English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 2825/QLD-CL 2024 thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2
Ngày cập nhật: Thứ Hai, 19/08/2024 15:01 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2825/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2 | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
17/08/2024 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 2825/QLD-CL
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 2825/QLD-CL
Công văn 2825/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 2825/QLD-CL DOC (Bản Word) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
_______________
Số: /QLD-CL
V/v thông báo thu hồi thuốc vi
phạm mức độ 2
CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
___________________________________________________
Hà Nội, ngày tháng năm 2024
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (đa chỉ: Lô III -
18 đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân Phú,
Tp. Hồ Chí Minh).
Căn cứ vào các qui đnh về quản lý dược hiện hành của Việt Nam.
Căn cứ Công văn số 727/VKNT-KHTH ngày 08/08/2024 của Viện Kim
nghiệm thuốc Tp.Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kim nghiệm số 0220/VKN-KT2024
ngày 08/08/2024 về thuốc Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), Số
GĐKLH: VD-14047-11, Số lô: 0124 NSX: 23/01/24 HD: 23/01/27 do Chi nhánh
Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất. Mẫu thuốc do Viện Kim
nghiệm thuốc Tp.Hồ Chí Minh lấy tại Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh
học y tế (đa chỉ: Lô III - 18 đường số 13, Khu công nghiệp Tân Bình, Quận Tân
Phú, Tp. Hồ Chí Minh). Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Độ
ha tan (vi phạm mức độ 2).
Ngày 09/08/2024, Cục Quản lý Dược nhận được văn thư số 148/DPSH/2024
đề ngày 03/08/2024 của Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế về việc đề ngh
tự nguyện thu hồi lô thuốc Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), Số
GĐKLH: VD-14047-11, Số lô: 0124 NSX: 23/01/24 HD: 23/01/27 do Chi nhánh
Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.
Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Thu hồi toàn quốc Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg (Cefaclor), Số
GĐKLH: VD-14047-11, Số lô: 0124 NSX: 23/01/24 HD: 23/01/27 do Chi nhánh
Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất.
2. Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế phối hợp với nhà
phân phối thuốc, phải:
+ Trong thời hạn 02 ngày k từ ngày ký Công văn này, gửi thông báo thu hồi
tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén dài bao phim Cefaclor 375mg
(Cefaclor), Số GĐKLH: VD-14047-11, Số lô: 0124 NSX: 23/01/24 HD: 23/01/27 do
Chi nhánh Công ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế sản xuất và tiến hành thu hồi
toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày k từ ngày
ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày
2825
17
08
Ký bởi: CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
Cơ quan: BỘ Y TẾ
Ngày ký: 17-08-
2024 17:46:53
+07:00
sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán
buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy đnh tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT
ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy đnh về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
3. Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo
cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu
trên, công bố thông tin về quyết đnh thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của
Sở, kim tra và giám sát các đơn v thực hiện thông báo này; xử lý những đơn v vi
phạm theo quy đnh hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức
năng có liên quan.
4. Sở Y tế Tp. Hồ Chí Minh kim tra và giám sát Chi nhánh Công ty cổ phần
dược phẩm và sinh học y tế thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc b thu hồi theo quy
đnh.
Cục Quản lý Dược thông báo đ các đơn v biết và thực hiện ./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng Vũ Tuấn Cường (đ b/c);
- VKN thuốc TƯ, VKN thuốc Tp. HCM;
- Cục Quân Y – Bộ quốc phòng ;
- Cục Y tế – Bộ Công an;
- Cục Y tế GTVT – Bộ GTVT;
- Website – Bộ Y tế;
- Các phng ĐKT, QLKDD, Website –Cục QLD;
- Lưu: VT, CL(NH).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 2825/QLD-CL 2024 thông báo thu hồi thuốc vi phạm mức độ 2
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ