng 30 ngày qua, nêu tóm tắt/List ports of call from commencement of voyage

with dates of departure, or within past 30 days, whichever is shorter

...........................................................................................................................................

Tùy theo yêu cầu của cơ quan thẩm quyền tại cảng đến, lập danh sách thủy thủ,

hành khách hoặc người cùng đi trên tàu kể từ khi bắt đầu hành trình hoặc trong 30 ngày

trở lại (nêu tóm tắt), ghi rõ tên nước, tên cảng đã đi qua (kèm theo họ tên và lịch

trình)/Upon request of the competent authority at the port of arrival, list crew members,

passengers or other persons who have joined ship/vessel since international voyage

began or within past thirty days, whichever is shorter, including all ports/countries

visited in this period (add additional names to the attached schedule)

1. Họ tên/Name.........................................................................................................

lên tàu từ/joined from:(1)..............................(2)..............................(3)..............................

2. Họ tên/Name.........................................................................................................

lên tàu từ/joined from:(1)..............................(2)..............................(3)..............................

3. Họ tên/Name.........................................................................................................

lên tàu từ/joined from:(1)..............................(2)..............................(3)..............................

Số thủy thủ trên tàu/Number of crew members on board.........................................

Số hành khách trên tàu/Number of passengers on board.........................................

CÁC CÂU HỎI VỀ Y TẾ

Health Questions

1. Có người chết không phải do tai nạn trong hành trình?/Has any person died on board

during the voyage otherwise than as a result of accident?

Có/Yes  Không/No 

Nếu có, phải có báo cáo chi tiết kèm theo/If yes, state particulars in attached schedule/Số

tử vong/Total of deaths/.............

2. Có trường hợp nghi mắc bệnh truyền nhiễm trên tàu hoặc trong quá trình hành trình

hay không?/Is there on board or has there been during the international voyage any case of

disease which you suspect to be of an infectious nature ?

Có/Yes  Không/No 

Nếu có, phải có báo cáo chi tiết theo mẫu kèm theo/If yes, state particulars in attached

schedule

3. Có số hành khách bị ốm trong hành trình lớn hơn bình thường không?/Has the total

number of ill passengers during the voyage been greater than normal/expected?

Có/Yes  Không/No 

Bao nhiêu người ?/How many ill persons? ......................................................

4. Hiện tại có người ốm trên tàu không ?/Is there any ill person on board now ?

Có/Yes  Không/No 

Nếu có, báo cáo chi tiết theo mẫu kèm theo/If yes, state particulars in attached schedule

5. Có được nhân viên y tế can thiệp không?/Was a medical practitioner consulted ?

Có/Yes  Không/No 

Nếu có, nêu chi tiết biện pháp điều trị hoặc tư vấn y tế kèm theo/If yes, state particulars

of medical treatment or advice provided in attached schedule.

6. Bạn có biết điều gì có thể gây nhiễm hoặc lan truyền bệnh trên tàu không?/Are you

aware of any condition on board which may lead to infection or spread of disease ?

Có/Yes  Không/No 

Nếu có, phải có báo cáo chi tiết theo mẫu kèm theo/If yes, state particulars in attached

schedule

7. Có biện pháp vệ sinh nào (như kiểm dịch, cách ly, tẩy trùng hoặc tẩy uế) được áp dụng

trên tàu không? Has any sanitary measure (e.g. quarantine, isolation, disinfection or

decontamination) been applied on board?

Có/Yes  Không/No 

Nếu có, nêu cụ thể loại, nơi và thời gian áp dụng/If yes, specify type, place and date

.........................................................................................................................................

8. Có người đi lậu vé trên tàu không?/Have any stowaways been found on board?

Có/Yes  Không/No 

Nếu có, nơi họ lên tàu ở đâu(nếu biết)?/If yes, where did they join the ship(if known)?

…………….......................................................................................................................

9. Có động vật bị ốm hoặc động vật cảnh trên tàu không?/Is there a sick animal or pet on

board ?

Có/Yes  Không/No 

Chú ý: Nếu không có bác sĩ, thuyền trưởng cần chú ý những triệu chứng hoặc có dấu hiệu

mắc bệnh truyền nhiễm trên tàu như sau:

Note: In the absence of a surgeon, the master should regard the following symptoms as

grounds for suspecting the existence of a disease of an infectious nature:

(a) sốt kéo dài một vài ngày hoặc kèm theo (i) mệt mỏi; (ii) kém tỉnh táo; (iii) nổi hạch;

(iv) vàng da; (v) ho hoặc thở nông; (vi) chảy máu bất thường hoặc; (vii) liệt cục bộ/(a) fever,

persisting for several days or accompanied by (i) prostration; (ii) decreased consciousness;

(iii) glandular swelling; (iv) jaundice; (v) cough or shortness of breath; (vi) unusual bleeding;

or (vii) paralysis

(b) có hoặc không có sốt: (i) phát ban cấp tính trên da; (ii) nôn dữ dội (không phải do say

sóng); (iii) tiêu chảy dữ dội; hoặc (iv) co giật/(b) with or without fever: (i) any acute skin rash

or eruption; (ii) severe vomiting (other than sea sickness); (iii) severe diarrhoea; or (iv)

recurrent convulsions.

Tôi xin cam đoan những thông tin, những câu trả lời và các báo cáo chi tiết kèm

theo là sự thật và đúng với sự hiểu biết và tin tưởng của tôi/I hereby declare that the

particulars and answers to the questions given in this Declaration of Health (including

the schedule) are true and correct to the best of my knowledge and belief

Ký tên/Signed/.................................................................................

Thuyền trưởng/Master.......................................................

Ký xác nhận/Countersigned ….....................................................

Bác sĩ trên tàu (nếu có)/Ship’s Surgeon (if carried) ...........

Ngày tháng/Month ........................................

Ngày/Date …. giờ/hour ……

Ý kiến của kiểm dịch viên y tế/Recommendation of health quarantine officer

…………………………………………………………………………………………

Kiểm dịch viên y tế/health quarantine officer …………………………………

Ký và đóng dấu/Signature and stamp …………………………………………..

T KHAI Y TẾ HÀNG HẢI ĐÍNH KÈM

ATTACHMENT OF MARITIME DECLARATION OF HEALTH

Họ tên/

Name

Đối tượng/

Class or rating

Tuổi/Age

Giới tính/

Sex

Quốc tịch/

Nationality

Tên cảng và ngày lên tàu/

Port, date joined ship/vessel

Chẩn đoán/

Nature of illness

Ngày xuất hiện triệu chứng/

Date of onset of symptoms

Đã thông báo cho y tế cảng?/

Reported to a port medical officer?

Kết quả xử lý

Disposal of case

Thuốc hoặc điều trị khác đã áp

dụng/

Drugs, medicines or other

treatment given to patient

Ghi chú/

Comments

Chú thích: (1) Người bệnh đã bình phục, còn ốm hoặc đã chết, (2) người bệnh vẫn ở trên tàu hay đã

xuống (ghi rõ tên cảng hoặc sân bay xuống) hoặc đã được an táng trên biển/State: (1) whether the person recovered, is

still ill or died; and (2) whether the person is still on board, was evacuated (including the name of the port or airport), or was

buried at sea.

Mẫu số 06

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(kích thước 297 × 210 mm)

Số/No /

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM

Independence - Freedom - Happiness

Ngày tháng năm Date(dd/mm/yyyy)

BIÊN BẢN KIỂM TRA VỆ SINH TÀU BAY

INSPECTION REPORT FOR AIRCRAFT

I – THÔNG TIN CHUYẾN BAY/GENERAL INFORMATION

Tên hãng/Operation…………................…………………………………………………………

Chuyến bay số/Flight No ...................................... Ngày/Date .............................................

Xuất phát từ/Departure from: …………………..... Đến/Arrival at ......................................

Tổng số nhân viên/Total of crew……..…Tổng số hành khách/Number of passengers……

II – KẾT QUẢ KIỂM TRA/INSPECTION RESULT

1. Vệ sinh chung và dấu vết của véc tơ và nguồn truyền bệnh/Aircraft sanitation and evidence

of vector and reservoirs

Buồng lái/Pilot cabin ……………………………………………………………………..

Khoang hành khách/Passenger cabin …………………………………………………….

Khoang chứa thực phẩm/Aircraft kitchen ………………………………………………..

Khoang hành lý/Cargo compartment ……………………………………………………..

Khu vực khác/Other areas ………………………………………………………………..

2. Có sử dụng các biện pháp diệt véc tơ, côn trùng, vệ sinh tàu bay?/Had carried out

any disinsecting or sanitary treatment? Có/Yes  Không/No 

Nếu có, liệt kê/If yes, give details

3. Ý kiến của Kiểm dịch viên y tế/Recommendation of health quarantine officer

...........................................................................................................................................

Cơ trưởng/Đại diện

Captain/Agent

Kiểm dịch viên y tế/ký và đóng dấu

Health quarantine officer/Signature and stamp

Mẫu số 07

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(Kích thước 297 × 210 mm)

Số/No /

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM

Independence - Freedom - Happiness

Ngày tháng năm Date(dd/mm/yyyy)

BIÊN BẢN KIỂM TRA VỆ SINH TÀU THUYỀN

INSPECTION REPORT FOR VESSEL

I - PHẦN TỔNG HỢP CHUNG CỦA TÀU THUYỀN

General information

Tên tàu/Name of vessel:…………....................… Hãng tàu/Company:…………………..

Quốc tịch/Nationality: ….…………………………………………………………………

Ngày đến/Date of arrival: …………………………………………………………………

Ngày giờ kiểm tra/Date, time inspected: ……………………………………………………

Ngày và nơi cấp giấy miễn xử lý vệ sinh tàu thủy, miễn xử lý vệ sinh tàu thuyền

/Date of place of issued SSCC, SSCEC: …………………………………..:…………………

Trọng tải tàu/Net tonnage:……………………………………………………………………

Tổng số thuyền viên/Number of crews:………………………………………………………

Loại tàu/Type of vessels:………………………………………………………………………

Đỗ tại cầu/Name of wraft/pier:……………………

Cảng/Port of call:………………………

II – KẾT QUẢ KIỂM TRA:

Inspection result

CÁC KHU VỰC TRÊN TÀU

Compartements

Hầm tàu/Hold

Số/No (1)

(2)

(3)

(4)

(5)

(6)

(7)

Buồng máy/Enginroom:…………………………………………………………………….

Bích đằng trước và kho/Forepeak and storeroom:……………………………………………

Bích đằng sau và kho/Afterpeak and storeroom:……………………………………………

Xuồng cứu sinh/Lifeboate: …………………………………………………………………

Buồng bản đồ và buồng vô tuyến điện/Charts and wireless rooms:…………………………

Bếp/Galley:…………………………………………….....................................…………….

Nhà ăn/Pantry:………………………………………………………………………………

Kho thực phẩm/Provision storeroom:………………………………………………………..

Buồng thuyền viên/Quarters, Crew:……………………………………………………….

Buồng sĩ quan/Quarters officer:…………………………………………………………….

Buồng khách/Messrooms:……………………………………………………………………

Kho dự trữ/Reefer stoves:……………………………………………………………………

Các khu vực khác/Other compartements:……………………………………………………

III – MỘT SỐ PHÁT HIỆN KHÁC

Findings/observations

……………………………………………………………………………………………

VI – Ý KIẾN CỦA KIỂM DỊCH VIÊN Y TẾ:

Recommendation of health quarantine officer

……………………………………………………………………………………………

Thuyền trưởng

Master’s signed

Kiểm dịch viên y tế/ký và đóng dấu

Health quarantine officer/Signature and stamp

Mẫu số 08

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(kích thước 297 × 210 mm)

GIẤY CHỨNG NHẬN MIỄN XỬ LÝ VỆ SINH TÀU THUYỀN/CHỨNG NHẬN XỬ LÝ VỆ SINH TÀU THUYỀN

SHIP SANITATION CONTROL EXEMPTION CERTIFICATE/SHIP SANITATION CONTROL CERTIFICATE

Cảng/Port .......................................................Ngày/Date............................................

Giấy chứng nhận này ghi nhận việc kiểm tra và 1) miễn xử lý hoặc 2) các biện pháp xử lý đã thực hiện

This Certificate records the inspection and 1) exemption from control or 2) control measures applied

Tên tàu thủy/Name of ship or inland navigation vessel ...................... Cờ quốc tịch/Flag ........... Đăng ký/IMO số/Registration/IMO No:.........

Tại thời điểm kiểm tra khoang chứa hàng rỗng/đang chứa/At the time of inspection the holds were unladen/laden with: ..................................

Tấn hàng hoá/Tonnes of cargo........................................................................................................................................

Tên và địa chỉ của cán bộ kiểm tra/Name and address of inspecting officer ........................................................................................................

Giấy chứng nhận

miễn xử lý vệ sinh tàu thuyền

Ship sanitation control exemption certificate

Giấy chứng nhận

xử lý vệ sinh tàu thuyền

Ship sanitation control certificate

Khu vực đã kiểm tra hệ thống,

dịch vụ

Areas(systems, and services)

inspected

Bằng

chứng

phát

hiện

Evidence

found

Kết

quả

kiểm

tra

mẫu

Sample

results

Giấy tờ đã xem

xét

Documents

reviewed

Biện pháp xử lý đã

thực hiện

Control measures

applied

Ngày kiểm tra lại

Re-inspection date

Ghi chú về các vấn đề được

phát hiện

Comments regarding

conditions found

Bếp/Galley

Nhật ký y tế/

Medical log

Nơi để thức ăn/Pantry

Nhật ký hải trình/

Ship’s log

Nhà kho/Stores

Khác/Other

Khoang chứa hàng/Hold(s)/cargo

Mạn tàu/Quarters

- Thủy thủ/Crew

- Sĩ quan/Officers

- Hành khách/Passengers

- Boong tàu/Deck

Potable water/Nước sinh hoạt

Nước thải/Sewage

Khoang chứa nước dằn tàu/Ballast

tanks

Chất thải rắn và chất thải y

tế/Solid and medical waste

Nước đọng/Standing water

Phòng máy/Engine room

Trang thiết bị y tế/Medical

facilities

Khu vực khác - xem bản liệt kê

đính kèm/Other areas specified -

see attached

Ghi chú những khu vực không

kiểm tra được bằng ký hiệu

N/A/Note areas not applicable, by

marking N/A

Không dấu hiệu nào được phát hiện. Tàu/thuyền được miễn kiểm tra

No evidence found. Ship/vessel is exempted from control measures

Biện pháp xử lý nêu trên đã được thực hiện vào ngày ghi dưới đây/Control

measures indicated were applied on the date below.

Tên và chức vụ của người cấp giấy/Name and designation of issuing officer................Chữ ký và đóng dấu/Signature and seal……...

Ngày/Date ….......

(a) Bằng chứng nhiễm bệnh hoặc ô nhiễm, bao gồm: véc tơ ở tất cả các giai đoạn phát triển; nguồn truyền nhiễm ở động vật mà véc tơ; loài gặm nhấm

hoặc các loài khác có thể mang bệnh cho người, vi sinh vật, hóa chất và các nguy cơ khác đối với sức khỏe con người; dấu hiệu không bảo đảm vệ sinh. (b)

Thông tin về ca bệnh (nêu tại Tờ khai y tế hàng hải).

(a) Evidence of infection or contamination, including: vectors in all stages of growth; animal reservoirs for vectors; rodents or other species that could

carry human disease, microbiological, chemical and other risks to human health; signs of inadequate sanitary measures. (b) Information concerning any human

cases (to be included in the Maritime Declaration of Health).

Kết quả xét nghiệm mẫu lấy trên tàu. Cung cấp cho thuyền trưởng kết quả phân tích bằng biện pháp thích hợp nhất, nếu có yêu cầu kiểm tra lại ở cảng

kế tiếp mà tàu sẽ đến thì thực hiện kiểm tra lại cùng với ngày được ghi trong Giấy chứng nhận này.

Results from samples taken on board. Analysis to be provided to ship’s master by most expedient means and, if re-inspection is equired, to the next

appropriate port of call coinciding with the re-inspection date specified in this certificate.

Giấy chứng nhận miễn xử lý vệ sinh và Chứng nhận xử lý vệ sinh có giá trị tối đa 6 tháng, có thể gia hạn thêm một tháng nếu không thể kiểm tra lại và

không có bằng chứng nhiễm bệnh hoặc ô nhiễm trên tàu.

Sanitation Control Exemption Certificates and Sanitation Control Certificates are valid for a maximum of six months, but the validity period may be

extended by one month if inspection cannot be carried out at the port and there is no evidence of infection or contamination.

BẢN ĐÍNH KÈM GIẤY CHỨNG NHẬN MIỄN XỬ LÝ VỆ SINH TÀU THUYỀN/CHỨNG NHẬN XỬ LÝ VỆ SINH TÀU THUYỀN

ATTACHMENT TO SHIP SANITATION CONTROL EXEMPTION CERTIFICATE/SHIP SANITATION CONTROL

CERTIFICATE

Khu vực/cơ sở/hệ thống được kiểm tra

Areas/facilities/systems inspected/

Bằng chứng

phát hiện

Evidence found

Kết quả kiểm

tra mẫu

Sample

results

Giấy tờ đã xem xét

Documents

reviewed

Biện pháp xử lý

đã thực hiện

Control

measures

applied

Ngày kiểm tra lại

Re-inspection

date

Ghi chú về các vấn đề

được phát hiện

Comments regarding

conditions found

Thực phẩm/Food

Nguồn gốc/Source

Bảo quản/Storage

Chế biến/Preparation

Phục vụ/Service

Nước/Water

Nguồn gốc/Source

Bảo quản/Storage

Phân phối/Distribution

Chất thải/Waste

Nơi chứa/Holding

Xử lý/Treatment

Tiêu huỷ/Disposal

Bể bơi/bể nước khoáng/Swimming pools/spas

Thiết bị/Equipment

Hoạt động/Operation

Trang thiết bị y tế/Medical facilities

Thiết bị và đồ dùng y tế/Equipment and

medical devices

Hoạt động/Operation

Thuốc/Medicines

Các khu vực khác được kiểm tra/Other areas

inspected

Ghi những nơi không kiểm tra được bằng ký hiệu N/A/Indicate when the areas listed are not applicable by marking N/A

Mẫu số 09

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(kích thước 297 × 210 mm)

Số/No /

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM

Independence - Freedom - Happiness

Ngày tháng năm Date(dd/mm/yyyy)

GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM TRA/XỬ LÝ Y TẾ

HÀNG HOÁ, PHƯƠNG TIỆN VẬN TẢI ĐƯNG BỘ,

ĐƯNG SẮT, ĐƯNG HÀNG KHÔNG

Certification of health inspection and control for conveyances and cargo (for land

transportation, railway, airway)

1. Phần kiểm tra và xử lý y tế hàng hoá/For cargo

Nơi đi/Departure...................................Nơi đến/Arrival................................................

Đến cửa khẩu/Name of entry point.................................................................................

Tên chủ chủ hàng/Name of the goods owner ................................................................

Địa chỉ/Address...............................................................................................................

STT

Item

Kiểm tra y tế

Health inspection

Xử lý y tế

Health control

Ghi chú

Note

(Trọng lượng

Gross weight)

Hàng hóa được

kiểm tra

Inspected goods

Kết quả

phát hiện

Evidences

Hàng hóa

được xử lý

Treated

parts

Biện pháp

xử lý

Applied

measures

Kết quả

Attained

results

2. Phần kiểm tra và xử lý y tế phương tiện/For conveyance

Tên phương tiện vận tải/Name of conveyance ….............. Biển số/Registration No. ……

Quốc tịch, hãng/Nationality, agent................

Tên chủ phương tiện/Tên chủ hàng/Name of the conveyance operator/Name of the goods

owner………………………………………………………………………………………........

Địa chỉ/Address...............................................................................................................

Đến cửa khẩu/Name of Point of entry.............................................................................

STT

Item

Kiểm tra y tế

Health inspection

Xử lý y tế

Health control

Ghi chú

Note

Các bộ

phận được

kiểm tra

Inspected

parts

Kết quả

phát hiện

Evidences

Số nhân

viên

Number

of staff

Số lượng

hành

khách/Num

ber of

passengers.

Các bộ

phận được

xử lý

Treated

parts

Biện

pháp xử

lý

Applied

measures

Kết quả

Attained

results

Tổ chức kiểm dịch y tế chứng nhận hàng hóa, phương tiện vận tải trên đã được kiểm

tra/xử lý y tế vào ngày ghi ở trên (gạch ngang để bỏ từ kiểm tra hoặc xử lý nếu không thực

hiện). Được phép qua cửa khẩu: ....................................................................................................

The Border Health Quarantine Unit certifies that the above conveyance, goods have been given

health inspection/control on the date as above and permission to pass through this point of entry.

Kiểm dịch viên y tế/ký và đóng dấu

Health Quarantine Officer/Signature and stamp

Mẫu số 10

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(kích thước 297 × 210 mm)

Số/No /

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM

Independence - Freedom - Happiness

Ngày tháng năm Date(dd/mm/yyyy)

GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM TRA Y TẾ/XỬ LÝ Y TẾ

HÀNG HÓA (trên tàu thuyền), TÀU THUYỀN

Certification of health inspection/control for cargo (on vessel) and vessel

1. Phần kiểm tra và xử lý hàng hóa/for cargo

Nơi đi/Departure .......................... Nơi đến/Arrival ...................................................

Đến cửa khẩu/Name of entry point ..................................................................

STT

Item

Kiểm tra y tế

Health inspection

Xử lý y tế

Health control

Ghi chú

Note

(gross

weight)

Hàng hóa được

kiểm tra

Inspected goods

Kết quả phát hiện

Evidences

Biện pháp xử lý

Applied measures

Kết quả

Attained results

2. Phần kiểm tra y tế tàu thuyền/For vessel

Tên phương tiện vận tải/Name of vessel ………………………....

Quốc tịch, hãng/Nationality, agent ...........................

Tên chủ phương tiện/chủ hàng/Name of the vessel operator/goods owner ..............

Địa chỉ/Address .........................................................................................................

Đến cửa khẩu/Name of Point of entry .......................................................................

STT

Item

Kiểm tra y tế

Health inspection

Xử lý y tế

Health control

Ghi

chú

Note

Các bộ

phận

được

kiểm tra

Inspected

parts

Kết quả

phát hiện

Evidences

Số nhân

viên

Number

of staff

Số lượng

hành

khách/

Number of

passengers

Các bộ

phận

được

xử lý

Treated

parts

Biện

pháp xử

lý

Applied

measures

Kết quả

Attained

results

Tổ chức kiểm dịch y tế chứng nhận hàng hóa, tàu thuyền đã được kiểm tra y tế

vào ngày ghi ở trên được phép nhập/xuất cảnh: ....................................

The Border Health Quarantine Unit certifies that the above vessel, goods have

been given health inspection on the date as above and permission to entry/exit.

Kiểm dịch viên y tế/ký và đóng dấu

Health Quarantine Officer/Signature and stamp

Mẫu số 11

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(kích thước 297 × 210 mm)

GIẤY KHAI BÁO Y TẾ

THI THỂ, HÀI CỐT, TRO CỐT

Health Quarantine Declaration of Corpse, Bones, Body ash

Họ tên người khai/Name of declarant ................................................................

Địa chỉ/Address....................................................................................................

Quan hệ với người chết/Declarant

’

s relation to deceased...................................

Họ tên người chết/Name of deceased.....................Nam/Male Nữ/Female

Ngày sinh/Date of birth.........................Ngày chết/Date of death........................

Quốc tịch/Nationality............................Nơi chết/Place of death ........................

Nguyên nhân chết (nếu là thi thể)/Cause of death (for corpse only)...................

Chuyển từ/Transported from...........................Đến/Arrival.................................

Có xác nhận đủ điều kiện vệ sinh thi thể không?/Is there an official letter of local

of authorized unit confirming on sanitary of corpse?

Có/Yes  Không/No 

Tôi xin cam đoan những lời khai trên là đúng sự thật và hoàn toàn chịu trách nhiệm

về lời khai này/I certify that the declaration given on this form is correct and complete

to the best of my knowledge and belief.

Ngày ..... tháng .... năm ...........

Date (dd/mm/yyyy)

Người khai (ký, ghi họ và tên)

Signature and fullname of the declarant

Ngày/Date:…………….giờ/hour …………

Ý kiến của kiểm dịch viên y tế/Recommendation of health quarantine officer

……………………………………………………………………………………………

………………………………………………………………………………………

Kiểm dịch viên y tế/health quarantine officer

Ký và đóng dấu/Signature and stamp

Mẫu số 12

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(kích thước 297 × 210 mm)

Số/No /

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM

Independence - Freedom - Happiness

Ngày tháng năm Date(dd/mm/yyyy)

GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM DỊCH Y TẾ

THI THỂ, HÀI CỐT, TRO CỐT

Health Quarantine Certificate of Corpse, Bones, Body ash

Họ tên người khai/Name of declarant.................................................................

Địa chỉ/Address .................................................................................................

Quan hệ với người chết/Declarant's relation to deceased ................................

Họ tên người chết/Name of deceased .......................... Nam/Male Nữ/Female

Ngày sinh/Date of birth..........................Ngày chết/Date of death.......................

Quốc tịch/Nationality......................Nơi chết/Place of death...............................

Nguyên nhân chết (nếu là thi thể)/Cause of death (for corpse only).................

Chuyển từ/Transported from..................................Đến/Arrival...........................

Căn cứ Nghị định số …../……./NĐ-CP ngày …… tháng …. năm ………. của

Chính phủ Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh và

sau khi xem xét các giấy tờ liên quan theo quy định hiện hành, kết quả kiểm tra y tế, kết

quả xử lý y tế, tổ chức kiểm dịch y tế cho phép chuyên chở qua biên giới thi thể, hài cốt,

tro cốt này từ .................... đến.....................qua cửa khẩu............

Based on Decree No. ……/……../NĐ-CP of the Government of Viet Nam dated

……/…./………. on implementing the Law on Diseases Prevention and the related

documents conformed to current regulations, results of the sanitary examination, results

of the treatment, the Border Health Quarantine Unit issues a Certificate for import -

export of this Corpse, Bones, Body ash from ......................... to .......................... through

border gate of ........................................................

Kiểm dịch viên y tế/ký và đóng dấu

Health Quarantine Officer/Signature and stamp

Mẫu số 13

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(kích thước 297 × 210 mm)

GIẤY KHAI BÁO Y TẾ

MẪU BỆNH PHẨM, MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯI

Health Quarantine Declaration of microorganism sample,

biological products, tissues, human body organs

Họ tên người khai/Name of the declarant............................................................

Địa chỉ/Address...........................…Quốc tịch/Nationality..…...................... ......

Tên và số lượng/Description and quantity:..........................................................

Có xác nhận của cơ quan có thẩm quyền xác nhận xuất xứ vật phẩm không? Is

there an official letter of the authorized confirming the origin of this products?

Có/Yes  Không/No 

Có văn bản đồng ý của Bộ Y tế không?/Is there a Ministry of Health’s letter of no

objection?

Có/Yes  Không/No 

Địa chỉ xuất phát/Departure address...................................................................

Được vận chuyển qua cửa khẩu/Transported through check point.....................

Địa chỉ nơi đến/Arrival address...........................................................................

Mục đích nhập, xuất khẩu/Purpose of import/export:.........…............................

..................................................................................................................................

...............................................................................

Tôi xin cam đoan những lời khai trên là đúng sự thật và hoàn toàn chịu trách nhiệm

về lời khai này/I certify that the declaration given on this form is correct and complete

to the best of my knowledge and belief.

Ngày .....tháng ..... năm ........

Date (dd/mm/yyyy)

Người khai (ký, ghi họ và tên

Signature and fullname of the declarant

Ngày/Date:…………….giờ/hour …………

Ý kiến của kiểm dịch viên y tế/Recommendation of health quarantine officer…..

…………………………………………………………………………………

Kiểm dịch viên y tế/health quarantine officer

Ký và đóng dấu/Signature and stamp

Mẫu số 14

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(kích thước 297 × 210 mm)

Số/No /

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM

Independence - Freedom - Happiness

Ngày tháng năm Date(dd/mm/yyyy)

GIẤY CHỨNG NHẬN KIỂM DỊCH Y TẾ

MẪU BỆNH PHẨM, MÔ, BỘ PHẬN CƠ THỂ NGƯI

Health Quarantine Certificate of microorganism sample,

biological products, tissues, human body organs

Họ tên người khai//Name of the declarant.........…............……....…….............

Địa chỉ/Address ........………..........…Quốc tịch/Nationality.............….....….....

Tên và số lượng/Description and quantity...........................................................

Địa chỉ xuất phát/Departure address..................................................................

Được vận chuyển qua cửa khẩu/Transported through check point.......................

Địa chỉ nơi đến/Arrival address..........................................................................

Mục đích nhập, xuất khẩu/Purpose of import/export.......….............................

..................................................................................................................................

..................................................................................................................

Căn cứ Nghị định số …../……./NĐ-CP ngày …… tháng …. năm ………. của Chính

phủ Quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh và sau

khi xem xét các giấy tờ liên quan theo quy định hiện hành, kết quả kiểm tra y tế, kết quả

xử lý y tế, tổ chức kiểm dịch y tế cho phép chuyên chở qua biên giới vật phẩm với tên,

số lượng và mục đích sử dụng nêu trên qua cửa khẩu

………………………………………………………………………...

Based on Decree No. ……/……../NĐ-CP of the Government of Viet Nam dated

……/…./………. on implementing the Law on Diseases Prevention and the related

documents conformed to current regulations, results of the sanitary examination, results

of the treatment, the Border Health Quarantine Unit issues a Certificate for import -

export of this product through border gate of ………………………….

Kiểm dịch viên y tế/ký và đóng dấu

Health Quarantine Officer/Signature and stamp

Mẫu số 15

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

(kích thước 297 × 210 mm)

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

SOCIALIST REPUBLIC OF VIETNAM

Independence - Freedom - Happiness

ĐƠN ĐỀ NGHỊ/APPLICATION FORM

Cấp Giấy chứng nhận/kiểm tra, xử lý …….…

For issuance of certificate/inspection/control, ……..

Kính gửi/To: ……………………………………………………

Tôi là (họ tên bằng chữ hoa)/Name …………..………….……Nam (Male)/Nữ (Female)

Chức vụ/Title:…………………………………………………………(nếu có/if any)

Tên cơ quan/Agency:…………………………..……………………(nếu có/if any)

Sinh ngày/Date of birth:…./…../………. Quốc tịch/Nationality:…….………………….

Số CMND (hoặc Hộ chiếu)/Passport/ID No.)………….. Ngày cấp/Date of issue:………

Nơi cấp/Place of issue:……………..

Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú/Registed permanent residence:…………………………

Chỗ ở hiện tại/Current residence: ………………………………………………………

Thực hiện Nghị định số …../……./NĐ-CP ngày …… tháng …. năm ………. của Chính

phủ quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh/Implementation

of the Decree No. ……/……../NĐ-CP of the Government of Viet Nam dated ……/…./………. on

implementing the Law on Diseases Prevention

Đề nghị/To request ……………………………………………… cấp Giấy chứng

nhận/kiểm tra, xử lý (For issuance certificate/inspection/control, …..), ……..… cho tôi hoặc

Công ty/đơn vị (tên đơn vị)/(to me/Agency)…………………

…………, ngày/dd……tháng/mm…..năm/yyyy…….

Người đề nghị/Applicant

(Ký, ghi rõ họ tên)/Name and signature

Hồ sơ gửi kèm theo/File enclosed:

…………………………

Mẫu số 16

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

Con dấu kiểm dịch y tế

1. Mẫu con dấu sử dụng tại trụ sở chính của tổ chức kiểm dịch y tế

* Ghi chú:

- Dấu có đường kính vòng tròn ngoài cùng 23mm, dùng mực dấu màu đ;

- Tại khuôn hình chữ nhật ở giữa ghi tên tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương

(sau gọi tắt là tên tỉnh) có hoạt động kiểm dịch y tế đối với con dấu sử dụng tại trụ sở

chính của tổ chức kiểm dịch y tế.

2. Mẫu con dấu sử dụng tại cửa khẩu biên giới và lối mở biên giới có hoạt động kiểm

dịch y tế

* Ghi chú:

- Dấu có đường kính vòng tròn ngoài cùng 23mm, dùng mực dấu màu đ.

- Tại khuôn hình chữ nhật ở giữa ghi nghi tên tỉnh, thành phố trực thuộc Trung

ương có hoạt động kiểm dịch y tế và mã cửa khẩu đối với con dấu sử dụng tại cửa khẩu

có hoạt động kiểm dịch y tế, giữa tên tỉnh và mã cửa khẩu là dấu “chấm” (.).

- Mã số được gán cho cửa khẩu được ghi theo số thứ tự 01, 02…(bắt đầu từ 01)

ví dụ con dấu sử dụng tại cửa khẩu của Tỉnh A được ghi trong khuôn hình chữ nhật là

TỈNH A.01. Các tỉnh sử dụng nhiều con dấu cần cấp mã số phụ cho các con dấu

- Mã số được gán cho cửa khẩu do người đứng đầu tổ chức kiểm dịch y tế tỉnh,

thành phố quy định và quy định trong quy chế sử dụng con dấu được lưu tại tổ chức

kiểm dịch y tế.

TÊN

TỈNH

TÊN

TỈNH.01

Mẫu số 17

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

Sổ lưu mẫu con dấu

1. Bìa:

TÊN CƠ QUAN CHỦ QUẢN

TÊN TỔ CHỨC KIỂM DỊCH Y TẾ

SỔ LƯU MẪU DẤU

Lãnh đạo tổ chức kiểm dịch y tế

(ký và đóng dấu)

Cuốn số…… được lập ngày…..tháng…..năm…

2. Nội dung:

STT

Ngày lưu

Mẫu lưu

Ngày hủy

Mẫu hủy

Ghi chú

…

* Ghi chú: con dấu trước khi sử dụng đóng 01 mẫu vào ô “Mẫu lưu” ghi rõ ngày, tháng,

năm. Con dấu bị hng, làm lại con dấu, phải đóng 01 mẫu dấu vào ô “Mẫu hủy” ghi rõ

ngày, tháng, năm.

Mẫu số 18

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

Biểu tượng kiểm dịch y tế

* Ghi chú:

- Biểu tượng kiểm dịch y tế là một khối liền gồm có m neo thể hiện kiểm dịch

đường thủy, chính giữa cán m neo có hình tròn vô lăng thể hiện kiểm dịch đường bộ,

đường sắt, trên cán của m neo có hình con rắn quấn quanh một chiếc kim, hai bên cán

m neo là hai bông lúa thể hiện lnh vực y tế, phía ngoài có hình cánh tàu bay thể hiện

kiểm dịch đường hàng không. Tất cả liên kết thành khối hình biểu tượng có nền màu

vàng tươi.

- Biểu tượng được thể hiện trên cờ truyền thống, lô gô của tổ chức kiểm dịch y tế

biên giới và các giấy tờ, vật lưu niệm khác dùng trong hệ thống kiểm dịch y tế biên giới.

Mẫu số 19

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

Phù hiệu

1. Phù hiệu trên mũ Kêpi

* Ghi chú: phù hiệu trên mũ là một khối biểu tượng làm bằng kim loại mạ màu

vàng tươi, để gắn phía trước mũ kê pi có kích thước 35 mm x 5 mm.

2. Phù hiệu trên mũ mềm

* Ghi chú: phù hiệu trên mũ là một khối biểu tượng làm bằng kim loại mạ màu vàng

tươi để cài phía trước mũ mềm có kích thước 29 mm x 3mm.

3. Phù hiệu trên cúc áo

Cúc áo mùa Hè

Đường kính: 13 mm

Cúc áo mùa Đông

Đường kính: 18 mm

* Ghi chú: Phù hiệu cúc áo là khối hình tròn bằng kim loại mạ màu vàng tươi,

mặt trước có biểu tượng hình con rắn quấn quanh một chiếc kim, hai bên là hai bông

lúa, phía ngoài có hình viền tròn bao quanh, cúc áo mùa Hè có đường kính 13 mm,

cúc áo mùa Đông có đường kính 18 mm.

4. Phù hiệu cài ve áo

* Ghi chú: Phù hiệu cài ve áo theo dạng hình thoi (kích thước 50mm x 30mm),

may bằng vải kaki bên trong có cốt nhựa, tâm của ve áo có gắng cúc bằng kim loại

dập nổi biểu tượng kiểm dịch y tế màu vàng tươi, kích thước 20 mm x 17 mm, dập nổi

chiếc kim và hình con rắn, đặt chéo lên hình lá cờ có nổi sọc k, mặt sau có khuy cài

lên ve áo.

5. Phù hiệu gài cầu vai áo

Chuyên viên

Chuyên viên chính

Chuyên viên cao cấp

Kiểm dịch

viên y tế

hoặc tương

đương

Trưởng/ph

ó khoa

hoặc tương

đương

Phó giám

đốc hoặc

tương

đương

Giám đốc

hoặc tương

đương

Chuyên viên

Chuyên viên chính

Chuyên viên cao cấp

Kiểm dịch

viên y tế

hoặc tương

đương

Trưởng/phó

khoa hoặc

tương

đương

Phó giám

đốc hoặc

tương

đương

Giám đốc

hoặc tương

đương

* Ghi chú:

- Phù hiệu trên cầu vai áo làm bằng sợi tổng hợp màu xanh tím than, vân nổi,

chiều dài 125mm, đầu trong rộng 45mm và đầu ngoài rộng 55mm, độ chếch đầu nhọn

19mm, xung quanh thêu đường viền màu vàng rộng 1,5mm. Đầu phía trong có cúc bằng

kim loại dập nổi biểu tượng kiểm dịch y tế màu vàng tươi đường kính 12mm. Mặt trên

cầu vai thêu ngôi sao màu vàng tươi xếp dọc ở giữa để thể hiện cấp bậc lãnh đạo, số

lượng từ 01 đến 04 sao tùy theo cấp bậc lãnh đạo. Phần cuối cầu vai thêu vạch ngang

màu vàng song song với cạnh đáy cầu vai để phân biệt ngạch.

Mẫu số 20

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

Biển hiệu

*Ghi chú:

- Biển hiệu được làm bằng miếng thép cứng, phủ nhựa mica chống ăn mòn, kích

thước 85 mm x 20 mm, độ dày 0,3mm, đường viền ngoài rộng 1,5 mm. Bên trái có biểu

tượng kiểm dịch, bên phải phía trên rộng 15 mm, nền màu vàng tươi, có dòng chữ màu

đ đậm "KIM DCH Y T" ở trên, dòng chữ tiếng Anh "HEALTH QUARANTINE" ở

dưới tiếp dưới là họ, tên đầy đủ, chức vụ của người được cấp biển hiệu và dòng cuối

cùng có số biển hiệu.

- Biển hiệu được đeo trên nắp túi áo ngực bên trái khi thi hành nhiệm vụ.

Mẫu số 21

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

Thẻ kiểm dịch viên y tế

1. Mặt trước:

2. Mặt sau:

* Ghi chú:

- Th kiểm dịch viên y tế làm bằng chất liệu nhựa, hình chữ nhật, kích thước

85,6mm x 53,98mm x 0,76mm, đường viền ngoài rộng 1,5 mm, có các đường vân màu

xanh coban, nền màu vàng nhạt, gồm hai mặt, chính giữa của mặt trước và mặt sau có

biểu tượng kiểm dịch y tế in chìm;

- Mặt trước: phía trên bên phải thể hiện Quốc hiệu, trên bên trái ghi cơ quan nhà

nước có thẩm quyền cấp th; chính giữa th ghi dòng chữ tiếng Việt "KIM DCH VIÊN

Y T" ở trên và dòng chữ tiếng Anh "HEALTH QUARANTINE OFFICER" ở dưới; ngay

dưới ghi số th bao gồm [Mã tỉnh].[Số CCCD].[Số QĐ cấp th]-[Lần cấp]; các chữ

còn lại trên th màu xanh đen. Phía dưới bên trái có khung chữ nhật để dán ảnh người

được cấp th, cỡ 20 mm x 30 mm, ảnh chụp đội mũ kê pi, mặc đầy đủ trang phục, phù

hiệu; có đóng dấu giáp lai của cơ quan cấp th. Ngay dưới bên phải ghi họ, tên của

người được cấp th, chức vụ và tên tổ chức kiểm dịch y tế.

- Mặt sau: Phía trên lệch phải ghi nơi cấp, ngày tháng năm cấp th, chức danh,

chữ ký, đóng dấu và họ tên của thủ trưởng cơ quan cấp th.

Mẫu số 22

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

Cờ truyền thống kiểm dịch y tế

*Ghi chú:

- Cờ truyền thống kiểm dịch y tế làm bằng khuôn vải hình chữ nhật, màu vàng,

ở giữa có biểu tượng kiểm dịch y tế biên giới in màu vàng đậm hơn, kích thước cờ phụ

thuộc vào phương tiện sử dụng với tỷ lệ dài, rộng tương đương với tỷ lệ của quốc kỳ;

- Cờ truyền thống dùng cho phương tiện khi thực hiện nhiệm vụ kiểm dịch y tế.

Mẫu số 23

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

Trang phục kiểm dịch viên y tế

1. Mũ

* Ghi chú:

- Mũ kê pi: phần trên của mũ có màu trắng, lưỡi trai có màu đen, vành thân

mũ màu xanh tím than, mặt trước có gắn phù hiệu, viền vành trên thân mũ là dây

nỉ màu vàng, đường kính 1,5 mm; viền vành dưới thân mũ có hai dây nỉ màu vàng,

đường kính 8 mm, hai bên có hai khuy, được đính bằng ngôi sao nổi màu vàng

tươi.

- Mũ mềm: một màu xanh tím than; phù hiệu kiểm dịch y tế gắn phía trước

chính giữa vành thân mũ.

2. Quần, áo dài tay nam, nữ:

3. Quần áo ngắn tay nam, nữ

4. Trang phục mùa đông nam, nữ

5. Trang phục măng tô nam, nữ

6. Áo phản quang

*Ghi chú:

- o sơ mi nữ dài tay: mầu trắng, cổ đức có chân, nẹp áo lật vào trong kiểu

bu dông, có đỉa hai cầu vai, hai túi ngực có nắp, tay dài măng séc, vai có quai để

cài phù hiệu, thân trước có hai ly chiết từ gấu lên ngực áo, thân sau cũng có hai

ly chiết từ gấu lên.

- o sơ mi nữ ngắn tay: mầu trắng, cổ đức có chân, nẹp áo lật vào trong

kiểu bu dông, có đỉa hai cầu vai, hai túi ngực có nắp, vai có quai để cài phù hiệu,

thân trước có hai ly chiết từ gấu lên ngực áo, thân sau cũng có hai ly chiết từ gấu

lên.

- Quần âu nữ: quần ôm hơi vẩy, mầu xanh tím than, có hai túi thẳng ở thân

trước và một túi cơi đằng sau, hai ly chìm, túi thẳng.

- o sơ mi nam ngắn tay: mầu trắng, cổ đức có chân, kiểu bu dông, vai có

hai quai cài phù hiệu, hai túi ngực có nắp. Nẹp lật vào trong, áo có măng séc, có

hai cúc, có một túi bên trái, bị túi đáy hơi lượn tròn, miệng túi may một đường 3

cm.

- o sơ mi nam dài tay: mầu trắng, cổ đức có chân, kiểu bu dông, có đỉa

hai cầu vai, hai túi ngực có nắp, tay dài măng séc, vai có hai quai để cài phù hiệu.

- Quần âu nam: quần âu 1 ly bong thân trước, mầu xanh tím than, có hai

túi thẳng ở thân quần trước và một túi cơi đằng sau, kiểu hai ply lật, cửa quần có

khoá kéo, đầu cạp có một móc và một cúc nằm trong, có 6 đỉa chia đều, gấu quần

làm chếch có mặt nguyệt.

- o khoác ngoài nam: mầu xanh tím than, kiểu áo khoác 4 túi, 4 cúc, ve

kiểu chữ V, vạt áo vuông, 4 túi ốp ngoài, nắp túi hơi lượn cong, bị túi đít lượn

tròn, giữa bị túi có xúp chìm, vai áo có bật vai, tay áo làm bác tay rộng 9,5 cm,

sống áo có xe sau, toàn bộ ve áo, cổ áo, nẹp áo, túi áo, bật vai và bác tay đều diễu

hai đường may, ngực áo và thân áo có ép keo mùng, trên vai áo có chũi 2 lớp

canh tóc, áo được lót toàn bộ thân trước, thân sau là lót đo, tay làm lót lửng, thân

trước làm hai túi lót, vải lót đồng màu với vải chính, ken vai làm bằng mút.

- o khoác ngoài nữ: mầu xanh tím than, kiểu áo khoác 2 túi, 4 cúc, ve kiểu

chữ V, vạt áo vuông, áo có hai túi dưới chìm, nắp túi hơi lượn cong, vai áo có bật

vai, tay áo có làm bác tay rộng 9 cm, sống áo có x sau, toàn bộ ve áo, cổ áo, nẹp

áo, túi áo bật vai và bác tay đều diễu hai đường may, thân áo có ép keo mùng, áo

được lót toàn bộ thân trước, thân sau làm lót đô, tay áo làm lót lửng, thân trước

làm hai túi lót, vải lót đồng màu với vải chính, ken vai làm bằng mút.

- o khoác măng tô nữ, nam: mầu xanh tím than, cổ 2 ve, 3 cúc, hai túi cơi

làm chéo, phía trong áo có túi lót, phía ngoài có dây lưng vải, thân trước có đề

cúp ngực, thân sau có cầu vai, x sau 350 cm, áo dài qua 2/3 đùi, có cá tay đầu

nhọn đính 1 cúc, các đường diễu nổi có 8 ply, có bật vai, ngực áo, tay áo đính cúc

2,5 cm, có hai túi lót kiểu hai viền, toàn bộ thân áo được dựng canh tóc.

- o bông: kiểu áo măng tô, vải màu xanh tím than, trong lót bông.

- o phản quang: Chiều dài: 60cm, chiều rộng 45 cm. Chất liệu sợi vải

cotton đan thành lưới mềm, thưa và thoáng. Dây phản quang chạy dọc trước ra

sau giữa 02 bên thân áo(kích thước chiều ngang dây phản quang 60mm, chiều

dài của dây phản quang 120cm) làm từ polyester hoặc PVC phủ vật liệu phản

quang

- Giầy, dép, thắt lưng, ca vát, tất, áo đi mưa: Giầy da, màu đen, buộc dây,

thấp cổ; dép da, màu đen, có quai hậu kiểu xăng đan; thắt lưng da, một màu; ca

vát, tất một màu xanh tím than; áo đi mưa có tay dài, một màu tím than.

Mẫu số 24

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

TÊN ĐƠN VỊ NHẬP

KHẨU

-------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------

Số: /

V/v ………………

………, ngày………… tháng……… năm 20…

VĂN BẢN ĐỀ NGHỊ CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU MẪU BỆNH PHẨM

Kính gửi: Bộ Y tế (Cục Phòng bệnh)

Các nội dung nêu trong công văn bao gồm:

- Căn cứ để nhập khẩu mẫu bệnh phẩm

- Các thông tin về mẫu bệnh phẩm nhập khẩu

+ Thông tin loại mẫu bệnh phẩm (mẫu bệnh phẩm có chứa hoặc có khả năng chứa tác

nhân gây bệnh truyền nhiễm cho người)

- Loại mẫu;

- Nguồn gốc;

- Số lượng;

- Hình thức đóng gói;

- Nơi gửi;

- Nơi nhận;

- Đường vận chuyển;

+ Cam kết của đơn vị nhập khẩu (xuất khẩu) về việc thực hiện đúng qui định về quản

lý, vận chuyển, sử dụng.... mẫu bệnh phẩm.

+ Các tài liệu kèm theo....

+ Họ tên, số điện thoại liên hệ của cán bộ theo dõi.

Nơi nhận:

- Như trên;

- Lưu:

THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ

(Ký tên, đóng dấu)

__________________

Địa danh

Phụ lục VI

CÁC MẪU, BIỂU MẪU VỀ AN TOÀN SINH HỌC

(Kèm theo Nghị định số /2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026

của Chính phủ)

Mẫu số 01

Biển báo nguy hiểm sinh học

Mẫu số 02

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học

Mẫu số 03

Bản kê khai nhân sự của phòng xét nghiệm

Mẫu số 04

Bản kê khai về thiết bị y tế của phòng xét nghiệm

Mẫu số 05

Đơn đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học

Mẫu số 06

Phiếu tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an

toàn sinh học

Mẫu số 07

Giấy chứng nhận an toàn sinh học

Mẫu số 08

Bản tự công bố cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học

Mẫu số 01

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

NGUY HIỂM SINH HỌC

Cấp độ an toàn sinh học: ……………………………………………………………..

Người chịu trách nhiệm về an toàn sinh học: .…………………………………………..

Số điện thoại trong trường hợp khẩn cấp: ……………………………………………….

Số điện thoại cơ quan: ………………………..Số điện thoại nhà riêng: ……………….

Người chịu trách nhiệm có tên trên có quyền cho phép đối tượng có liên quan ra vào

khu vực xét nghiệm

1. Mầu sắc của biển báo:

- Mầu nền của biển báo là màu vàng;

- Mầu của chữ và biểu tượng là màu đen.

2. Kích thước: Khổ giấy A4.

Mẫu số 02

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

…….

.……..

----------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------

Số: /

…….…

……., ngày …… tháng …… năm 20……

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học

Kính gửi:………………………

……………………….

Tên cơ sở có phòng xét nghiệm: …………………………………………….………..

Phòng xét nghiệm: ……………………………………………………………………

Địa chỉ: …………………………………………………

………………………………

Điện thoại: ………………………………………………Email (nếu có):

………………………………

Căn cứ Nghị định số /2016/NĐ-CP ngày....tháng... năm 20... của Chính phủ quy

định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm. Chúng tôi đã hoàn thiện các

Điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự, quy định thực hành và những hồ sơ liên

quan xin cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học cấp……

……

Kính đề nghị quý cơ quan xem xét, thẩm định và cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học

cấp……

…….(xin gửi kèm hồ sơ liên quan).

Chúng tôi cam đoan tuân thủ đầy đủ các quy định về an toàn sinh học tại phòng xét

nghiệm và chịu trách nhiệm trước pháp luật về hoạt động của đơn vị.

THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ

(Ký tên, đóng dấu)

_______________

Cơ sở có phòng xét nghiệm

Địa danh

Cơ quan cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học

Địa chỉ cụ thể của cơ sở có phòng xét nghiệm

5,6

Ghi cụ thể cấp độ an toàn sinh học xin cấp giấy chứng nhận

Mẫu số 03

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

BẢN KÊ KHAI NHÂN SỰ CỦA PHÒNG XÉT NGHIỆM

STT

Họ và tên

Chức danh

Trình độ

chuyên môn

Công việc được

giao phụ trách

...

ĐẠI DIỆN CƠ SỞ CÓ PHÒNG XÉT

NGHIỆM

(Ký tên, đóng dấu)

Mẫu số 04

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

BẢN KÊ KHAI VỀ THIẾT BỊ Y TẾ CỦA PHÒNG XÉT NGHIỆM

STT

Tên

thiết bị

Ký hiệu

thiết bị

(MODEL)

Hãng

sản

xuất

Nước

sản

xuất

Năm

sản

xuất

Tình

trạng

sử

dụng

Bảo

dưỡng/

hiệu

chuẩn

Ghi

chú

…

ĐẠI DIỆN CƠ SỞ CÓ PHÒNG XÉT

NGHIỆM

(Ký tên, đóng dấu)

Mẫu số 05

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

…….

.……..

----------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------

Số: /

…….…

……., ngày …… tháng …… năm 20……

ĐƠN ĐỀ NGHỊ

Cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học

Kính gửi:………………………

……………………….

Tên cơ sở có phòng xét nghiệm: …………………………………………….…………

Địa chỉ: ……………………………………………………

………………………..…

Điện thoại: …………………………………Email (nếu có): ……………………………

Giấy chứng nhận an toàn sinh học số: ……………………..

Ngày cấp ………………………………

Căn cứ Nghị định số /2026/NĐ-CP……/ngày....tháng…. năm 2026 của Chính phủ

quy định về bảo đảm an toàn sinh học tại phòng xét nghiệm.

Đề nghị cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học vì lý do:

Hết hạn:

Bị hỏng:

Bị mất:

Đổi tên:

□

Kính đề nghị quý cơ quan xem xét, thẩm định và cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh

học cấp……

…….(xin gửi kèm hồ sơ liên quan).

Chúng tôi cam đoan tuân thủ đầy đủ các quy định về an toàn sinh học tại phòng xét

nghiệm và chịu trách nhiệm trước pháp luật về hoạt động của đơn vị.

THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ

(Ký tên, đóng dấu)

_______________

Tên cơ sở có phòng xét nghiệm

Địa danh

Cơ quan cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học

Địa chỉ cụ thể của cơ sở có phòng xét nghiệm

Ghi cụ thể cấp độ an toàn sinh học xin cấp

Mẫu số 06

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

…….

.……..

_________

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

_____________________________________

Số: /PTN-…

…

…….…

……., ngày …… tháng …… năm 20……

PHIẾU TIẾP NHẬN

Hồ sơ đề nghị cấp mới, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học

Tên đơn vị tiếp nhận:..........................................................................................

Địa chỉ:

…………………………………………………………………………

Điện thoại:………………………………………………………………………

Hình thức cấp: Cấp mới □ Cấp lại □

Đã nhận hồ sơ đề nghị cấp, cấp lại Giấy chứng nhận an toàn sinh học bao gồm:

Đơn đề nghị cấp mới, cấp lại giấy chứng nhận

□

Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn

□

Bảng kê khai nhân sự phòng xét nghiệm

□

Bảng kê khai trang thiết bị phòng xét nghiệm

□

Sơ đồ mặt bằng của phòng xét nghiệm

□

Giấy tờ chứng minh việc thành lập và hoạt động của cơ sở có phòng xét

nghiệm.

□

Sơ đồ hệ thống xử lý nước thải

□

Kết quả xét nghiệm nước thải

□

Bản mô tả quy cách chất liệu của vật liệu thiết kế đối với từng loại cửa ra

vào và cửa sổ

□

Bản mô tả quy cách chất liệu của vật liệu thiết kế đối với từng loại thiết

bị sử dụng trong hệ thống điện và hệ thống nước

□

Bản thiết kế hệ thống xử lý chất thải lỏng bằng hóa chất và kết quả xét

nghiệm đạt quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về môi trường

□

Bản thiết kế kèm theo bản mô tả quy cách chất lượng của vật liệu thiết kế

đối với từng loại thiết bị sử dụng trong hệ thống thông khí

□

Bản báo cáo những thay đổi (trong trường hợp xin cấp lại)

□

Tiếp nhận hồ sơ bổ sung

lần:….

ngày.... tháng …..năm …….

Ký nhận

Tiếp nhận hồ sơ bổ sung

lần:….

ngày…. tháng …..năm

…….

Ký nhận

Tiếp nhận hồ sơ bổ sung

lần:….

ngày.... tháng .... năm ……..

Ký nhận

NGƯI TIẾP NHẬN HỒ SƠ

(Ký, ghi rõ chức danh, họ và tên)

_______________

Tên cơ quan cấp giấy chứng nhận.

Chữ viết tắt tên cơ quan cấp giấy chứng nhận

Địa danh

Địa chỉ cụ thể của cơ sở có phòng xét nghiệm

Mẫu số 07

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

…..

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

___________________________________

Số: /GCNATSH

GIẤY CHỨNG NHẬN

Tên phòng xét nghiệm: .…………………………………………………………

Địa chỉ: ………………………………………………………………………

Tên cơ sở có phòng xét nghiệm: …………………………………………………

Đã đạt tiêu chuẩn phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp ………....

Giấy chứng nhận an toàn sinh học này có giá trị 03 năm kể từ ngày cấp./.

…

…,ngày …… tháng …… năm ……

…

(Ký tên, đóng dấu)

Tên cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận.

Địa danh

Người đứng đầu cơ quan có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận

Mẫu số 08

(Kèm theo Nghị định số …./2026/NĐ-CP ngày tháng năm 2026 của Chính phủ)

…….

.……..

……

..........

---------

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------

Số ………./…

…

…….…

……., ngày …… tháng …… năm 20……

BẢN TỰ CÔNG BỐ

Cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học

Kính gửi: ………………

………………….

Tên cơ sở:

……………………………………………………………………………………

Địa chỉ: …………………………………………………

………………………………

Người đứng đầu cơ sở: …………………………………………………………………

Điện thoại liên hệ: ……………………….Email (nếu có): ………………………….

Căn cứ quy định tại Điều ……

……Nghị định số ……/2026/NĐ-CP ngày……tháng

….năm 2026 của Chính phủ, chúng tôi đáp ứng Điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết

bị, nhân sự và quy định thực hành an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm đối với an

toàn sinh học cấp……

……

Kính đề nghị quý cơ quan xem xét, đăng tải thông tin theo quy định.

Chúng tôi cam kết thực hiện xét nghiệm trong phạm vi chuyên môn và chịu trách nhiệm

trước pháp luật về mọi hoạt động của đơn vị./.

THỦ TRƯỞNG ĐƠN VỊ

(Ký, ghi rõ họ, tên và đóng dấu)

______________

Tên cơ quan chủ quản của cơ sở tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.

Tên cơ sở đề nghị thông báo đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.

Chữ viết tắt tên cơ sở đề nghị tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.

Địa danh.

Tên cơ quan tiếp nhận hồ sơ đề nghị tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.

Địa chỉ cụ thể của cơ sở đề nghị tự công bố đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học.

Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I, cấp II.

Cấp độ an toàn sinh học.

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Hồ sơ dự án

Hồ sơ dự án tổng hợp toàn bộ tài liệu liên quan đến quá trình xây dựng Dự thảo đang xem.

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết Hồ sơ dự án

Nếu chưa có tài khoản, Đăng ký tại đây!

Dự thảo Nghị định quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Phòng bệnh

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.