Công văn 5243/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 5243/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp sổ đăng ký

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 26 tháng 3 năm 2018

 Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (ht).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
 PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

TT

Tên thuốc (1)

SĐK (2)

Ngày hết hạn SĐK (dd/mm/yy) (3)

Tên NSX (4)

Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối….) (5)

Tiêu chuẩn dược chất (6)

Tên NSX nguyên liệu (7)

Địa chỉ NSX nguyên liệu (8)

Nước sản xuất (9)

1

GATANIN 500 mg

VD-9394- 09

8/1/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn F.I.T

N-Acetyl DL- Leucin

NSX

Ningbo Yuanfa Bioengineering Co.,Ltd-China

Fanshidu Village, Jiangshan, Yinzhou District, Ninbo, China

China

2

PIMERAN

VD-9404- 09

8/1/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn F.I.T

Metoclopramid hydroclorid

BP 2013

Ipca Laboratoies Limited

Office: 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West) Mumbai - 400 067.
Corporate Office: 1142 AB, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West) Mumbai - 400 067.

India

3

EULEXCIN 500

VD-11017- 10

8/1/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn FI.T

Cephalexin monohydrat

BP 2016

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd, China

No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic & Technological Development Zone, Hebei, P.R. China

China

4

SPIRAMYCIN 3 MIU

VD-12260- 10

8/1/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn F.I.T

Spiramycin

EP 8

Topfond Pharmaceutical Co., Ltd

1199 Jiaotong Road (West). Yicheng District Zhumadian, Henan Province China 463000

China

5

TUSSINPLEX - E

VD-13801- 11

29/12/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn Valeant

Dextromethorphan HBr

USP 38

Wockhardt Ltd- India

Plot No 138. GIDC Estate, Ankleshwar-393002, Dist. Bharuch, Gujarat, India

India

6

TUSSINPLEX - E

VD-13801- 11

29/12/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn Valeant

Clorpheniramin maleat

BP 2015

supriya LifesciencecLtd - india

A-5/2, Lote Parshuram Industrial Area, M.I.D.C., Tal.-Khed. Dist.- Ratnagiri, Pin: 415 722, Maharashtra

India

7

TUSSINPLEX - E

VD-13801- 11

29/12/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn Valeant

Guaifenesin

USP 38

Zhejiang Haizhou Pharmaceutical Co., Ltd

Yunxi Road 147,Jiaojiang,Taizhou,Zhejiang,China

China

8

ALPHA CHYMOTRYPSIN

VD-16529- 12

5/7/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn F.I.T

Chymoptrypsin

USP 37

Shanghai Linzyme Biosciences Ltd

688-10, Minshen RD, Xinqiao, songjang, Shanghai 201612, China

China

10

EXITIN 1 g

VD-19342- 13

10/9/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn F.I.T

Cefoxitin natri

USP 30

Livzon Syntpharm Co.,Ltd

Wanhai Zuhai FTZ, Zhuhai, Guanggong, China

China

11

EPICEF 1 g

VD-19866- 13

8/11/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Euvipharm- Thành viên tập đoàn F.I.T

Hỗn hợp vô trùng Cefpirom sulfat và natri carbonat

NSX

Livzon Syntpharm Co.,Ltd

Wanhai Zuhai FTZ, Zhuhai, Guanggong, China

China