English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 13325/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đã biết
|
| Số hiệu: | 13325/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Đỗ Văn Đông |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
07/08/2014 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT CÔNG VĂN 13325/QLD-CL
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Tải Công văn 13325/QLD-CL
Công văn 13325/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ)
Công văn 13325/QLD-CL DOC (Bản Word) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
| BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -------- V/v: Công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5) | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ---------------- Hà Nội, ngày 07 tháng 08 năm 2014 |
Kính gửi: Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương
Thực hiện các quy định tại công văn số 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 của Cục Quản lý Dược về việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu và công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014 của Cục Quản lý Dược về việc hướng dẫn bổ sung việc kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu theo tinh thần công văn số 13719/QLD-CL; Cục Quản lý Dược thông báo:
1. Công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5) phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100% lô thuốc nhập khẩu (tiền kiểm):
a) Bổ sung thêm 05 công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua công tác hậu kiểm:
- Công ty Brawn Laboratories Ltd., India;
- Công ty Intas Pharmaceuticals Ltd., India;
- Công ty Saga Laboratories, India;
- Công ty Alpha Pharm. Co. Ltd., Korea;
- Công ty ADH Health Products Inc., USA.
- Công ty Eurolife Healthcare Pvt. Ltd., India (tiền kiểm);
- Công ty Flamingo Pharmceutitals Ltd., India (tiền kiểm);
- Công ty Medico Remedies Pvt. Ltd., India (tiền kiểm);
- Công ty XL Laboratoires Pvt, Ltd., India (tiền kiểm);
- Công ty Penta Labs Pvt Ltd., India (tiền kiểm & hậu kiểm);
- Công ty Marksans Pharma Ltd., India (tiền kiểm & hậu kiểm);
- Công ty Celogen Pharma Pvt. Ltd., India (hậu kiểm);
- Công ty Union Korea Pharm Co. Ltd., Korea (hậu kiểm);
- Công ty Getz Pharma Pvt. Limited., Pakistan (hậu kiểm).
c) Rút khỏi Danh sách 05 công ty đã thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng 100% lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng (đáp ứng quy định tại khoản 3, Công văn số 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014 của Cục Quản lý Dược):
- Công ty Global Pharm Healthcare Pvt., Ltd., India;
- Công ty Hyrio Laboratories Pvt., Ltd., India;
- Công ty Dong Sung Pharm. Co. Ltd., Korea;
- Công ty Hankook Korus Pharm Co, Ltd., Korea;
- Công ty Young IL Pharm. Co. Ltd, Korea.
2. Danh sách cập nhật các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng từ đợt 1 đến đợt 5 được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược - Địa chỉ: http://www.dav.gov.vn - Mục: Quản lý chất lượng thuốc.
3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra, quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc Sở tiến hành kiểm tra, giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức/cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành.
Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y tế biết và thực hiện./.
| Nơi nhận: - Như trên; - CT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc Tp. HCM (để phối hợp); - Cục Y tế - Bộ Công an, Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế GTVT - Bộ GTVT (để phối hợp); - Phòng Thanh tra D&MP, Website - Cục QLD; - Lưu: VT, CL. | KT. CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Đỗ Văn Đông |
DANH SÁCH
CẬP NHẬT (ĐỢT 5) CÁC CÔNG TY NƯỚC NGOÀI CÓ THUỐC VI PHẠM CHẤT LƯỢNG
(Tính từ ngày 01/01/2011 đến ngày 07/8/2014)
(Theo công văn số 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 và 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014)
(Tính từ ngày 01/01/2011 đến ngày 07/8/2014)
(Theo công văn số 13719/QLD-CL ngày 23/8/2013 và 3256/QLD-CL ngày 05/3/2014)
| STT | Nước sản xuất | Công ty sản xuất | Số lần vi phạm | Mức độ vi phạm | Công bố cập nhật |
| 1 | Australia | Sandoz - Australia | 1 | 3 | 25/03/2014 |
| 2 | Bangladesh | General Pharmaceuticals Ltd, Bangladesh | 1 | 2 | 25/10/2013 |
| Globe Pharmaceuticals Ltd - Bangladesh | 1 | 3 | 25/10/2013 | ||
| 3 | Canada | Apotex Inc., Canada | 2 | 1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2 | 25/03/2014 |
| 4 | China | CSPC Zhongnuo Pharmaceutical Co. Ltd. | 1 | 2 | 25/03/2014 |
| 5 | Cyprus | Holden Medical Ltd. Cyprus | 2 | 1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2 | 23/08/2013 |
| 6 | France | Famar Lyon - France | 2 | 3 | 25/10/2013 |
| 7 | India | ACI Pharma Pvt., Ltd., India | 1 | 2 | 23/08/2013 |
| Aegen Bioteck Pharma Private Limited India | 1 | 2 | 25/03/2014 | ||
| AMN Life Science Pvt Ltd - India | 4 | 2 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2 | 25/10/2013 | ||
| Amtec Health Care Pvt. Ltd. - India | 1 | 2 | 23/08/2013 | ||
| ATOZ Pharmaceuticals Pvt. Ltd. India | 2 | 3 | 23/08/2013 | ||
| Axon Drugs Pvt. Ltd., - India | 3 | 2 lần mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng | 23/08/2013 | ||
| Brawn Laboratories Ltd., India | 1 | 1 lần mức độ 3 | 07/08/2014 | ||
| Celogen Pharma Pvt., Ltd. India | 3 | 2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3 | 07/08/2014 | ||
| Chemfar Organics (P) Ltd., India | 3 | 1 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2 | 25/10/2013 | ||
| Chethana Drugs & Chemicals (P) LTD., India | 1 | 2 | 23/08/2013 | ||
| Clesstra Healthcare Pvt Ltd - India | 1 | 3 | 23/08/2013 | ||
| Cooper Pharma - India | 2 | 3 | 23/08/2013 | ||
| Cure Medicines (India) Pvt. Ltd. India | 2 | 1 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3 | 27/05/2014 | ||
| Euro Healthcare - India | 1 | 3 | 25/10/2013 | ||
| Eurolife Healthcare Pvt. Ltd., India | 4 | 3 | 07/08/2014 | ||
| Fine Pharmachem, India | 1 | 3 | 23/08/2013 | ||
| Flamingo Pharmceuticals Ltd., India | 5 | 3 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2 | 05/08/2014 | ||
| Gracure Pharmaceuticals Ltd., India | 1 | 2 | 25/10/2013 | ||
| Intas Pharmaceuticals Ltd, India | 1 | 2 | 07/08/2014 | ||
| Kausikh Therapeutics (p) Ltd. India | 2 | 2 lần mức độ 2 | 27/05/2014 | ||
| Lekar Pharma Ltd, India | 1 | 3 | 25/10/2013 | ||
| M/s MedEx Laboratories, India | 3 | 2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3 | 27/05/2014 | ||
| M/s Minimed Laboratories Pvt. Ltd, India | 2 | 1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2 | 23/08/2013 | ||
| Maiden Pharmaceuticals Limited - India | 1 | 2 | 23/08/2013 | ||
| Marck Biosciences Ltd., India | 2 | 2 lần mức độ 3 | 27/05/2013 | ||
| Marksans Pharma Ltd, India | 4 | 2 lần mức độ 3 3 lần mức độ 2 | 07/08/2014 | ||
| Medico Remedies Pvt. Ltd, India | 4 | 3 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2 | 07/08/2014 | ||
| Mediwin Pharmaceuticals | 1 | 2 | 23/08/2013 | ||
| Medley Pharmaceuticals Ltd, India | 4 | 2 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng | 27/05/2014 | ||
| Minimed Laboratories Pvt Ltd.- India | 4 | 4 lần mức 3 | 27/05/2014 | ||
| Miracle Labs (P) Ltd., India | 2 | 1 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3 | 27/05/2014 | ||
| Nestor Pharmaceuticals Limited India | 3 | 2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3 | 27/05/2014 | ||
| Overseas Laboratories Pvt., Ltd India | 2 | 2 | 23/08/2013 | ||
| Penta Labs Pvt Ltd. India | 4 | 2 lần mức độ 3 2 lần mức độ 2 | 07/08/2014 | ||
| Raptakos, Brett&Co.Ltd, India | 2 | 2 lần mức độ 3 | 27/05/2014 | ||
| Saga Laboratories, India | 2 | 1 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2 | 07/08/2014 | ||
| Sance Laboratories Private Limited - India | 1 | 2 | 25/03/2014 | ||
| Santa Pharma Generix Pvt, Ltd., India | 2 | 2 lần mức độ 3 | 27/05/2014 | ||
| Strides Arcolab Limited India | 2 | 2 | 23/08/2013 | ||
| Swyzer Laboratories Ltd.-India | 1 | 2 | 23/08/2013 | ||
| Syncom Formulations (India) Ltd. | 2 | 1 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3 | 27/05/2014 | ||
| Umedica Laboratories Pvt. Ltd., India | 5 | 4 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2 | 27/05/2014 | ||
| Unique Pharmaceutical Labs. - India sản xuất | 1 | 2 | 25/10/2013 | ||
| Windlas Biotech Limited India | 1 | 3 | 23/08/2013 | ||
| XL Laboratories Pvt., Ltd, India | 8 | 6 lần mức độ 2 1 lần đình chỉ mặt hàng 1 lần mức độ 3 | 07/08/2014 | ||
| Yeva Therapeutics Pvt., Ltd-India | 2 | 2 | 25/10/2013 | ||
| Zee Laboratories, India | 2 | 3 | 25/10/2013 | ||
| 8 | Indonesia | PT Kalbe Farma Tbk. Indonesia | 1 | 2 | 25/10/2013 |
| 9 | Korea | Alpha Pharm. Co. Ltd., Korea | 1 | 2 | 07/08/2014 |
| BTO Pharm Co., Ltd Korea | 1 | 3 | 25/03/2014 | ||
| Dae Han New Pharm Co, Ltd, Korea | 3 | 2 lần mức độ 3 1 lần mức độ 2 | 27/05/2014 | ||
| Daehwa Pharmaceuticals, Korea | 1 | 3 | 23/08/2013 | ||
| Deawoo Pharm Co., Ltd - Korea | 1 | 2 | 23/08/2013 | ||
| Hanall Pharmaceutical Co., Ltd, Korea | 1 | 2 | 25/10/2013 | ||
| Samchundang Pharm. Co. Ltd. Korea | 1 | 3 | 25/03/2014 | ||
| Union Korea Pharm Co. Ltd., Korea | 4 | 2 lần mức độ 2 2 lần mức độ 3 | 07/08/2014 | ||
| 10 | Pakistan | CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd. - Pakistan | 2 | 2 | 25/03/2014 |
| Getz pharma, Pakistan | 2 | 3 | 07/08/2014 | ||
| Navegal Laboratories Pakistan | 1 | 3 | 23/08/2013 | ||
| Pacific Pharmaceuticals Ltd., Pakistan | 1 | 2 | 25/03/2014 | ||
| 11 | Philippines | Amherst Laboratories, Inc, Philippines | 1 | 3 | 23/08/2013 |
| 12 | Russia | Sintez Joint Stock Company, Russia | 1 | 2 | 23/08/2013 |
| 13 | USA | Robinson Pharma Inc.,USA | 3 | 2 lần mức độ 2 1 lần mức độ 3 | 27/05/2014 |
| ADH Health Products Inc., USA | 1 | 2 | 07/08/2014 |
(Tổng cộng: 71 công ty thuộc 13 quốc gia)
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 13325/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng (Đợt 5)
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
