English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 2611/QLD-CL 2024 về việc thuốc giả Cefixim 200
Ngày cập nhật: Thứ Hai, 29/07/2024 14:19 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2611/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về việc thuốc giả Cefixim 200 | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
26/07/2024 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 2611/QLD-CL
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 2611/QLD-CL
Công văn 2611/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 2611/QLD-CL DOC (Bản Word) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Số: /QLD-CL
V/v thuốc giả Cefixim 200
Hà Nội, ngày tháng năm 2024
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Căn cứ công văn số 100/TTKN-KH đề ngày 07/6/2024, gửi kèm Phiếu kiểm
nghiệm số 405/2024 ngày 07/6/2024 của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa
báo cáo về việc mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn: Viên nén bao phim
CEFIXIME 200, số GĐKLH: VD-28887-18, số lô: 15030723, NSX: 030723, HD:
030725, nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long, mẫu thuốc do Trung
tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm Hưng Thịnh
(địa chỉ: 207 tiểu khu Hưng Long, thị trấn Nga Sơn, huyện Nga Sơn, tỉnh Thanh
Hóa). Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định tính cefixim theo
TCCS;
Căn cứ công văn số công văn số 105/TTKN-KH đề ngày 20/6/2023 của
Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Thanh Hóa, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số
469/2024 ngày 20/6/2024 báo cáo về việc mẫu sản phẩm có các thông tin ghi
nhãn: Viên nén bao phim CEFIXIME 200, số GĐKLH: VD-28887-18, số lô:
04200623, NSX: 200623, HD: 200625, nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm
Cửu Long, mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm Thanh Hóa lấy tại Nhà thuốc
Dược sĩ Vân (DS. Lê Thị Vân) (địa chỉ: số nhà 464, Phố 1, thị trấn Ngọc Lặc,
huyện Ngọc Lặc, tỉnh Thanh Hóa). Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về
chỉ tiêu Định tính cefixim theo TCCS;
Căn cứ công văn số 88/CV-TTKN đề ngày 19/7/2024 của Trung tâm kiểm
nghiệm tỉnh Bình Dương, gửi kèm Phiếu kiểm nghiệm số 373L/24/DP ngày
19/7/2024 báo cáo về việc mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn: Viên nén bao
phim CEFIXIME 200, số GĐKLH: VD-28887-18, số lô: 28201123, NSX:
201123, HD: 201125, nơi sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long, mẫu
thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Bình Dương lấy tại Quầy thuốc tây Thanh
Duy (địa chỉ: 174, tổ 4, Lai Khê, Lai Hưng huyện Bàu Bàng, tỉnh Bình Dương).
Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Định tính cefixim theo TCCS;
Căn cứ công văn số 284/DCL đề ngày 23/7/2024 của Công ty cổ phần dược
Cửu Long, báo cáo việc sản xuất các lô thuốc Cefixime 200 và dấu hiệu khác biệt
giữa mẫu thuốc lưu tại Công ty và mẫu thuốc do Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh
Thanh Hóa thu được trên thị trường;
Sau khi đối chiếu, xem xét, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục
Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế
các ngành:
2611
26
07
Ký bởi: CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
Cơ quan: BỘ Y TẾ
Ngày ký: 26-07-
2024 17:36:48
+07:00
1. Thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thông tin về thuốc
giả trên nhãn ghi: Viên nén bao phim CEFIXIME 200, số GĐKLH: VD-28887-
18; số lô: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725, số lô: 04200623, NSX: 200623,
HD: 200625 và số lô: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125; Cơ sở sản xuất:
Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long có các đặc điểm, dấu hiệu phân biệt với
thuốc thật như sau:
STT
DẤU HIỆU
NHẬN
DẠNG
THUỐC THẬT
THUỐC GIẢ
1
Chi tiết in
trên hộp
Hộp THẬT
sau chữ “q.s.f” CÓ khoảng trắng
Hộp GIẢ sau chữ
“q.s.f” KHÔNG có khoảng trắng
2
Hình thúc
viên
Thuốc THẬT các viên đều màu,
cạnh và mặt viên không sức mẻ
Thuốc GIẢ cạnh viên sức mẻ
nhiều, lớp bao mỏng, màu sắc các
viên trong cùng 1 vỉ không đồng
nhất, có lốm đốm màu.
Ghi chú: G: thuốc giả
T: thuốc thật
2. Tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 17/CT-TTg ngày 19/6/2018
của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận
thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm
hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu và vị thuốc y học cổ
truyền; Thực hiện nghiêm các chỉ đạo tại Công văn số 7173/BYT-QLD ngày
12/12/2022 của Bộ Y tế về việc tăng cường quản lý, kiểm tra chất lượng thuốc,
đấu tranh chống thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ.
3. Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán,
sử dụng thuốc và người dân biết để không buôn bán, sử dụng sản phẩm
CEFIXIME 200 giả có các dấu hiệu nhận biết nêu trên; Chỉ mua bán thuốc tại các
cơ sở kinh doanh dược hợp pháp; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp
thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc
không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.
4. Phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 và
các cơ quan chức năng liên quan tiến hành kiểm tra các cơ sở kinh doanh thuốc
trên địa bàn; điều tra, xác minh thông tin và truy tìm nguồn gốc về sản phẩm
CEFIXIME 200 giả nêu trên, xử lý các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định
hiện hành; kịp thời phát hiện và ngăn chặn việc sản xuất, buôn bán và sử dụng
thuốc CEFIXIME 200 giả.
5. Chỉ đạo Trung tâm kiểm nghiệm tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng
thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất
lượng; báo cáo kịp thời các vụ việc phát hiện tới Sở Y tế và cơ quan chức năng
liên quan.
6. Thiết lập đường dây nóng, tiếp nhận các thông tin về thuốc giả, thuốc
nhập lậu, thuốc không rõ nguồn gốc xuất xứ trên địa bàn để kịp thời phối hợp với
các cơ quan chức năng xác minh, xử lý.
Báo cáo kết quả kiểm tra, xử lý vi phạm và nguồn gốc lô thuốc giả về Cục
Quản lý Dược.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện ./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Thứ trưởng Đỗ Xuân Tuyên (để b/c);
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Ban chỉ đạo 389 Quốc gia (để b/c);
- Thanh tra Bộ Y tế (để p/h);
- Cục Quản lý khám chữa bệnh (để p/h);
- VKN TW, VKN Tp. HCM (để p/h);
- Cục Quân Y- Bộ Quốc Phòng;
- Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải – Bộ GTVT;
- TTKN Thanh Hóa, TTKN Bình Dương;
- Các phòng: QLKDD, ĐKT - Cục QLD;
- Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long
(Đ/c: Số 150 đường 14/9, Phường 5, Tp. Vĩnh Long);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, CL (Hi).
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 2611/QLD-CL 2024 về việc thuốc giả Cefixim 200
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ