Tiêu chuẩn TCVN 8685-28:2019 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin - Vắc xin vô hoạt phòng bệnh tụ huyết trùng ở lợn

TCVN 8685-28:2019: Quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh tụ huyết trùng ở lợn

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8685-28:2019 được ban hành nhằm quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh tụ huyết trùng ở lợn. Văn bản này được Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Thú y Trung Ương 1 biên soạn, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn đề nghị và được công bố bởi Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng, Bộ Khoa học và Công nghệ.

TCVN 8685-28:2019 là một phần trong bộ tiêu chuẩn TCVN 8685, bao gồm nhiều phần khác nhau liên quan đến vắc xin cho động vật như vắc xin E.coli của lợn, vắc xin viêm gan siêu vi trùng vịt, và vắc xin phòng bệnh dại ở chó, trong đó diễn ra từ phần 1 đến phần 33.

Quy trình kiểm nghiệm được trình bày chi tiết từ phạm vi áp dụng, tài liệu viện dẫn, ký hiệu và chữ viết tắt, đến nguyên tắc và các bước tiến hành. Trong đó, nguyên tắc kiểm nghiệm bao gồm kiểm tra cảm quan, độ vô trùng và đánh giá tính an toàn, hiệu lực của vắc xin thông qua các phương pháp thí nghiệm.

Các vật liệu thử nghiệm qui định trong tiêu chuẩn này như lợn từ 2 đến 3 tháng tuổi, thỏ từ 1,8 – 2,0 kg và chuột bạch từ 18 – 22 g. Quy trình kiểm tra bao gồm kiểm tra cảm quan xem vắc xin có đạt chỉ tiêu đồng nhất và không đông vón hay không; kiểm tra độ vô trùng đảm bảo không có tạp khuẩn; kiểm tra thuần khiết bằng phương pháp nhuộm Gram; kiểm tra tính an toàn trên lợn, thỏ và chuột bạch; và cuối cùng là kiểm tra hiệu lực vắc xin.

Đặc biệt, có những phương pháp cụ thể để đánh giá hiệu lực như phương pháp công cường độc sử dụng nhiều động vật khác nhau hoặc phương pháp huyết thanh học dựa trên phản ứng ngưng kết. Cụ thể, vắc xin được đánh giá đạt tiêu chuẩn hiệu lực khi có tỷ lệ sống sót cao hơn so với nhóm đối chứng.

Kết luận từ quy trình này cho thấy vắc xin đạt yêu cầu kiểm nghiệm khi đáp ứng được tất cả các tiêu chí về cảm quan, vô trùng, thuần khiết, vô hoạt, an toàn và hiệu lực. Phụ lục đi kèm cung cấp thêm các quy định và phương pháp thực hiện, bao gồm cách tính LD50 theo phương pháp Reed-Muench và cách tiến hành phản ứng ngưng kết chậm.

TCVN 8685-28:2019 có ý nghĩa quan trọng trong việc đảm bảo chất lượng vắc xin phòng bệnh tụ huyết trùng ở lợn, góp phần vào sự phát triển chăn nuôi và sức khỏe động vật, từ đó bảo vệ lợi ích của người nông dân và ngành nông nghiệp Việt Nam.