Công văn 4057/QLD-ĐK năm 2018 Danh mục nguyên liệu làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số:4057/QLD-ĐK

V/v:Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày09tháng03năm2018

Nơi nhận:
- Nhưtrên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
-Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (đểb/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (ht).

TUQ.CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thu Thủy

TT

Tên thuốc
(1)

SĐK
(2)

Ngày hết hạn SĐK
(dd/mm/yy)
(3)

Tên NSX (4)

Dược chất (ghi đầy đủ tên, dạng nguyên liệu, dạng muối....) (5)

Tiêu chuẩn dược chất (6)

Tên NSX nguyên liệu (7)

Địa chỉ NSX nguyên liệu (8)

Nước sản xuất (9)

1

Heraprostol

VD-29544-18

22/2/2023

Công ty TNHH Sinh Dược phẩmHera

Misoprostol HPMC 1% dispersion

Inhouse (NSX)

YONSUNG FINECHEMICALS CO., LTD.

207, Sujeong-Ro, Jaugan-Myeon, Hwaseong-Si, Gyeonggi-Do, 445-944, Hàn Quốc

Hàn Quốc

2

Pidogrel

VD-29545-18

22/2/2023

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Clopidogrel besylate

Inhouse (NSX)

CADILA HEALTHCARE LIMITED

26 to 29 & 31, Dabhasa Umaraya Road, Vill: Dabhasa-391440, Tal.: Padra, Dist.; Vadodara, State: Gujarat.Ấn Độ

Ấn Độ

3

Platetica

VD-29546-18

22/2/2023

Công ty TNHH Sinh Dượcphẩm Hera

Ticagrelor

Inhouse (NSX)

Teva API India Ltd.

Nhà máy: Mahanpur; Địa chỉ: Plot Nos. Q1 toQ4 Industrial Area, Ghirongi Malanpur 477117, Distt: Bhind (Madhya Pradesh),Ấn Độ

Ấn Độ

4

Telblock

VD-29547-18

22/2/2023

Công tyTNHH Sinh Dược phẩm Hera

Telmisartan

USP38

Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.

Xunqiao, Linhai, Zhejiang 317024, Trung Quốc

Trung Quốc

5

Uloxoric

QLĐB-658-18

22/2/2020

Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera

Febuxostat

Inhouse (NSX)

Precise Chemipharma Pvt Ltd.

Plot No-C-384, TTC Industrial Area. M l.D.C, Village Pawne, Navi Munth - 400 703,Ấn Độ

Ấn Độ

6

Atorvastatin 10 mg

VD-29200-18

22/02/2023

Công ty Cổ phần Dược phẩm TW25

Atorvastatin calcium

USP 34

Morepen LaboratoriesLimited

Village Malkumajra (Morepen Village), Baddi, Nalagarh Road. Baddi, Himachal Pradesh, India, 173205

India

7

Decazone 12g/60mt

VD-27762-17

44823

Công ty Cổ phần Dược phẩm Am Vi

Piracetam

EP8.0

Microsin S.R.L

Strada Papahagi Pericle, Bucuresti 032364

Romania