Tiêu chuẩn TCVN 8685-30:2019 Quy trình kiểm nghiệm vắc xin nhược độc phòng bệnh viêm não tủy truyền nhiễm ở gà

TCVN 8685-30:2019 - Quy trình kiểm nghiệm vắc xin nhược độc phòng bệnh viêm não tủy truyền nhiễm ở gà

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 8685-30:2019 được ban hành bởi Cục Thú y, Bộ Nông nghiệp và Phát triển nông thôn, cập nhật vào năm 2019, với mục đích quy định các quy trình kiểm nghiệm vắc xin nhược độc phòng bệnh viêm não tủy truyền nhiễm (Viêm não tủy truyền nhiễm ở gà). Tiêu chuẩn này yêu cầu tuân thủ một số quy trình kiểm nghiệm cụ thể.

Quy trình kiểm nghiệm bao gồm việc khảo sát các chỉ tiêu cảm quan, độ vô trùng, tính an toàn và hiệu lực của vắc xin. Để thực hiện kiểm nghiệm, tiêu chuẩn quy định sử dụng từ 10-30 gà từ 1 đến 7 ngày tuổi, trứng gà có phôi từ 5 đến 11 ngày tuổi, và gà trống đã trưởng thành không có kháng thể.

Theo tiêu chuẩn, vắc xin được đánh giá bằng nhiều bước kiểm nghiệm như kiểm tra cảm quan, độ vô trùng và thuần khiết. Việc kiểm tra cảm quan yêu cầu vắc xin có màu sắc đồng nhất và hòa tan hoàn toàn. Vắc xin sẽ được xem là đạt yêu cầu vô trùng nếu không phát hiện tạp khuẩn hay nấm mốc trong môi trường kiểm tra trong suốt thời gian theo dõi.

Kiểm tra thuần khiết yêu cầu kiểm tra vắc xin với virus Newcastle và virus Egg Drop Syndrome, thực hiện qua phương pháp tiêm và soi trứng. Nếu không phát hiện bệnh tích và cho kết quả âm tính trong phản ứng ngưng kết hồng cầu, vắc xin được chứng nhận không tạp nhiễm.

Kiểm tra an toàn thông qua việc tiêm 10 gà với 10 liều vắc xin; số gà phải sống khỏe và không có dấu hiệu bất thường sau 21 ngày. Kiểm tra hiệu lực thực hiện qua 2 phương pháp: phương pháp huyết thanh học, yêu cầu ít nhất 80% mẫu huyết thanh dương tính, và phương pháp chuẩn độ hiệu giá vi rút, yêu cầu mỗi liều vắc xin phải đạt tối thiểu 102,5 EID50.

Cuối cùng, nếu sản phẩm vắc xin đạt các yêu cầu này, sẽ được xem là hợp lệ và có thể lưu hành. Các kết quả thử nghiệm sẽ làm căn cứ để cấp phép cho vắc xin nhược độc phòng bệnh viêm não tủy truyền nhiễm ở gà.