Tiêu chuẩn TCVN 8685-29:2019 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh viêm phế quản truyền nhiễm (IB) ở gà

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8685-29:2019 Quy trình Kiểm nghiệm Vắc xin Vô hoạt Phòng Bệnh Viêm Phế Quản Truyền Nhiễm (IB) ở Gà

Tiêu chuẩn TCVN 8685-29:2019, được ban hành ngày 27/12/2019, có hiệu lực từ ngày 01/01/2020, quy định quy trình kiểm nghiệm vắc xin vô hoạt phòng bệnh viêm phế quản truyền nhiễm (IB) ở gà. Tiêu chuẩn này được biên soạn bởi Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc Thú y Trung Ương 1 thuộc Cục Thú y, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn. Mục tiêu hướng đến là đảm bảo chất lượng vắc xin qua nhiều chỉ tiêu kiểm nghiệm.

Tiêu chuẩn này tác động trực tiếp đến các nhà sản xuất và cơ sở kiểm nghiệm vắc xin, đưa ra khung quy tắc rõ ràng về kiểm nghiệm vắc xin gồm các bước chính:

• Quy trình kiểm nghiệm: Vắc xin sẽ phải trải qua kiểm tra cảm quan, độ vô trùng, thuần khiết, tính an toàn và hiệu lực. Đặc biệt, tất cả các chỉ tiêu này đều cần phải đạt yêu cầu cho vắc xin được cấp phép lưu hành.

• Cảm quan: Vắc xin phải có màu sắc đồng nhất, không có cặn lắng và không đông vón. Việc này đảm bảo rằng sản phẩm là chất lượng cao trước khi thử nghiệm sâu hơn.

• Kiểm tra vô trùng: Vắc xin cần được kiểm tra trên môi trường thí nghiệm mà không có sự phát triển của tạp khuẩn hay nấm mốc, được xác định trong thời gian theo dõi cụ thể.

• Kiểm tra thuần khiết và vô hoạt: Phải kiểm tra trên trứng gà. Vắc xin sẽ được tiêm vào các trứng, và không xuất hiện bệnh tích đặc trưng do vi rút IB gây ra sẽ chứng tỏ tính vô hoạt của vắc xin.

• Kiểm tra tính an toàn: 10 con gà khỏe mạnh sẽ được tiêm vắc xin và theo dõi trong 21 ngày, nếu tất cả đều sống khỏe và không có triệu chứng bệnh thì chứng tỏ vắc xin an toàn.

• Kiểm tra hiệu lực: Dựa trên phản ứng huyết thanh học tương ứng, vắc xin đạt yêu cầu khi tạo được kháng thể trong huyết thanh của gà đã tiêm.

Điều này cung cấp một phương pháp kiểm tra toàn diện để đảm bảo rằng vắc xin vô hoạt không chỉ an toàn mà còn hiệu quả trong việc phòng chống bệnh viêm phế quản truyền nhiễm ở gà. Các kết quả kiểm nghiệm cần được thu thập và so sánh để xác định tính hiệu quả một cách chính xác.

TCVN 8685-29:2019 không chỉ là căn cứ quan trọng cho hoạt động kiểm nghiệm vắc xin, mà còn là khung chuẩn giúp nâng cao chất lượng vắc xin phòng bệnh cho gia súc, đồng thời bảo vệ sức khỏe động vật và an toàn thực phẩm.