Công văn 5491/QLD-ĐK 2019 nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứLuật dược số 105/2016/QH13 ngày06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược; Căn cứ Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quảnlýnhànước của Bộ Y tế;

Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại Văn thư 05/SPM-XNK ngày 25/03/2019 của Công ty cổ phần S.P.M;

Căn cứ các hồ sơ thay đổi, bổ sung thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hànhđãđược Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung thayđổi, bổsung;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bốdanh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt đểsản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này.

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo công văn số:5491/QLD-ĐK ngày16tháng4năm2019củaCụcQuản lýDược)