Công văn 3982/BYT-YDCT 2025 của Bộ Y tế về việc phòng ngừa, ngăn chặn hành vi vi phạm pháp luật đối với thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu

1. Về chấn chỉnh công tác tổ chức đấu thầu và kiểm soát chất lượng thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu:

- Nghiêm túc thực hiện đúng quy định của pháp luật về công tác mua sắm, đấu thầu thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu; rà soát quy trình, thủ tục thực hiện đấu thầu, mua sắm bảo đảm tổ chức đấu thầu công bằng, minh bạch, không để xảy ra tình trạng lợi dụng trục lợi; Thủ trưởng đơn vị hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật về việc đấu thầu, mua sắm nếu xảy ra tình trạng vi phạm pháp luật.

- Tăng cường công tác kiểm tra, kiểm soát chất lượng thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu được mua sắm và sử dụng tại các cơ sở y tế, bảo đảm an toàn tính mạng, sức khỏe cho người bệnh. Kịp thời phát hiện những vi phạm về chất lượng thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu để xử lý và báo cáo cấp có thẩm quyền theo đúng quy định.

2. Về rà soát những khó khăn, vướng mắc, bất cập trong các văn bản quy phạm pháp luật về đấu thầu thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu:

- Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền: Chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan thực hiện rà soát các văn bản quy phạm pháp luật về đấu thầu thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu (quy định về việc phân chia gói thầu; dự thầu vào các nhóm của gói thầu thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu; quy định chi tiết mẫu hồ sơ mời thầu, hồ sơ yêu cầu mua sắm thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu) để kịp thời đề xuất sửa đổi, bổ sung và hướng dẫn cho các đơn vị tổ chức đấu thầu đúng quy định.

- Vụ Kế hoạch - Tài chính: Chủ trì, phối hợp với các đơn vị xây dựng Thông tư sửa đổi, bổ sung hoặc thay thế Thông tư số 07/2024/TT-BYT, trình Bộ Y tế ký ban hành trước ngày 01/10/2025.

- Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo Sở Y tế rà soát các khó khăn, vướng mắc, bất cập trong các văn bản quy phạm pháp luật về đấu thầu thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu và gửi về Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền) để tổng hợp và hoàn thành trước ngày 30/6/2025.

3. Về thanh tra, kiểm tra công tác kiểm soát chất lượng thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu:

- Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền; Cục Quản lý Dược; Cục Quản lý Khám, chữa bệnh chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan tổ chức các đoàn kiểm tra về công tác kiểm soát chất lượng thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu đã mua sắm và sử dụng tại các cơ sở y tế trực thuộc Trung ương.

- Giám đốc các cơ sở y tế thuộc Bộ Y tế tăng cường kiểm tra công tác kiểm soát chất lượng thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu đã mua sắm và sử dụng tại các cơ sở y tế. Kịp thời phát hiện những vi phạm về chất lượng thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu để xử lý và báo cáo cấp có thẩm quyền theo đúng quy định.

- Ủy ban nhân dân các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương:

+ Chỉ đạo Thanh tra tỉnh, Sở Y tế tỉnh, thành phố tổ chức đoàn thanh tra, kiểm tra về công tác kiểm soát chất lượng thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu đã mua sắm và sử dụng tại các cơ sở y tế (bao gồm các cơ sở tư nhân) trên địa bàn tỉnh, thành phố;

+ Chỉ đạo Giám đốc các cơ sở y tế trên địa bàn tỉnh, thành phố tăng cường kiểm tra về công tác kiểm soát chất lượng thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu tại cơ sở. Kịp thời phát hiện những vi phạm về chất lượng thuốc, vị thuốc cổ truyền, dược liệu để xử lý và báo cáo cấp có thẩm quyền theo đúng quy định;

+ Định kỳ hàng tháng, Sở Y tế tỉnh, thành phố báo cáo kết quả kiểm tra về Bộ Y tế (Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền; Cục Quản lý Dược) để tổng hợp, báo cáo cấp có thẩm quyền.

Bộ Y tế đề nghị các đơn vị nghiêm túc triển khai thực hiện.