Tiêu chuẩn TCVN 13641:2023 Mỹ phẩm - Vi sinh vật - Hướng dẫn đánh giá rủi ro

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13641:2023 ISO 29621:2017: Hướng dẫn cho nhà sản xuất mỹ phẩm về rủi ro vi sinh vật

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13641:2023 được ban hành theo yêu cầu của Bộ Y tế, có hiệu lực từ ngày 01/01/2024, nhằm hướng dẫn cho các nhà sản xuất mỹ phẩm trong việc đánh giá rủi ro vi sinh vật và nhận diện các sản phẩm có rủi ro thấp về mặt vi sinh vật. Tiêu chuẩn này tương đương hoàn toàn với ISO 29621:2017 và được biên soạn bởi Viện Kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh.

Tiêu chuẩn đưa ra rõ ràng rằng các nhà sản xuất mỹ phẩm chịu trách nhiệm đảm bảo chất lượng sản phẩm không chỉ trong suốt quá trình sản xuất mà còn trong các điều kiện sử dụng thông thường. Công việc đầu tiên là thực hiện đánh giá rủi ro vi sinh để nhận diện mối nguy có thể ảnh hưởng đến sức khỏe người tiêu dùng. Những yếu tố này bao gồm độ pH, hoạt độ nước, thành phần sản phẩm và điều kiện sản xuất, đóng gói để xác định rủi ro có thể gặp phải khi sử dụng mỹ phẩm.

Các sản phẩm được coi là có rủi ro vi sinh vật thấp nếu chúng tạo ra môi trường không thuận lợi cho sự phát triển của vi sinh vật. Tiêu chuẩn nêu rõ rằng không phải tất cả sản phẩm đều cần phải thử nghiệm vi sinh; chỉ những sản phẩm đáp ứng các tiêu chí nhất định mới được yêu cầu thực hiện những thử nghiệm này. Chất lượng sản phẩm được kiểm soát bởi các thực hành tốt sản xuất (GMP) trong suốt quá trình sản xuất và sử dụng chất bảo quản phù hợp.

Các yếu tố cụ thể trong việc đánh giá rủi ro bao gồm:

• Hoạt độ nước thấp (aw): Những sản phẩm có hoạt độ nước dưới 0,75 sẽ tránh được sự phát triển của vi sinh vật và không cần thử nghiệm vi sinh.
• pH của sản phẩm: Những sản phẩm duy trì pH ở mức acid (dưới 3) hoặc kiềm (trên 10) có khả năng ngăn cản sự phát triển của vi sinh vật.
• Nhiệt độ sản xuất: Các sản phẩm được sản xuất dưới nhiệt độ cao (trên 65 độ C) cũng không cần thử nghiệm vi sinh.
• Chất bảo quản tự nhiên hoặc dung môi hữu cơ: Sở hữu nồng độ cao đủ sức kháng khuẩn, không cần thử nghiệm thêm.

Tiêu chuẩn này còn khuyến cáo các nhà sản xuất cần nắm vững các quy định và linh hoạt áp dụng chúng dựa trên từng sản phẩm cụ thể, nhằm cắt giảm chi phí thử nghiệm không cần thiết.

Tiêu chuẩn TCVN 13641:2023 là tài liệu quan trọng cho các nhà sản xuất mỹ phẩm tại Việt Nam, giúp họ hiểu rõ hơn về các yếu tố cần thiết để đảm bảo an toàn sản phẩm và bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng trong lĩnh vực ngành công nghiệp mỹ phẩm.