Thông tư 11/2014/TT-BYT quản lý bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm

Yêu cầu về khảo nghiệm bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm
Ngày 18/03/2014, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư số 11/2014/TT-BYT quy định quản lý bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm, bao gồm các dụng cụ, hóa chất hoặc môi trường nuôi cấy được chuẩn bị sẵn, đồng bộ đủ điều kiện để xét nghiệm 01 hoặc nhiều chỉ tiêu vệ sinh an toàn thực phẩm nhất định, rút ngắn thời gian cho kết quả so với các phương pháp thử nghiệm chuẩn.
Theo đó, các bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm trước khi được đăng ký lưu hành trên thị trường Việt Nam  đều phải qua khảo nghiệm tại Việt Nam. Riêng đối với các bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm đã được các tổ chức quốc tế WHO, FAO, JECFA, AOAC, ISO thừa nhận hoặc các nước có nghị định thư công nhận, thừa nhận lẫn nhau với Việt Nam đã cho phép lưu hành, không cần khảo nghiệm lại.
Bên cạnh đó, cơ sở muốn tiến hành khảo nghiệm phải đáp ứng một số điều kiện nhất định. Cụ thể như: Có chức năng kiểm nghiệm vệ sinh an toàn thực phẩm; có phòng thử nghiệm được công nhận hợp chuẩn theo tiêu chuẩn ISO/IEC 17025, lĩnh vực được công nhận có xét nghiệm thực phẩm đối với các chỉ tiêu cần khảo nghiệm hoặc phòng thử nghiệm được chỉ định là cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý Nhà nước theo quy định của pháp luật.
Cũng theo Thông tư này, doanh nghiệp chỉ được phép tiến hành quảng cáo bộ xét nghiệm nhanh thực phẩm sau khi đã được cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành. Việc quảng cáo phải tuân thủ theo các quy định của pháp luật về quảng cáo.
Thông tư này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 01/06/2014.

Từ ngày 15/02/2021, Thông tư này hết hiệu lực bởi Thông tư 29/2020/TT-BYT.

Xem chi tiết Thông tư 11/2014/TT-BYT tại đây