Công văn 4436/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép

Thuộc tính
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
Tải về

Mục lục

Tìm từ trong trang

Tải văn bản

Văn bản tiếng việt

Công văn 4436/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 4436/QLD-ĐK PDF

Lưu

Báo lỗi

thuộc tính Công văn 4436/QLD-ĐK

Công văn 4436/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo:	Đang cập nhật
Số hiệu:	4436/QLD-ĐK	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Công văn	Người ký:	Nguyễn Thị Thu Thủy
Ngày ban hành:	15/03/2018	Ngày hết hiệu lực:	Đang cập nhật
Áp dụng:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản để xem Ngày áp dụng. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!	Tình trạng hiệu lực:	Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm

tải Công văn 4436/QLD-ĐK

Công văn 4436/QLD-ĐK DOC (Bản Word)

Công văn 4436/QLD-ĐK PDF

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Ghi chú: Thêm ghi chú cá nhân cho văn bản bạn đang xem.

Tiếp

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 4436/QLD-ĐK

V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 15 tháng 3 năm 2018

Kính gửi:Các cơ sở đăng ký, sản xuất thuốc trong nước.

Căn cứ Luật dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn cứ Nghị định 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017;

Cục Quản lý Dược thông báo:

Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Namphải kiểm soát đặc biệt phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu(Danh mục đính kèm).

Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ: www.dav.gov.vn.

Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện.

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- P. QLKD dược (để phối hợp);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (N.H).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC

Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU
(Đính kèm Công văn số: 4436/QLD-ĐK ngày 15/3/2018 Cục Quản lý Dược)

STT	Tên thuốc	Số giấy đăng ký lưu hành thuốc	Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành	Tên cơ sở sản xuất thuốc	Tên nguyên liệu làm thuốc	TCCL của nguyên liệu	Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu	Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu	Tên nước sản xuất nguyên liệu
1	Pyme Sezipam	VD-20508-14	04/03/2019	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Diazepam	BP 2010	Cambrex Profarmaco Milano S.r.l	Via Curiel, 34 20067 Paullo (MI)	Italy
2	PymeRoxomil	VD-22611-15	26/05/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Bromazepam	EP 7.0	Cambrex Profarmaco Milano S.r.l	Via Curiel, 34 20067 Paullo (MI)	Italy
3	Tramadol Stada 100mg	VD-23235-15	09/09/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Tramadol Etydrochloride	EP 7.0	Pharmaceutical Works Polpharma S.A	19, Pelplinska Str. 83 - 200 Starogard Gdanski	Poland
4	Pethistad 100mg	VD-23846-15	17/12/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Pethidine Hydrochloride	EP 7.0	Zentiva, a.s	Nitranska 100, 920 27 Hlohovec	Slovak
5	Tramastad 50mg	VD-23862-15	17/12/2020	Công Ty Cổ Phần PYMEPHARCO	Tramadol Hydrochloride	EP 7.0	Pharmaceutical Works Polpharma S.A.	Pelplinska Str. 83-200 Starogard Gdanski	Poland