Quyết định 641/QĐ-QLD 2021 Danh mục 106 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành

106 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại VN - Đợt 172

Ngày 01/11/2021, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 641/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 106 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 172.

Theo đó, Danh mục 106 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 172 bao gồm: Thuốc Bifolox 200 mg/ 100ml, Bifopezon 2g, Bilodes 0,5mg/ml, Moxifloxacin Bidiphar 400mg/100ml do Công ty cổ phần dược - trang thiết bị y tế Bình Định sản xuất; Thuốc Apinyl, Etodax 400 do Công ty cổ phần dược Apimed sản xuất; Thuốc Polymexi do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất;…

Cơ sở sản xuất có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc; trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018.

Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định641/QĐ-QLD tại đây