Quyết định 514/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 720 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 151

Quyết định 514/QĐ-QLD: Ảnh hưởng đến các công ty sản xuất và đăng ký thuốc trong nước

Quyết định 514/QĐ-QLD do Cục Quản lý Dược ban hành ngày 09/09/2015, có hiệu lực từ ngày ký, quy định về việc cấp số đăng ký lưu hành cho 720 thuốc sản xuất trong nước tại Việt Nam. Quyết định này có tác động trực tiếp đến các công ty sản xuất và đăng ký thuốc trong nước, yêu cầu họ tuân thủ các quy định liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc.

• Cấp số đăng ký lưu hành: Các công ty sản xuất và đăng ký thuốc phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc. Số đăng ký có ký hiệu VD-…-15 có giá trị trong 5 năm kể từ ngày ký quyết định. Điều này yêu cầu các công ty phải đảm bảo nhãn thuốc của họ tuân thủ quy định này để được phép lưu hành trên thị trường.

• Tuân thủ quy chế sản xuất và lưu hành: Các công ty phải chấp hành đúng các quy chế liên quan đến sản xuất và lưu hành thuốc. Điều này bao gồm việc tuân thủ các tiêu chuẩn chất lượng, an toàn và hiệu quả của thuốc theo quy định của Bộ Y tế.

• Trách nhiệm thi hành: Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc các công ty sản xuất và đăng ký thuốc có trách nhiệm thi hành quyết định này. Điều này đảm bảo rằng các cơ quan quản lý địa phương và các công ty liên quan đều có trách nhiệm giám sát và thực hiện đúng các quy định của quyết định.

Quyết định này không chỉ tạo điều kiện cho các công ty sản xuất và đăng ký thuốc trong nước mở rộng thị trường mà còn đảm bảo rằng các sản phẩm thuốc lưu hành trên thị trường đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng và an toàn.

Xem chi tiết Quyết định 514/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 09/09/2015