Công văn 4204/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:4204/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày13tháng03năm2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Phòng Quản lý kinh doanh Dược (để p/h);
- Lưu: VT, ĐKT (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

DANH MỤC

NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT, TÁ DƯỢC, BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU
Đính kèm công văn số 4204/QLD-ĐK ngày 13 tháng 3 năm 2018

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chấtlượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉcơsở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Midazoxim1g

VD-20452-14

04/3/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Ceftizoxime sodium

USP38

Shijiazhuang Zhongshuo Pharmaceutical Group Co., Ltd.

No. 58, Cangfeng Road, Yuhua Disk., Shijiazhuang, Hebei

China

2

Midazoxim1g

VD-20452-14

04/3/2019

Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân

Ceftizoxime sodium

USP38

Fuan Pharmaceutical (Group) Co., Ltd

No 1, Huanan 1 Road, Changshou District, Chongqing 401254

China

3

Cefotaxime 0,5g

VD-22937-15

09/9/2020

Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefotaxime sodium

USP37

Zhuhai United Laboratories Co., Ltd

Sanzao Science & technology Park, National Hi-Tech Zone, Zhuhai, Guangdong 519040

China

4

Cephalexin 250mg

VD-19899-13

08/11/2018

Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân

Cephalexin monohydrate

BP 2013

Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd

No. 1000 North Shengzhou Avenue, Shengzhou, Zhejiang

China

5

Amoxicilin 250mg

VD-18307-13

05/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Amoxicillin trihydrate

USP36 /DĐVN IV

DSM Anti-infectives chemferm,S.A

Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona

Spain

6

Amoxicilin 250mg

VD-18308-13

05/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Amoxicillin trihydrate

USP36 /DĐVN IV

DSM Anti-infectives chemferm, S.A

Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona

Spain

7

Amoxicilin 250mg/5ml

VD-18309-13

05/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Amoxicillin trihydrate

USP36 /DĐVN IV

DSM Anti-infectives chemferm, S.A

Đường Ripolles, 2, Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130, Barcelona

Spain

8

Cephalexin 250mg

VD-18311-13

05/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cephalexin monohydrate

BP 2013/ DĐVN IV

DSM Anti-infectives India Limited

9th Floor, Tower A, Infinity Towers DLF Phase II, Gurgaon 122002

India

9

Cephalexin 500mg

VD-18312-13

05/02/2019

Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân

Cephalexin monohydrate

BP 2013/ DĐVN IV

DSM Anti-infectives India Limited

9th Floor, Tower A, Infinity Towers DLF Phase II, Gurgaon 122002

India

10

Cloxacilin 500mg

VD-18313-13

05/02/2019

Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân

Cloxacillin sodium

BP 2013

Penam Laboratories Limited

Joniawas, Dharuhera, Dist- Rewari (Haryana), India

India

11

Midamox 250mg/5ml

VD-18316-13

05/02/2019

Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân

Amoxicillin trihydrate

USP 36/ DĐVN IV

DSM Anti-infectives chemferm, SA.

Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mongoda, 08130, Barcelona.

Spain

12

Midantin 250/62,5

VD-18318-13

05/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Amoxicillin trihydrate

USP 36/ DĐVN IV

DSM Anti-infectives chemferm

Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

13

Midantin 250/62,5

VD-18318-13

05/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Potassium clavulanate

USP36/ EP 7

CKD Bio Corporation

368, 3-ga, Chungjeong-ro, Seodaeum - gu, Seoul

Korea

14

Midantin 500/125

VD-18319-13

05/02/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Amoxicillin trihydrate

USP 36/ DĐVN IV

DSM Anti-infectives chemferm

Đường Ripolles, 2.Poligono industrial Urvasa, Sta Perpetua de Mogoda, 08130 Barcelona

Spain

15

Midantin 500/125

VD-18319-13

05/02/2019

Công tycổ phần dược phẩm Minh Dân

Potassium clavulanate

USP36/ EP 7

CKD Bio Corporation

368, 3-ga, Chungjeong-ro, Seodaeum - gu, Seoul

Korea

16

Axe Brand Red Flower Oil (Dầu Nóng Hồng Hoa Hiệu Cây Búa)

VD-20068-13

8/11/2018

Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam

Cinnamon Leaf Oil

BP 2013

Symrise AG

Muehlenfeldstrasse 1, D- 37603 Holzminden

Germany

…………

23

Ống Hít Mũi Hiệu Cây Búa (Axe Brand Inhaler)

VD-21034-14

12/6/2019

Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam

Menthol Crystals

Dược Điển Việt Nam IV

Anhui Great Nation Essential Oils Co., Ltd

No.37 Xinyang Road Economy and Technology Development District, Fuyang City, Anhui, China 236000.

China

24

Axe Brand Inhaler (Ống Hít Mũi Hiệu Cây Búa)

VD-21034-14

12/6/2019

Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam

Camphor

Dược điển Việt Nam IV

Fujian Green Pine Co., Ltd

Huiyao Industrial Park, Jianyang, Fujian, Province.

China

25

Axe Brand Inhaler (Ống Hít Mũi Hiệu Cây Búa)

VD-21034-14

12/6/2019

Công ty Dược Phẩm TNHH Leung Kai Fook Việt Nam

Eucalyptus Oil

BP 2013

Yi Bin Shi PingSpice Co., Ltd

Sipo Village Cuiping area, Yibing City, Sichuan, China

China

26

Apharmcetam

VD-28723-18

8/1/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Piracetam

EP 6.0

Jingdezhen Kaimenzi Medical Chemistry CO.,LTD

No 58, Changxi Road, Jingdezhen, Jangxi, China

China

27

Enalapril 5mg

VD-28725-18

8/1/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Enalapril maleat

USP36

Zhejiang Changming Chemical Products CO., LTD

Youyi road, pingqiao, Tiantai, Zhejiang, China

China

28

Mebendazol

VD-28727-18

8/1/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Mebendazole

USP37

K.A.Malle Pharmaceuticals LTD

Krishnadham, LS Raheja Marg, Ralieja Township, Malad East, Mumbai 400097, India

India

29

Methylprednisolon 16

VD-28728-18

8/1/2023

Công ty TNHH MTV 120 Armephaco

Methylpredniso Ion

USP37

Zhejiang Xianju Pharmaceutical CO.,LTD

No 1 Xianyao Road, Xianju, Zhejiang, China

China