English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Lưu
Đây là tiện ích dành cho tài khoản
Tiêu chuẩn
hoặc
Nâng cao
. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Theo dõi VB
Đây là tiện ích dành cho tài khoản
Tiêu chuẩn
hoặc
Nâng cao
. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Báo lỗi
In
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- Chia sẻ:
-
Quyết định 1194/QĐ-UBND Cao Bằng 2025 công bố danh mục thủ tục hành chính lĩnh vực dược phẩm
Ngày cập nhật: Thứ Tư, 23/07/2025 08:48 (GMT+7)
| Cơ quan ban hành: | Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 1194/QĐ-UBND | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Trịnh Trường Huy |
| Trích yếu: | Về việc công bố danh mục thủ tục hành chính mới ban ban hành, bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cao Bằng | ||
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
22/07/2025 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Ngày áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Hành chính Thực phẩm-Dược phẩm | ||
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 1194/QĐ-UBND
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Quyết định 1194/QĐ-UBND PDF (Bản có dấu đỏ) Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Hiệu lực: Đã biết
Tình trạng hiệu lực: Đã biết
ỦY BAN NHÂN DÂN
TỈNH CAO BẰNG
Số: /QĐ-UBND
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
Cao Bằng, ngày tháng 7 năm 2025
QUYẾT ĐỊNH
Về việc công bố danh mục thủ tục hành chính mới ban hành, bị bãi bỏ
trong lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền
giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cao Bằng
CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH CAO BẰNG
Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 16 tháng 6 năm 2025;
Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐ-CP ngày 08 tháng 6 năm 2010 của
Chính phủ về việc kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số 48/2013/NĐ-CP
ngày 14 tháng 5 năm 2013 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các
nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính; Nghị định số
92/2017/NĐ-CP ngày 07 tháng 8 năm 2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một
số điều của các nghị định liên quan đến kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Thông tư số 02/2017/TT-VPCP ngày 31 tháng 10 năm 2017 của
Văn phòng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm soát thủ tục hành chính;
Căn cứ Quyết định số 2257/QĐ-BYT ngày 08 tháng 7 năm 2025 của Bộ
trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành, bị bãi bỏ lĩnh
vực dược phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại
Thông tư số 31/2025/TT-BYT ngày 01 tháng 7 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 2278/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 2025 của Bộ
trưởng Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành, bị bãi bỏ thuộc
phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế quy định tại Nghị định số 163/2025/NĐ-
CP ngày 29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và
biện pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược;
Theo đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tỉnh Cao Bằng tại Tờ trình số
3870/TTr-SYT và Tờ trình số 3871/TTr-SYT ngày 16 tháng 7 năm 2025.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này danh mục 12 thủ tục hành
chính mới ban hành và 18 thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược
phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cao Bằng (chi tiết tại Phụ
lục kèm theo.)
Nội dung các bộ phận cơ bản của thủ tục hành chính được công bố không
nêu trong Quyết định này thực hiện theo Quyết định số 2257/QĐ-BYT ngày 08
2
tháng 7 năm 2025 và Quyết định số 2278/QĐ-BYT ngày 09 tháng 7 năm 2025
của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Điều 2. Giao Sở Y tế chủ trì, phối hợp với các cơ quan, đơn vị liên quan
xây dựng quy trình nội bộ giải quyết thủ tục hành chính được công bố tại Điều 1
Quyết định này, trình Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh phê duyệt.
Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký ban hành.
Quyết định này bãi bỏ thủ tục hành chính có số thứ tự 18 tại mục A, Phụ
lục danh mục thủ tục hành chính mới ban hành trong lĩnh vực Dược phẩm ban
hành kèm theo Quyết định số 1986/QĐ-UBND ngày 05 tháng 12 năm 2018 của
Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng về việc công bố Danh mục thủ tục
hành chính mới ban hành trong lĩnh vực Dược phẩm thuộc thẩm quyền giải
quyết của Sở Y tế tỉnh Cao Bằng.
Quyết định này bãi bỏ thủ tục hành chính có số thứ tự 16 tại tiểu mục I
lĩnh vực Dược, Phụ lục danh mục thủ tục hành chính ban hành kèm theo Quyết
định số 465/QĐ-UBND ngày 24 tháng 4 năm 2018 của Chủ tịch Ủy ban nhân
dân tỉnh Cao Bằng về việc công bố danh mục thủ tục hành chính trong lĩnh vực
dược; lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế
tỉnh Cao Bằng.
Quyết định này bãi bỏ 06 thủ tục hành chính có số thứ tự 09, 10, 11, 12,
13, 14 tại tiểu mục II lĩnh vực Dược phẩm, mục B Danh mục thủ tục hành chính
được sửa đổi, bổ sung ban hành kèm theo Quyết định số 1305/QĐ-UBND ngày
22 tháng 8 năm 2019 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng về việc công
bố danh mục thủ tục hành chính mới ban hành; thủ tục hành chính được sửa đổi,
bổ sung; thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong các lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh;
dược phẩm; mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cao Bằng.
Quyết định này bãi bỏ 03 thủ tục hành chính có số thứ tự 01, 04, 05 tại
tiểu mục I, mục A, Phụ lục danh mục thủ tục hành chính sửa đổi bổ sung trong
lĩnh vực Dược phẩm ban hành kèm theo Quyết định số 289/QĐ-UBND ngày 14
tháng 3 năm 2024 của Chủ tịch Ủy ban nhân dântỉnh Cao Bằng về việc công bố
danh mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung và phê duyệt quy trình nội bộ giải
quyết thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược phẩm, lĩnh vực mỹ phẩm, lĩnh vực
an toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc phạm vi chức năng quản lý nhà nước
của Sở Y tế tỉnh Cao Bằng.
Quyết định này bãi bỏ 07 thủ tục hành chính có số thứ tự 01, 02, 03, 04,
05, 06, 07 tại tiểu mục I, mục A, Phụ lục danh mục thủ tục hành chính sửa đổi
bổ sung trong lĩnh vực Dược phẩm ban hành kèm theo Quyết định số 778/QĐ-
UBND ngày 24 tháng 6 năm 2024 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng
về việc công bố danh mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung lĩnh vực
dược phẩm; lĩnh vực mỹ phẩm; lĩnh vực y, dược cổ truyền thuộc phạm vi chức
năng quản lý của Sở Y tế tỉnh Cao Bằng
.
Điều 4. Chánh Văn phòng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế, Thủ
trưởng các sở, ban, ngành, Giám đốc Trung tâm Phục vụ hành chính công tỉnh,
3
Chủ tịch Ủy ban nhân dân các xã, phường và các tổ chức, cá nhân có liên quan
chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nh
ận:
- Như Điều 4;
- Cục KSTTHC, Văn phòng Chính phủ;
- Bộ Y tế;
- Chủ tịch, các PCT UBND tỉnh;
- VP UBND tỉnh: LĐVP,
KGVX, TTTT, TTPVHCC;
- Viễn thông Cao Bằng;
- Cổng thông tin điện tử tỉnh Cao Bằng;
- Lưu: VT, TTPVHCC
(Đ)
.
KT. CHỦ TỊCH
PHÓ CHỦ TỊCH
Trịnh Trường Huy
Phụ lục
DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH, BỊ BÃI BỎ TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM THUỘC
THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH CAO BẰNG
(Kèm theo Quyết định số /QĐ-UBND ngày tháng 7 năm 2025 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng)
PHẦN A. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH (12 TTHC)
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
1
Cấp giấy chứng
nhận đủ điều
kiện kinh doanh
dược thuộc
thẩm quyền của
Sở Y tế (cơ sở
bán buôn thuốc,
nguyên liệu làm
thuốc; cơ sở
bán lẻ thuốc
bao gồm nhà
thuốc, quầy
thuốc, tủ thuốc
trạm y tế xã, cơ
sở chuyên bán
30 ngày
Trung
tâm
Phục vụ
hành
chính
công
tỉnh Cao
Bằng
Nộp hồ
sơ, nhận
kết quả:
- Trực
tiếp;
- Dịch vụ
bưu chính
công ích;
- Dịch vụ
công trực
tuyến một
phần.
1. Thẩm định điều
kiện và đánh giá
đáp ứng thực hành
tốt phân phối thuốc
đối với cơ sở bán
buôn (GDP):
4.000.000 đồng
2.Thẩm định điều
kiện và đánh giá
đáp ứng thực hành
tốt cơ sở bán lẻ
thuốc (GPP): Đối
với cơ sở tại các địa
bàn có điều kiện
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
- Luật Dược số 44/2024/QH15 ngày
21/11/2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
Luật Dược.
- Thông tư số 41/2023/TT-BCT ngày
12/6/2023 của Bộ Tài chính.
2
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
lẻ dược liệu,
thuốc dược liệu,
thuốc cổ
truyền)
kinh tế - xã hội khó
khăn và đặc biệt
khó khăn theo quy
định tại Nghị định
số 31/2021/NĐ-CP
ngày 26 tháng 3
năm 2021 của
Chính phủ quy định
chi tiết và hướng
dẫn thi hành một số
điều của Luật Đầu
tư: 500.000 đồng
3. Thẩm định điều
kiện của cơ sở
chuyên bán lẻ dược
liệu, thuốc dược
liệu, thuốc cổ
truyền (gồm cả vị
thuốc cổ truyền):
Đối với cơ sở tại
các địa bàn có điều
kiện kinh tế - xã hội
khó khăn và đặc
3
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
biệt khó khăn theo
quy định tại Nghị
định số
31/2021/NĐ-CP:
300.000 đồng
2
Cho phép nhập
khẩu thuốc,
nguyên liệu làm
thuốc có hạn
dùng còn lại tại
thời điểm thông
quan ngắn hơn
quy định
15 ngày
Trung
tâm
Phục vụ
hành
chính
công
tỉnh Cao
Bằng
Nộp hồ
sơ, nhận
kết quả:
- Trực
tiếp;
- Dịch vụ
bưu chính
công ích;
- Dịch vụ
công trực
tuyến một
phần.
Không
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21
tháng 11 năm 2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
Luật Dược.
3
Cho phép mua
thuốc gây
nghiện, thuốc
hướng thần,
30 ngày
Trung
tâm
Phục vụ
hành
Nộp hồ
sơ, nhận
kết quả:
Không
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21
4
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
thuốc tiền chất,
thuốc dạng phối
hợp có chứa
tiền chất thuộc
thẩm quyền của
Ủy ban nhân
dân cấp tỉnh
chính
công
tỉnh Cao
Bằng
- Trực
tiếp;
- Dịch vụ
bưu chính
công ích;
- Dịch vụ
công trực
tuyến một
phần.
tháng 11 năm 2024.
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ
được thay thế bởi Nghị định số
163/2025/NĐ-CP
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
Luật Dược,
- Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày
10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy
định chi tiết một số điều của Luật
Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-
CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của
Chính phủ về thuốc và nguyên liệu
làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt,
được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư
số 27/TT-BYT ngày 01 tháng 11 năm
2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
5
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
4
Cấp phép nhập
khẩu thuốc
thuộc hành lý
cá nhân của tổ
chức, cá nhân
nhập cảnh gửi
theo vận tải
đơn, hàng hóa
mang theo
người của tổ
chức, cá nhân
nhập cảnh để
điều trị bệnh
cho bản thân
người nhập
cảnh
07 ngày
làm việc
Trung
tâm
Phục vụ
hành
chính
công
tỉnh Cao
Bằng
Nộp hồ
sơ, nhận
kết quả:
- Trực
tiếp;
- Dịch vụ
bưu chính
công ích;
- Dịch vụ
công trực
tuyến một
phần.
Không
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21
tháng 11 năm 2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
Luật Dược.
5
Cấp Chứng chỉ
hành nghề dược
(bao gồm cả
trường hợp cấp
Chứng chỉ hành
nghề dược cho
người bị thu hồi
20 ngày
Trung
tâm
Phục vụ
hành
chính
công
tỉnh Cao
Nộp hồ
sơ, nhận
kết quả:
- Trực
tiếp;
- Dịch vụ
500.000 đồng
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21
tháng 11 năm 2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
6
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
Chứng chỉ hành
nghề dược theo
quy định tại các
khoản 1, 2, 4, 5,
6, 7, 8, 9, 10, 11
Điều 28 của
Luật Dược)
theo hình thức
xét hồ sơ
Bằng
bưu chính
công ích;
- Dịch vụ
công trực
tuyến một
phần.
quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
Luật Dược.
- Thông tư số 41/2023/TT-BTC của
Bộ Tài chính ngày 12/06/2023 quy
định mức thu, chế độ thu, nộp, quản
lý và sử dụng phí trong lĩnh vực
dược, mỹ phẩm.
6
Cấp Chứng chỉ
hành nghề dược
theo hình thức
xét hồ sơ trong
trường hợp
Chứng chỉ hành
nghề dược bị
ghi sai do lỗi
của cơ quan cấp
Chứng chỉ hành
nghề dược
05 ngày
làm việc
Trung
tâm
Phục vụ
hành
chính
công
tỉnh Cao
Bằng
Nộp hồ
sơ, nhận
kết quả:
- Trực
tiếp;
- Dịch vụ
bưu chính
công ích;
- Dịch vụ
công trực
tuyến một
phần.
Không
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21
tháng 11 năm 2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
Luật Dược.
7
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
7
Cấp lại Chứng
chỉ hành nghề
dược theo hình
thức xét hồ sơ
(trường hợp bị
hư hỏng hoặc bị
mất)
10 ngày
Trung
tâm
Phục vụ
hành
chính
công
tỉnh Cao
Bằng
Nộp hồ
sơ, nhận
kết quả:
- Trực
tiếp;
- Dịch vụ
bưu chính
công ích;
- Dịch vụ
công trực
tuyến một
phần.
Không
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21
tháng 11 năm 2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
Luật Dược.
8
Điều chỉnh nội
dung Chứng chỉ
hành nghề dược
theo hình thức
xét hồ sơ
10 ngày
Trung
tâm
Phục vụ
hành
chính
công
tỉnh Cao
Nộp hồ
sơ, nhận
kết quả:
- Trực
tiếp;
- Dịch vụ
bưu chính
Không
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21
tháng 11 năm 2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện
8
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
Bằng
công ích;
- Dịch vụ
công trực
tuyến một
phần.
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
Luật Dược.
9
Thông báo hoạt
động bán lẻ
thuốc lưu động.
03 ngày
Trung
tâm
Phục vụ
hành
chính
công
tỉnh Cao
Bằng
Nộp hồ
sơ, nhận
kết quả:
- Trực
tiếp;
- Dịch vụ
bưu chính
công ích;
- Dịch vụ
công trực
tuyến một
phần.
Không
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21
tháng 11 năm 2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
Luật Dược.
10
Cấp lại, điều
chỉnh Giấy
chứng nhận đủ
- Cấp lại,
điều
chỉnh
Trung
tâm
Phục vụ
Nộp hồ
sơ, nhận
Không
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
9
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
điều kiện kinh
doanh dược
thuộc thẩm
quyền của Sở Y
tế (Cơ sở bán
buôn thuốc,
nguyên liệu làm
thuốc; Cơ sở
bán lẻ thuốc
bao gồm nhà
thuốc, quầy
thuốc, tủ thuốc
trạm y tế xã, cơ
sở chuyên bán
lẻ dược liệu,
thuốc dược liệu,
thuốc cổ truyền)
Giấy
chứng
nhận đủ
điều kiện
kinh
doanh
dược
trong thời
hạn 20
ngày kể
từ ngày
ghi trên
Phiếu tiếp
nhận hồ
sơ đối với
trường
hợp quy
định tại
điểm a
khoản 2
và khoản
3 Điều 36
của Luật
hành
chính
công
tỉnh Cao
Bằng
kết quả:
- Trực
tiếp;
- Dịch vụ
bưu chính
công ích;
- Dịch vụ
công trực
tuyến một
phần.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21
tháng 11 năm 2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
Luật Dược.
10
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
Dược;
- Cấp lại
Giấy
chứng
nhận đủ
điều kiện
kinh
doanh
dược
trong thời
hạn 07
ngày làm
việc kể từ
ngày ghi
trên Phiếu
tiếp nhận
hồ sơ đối
với
trường
hợp quy
định tại
điểm b
khoản 2
11
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
Điều 36
của Luật
Dược
11
Cấp phép xuất
khẩu thuốc phải
kiểm soát đặc
biệt thuộc hành
lý cá nhân của
tổ chức, cá
nhân xuất cảnh
gửi theo vận tải
đơn, hàng hóa
mang theo
người của tổ
chức, cá nhân
xuất cảnh để
điều trị bệnh
cho bản thân
người xuất cảnh
và không phải
là nguyên liệu
làm thuốc phải
kiểm soát đặc
- 07 ngày
làm việc
đối với
trường
hợp
không có
yêu cầu
sửa đổi,
bổ sung
hồ sơ.
- 05 ngày
làm việc
đối với
trường
hợp yêu
cầu sửa
đổi, bổ
sung hồ
sơ hoặc
trường
Trung
tâm
Phục vụ
hành
chính
công
tỉnh Cao
Bằng
Nộp hồ
sơ, nhận
kết quả:
- Trực
tiếp;
- Dịch vụ
bưu chính
công ích;
- Dịch vụ
công trực
tuyến một
phần.
Không có
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21
tháng 11 năm 2024.
- Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày
08 tháng 5 năm 2017 của Chính phủ
được thay thế bởi Nghị định số
163/2025/NĐ-CP.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
Luật Dược.
- Thông tư số 20/2017/TT-BYT ngày
10/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy
định chi tiết một số điều của Luật
Dược và Nghị định số 54/2017/NĐ-
CP ngày 08 tháng 5 năm 2017 của
Chính phủ về thuốc và nguyên liệu
12
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
biệt
hợp
không cấp
phép xuất
khẩu.
làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt,
được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư
số 27/TT-BYT ngày 01 tháng 11 năm
2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
- Quyết định số 3235/QĐ-BYT ngày
01/11/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế
công bố danh mục thuốc, dược chất
thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng
trong một số ngành, lĩnh vực.
- Thông tư số 06/2017/TT-BYT ngày
03/5/2017 của Bộ trưởng Bộ Y tế ban
hành Danh mục thuốc độc và nguyên
liệu độc làm thuốc.
12
Công bố cơ sở
kinh doanh có
tổ chức kệ
thuốc
05 ngày
làm việc
Trung
tâm
Phục vụ
hành
chính
công
tỉnh Cao
Bằng
Nộp hồ
sơ, nhận
kết quả:
- Trực
tiếp;
- Dịch vụ
bưu chính
công ích;
.
- Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày
06 tháng 4 năm 2016.
- Luật số 44/2024/QH15 ngày 21
tháng 11 năm 2024.
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
13
T
T
Tên thủ tục
hành chính
Thời hạn
giải
quyết
Địa
điểm
thực
hiện
Cách
thức thực
hiện
Phí, lệ phí
Căn cứ pháp lý
Ghi chú
- Dịch vụ
công trực
tuyến một
phần.
Luật Dược;
- Thông tư số 31/2025/TT-BYT ngày
01 tháng 7 năm 2025 của Bộ trưởng
Bộ Y tế quy định chi tiết một số điều
của Luật Dược và Nghị định số
163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6
năm 2025 của Chính phủ quy định
chi tiết một số điều và biện pháp để tổ
chức, hướng dẫn thi hành Luật Dược
PHẦN II. DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ (18 TTHC)
TT
Tên thủ tục hành chính (Mã TTHC)
Đã công bố tại Quyết định
Tên VBQPPL quy định về việc bãi
bỏ TTHC
I. THỦ TỤC HÀNH CHÍNH CẤP TỈNH (17 TTHC)
1
Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao
gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành
nghề dược nhưng Chứng chỉ hành nghề
dược bị thu hồi theo quy định tại các
khoản 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều
Quyết định số 778/QĐ-UBND ngày 24
tháng 6 năm 2024 của Chủ tịch UBND
tỉnh Cao Bằng về việc công bố danh
mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ
sung lĩnh vực dược phẩm; lĩnh vực mỹ
- Nghị định số 163/2025/NĐ-CP ngày
29 tháng 6 năm 2025 của Chính phủ
quy định chi tiết một số điều và biện
pháp để tổ chức, hướng dẫn thi hành
14
28 của Luật Dược)theo hình thức xét hồ
sơ (1.004616.)
phẩm; lĩnh vực y, dược cổ truyền thuộc
phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế
tỉnh Cao Bằng
Luật Dược.
2
Cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo
hình thức xét hồ sơ trong trường hợp
Chứng chỉ hành nghề dược bị ghi sai do
lỗi của cơ quan cấp Chứng chỉ hành
nghề dược (1.004604)
3
Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo
hình thức xét hồ sơ (trường hợp bị hư
hỏng hoặc bị mất) (1.004599)
4
Điều chỉnh nội dung Chứng chỉ hành
nghề dược theo hình thức xét hồ sơ
(1.004596)
5
Cấp lần đầu và cấp Giấy chứng nhận đủ
điều kiện kinh doanh dược đối với
trường hợp bị thu hồi Giấy chứng nhận
đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc
thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở bán
buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; Cơ
sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy
thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở
chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược
liệu, thuốc cổ truyền) (1.004593)
Quyết định số 289/QĐ-UBND ngày 14
tháng 3 năm 2024 của Chủ tịch UBND
tỉnh Cao Bằng về việc công bố danh
mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung
và phê duyệt quy trình nội bộ giải quyết
thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược
phẩm, lĩnh vực mỹ phẩm, lĩnh vực an
toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc
phạm vi chức năng quản lý nhà nước của
Sở Y tế tỉnh Cao Bằng
6
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược cho cơ sở thay đổi loại hình
15
kinh doanh hoặc phạm vi kinh doanh
dược mà có thay đổi điều kiện kinh
doanh, thay đổi địa điểm kinh doanh
thuộc thẩm quyền của Sở Y tế (Cơ sở
bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc,
quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở
chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược
liệu, thuốc cổ truyền) (1.004585)
7
Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của
Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc, nguyên
liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ thuốc bao
gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc
trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược
liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền)
(1.004576)
Quyết định số 778/QĐ-UBND ngày 24
tháng 6 năm 2024 của Chủ tịch UBND
tỉnh Cao Bằng về việc công bố danh
mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ
sung lĩnh vực dược phẩm; lĩnh vực mỹ
phẩm; lĩnh vực y, dược cổ truyền thuộc
phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế
tỉnh Cao Bằng
8
Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều
kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền
của Sở Y tế (Cơ sở bán buôn thuốc,
nguyên liệu làm thuốc; Cơ sở bán lẻ
thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ
thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ
dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ
truyền) (1.004571)
9
Thông báo hoạt động bán lẻ thuốc lưu
động (1.004557)
Quyết định số 1305/QĐ-UBND ngày 22
tháng 8 năm 2019 của Chủ tịch UBND
16
10
Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu
làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược
chất hướng thần, tiền chất dùng làm
thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế
(1.004532)
tỉnh Cao Bằng về việc công bố danh
mục thủ tục hành chính mới ban hành;
thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ
sung; thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong
các lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh;
dược phẩm; mỹ phẩm thuộc thẩm quyền
giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cao Bằng
11
Cho phép mua thuốc gây nghiện, thuốc
hướng thần, thuốc tiền chất thuộc thẩm
quyền của Sở Y tế (1.004529)
12
Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục
thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở chưa
được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh dược (1.004516)
Quyết định số 465/QĐ-UBND ngày 24
tháng 4 năm 2018 của Chủ tịch UBND
tỉnh Cao Bằng về việc công bố danh
mục thủ tục hành chính trong lĩnh vực
dược; lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh
thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế
tỉnh Cao Bằng
13
Cho phép bán lẻ thuốc thuộc Danh mục
thuốc hạn chế bán lẻ đối với cơ sở đã
được cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện
kinh doanh dược (1.004459)
Quyết định số 778/QĐ-UBND ngày 24
tháng 6 năm 2024 của Chủ tịch UBND
tỉnh Cao Bằng về việc công bố danh
mục thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ
sung lĩnh vực dược phẩm; lĩnh vực mỹ
phẩm; lĩnh vực y, dược cổ truyền thuộc
phạm vi chức năng quản lý của Sở Y tế
tỉnh Cao Bằng
14
Cấp phép xuất khẩu thuốc phải kiểm
soát đặc biệt thuộc hành lý cá nhân của
Quyết định số 1305/QĐ-UBND ngày 22
tháng 8 năm 2019 của Chủ tịch UBND
17
tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận
tải đơn, hàng hóa mang theo người của
tổ chức, cá nhân xuất cảnh để điều trị
bệnh cho bản thân người xuất cảnh và
không phải nguyên liệu làm thuốc phải
kiểm soát đặc biệt (1.004449)
tỉnh Cao Bằng về việc công bố danh
mục thủ tục hành chính mới ban hành;
thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ
sung; thủ tục hành chính bị bãi bỏ trong
các lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh;
dược phẩm; mỹ phẩm thuộc thẩm quyền
giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cao Bằng
15
Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý
cá nhân của tổ chức, cá nhân nhập
cảnhgửi theo vận tải đơn, hàng hóa
mang theo người của tổ chức, cá nhân
nhập cảnh để điều trị bệnh cho bản thân
người nhập cảnh (1.004087)
16
Cấp giấy xác nhận nội dung thông tin
thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu
thuốc (1.003963)
17
Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh
doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc
phải kiểm soát đặc biệt thuộc thẩm
quyền của Sở Y tế (1.002399)
Quyết định số 289/QĐ-UBND ngày 14
tháng 3 năm 2024 của Chủ tịch UBND
tỉnh Cao Bằng về việc công bố danh
mục thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung
và phê duyệt quy trình nội bộ giải quyết
thủ tục hành chính trong lĩnh vực dược
phẩm, lĩnh vực mỹ phẩm, lĩnh vực an
toàn thực phẩm và dinh dưỡng thuộc
phạm vi chức năng quản lý nhà nước của
Sở Y tế tỉnh Cao Bằng
18
Công bố cơ sở kinh doanh có tổ chức kệ
Quyết định số 1986/QĐ-UBND ngày 05
- Thông tư số 31/2025/TT-BYT ngày
18
thuốc (1.001893)
tháng 12 năm 2018 về việc công bố
Danh mục thủ tục hành chính mới ban
hành trong lĩnh vực dược phẩm thuộc
thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh
Cao Bằng.
01 tháng 7 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ
Y tế quy định chi tiết một số điều của
Luật Dược và Nghị định số
163/2025/NĐ-CP ngày 29 tháng 6 năm
2025 của Chính phủ quy định chi tiết
một số điều và biện pháp để tổ chức,
hướng dẫn thi hành Luật Dược.
- Quyết định 2257/QĐ-BYT ngày 08
tháng 7 năm 2025 của Bộ trưởng Bộ Y
tế về việc công bố thủ tục hành chính
mới ban hành/bị bãi bỏ lĩnh vực dược
phẩm thuộc phạm vi chức năng quản lý
của Bộ Y tế quy định tại Thông tư số
31/2025/TT-BYT ngày 01 tháng 7 năm
2025 của Bộ trưởng Bộ Y tế.
Tổng số danh mục TTHC công bố:
30
Trong đó:
- Số TTHC cấp tỉnh:
30
- Số TTHC mới ban hành:
- Số TTHC bị bãi bỏ:
- Số TTHC qua dịch vụ bưu chính công ích:
- Số TTHC qua dịch vụ công trực tuyến một phần:
12
18
12
12
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 1194/QĐ-UBND của Ủy ban nhân dân tỉnh Cao Bằng về việc công bố danh mục thủ tục hành chính mới ban ban hành, bị bãi bỏ trong lĩnh vực dược phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế tỉnh Cao Bằng
văn bản tiếng việt
văn bản TIẾNG ANH
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài
phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ