Tiếng Anh 
Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 8469/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Tìm từ trong trang
Tải văn bản
Lưu
Theo dõi văn bản
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
Báo lỗi
Đang tải dữ liệu...
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
Đang tải dữ liệu...
thuộc tính Công văn 8469/QLD-ĐK
Công văn 8469/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 8469/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Thị Thu Thủy |
| Ngày ban hành: | 15/05/2018 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
| Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 8469/QLD-ĐK
Công văn 8469/QLD-ĐK DOC (Bản Word)Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 8469/QLD-ĐK PDFQuý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để tải file.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng: Đã biết
BỘ Y TẾ Số: 8469/QLD-ĐK V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 15 tháng 05 năm 2018 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;
Căn cứ công văn số 46/NCPT đề ngày 09/04/2018 và công văn số 63/NCPT đề ngày 18/04/2018 của Công ty cổ phần dược phẩm Trung Ương I-Pharbaco; Công văn số 30/CV-TV.PHARM đề ngày 08/02/2018 về việc công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã có số đăng ký lưu hành;
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU | |||||||||
| Thành phẩm | Nguyên liệu | |||||||
STT | Tên thuốc | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành | Tên cơ sở sản xuất thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1 | Stomex | VD-19615-13 | 10/09/2018 | CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco | Omeprazole pellets 8.5 % | NSX | Spansules Formulations | Lot No. 154/A4, l.D.A. Bollaram, Hyderabad - 502 325, India | India |
2 | Stomex | VD-23876-15 | 17/12/2020 | CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco | Omeprazole pellets 22.5 % | NSX | Ulkar Kimya San. Ve TIC. A.S | Ìnkilap mah. Akçakoca sok. No: 10 34768 Ümraniye-Ỉstanbul | Turkey |
3 | Alzole | VD-18381-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Omeprazol pellet | NSX | Lee pharma limited | SY. No. : 257 & 258/1, Door No : 11-6/56-C, Opp : IDPL Factory, Moosapet, Balanagar (Post), Hyderabad - 500 037. | India |
4 | Berotamin | VD-18382-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Acid ascorbic | BP 2014 | Aland (Jiangsu) nutraceutical co.,ltd | 61 Jiangshan Road, Jingjiang, 214500, JIANGSU, Jiangsu | China |
5 | Berotamin | VD-18382-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV. Pharm | Riboflavin | PhEur 7 | DSM Nutritional Products | 30 Pasir Panjang Road, Mapletree Business City #13-31 | Singapore |
6 | Berotamin | VD-18382-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Pyridoxin Hydrochloride | BP 2012 | Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co.,Ltd. | No.215 Fengze Road, Tiantai, Zhejiang, | China |
7 | Berotamin | VD-18382-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Nicotinamide | PhEur7 | DSM Nutritional Products | 30 Pasir Panjang Road, Mapletree Business City #13-31 | Singapore |
8 | Berotamin | VD-18382-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Cyanocobalamin | NSX | Hebei Yuxing Bio- Engineering Co. Ltd | Xicheng District, Ningjin County, Hebei Province, China | China |
9 | Berotamin | VD-18382-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Biotin | NSX | DSM Nutritional Products | 30 Pasir Panjang Road, Mapletree Business City #13-31 Singapore 117440 - | Singapore |
10 | Calci D | VD-18383-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Calci gluconat | BP 2007 | JIANGXI GAN JIANG PHARMACEUTICAL CO.LTD | C-2-402,238 NAN JING DONG ROAD, NANCHANG, | China |
11 | Calci D | VD-18383-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Cholecalciferol | BP 2007 | BASF Pharma Chemikelien GmbH & Co.KG | 32419 Minden, | Germany |
12 | Ethambutol | VD-18385-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Ethambutol. HCl | DĐVN IV | LUPIN limited | 124, GIDC Estate Ankleswar 393 002, | India |
13 | Fexophar | VD-18386-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Fexofenadin HCl | USP 33 | Glenmark Pharmaceuticals Limited | Plot No. 3109/C. GIDC Estate Ankleshwar, Gujarat-393 002 | India |
14 | Iburax | VD-18387-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Acid mefenamic | NSX | Shangyu Forever Chemical Co.,Ltd | Jing Wu Road, Hangzhou Gulf Fine Chemical Zone, Shangyu, Zhejiang, China | China |
15 | Prazopro 20 mg | VD-18388-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Esomeprazol magnesi | NSX | Zen Biotech - Pvt Ltd | Zen Biotech Private LimitedPlot No. 195/4, Phase-II, Sector-3, Line 7, IDA, Cherapally, Hyderabad - 500051, Telangana, India | India. |
16 | Rocine | VD-18389-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Spiramycin | DĐVN IV | Topfond Pharmaceutical Co.,Ltd | Shili building no.84 hongzhuan road Zhengzhou, henan, | China |
17 | Rocine | VD-18390-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Spiramycin | DĐVN IV | Topfond Pharmaceutical Co.,Ltd | Shili building no.84 hongzhuan road Zhengzhou, henan, | China |
18 | TV.Cefalexin | VD-18392-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Cefalexin monohydrat | DĐVN IV | Lupin | 198-202, New Industrial Area No. 2, Mandideep - 462 046 District Raisen (M.P.) India | India |
19 | TV.Cefalexin 250mg | VD-18393-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Cefalexin monohydrat | DĐVN IV | Lupin | 198-202, New Industrial Area No. 2, Mandideep - 462 046 District Raisen (M.P.) India | India |
20 | TV-Sulpiride | VD-18394-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Sulpiride | DĐVN IV | Zhejiang New Donghai Pharmaceutical Co.,Ltd | No.118 Waisha Road, Jiaojiang, Taizhou, Zhejiang, | China |
21 | TV-Perazol 1g | VD-18395-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Cefoperazon sodium | BP 2007 | Hiah Tech Pharm Co., Ltd., Korea | 576-1, Seongbon-Ri, Daeso-Myeon, Emseong- Gun, Chungcheongbuk-Do, Korea. | Korea |
22 | TV-Zidim 1g | VD-18396-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV. Pharm | Ceftazidim pentahydrat and natri carbonat | USP 28 | High Tech Pharm Co., Ltd., Korea | 576-1, Seongbon-Ri, Daeso-Myeon, Emseong-Gun, Chungcheongbuk-Do, Korea | Korea |
23 | TV-Zidim 2g | VD-18397-13 | 05/02/2019 | Công ty CPDP TV.Pharm | Ceftazidim pentahydrat and natri carbonat | USP 28 | High Tech Pharm Co., Ltd., Korea | 576-1, Seongbon-Ri, Daeso-Myeon, Emseong-Gun, Chungcheongbuk-Do, Korea | Korea |
24 | Otilin 8ml | VD-17006-12 | 07/06/2019 | CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco | Xylometazoline hydrochloride | EP8 | Ipochem Sp. zo.o, (Poland) | Annopol 6, Warszawa | Poland |
25 | Otilin 15ml | VD-16279-12 | 27/03/2019 | CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco | Xylometazoline hydrochloride | EP8 | Ipochem Sp. zo.o, (Poland) | Annopol 6, Warszawa | Poland |
26 | Fantilin | VD-16592-12 | 22/08/2018 | CTCP Dược phẩm Trung ương I - Pharbaco | Xylometazoline hydrochloride | EP8 | Ipochem Sp. zo.o, (Poland) | Annopol 6, Warszawa | Poland |
| Danh mục này bao gồm 26 khoản./. |
|
|
|
|
|
| ||
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam.
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem Văn bản gốc.
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây
