Tổng quan
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung hợp nhất

Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.

Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

=>> Xem hướng dẫn chi tiết cách sử dụng Nội dung hợp nhất
Tải về

Báo lỗi

Quyết định 88/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc công bố thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam

Ngày cập nhật: Thứ Hai, 18/04/2011 14:22 (GMT+7)

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Số hiệu:	88/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Trương Quốc Cường
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.	29/03/2011	Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).	Đang cập nhật
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.	Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 88/QĐ-QLD

Quyết định 88/QĐ-QLD: Công bố 24 thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam

Quyết định 88/QĐ-QLD được Cục Quản lý Dược ban hành ngày 29 tháng 03 năm 2011, đánh dấu một bước quan trọng trong việc tổ chức và quản lý thị trường thuốc tại Việt Nam. Quyết định này có hiệu lực ngay từ ngày ký, nhằm công bố danh sách 24 loại thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành.

Theo điều 1 của quyết định, 24 thuốc được công bố bao gồm các sản phẩm do các công ty trong nước sản xuất, như Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh, Công ty TNHH Dược phẩm Phương Nam, và Công ty TNHH Dược phẩm Sài Gòn - Sagopha. Mỗi thuốc có tên, hàm lượng, quy cách đóng gói và số đăng ký cụ thể. Ví dụ, Nước Oxy già 3% có số đăng ký là DĐVN436VS-4775-112, còn Dung dịch Xanh Methylen 1% có số đăng ký là TCCS24VS-4781-118.

Việc quy định số đăng ký thuốc được cấp có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp, theo điều 2, khẳng định tính hợp pháp và trách nhiệm của đơn vị sản xuất trong việc lưu hành các sản phẩm của mình. Đây là một yếu tố quan trọng nhằm đảm bảo an toàn cho sức khỏe cộng đồng, đồng thời tạo điều kiện cho người dân tiếp cận với các loại thuốc chất lượng.

Tất cả các đơn vị có thuốc được lưu hành phải thực hiện đúng quy chế liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc. Điều này có nghĩa là các công ty phải đảm bảo chất lượng sản phẩm, từ khâu sản xuất đến tiêu thụ, nhằm bảo vệ quyền lợi của người tiêu dùng và hỗ trợ ngành y tế trong việc cung cấp thuốc an toàn và hiệu quả.

Ngoài ra, Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố và giám đốc đơn vị có thuốc cũng chịu trách nhiệm thi hành quyết định này, được nêu rõ trong điều 4. Điều này thể hiện sự phối hợp giữa các cấp quản lý y tế trong việc giám sát các hoạt động liên quan đến thuốc.

Quyết định 88/QĐ-QLD không chỉ mang lại sự minh bạch trong quản lý thuốc sản xuất trong nước mà còn tạo động lực cho ngành công nghiệp dược phẩm Việt Nam phát triển, gia tăng sự tin tưởng của người tiêu dùng đối với sản phẩm nội địa.

Xem chi tiết Quyết định 88/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 29/03/2011

Tải Quyết định 88/QĐ-QLD

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
---------------------

Số: 88/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
--------------------------

Hà Nội, ngày 29 tháng 03 năm 2011

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC CÔNG BỐ THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM

------------------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14/6/2005;

Căn cứ Nghị định số 188/2007/NĐ-CP ngày 27/12/2007 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 53/2008/QĐ-BYT ngày 30/12/2008 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 22/2009/TT-BYT ngày 24/11/2009 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ công văn số 1157/SYT-NVD ngày 10/12/2010 của Sở Y tế Hà Tĩnh, công văn số 456/SYT ngày 28/02/2011 của Sở Y tế Cần Thơ, công văn số 1971/SYT-QLD ngày 17/12/2010 của Sở Y tế Bình Dương, công văn số 119/SYT-QLD ngày 8/3/2011 của Sở Y tế Sóc Trăng về việc đề nghị cấp số đăng ký cho các thuốc,

QUYẾT ĐỊNH:

Điều 1.Công bố 24 thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam:

1. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty cổ phần dược Hà Tĩnh

167 Hà Huy Tập, TP. Hà Tĩnh, tỉnh Hà Tĩnh

TT	Tên thuốc, hàm lượng	Quy cách đóng gói	Tiêu chuẩn	Tuổi thọ (tháng)	Số đăng ký
1	Nước Oxy già 3% (Hydrogen peroxyd 30%)	Hộp 20 lọ x 20ml dung dịch dùng ngoài	DĐVN4	36	VS-4775-11
2	Dung dịch dùng ngoài ASA (Acid acetyl salicylic 10g, Natri salicylat 8,8g)	Hộp 1 lọ 12ml dung dịch dùng ngoài	DĐVN4	36	VS-4776-11
3	Dung dịch DEP (Diethyl phtalat 70g)	Hộp 1 lọ 12ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	36	VS-4777-11
4	Mỡ DEP (Diethyl phtalat 40g/100gam mỡ)	Hộp 1 lọ 8 gam mỡ bôi da	TCCS	36	VS-4778-11
5	Cồn BSI (Acid benzoic 5g, Acid salicylic 5g, Iod 2,5g)	Hộp 1 lọ 12ml dung dịch dùng ngoài	DĐVN4	36	VS-4779-11
6	Cồn thuốc chữa hắc lào lang ben (Acid benzoic 7,5g, Acid salicylic 7,5g, Iod 0,75g)	Hộp 1 lọ 7ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	36	VS-4780-11

2. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Phương Nam

300C Nguyễn Thông, P. An Thới, Q.Bình Thủy, TP.Cần Thơ

7	Dung dịch Xanh Methylen 1% (Xanh Methylen)	Chai nhựa 18ml, 20ml, 30ml, 60 ml, 90ml, 500ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	24	VS-4781-11
8	Cồn BSI (Acid Benzoic, acid Salicylic, Iod)	Chai nhựa 18ml, 20ml, 30ml, 60 ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	24	VS-4782-11
9	Cồn Iod 5% (Iod, Kali iodid)	Chai nhựa 18ml, 20ml, 30ml, 60 ml, 100ml, 500ml, dung dịch dùng ngoài	TCCS	24	VS-4783-11
10	Thuốc rửa phụ khoa Povidon 10% (Povidon iodine, Dinatri hydrophosphat, acid Citric monohydrat)	Chai nhựa 18ml, 20ml, 30ml, 60 ml, 90ml, 500ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	24	VS-4784-11
11	Cồn 70⁰(Ethanol)	Chai nhựa 60 ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	24	VS-4785-11
12	Cồn 90⁰(không màu) (Ethanol)	Chai nhựa 60 ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	24	VS-4786-11
13	Cồn 90⁰(màu xanh) (Ethanol)	Chai nhựa 60 ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	24	VS-4787-11

3. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Sài Gòn - Sagopha

Số 27, đường số 6, KCN. Việt Nam - Singapore, Thuận An, Bình Dương

14	Nước Oxy già loãng (Nước Oxy già 10 TT)	Chai 60 ml dung dịch dùng ngoài	DĐVN4	18	VS-4788-11
15	Thuốc đỏ 1% (Mercurocrom 0,15g)	Chai 15 ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	24	VS-4789-11
16	Thuốc tím 1g (Kali permanganat 1g)	Bịch 10 gói x 1g, hộp 1000 gói x 1g bột dùng ngoài.	TCCS	24	VS-4790-11
17	Cồn 90⁰(màu xanh) (Ethanol)	Thùng 80 chai x 60ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	24	VS-4791-11
18	Cồn 90⁰(không màu) (Ethanol)	Thùng 80 chai x 60ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	24	VS-4792-11
19	Cồn 70⁰(không màu) (Ethanol)	Thùng 80 chai x 60ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	24	VS-4793-11
20	Cồn 70⁰(Màu xanh) (Ethanol)	Thùng 80 chai x 60ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	24	VS-4794-11

4. Công ty đăng ký và sản xuất: Công ty cổ phần Dược S.Pharm

Lô G, KCN.An Nghiệp, xã An Hiệp, Châu Thành, Sóc Trăng

21	Dung dịch Thuốc đỏ 1% (Mercurocrom) Đăng ký lại	Chai 30 ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	36	VS-4795-11
22	Cồn 70⁰(Ethanol) Đăng ký lại	Chai 60 ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	36	VS-4796-11
23	Cồn 90⁰(Ethanol) Đăng ký lại	Chai 60 ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	36	VS-4797-11
24	Dung dịch Oxy già 10 thể tích	Chai 60 ml dung dịch dùng ngoài	TCCS	36	VS-4798-11

Điều 2.Đơn vị có thuốc được lưu hành phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy chế liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc. Số đăng ký có giá trị 05 năm kể từ ngày cấp.

Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều 4.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc đơn vị có thuốc tại điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này.

Nơi nhận:
- TS.Nguyễn Quốc Triệu – BT (để b/c);
- TS. Cao Minh Quang – TT (để b/c);
- Vụ Pháp chế, Vụ Y dược cổ truyền, Cục Y tế dự phòng, Cục Quản lý Khám chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế;
- Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốc TP.HCM;
- Tổng Công ty Dược VN;
- Sở Y tế các tỉnh, thành phố;
- Cục Quân y – Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ CA;
- Cục Y tế giao thông vận tải;
- Bảo hiểm xã hội Việt Nam;
- Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT;
- Các đơn vị có thuốc được lưu hành;
- Lưu: VP, ĐKT.

CỤC TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Quyết định 88/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc công bố thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Quyết định 88/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc công bố thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 88/QĐ-QLD

Quyết định 88/QĐ-QLD: Công bố 24 thuốc sản xuất trong nước được phép lưu hành tại Việt Nam

Tải Quyết định 88/QĐ-QLD

văn bản cùng lĩnh vực

Quyết định 1294/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc công bố thủ tục hành chính mới ban hành lĩnh vực Trẻ em quy định tại Nghị định 131/2026/NĐ-CP ngày 06/4/2026 của Chính phủ thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Y tế

Quyết định 1296/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn quy trình kỹ thuật về Sản phụ khoa - Tập 1”

Quyết định 1284/QĐ-BYT của Bộ Y tế hướng dẫn nội dung chuyên môn khám sức khỏe định kỳ cho trẻ em dưới 06 tuổi

Chỉ thị 17/CT-TTg của Thủ tướng Chính phủ về việc tổ chức khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí cho người dân

Quyết định 1272/QĐ-BYT của Bộ Y tế phê duyệt Kế hoạch triển khai nhiệm vụ khám sức khoẻ định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí ít nhất mỗi năm một lần cho người dân

Quyết định 1271/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn quy trình kỹ thuật về chăm sóc và điều trị sơ sinh - Tập 3”

Quyết định 1270/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn quy trình kỹ thuật về chăm sóc và điều trị sơ sinh - Tập 2”

Quyết định 1269/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn quy trình kỹ thuật về chăm sóc và điều trị sơ sinh - Tập 1”

Nghị quyết 21/2026/NQ-CP của Chính phủ cắt giảm, đơn giản hóa điều kiện kinh doanh, thủ tục hành chính và phân cấp thẩm quyền thực hiện thủ tục hành chính trong lĩnh vực y tế

văn bản mới nhất

Quyết định 1919/QĐ-QLXNC của Cục Quản lý Xuất nhập cảnh về việc áp dụng biện pháp kiểm soát an ninh hàng không tăng cường dịp Tết Nguyên đán Bính Ngọ năm 2026

Nghị định 54/2026/NĐ-CP của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định trong lĩnh vực nhà ở, kinh doanh bất động sản

Quyết định 402/QĐ-BYT của Bộ Y tế giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh áp dụng tại Phòng khám đa khoa, Trường Đại học Y - Dược, Đại học Thái Nguyên

Quyết định 950/QĐ-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Viện Đổi mới sáng tạo Quốc gia

Quyết định 933/QĐ-BKHCN của Bộ Khoa học và Công nghệ việc công bố thủ tục hành chính được sửa đổi, bổ sung và bị bãi bỏ trong lĩnh vực thuộc phạm vi chức năng quản lý của Bộ Khoa học và Công nghệ