English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 4449/QLD-ĐK 2019 về nguyên liệu sản xuất thuốc không phải cấp phép nhập khẩu
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 4449/QLD-ĐK | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Huy Hùng |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
29/03/2019 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 4449/QLD-ĐK
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 4449/QLD-ĐK
Công văn 4449/QLD-ĐK PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 4449/QLD-ĐK DOC (Bản Word)
BỘ Y TẾ Số:4449/QLD-ĐK | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày29tháng3năm 2019 |
Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.
Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/05/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược; Nghị định số 155/2018/NĐ-CP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế;
Căn cứ các hồ sơ thay đổi, bổ sung thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung thay đổi, bổ sung;
Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại Văn thư số 59/2019/OPV-ĐK ngày 19/03/2019 và văn thư số40/2019/OPV-ĐK ngày 07/03/2019 của Công ty cổ phần dược phẩm OPV, Văn thư số 95/NCPT-TW25 ngày 19/03/2019 của Công ty CP dược phẩm TW25, Văn thư số 237/ĐKT-TRA ngày 19/03/2019 của Công ty CP Traphaco, Văn thư số 332/CV-ĐK/DMC ngày 22/03/2019 của Công ty cổ phần XNK Y tế Domesco, Văn thư số 59/2019/ĐKT-ĐN ngày 22/03/2019 của Công ty CP dược phẩm Imexpharm, Văn thư số 06/DDK-O2 ngày 18/03/2019 của Công ty cổ phầnO2Pharrm,
Cục Quản lý Dược thông báo:
Công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưuhành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này.
Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.
Cục Quản lý Dược thông báo đểcác công ty sản xuất biết và thực hiện.
Nơi nhận: | TUQ.CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
NGUYÊN LIỆU ĐỂSẢN XUẤT THUỐC THEO HỒSƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Ban hành kèm theo công văn số:4449/QLD-ĐK ngày29tháng3năm 2019 của Cục Quản lý Dược)
STT | Số giấy đăng ký lưu hành thuốc | Hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc | Tên nguyên liệu làm thuốc được công bố | Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu | Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu | Tên nước sản xuất nguyên liệu |
1. | VD-23630-15 | 17/12/2020 | Quetiapine fumarate | EP 8.2 | Hetero Labs Limited | India |
2. | VD-23631-15 | 17/12/2020 | Quetiapine fumarate | EP 8.2 | Hetero Labs Limited | India |
3. | VD-23632-15 | 17/12/2020 | Quetiapine fumarate | EP 8.2 | Hetero Labs Limited | India |
4. | VD-26993-17 | 22/06/2022 | Acetaminophen | USP 38/NF33 | SpecGx LLC | USA |
5. | VD-26993-17 | 22/06/2022 | Dextromethorphan hydrobromide (Dextromethorphan HBr) | EP 8.0 | Divi’s Laboratories Limited | India |
6. | VD-26993-17 | 22/06/2022 | Loratadine | USP 36/NF31 | Vasudha Pharma Chem Limited | India |
7. | VD-20065-13 | 08/11/2019 | Irbesartan | USP 38 | Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co.,Ltd | CHINA |
8. | VD-19626-13 | 10/09/2019 | Cefaclor monohydrat/ Cefaclor | USP 40 | Lupin Limited | INDIA |
9. | VD-19627-13 | 10/09/2019 | Cefaclor monohydrat/ Cefaclor | USP 40 | Lupin Limited | INDIA |
10. | VD-19047-13 | 04/07/2019 | Cefaclor monohydrat | Nhà sản xuất | Lupin Limited | INDIA |
11. | VD-29339-18 | 22/02/2023 | Valsartan | USP 38 | Dr Reddy s Laboratories Limited, Unit VI | India |
12. | VD-21016-14 | 06/12/2019 | Nicotinamid | BP2018 | Lonza Guangzhou Nansha Ltd gia công cho DSM Nutritional Products Ltd | China |
13. | VD-31345-18 | 10/08/2023 | Piracetam | BP 2017 | Jiangxi Yuehua Pharmaceutical Co., Ltd | China |
14. | VD-26855-17 | 22/06/2022 | Guaifenesin | USP 38 | Granules India Limited | India |
15. | VD-23574-15 | 17/12/2020 | Dextromethorphan HBr/ Dextromethorphan hydrobromide | USP 41 | Divi’s Laboratories Limited | India |
16. | VD-22903-15 | 09/09/2020 | Paracetamol | USP 37 | Mallinckrodt Inc. | USA |
17. | VD-22903-15 | 09/09/2020 | Paracetamol | BP 2016 | Anqiu Lu an Pharmaceutical Co., Ltd. | China |
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
