Công văn 5244/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 5244/QLĐ-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 26 tháng 3 năm 2018

 Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (ht).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

TT

Tên thuốc (1)

SĐK (2)

Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)

Tên NSX (4)

Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối….) (5)

Tiêu chuẩn dược chất (6)

Tên NSX nguyên liệu (7)

Địa chỉ NSX nguyên liệu (8)

Nước sản xuất (9)

1

V.Rohto Dryeye

VD-21160- 14

06/12/2019

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

Hydroxyethylcellulose

USP 39

Sumitomo Seika Chemicals Co., Ltd.

5-33 4-Chome, Kitahama, Chuo-ku, Osaka

Nhật

2

Deep Heat Rub Plus

VD-24034- 15

17/12/2020

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

Methyl Salicylate

JP16

NOVACYL établissement Roussillon

Rue Gaston Monmousseau 38150 - Roussillon

Pháp

3

Deep Heat Rub Plus

VD-24034- 15

17/12/2020

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

1-Menthol

JP16

Takasago International Corporation

Địa chỉ nhà máy sản xuất: 1 Ebitsuka, Iwata City, Shizuoka, 438-0812
Văn phòng đại diện: Nissei Aroma Square 17F, 5-37-1, Kamata, Ohta-ku, Tokyo,144-8721

Nhật

4

V.Rohto Lycée

VD-26016- 16

15/11/2021

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

Tetrahydrozoline Hydrochloride

JPC 2002

S.I.M.S.S.r.l. (Societe Italiana Medicinali Scandicci)

Loc. Filarone 50066 Reggello (FI)

Ý

5

V.Rohto Lycée

VD-26016- 16

15/11/2021

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

Tetrahydrozoline Hydrochloride

JPC 2002

Okami Chemical Industry Co., Ltd.

78 Emba, Makishimacho, Uji-shi, Kyoto, 611-0041

Nhật

6

V.Rohto Lycée

VD-26016- 16

15/11/2021

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

Zjnc Sulfate

JP16

Tomita Pharmaceutical Co.,Ltd.

85-1, Maruyama, Akinokami, Seto-cho, Naruto, Tokushima 771-0360, Japan.

Nhật

7

V.Rohto Lycée

VD-26016- 16

15/11/2021

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

Chlorpheniramine Maleate

JP16

Kongo Chemical Co., Ltd.

No.3 Himata, Toyama, 930-0912

Nhật

8

V.Rohto Lycée

VD-26016- 16

15/11/2021

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

Cyanocobalamin

JP16

Sanofi Aventis

Tokyo Opera City Tower, 3-20-2, Nishi Shinjuku, Shinjuku-ku

Nhật

9

V.Rohto Lycée

VD-26016- 16

15/11/2021

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

Pyridoxine Hydrochloride

JP16

Jiangxi Tianxin Pharmaceutical Co., Ltd.

Le’anjiang Industrial Zone, Leping, Jiangxi, 333300

Trung Quốc

10

V.Rohto Lycée

VD-26016- 16

15/11/2021

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

Potassium L-Aspartate

JPC 2002

KK.Nissei Kagaku Kogyosho

4699-1 Miniminagata, Maki, Anpachi- cho, Anpachi-gun, Gifu

Nhật

11

Extra Deep Heat

VD-26615- 17

02/06/2022

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

Methyl Salicylate

JP16

NOVACYL établissement Roussillon

Rue Gaston Monmousseau 38150 - Roussillon

Pháp

12

Extra Deep Heat

VD-26615- 17

02/06/2022

Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam)

1-Menthol

JP16

Takasago International Corporation

Địa chỉ nhà máy sản xuất: 1 Ebitsuka, Iwata City, Shizuoka, 438- 0812
Văn phòng đại diện: Nissei Aroma Square 17F, 5-37-1, Kamata, Ohta-ku, Tokyo, 144-8721

Nhật