Thông tư số 01/2001/TT-BYT của Bộ Y tế hướng dẫn việc xét cấp chứng chỉ hành nghề kinh doanh dược phẩm.

Thông tư 01/2001/TT-BYT: Quy định cấp chứng chỉ hành nghề kinh doanh dược phẩm

Thông tư số 01/2001/TT-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 19/01/2001, có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày ký, hướng dẫn việc xét cấp chứng chỉ hành nghề kinh doanh dược phẩm cho cá nhân. Thông tư này quy định rõ ràng về tiêu chuẩn, hồ sơ, thủ tục và thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược, ảnh hưởng trực tiếp đến các cá nhân và tổ chức kinh doanh dược phẩm.

Đối tượng cần có chứng chỉ hành nghề dược

• Quản lý doanh nghiệp: Bao gồm thành viên Hội đồng thành viên, Chủ tịch công ty, Giám đốc và các chức danh quản lý quan trọng khác trong công ty trách nhiệm hữu hạn và công ty cổ phần.
• Thành viên hợp danh: Tất cả các thành viên hợp danh trong công ty hợp danh.
• Chủ doanh nghiệp tư nhân: Chủ doanh nghiệp hoặc giám đốc quản lý doanh nghiệp tư nhân.
• Người phụ trách đơn vị phụ thuộc: Giám đốc hoặc người phụ trách chi nhánh, hiệu thuốc, nhà thuốc công ty.
• Chủ nhà thuốc tư nhân và đại lý bán lẻ thuốc.

Tiêu chuẩn cấp chứng chỉ hành nghề dược

• Bằng cấp chuyên môn: Phải có bằng tốt nghiệp chuyên môn về dược.
• Thời gian công tác: Đã thực hành nghề nghiệp tại cơ sở dược hợp pháp theo quy định với từng loại hình kinh doanh.
• Sức khỏe và năng lực: Đủ sức khỏe và năng lực hành vi dân sự, không thuộc đối tượng bị cấm thành lập hoặc quản lý doanh nghiệp.
• Hiểu biết pháp luật: Nắm vững Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân và các quy định liên quan đến hành nghề y dược tư nhân.

Hồ sơ và thủ tục cấp chứng chỉ

• Hồ sơ: Bao gồm đơn đề nghị, bản sao bằng cấp, sơ yếu lý lịch, giấy xác nhận thời gian công tác, giấy chứng nhận sức khỏe và ảnh.
• Thẩm quyền cấp: Bộ Y tế cấp chứng chỉ cho cá nhân có bằng đại học dược, Sở Y tế cấp cho cá nhân có bằng trung học hoặc sơ học dược.
• Thời hạn cấp: Trong vòng 30 ngày đối với Bộ Y tế và 15 ngày đối với Sở Y tế kể từ khi nhận đủ hồ sơ hợp lệ.

Xử lý vi phạm

Cá nhân được cấp chứng chỉ hành nghề dược phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về chuyên môn nghiệp vụ. Vi phạm quy định có thể dẫn đến việc thu hồi chứng chỉ tạm thời hoặc vĩnh viễn, đặc biệt trong các trường hợp như cho thuê chứng chỉ, kinh doanh thuốc giả, vi phạm đạo đức hành nghề hoặc không hoạt động kinh doanh trong thời hạn 1 năm kể từ ngày cấp chứng chỉ.

Xem chi tiết Thông tư 01/2001/TT-BYT có hiệu lực kể từ ngày 04/02/2001