Thông tư 04/BYT-TT của Bộ Y tế về việc hướng dẫn việc đăng ký công ty nước ngoài xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc chữa bệnh với Việt Nam để thi hành Quyết định 113CT ngày 0/5/1988 của Chủ tịch Hội đồng Bộ trưởng về việc thống nhất quản lý xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc cho người bệnh

Hướng dẫn đăng ký công ty nước ngoài xuất nhập khẩu thuốc với Việt Nam

Ngày 12/02/1991, Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 04/BYT-TT hướng dẫn việc đăng ký công ty nước ngoài xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu làm thuốc chữa bệnh với Việt Nam, nhằm thực hiện Quyết định 113CT ngày 9/5/1989 của Chủ tịch Hội đồng Bộ trưởng về quản lý xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu. Thông tư có hiệu lực từ ngày ký.

Đối tượng điều chỉnh của Thông tư này là các tổ chức kinh tế và cá nhân nước ngoài muốn đăng ký kinh doanh xuất nhập khẩu thuốc và nguyên liệu với Việt Nam. Phạm vi áp dụng bao gồm các công ty nước ngoài, kể cả công ty Việt kiều, có quan hệ với các tổ chức tại Việt Nam.

Điều kiện xét cấp đăng ký

Bộ Y tế sẽ cấp đăng ký cho các công ty nước ngoài nếu họ có quan hệ với các tổ chức tại Việt Nam, có xác nhận pháp lý từ nước sở tại về quyền kinh doanh thuốc, và cam kết tuân thủ các quy định của Việt Nam về quản lý thuốc.

Quyền hạn của bên nước ngoài sau khi đăng ký

Sau khi đăng ký, các công ty nước ngoài có quyền triển khai các hợp đồng, dự án với bên Việt Nam, đăng ký nhập khẩu thuốc, và tham gia các hoạt động xúc tiến thương mại, nghiên cứu phối hợp về thuốc tại Việt Nam. Họ cũng có thể được mời tham dự hội thảo và đấu thầu do Bộ Y tế tổ chức.

Trách nhiệm của bên nước ngoài sau khi đăng ký

Các công ty nước ngoài phải tuân thủ các quy định của Nhà nước Việt Nam, đảm bảo tài chính cho các hoạt động của mình, và thông báo cho Bộ Y tế về bất kỳ thay đổi nào liên quan đến tên, địa chỉ, giám đốc, hoặc việc chấm dứt hoạt động. Họ cũng phải gửi báo cáo hoạt động hàng năm cho Bộ Y tế.

Thủ tục đăng ký công ty nước ngoài

Để đăng ký, công ty nước ngoài cần gửi hồ sơ bằng tiếng Anh hoặc tiếng Pháp tới Bộ Y tế, bao gồm đơn xin đăng ký, hồ sơ tóm tắt hoạt động, giấy xác nhận quyền kinh doanh từ nước sở tại, và các văn bản pháp lý liên quan. Bộ Y tế sẽ thông báo kết quả trong vòng 60 ngày và cấp số đăng ký công ty nếu được chấp thuận. Thời hạn giá trị đăng ký là 12 tháng, và công ty phải nộp lệ phí đăng ký cho Bộ Y tế.

Xem chi tiết Thông tư 04/BYT-TT có hiệu lực kể từ ngày 12/02/1991