Tiêu chuẩn TCVN 13639:2023 Mỹ phẩm - Vi sinh vật - Phát hiện Pseudomonas aeruginosa

TCVN 13639:2023: Tiêu chuẩn phát hiện Pseudomonas aeruginosa trong mỹ phẩm

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13639:2023 tương đương với ISO 22717:2015 và đã được sửa đổi bởi Amendment 1:2022, được ban hành ngày 25/04/2023. Tiêu chuẩn này由 Viện Kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh biên soạn và đã được Bộ Y tế đề nghị, có hiệu lực ngay từ ngày ban hành. Văn bản này quy định các hướng dẫn chung nhằm phát hiện và nhận diện vi khuẩn Pseudomonas aeruginosa trong các sản phẩm mỹ phẩm, qua đó giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng.

Để đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm mỹ phẩm, việc kiểm tra vi sinh vật được thực hiện dựa trên phân tích rủi ro vi sinh, phụ thuộc vào nhiều yếu tố như độ ổn định của sản phẩm, khả năng gây bệnh của vi sinh vật, và vị trí sử dụng sản phẩm (da, tóc, mắt). Những sản phẩm có nguy cơ vi sinh thấp như sản phẩm có hoạt độ nước thấp hay chứa cồn được xem xét cụ thể trong tiêu chuẩn này.

Tiêu chuẩn mô tả quy trình phát hiện Pseudomonas aeruginosa bao gồm việc sử dụng môi trường lỏng không chọn lọc để làm gia tăng số lượng vi sinh vật trước khi tiến hành phân lập trên môi trường thạch chọn lọc. Điều này đảm bảo rằng vi sinh vật không bị ức chế bởi các chất trong mẫu thử, từ đó cho phép phát hiện hiệu quả.

Trong tiêu chuẩn này cũng nêu rõ rằng, các sản phẩm mỹ phẩm sẽ phải trải qua phân tích rủi ro vi sinh để xác định yếu tố nguy cơ và tính ứng dụng của tiêu chuẩn. Phương pháp kiểm tra được mô tả để phát hiện Pseudomonas aeruginosa có thể là không phù hợp với một số sản phẩm đặc thù và cần xem xét các tiêu chuẩn quốc tế khác như TCVN 13635.

Có một số thuật ngữ quan trọng được định nghĩa trong tiêu chuẩn, như sản phẩm, mẫu, hỗn dịch ban đầu, và vi sinh vật chỉ định. Việc phát hiện và định danh Pseudomonas aeruginosa đòi hỏi ứng dụng các phản ứng sinh hóa thích hợp, trong đó bao gồm nhuộm Gram và phản ứng oxidase.

Báo cáo thử nghiệm cần phải bao gồm các thông tin quan trọng về phương pháp và kết quả thu được. Tiêu chuẩn cũng nêu rõ các yêu cầu về môi trường nuôi cấy và dung dịch pha loãng, cũng như các điều kiện yêu cầu cho việc bảo quản sản phẩm thử nghiệm.

Tổng quan tiêu chuẩn TCVN 13639:2023 cung cấp các hướng dẫn rõ ràng nhằm đảm bảo rằng các sản phẩm mỹ phẩm được kiểm tra và xác định đúng cách để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, đồng thời đảm bảo rằng quy trình thực hiện phù hợp với các yêu cầu kỹ thuật về vi sinh vật trong mỹ phẩm.