Tiêu chuẩn TCVN 8685-32:2019 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh Mycoplasma gallisepticum ở gia cầm

Tiêu chuẩn TCVN 8685-32:2019: Quy trình kiểm nghiệm vắc xin chống bệnh Mycoplasma gallisepticum ở gia cầm

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8685-32:2019 được ban hành bởi Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng ngày 01/12/2019, có hiệu lực từ ngày 01/01/2020, quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh Mycoplasma gallisepticum ở gia cầm. Tiêu chuẩn này nhằm đảm bảo chất lượng vắc xin và bảo vệ sức khỏe đàn gia cầm.

1. Đối tượng áp dụng: Tiêu chuẩn áp dụng cho việc kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt chế tạo từ chủng vi khuẩn Mycoplasma gallisepticum, gây bệnh thường gặp ở gia cầm, đặc biệt là gà.

2. Quy trình kiểm nghiệm:

• Kiểm tra cảm quan: Theo dõi các chỉ số như màu sắc, độ đồng nhất của vắc xin.
• Kiểm tra vô trùng: Đảm bảo không phát sinh tạp khuẩn trong vắc xin.
• Kiểm tra thuần khiết: Xác nhận chỉ có Mycoplasma gallisepticum có mặt trong vắc xin thông qua phương pháp nhuộm Dien’s stain.
• Kiểm tra hiệu lực và an toàn: Thực hiện kiểm tra trên động vật thí nghiệm (gà) để đảm bảo vắc xin an toàn với tỷ lệ sống sót 100% và hiệu lực đạt tối thiểu 80% trong nhóm được tiêm vắc xin.

3. Tiêu chí chất lượng: Vắc xin được coi là đạt yêu cầu kiểm nghiệm khi đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn về cảm quan, vô trùng, thuần khiết, vô hoạt, an toàn và hiệu lực như đã nêu trong quy trình.

4. Tài liệu viện dẫn: Các tài liệu quy định truy vấn chất lượng, phương pháp kiểm nghiệm và tài liệu tham khảo liên quan có tính chất bổ sung cho quy trình này, đặc biệt là TCVN 8684:2011.

Tiêu chuẩn này không chỉ quy định rõ ràng các bước trong quy trình kiểm nghiệm mà còn đảm bảo rằng vắc xin được đưa ra thị trường đều có độ an toàn và hiệu quả cao, góp phần bảo vệ sức khỏe gia cầm và hạn chế thiệt hại do bệnh lý gây ra.