Quyết định 500/BYT-QĐ của Bộ Y tế về việc ban hành Quy chế hành nghề dược tại nhà thuốc

Quyết định 500/BYT-QĐ: Quy chế hành nghề dược tại nhà thuốc

Quyết định số 500/BYT-QĐ được Bộ Y tế ban hành ngày 10/04/1992 và có hiệu lực từ ngày ký. Quyết định này thay thế Quyết định số 94/BYT-QĐ ngày 08/03/1989, quy định về việc hành nghề dược tại nhà thuốc.

Quyết định này quy định các điều kiện mở nhà thuốc, bao gồm đối tượng được mở nhà thuốc phải là dược sĩ đại học (DSDH) và không giữ các chức vụ quản lý trong ngành dược. Dược sĩ chủ nhà thuốc cần có ít nhất 5 năm kinh nghiệm, sức khỏe tốt, hộ khẩu thường trú tại địa phương và không bị truy cứu trách nhiệm hình sự.

Quyết định cũng quy định về cơ sở vật chất của nhà thuốc, yêu cầu có địa điểm cố định, phòng riêng biệt, đảm bảo vệ sinh và điều kiện bảo quản thuốc. Thuốc phải được sắp xếp theo quy định để tránh nhầm lẫn và tiện kiểm soát.

Người bán thuốc phải có trình độ dược tá, kỹ thuật viên trung học dược hoặc dược sĩ trung học, sức khỏe tốt và không bị truy cứu trách nhiệm hình sự. Nhà thuốc chỉ được bán lẻ các thuốc hợp pháp và dụng cụ y tế thông thường, không được mua bán nguyên liệu sản xuất thuốc tân dược, hóa chất xét nghiệm, thuốc gây nghiện, thuốc nội trôi nổi, thuốc không đảm bảo chất lượng hoặc không rõ nguồn gốc.

Quyết định quy định thủ tục cấp giấy chứng nhận hành nghề dược tư nhân, do Giám đốc Sở Y tế xét duyệt. Hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận bao gồm đơn xin mở nhà thuốc, bản sao văn bằng tốt nghiệp, sơ yếu lý lịch và tờ khai địa điểm mở nhà thuốc. Giấy chứng nhận có giá trị trong 2 năm và cần được gia hạn trước khi hết hạn.

Dược sĩ chủ nhà thuốc có quyền bình đẳng trong lĩnh vực chuyên môn, từ chối bán đơn thuốc không đúng quy chế và thuê người bán thuốc có đủ điều kiện. Họ có nghĩa vụ bảo vệ y đức, thực hiện quy chế bán thuốc theo đơn và tham gia chương trình thuốc chủ yếu.

Quyết định cũng quy định về kiểm tra và xử lý vi phạm, trong đó giấy chứng nhận hành nghề dược tư nhân sẽ bị thu hồi nếu nhà thuốc vi phạm quy định về mua bán thuốc giả hoặc cho thuê, mượn giấy chứng nhận.

Xem chi tiết Quyết định 500/BYT-QĐ có hiệu lực kể từ ngày 10/04/1992