English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Công văn 2581/QLD-CL 2025 của Cục Quản lý Dược về việc xác minh, xử lý thông tin về thuốc Aclasta có dấu hiệu giả mạo
Ngày cập nhật: Thứ Năm, 18/09/2025 21:32 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2581/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Tạ Mạnh Hùng |
| Trích yếu: | Về việc xác minh, xử lý thông tin về thuốc Aclasta có dấu hiệu giả mạo | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
10/09/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT CÔNG VĂN 2581/QLD-CL
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Công văn 2581/QLD-CL PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Số: /QLD-CL
V/v xác minh, xử lý thông tin
về thuốc Aclasta có dấu hiệu
giả mạo
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng 9 năm 2025
Kính gửi:
- Sở Y tế các tỉnh/thành phố;
- Công ty TNHH Sandoz Việt Nam.
Cục Quản lý Dược nhận được Công văn số 01/2025/QA đề ngày 19/8/2025
của Công ty TNHH Sandoz Việt Nam báo cáo về trường hợp nghi ngờ thuốc giả
đối với sản phẩm Aclasta, số giấy phép lưu hành: 900110171700 (số đăng ký cũ:
VN-21917-19), do Công ty Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia sản xuất, Công ty
TNHH Sandoz Việt Nam đăng ký (gửi đính kèm Công văn số 01/2025/QA).
Theo đó, Công ty TNHH Sandoz Việt Nam báo cáo:
- Ngày 16/7/2025, Công ty TNHH Sandoz Việt Nam đã nhận được phản
ánh của nhà thuốc thuộc Phòng khám Dụng cụ y khoa Gia đình, địa chỉ G2-41
Phạm Hùng, phường An Hòa, TP. Rạch Giá, Kiên Giang (Theo địa chỉ cũ). Theo
đó, một khách hàng đã đến hỏi nhà thuốc về sản phẩm Aclasta và chia sẻ hình ảnh
bao bì của sản phẩm (Tên thuốc: Aclasta, Lot: KHBY7, MFD: 08/2024, EXP:
07/2027).
- Từ thông tin có trên hình ảnh về sản phẩm, Công ty TNHH Sandoz Việt
Nam và nhà máy sản xuất thuốc Aclasta đăng ký tại Việt Nam đã xác minh, lô
hàng không được sản xuất bởi Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia (nhà máy sản
xuất của Sandoz), lô hàng không được nhập khẩu bởi Công ty TNHH Sandoz Việt
Nam. Các lô hàng được sản xuất từ sau tháng 05/2024 đã không còn logo của
Novartis trên nhãn mà thay vào đó là logo Sandoz. Công ty nghi ngờ sản phẩm là
thuốc giả.
(gửi đính kèm tài liệu do Công ty cung cấp về Hình ảnh sản phẩm nhập
khẩu chính thức bởi Công ty TNHH Sandoz Việt Nam và sản phẩm nghi ngờ giả)
Căn cứ thông tin tra cứu trên Dịch vụ công Cục Quản lý Dược tại địa chỉ:
https://dichvucong.dav.gov.vn/congbothuoc/index, thuốc Aclasta (mỗi 100ml
chứa: Acid zoledronic khan (tương ứng với 5,33mg acid zoledronic
monohydrate)) được cấp giấy đăng ký lưu hành số 900110171700 (số đăng ký cũ:
VN-21917-19), Công ty TNHH Sandoz Việt Nam đứng tên đăng ký; Cơ sở sản
xuất bán thành phẩm và đóng gói sơ cấp: Fresenius Kabi Austria GmbH (Cơ sở
đóng gói thứ cấp và xuất xưởng: Lek Pharmaceuticals d.d. (Địa chỉ: Verovškova
ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenia)).
2581
10
Ký bởi: CỤC QUẢN
LÝ DƯỢC
Cơ quan: BỘ Y TẾ
Ngày ký: 10-09-
2025 10:18:44
+07:00
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược đề nghị:
1. Sở Y tế các tỉnh/thành phố
- Thông báo đến toàn bộ các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người
dân không mua, bán hoặc sử dụng thuốc Aclasta có ngày sản xuất từ sau tháng
05/2024 có logo của Novartis (như hình ảnh tài liệu đính kèm công văn). Khi
phát hiện sản phẩm có đặc điểm trên lưu hành trên thị trường, đề nghị tổ chức/cá
nhân thông báo ngay đến Sở Y tế và các cơ quan liên quan để kịp thời kiểm tra,
xử lý theo quy định.
- Tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 13/CT-TTg ngày 17/5/2025
của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường công tác chống buôn lậu, gian lận thương
mại và hàng giả trong tình hình mới; Kế hoạch 614/KH-BYT ngày 13/5/2025 của
Bộ Y tế về việc thực hiện Công điện số 41/CĐ-TTg và Công điện số 55/CĐ-TTg
của Thủ tướng Chính phủ.
- Phối hợp với các cơ quan truyền thông, thông tin tới các cơ sở kinh
doanh, sử dụng thuốc và người dân chỉ mua/bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh
dược hợp pháp; không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các
dấu hiệu nghi ngờ về hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ
nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan tại địa phương
2. Đối với Công ty TNHH Sandoz Việt Nam: Cung cấp thông tin đầy đủ,
chính xác và phối hợp với các cơ quan liên quan trong việc truy tìm nguồn gốc
của lô thuốc Aclasta nghi ngờ giả nêu trên khi được yêu cầu.
Cục Quản lý Dược thông báo để các đơn vị biết, khẩn trương thực hiện theo
quy định.
Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của các đơn vị./.
Nơi nhận:
- Như trên;
- Cục trưởng (để b/c);
- Cục Cảnh sát điều tra tội phạm về tham nhũng, kinh
tế, buôn lậu (C03) (để phối hợp);
- Cục Hải quan (để phối hợp);
- Cục Phát triển thị trường trong nước (để phối hợp);
- Website Cục QLD (để đăng tải);
- Lưu: VT, CL.
KT. CỤC TRƯỞNG
PHÓ CỤC TRƯỞNG
Tạ Mạnh Hùng
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Công văn 2581/QLD-CL 2025 của Cục Quản lý Dược về việc xác minh, xử lý thông tin về thuốc Aclasta có dấu hiệu giả mạo
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Yêu cầu hỗ trợ