Công văn 11017/QLD-ĐK 2018 Danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc NK không phải cấp phép

BỘ Y TẾ
CỤCQUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 11017/QLD-ĐK

V/v:Công bố danh mục nguyên liệu dược chất làm thuốc không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 13 tháng 6 năm 2018

Nơi nhận:
- Như trên;
- CT. Vũ Tuấn Cường (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (Bi).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG
ĐĂNG KÝ THUỐC




Nguyễn Thị Thu Thủy

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

Tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1.

Volhasan creamgel(1)

VD-29514-18

22/02/2023

Công ty TNHH Liên doanh HASAN-DERMAPHAR M

Natri diclofenac (Diclofenac sodium)

EP 8.0

Olon S.p.A

Via benvenuto Cellini 20, 20090 Segrate, Milan

Italy

2.

Volhasan 25(2)

VD-29492-18

22/02/2023

Công ty TNHH Hasan - Dermapharm

Natridiclofenac(Diclofenac sodium)

EP 8.2

Olon S.p.A

Via benvenuto Cellini 20, 20090 Segrate, Milan

Italy

3.

Volhasan 50⁽²⁾

VD-29493-18

22/02/2023

Công ty TNHH Hasan - Dermapharm

Natri diclofenac (Diclofenac sodium)

EP 8.2

Olon S.p.A

Via benvenuto Cellini 20, 20090 Segrate, Milan

Italy

4.

Opemirol 15(3)

VD-27976-17

19/9/2022

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Mirtazapine

USP37/ NF32

Megafine Pharma (P) Ltd

Plot No. 31 to 35 & 48 to 51, 5,26 & K/201, Village Lakhmapur Taluka Dindori, Nashik 422202 Maharashtra State, India

India

5.

Opemirol 30(4)

VD-27977-17

19/9/2022

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Mirtazapine

USP 37/NF32

Megafine Pharma (P) Ltd

Plot No. 31 to 35 & 48 to 51, 5,26 & K/201,Village Lakhmapur Taluka Dindori, Nashik 422202 Maharashtra State, India

India

6.

Vinphason(5)

VD-22248-15

09/02/2020

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

Hydrocortisone sodium succinate

USP 38

Biofer S.p.A

Via Barbieri 3/5 - 41036 Medolla (MO), Italy

Italy

7.

Vingen(6)

VD-18007-12

18/12/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc

Paracetamol

BP 2013

Hebei Jiheng (Group) Pharmaceutical Co., Ltd.

368 Jianshe street, Hengshui city, Hebei 053000, China

China

Chlorpheniramin maleat

BP2013

Supriya Lifescience Ltd.

207/208, Udyog Bhavan, Sonawala road, Goregaon East, Mumbai, Maharashtra 400063, India

India

8.

Spiranisol(7)

VD-24253-16

23/03/2021

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Spiramycin

EP 7.0

Topfond Pharmaceutical Co.,Ltd

Western, Jiaotong Road, Yicheng District, Zhumadian, China

China

9.

Spiranisol Forte(8)

VD-24254-16

23/03/2021

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Spiramycin

EP 7.0

Topfond Pharmaceutical Co.,Ltd

Western, Jiao tong Road, Yicheng District, Zhumadian, China

China

10.

Myocur250(9)

VD-18987-13

19/06/2018

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Mephenesin

NSX

Synthokem Labs Private Limited

Plot No. 222 to 224 & 235 to 237, PhaseII, IDAPashamylaram, Patancheru Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India

India

11.

Myocur Forte(10)

VD-26995-17

22/06/2022

Công ty cổ phần dược phẩm OPV

Mephenesin

NSX

Synthokem Labs Private Limited

Plot No. 222 to 224 & 235 to 237, PhaseII, IDAPashamylaram, Patancheru Mandal, Sangareddy District, Telangana State, India

India