Công văn 6308/BYT-TB-CT 2020 trả lời kiến nghị của doanh nghiệp

Kính gửi: Công ty TNHH Air Water Việt Nam

Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế) nhận được thông tin phản ánh kiến nghị của Công ty TNHH Air Water Việt Nam về việc thực hiện thủ tục công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế tại Tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu. Sau khi xem xét, Bộ Y tế trả lời Quý Công ty như sau:

1. Theo quy định tại Điều 16, Điều 24 Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15/5/2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31/12/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 36/2016/NĐ-CP, Sở Y tế được phân cấp cấp phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất, hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng trang thiết bị y tế loại A và chịu trách nhiệm quản lý các hoạt động liên quan đến sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế trên địa bàn.

2. Bộ Y tế đã chỉ đạo Sở Y tế Tỉnh Bà Rịa Vũng Tàu hướng dẫn giải quyết trường hợp của Quý Công ty và Sở Y tế cũng đã có Công văn 4044/SYT-KHTC ngày 16/11/2020 báo cáo Bộ Y tế (đính kèm).

Bộ Y tế thông báo để Công ty được biết, trong trường hợp có ý kiến trao đổi thêm xin liên hệ: Bộ Y tế (Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế), địa chỉ 138A Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội, ĐT: 024 62732272./.