Quyết định 4946/2005/QĐ-BYT công bố 03 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam

Quyết định 4946/2005/QĐ-BYT: Công bố 03 vắc xin, sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam

Quyết định số 4946/2005/QĐ-BYT được Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành ngày 19 tháng 12 năm 2005, có hiệu lực ngay tại thời điểm ký. Quyết định này nhằm công bố danh mục 03 vắc xin và sinh phẩm y tế được phép lưu hành tại Việt Nam, đảm bảo an toàn và chất lượng cho người dân.

Theo quyết định, có 03 vắc xin và sinh phẩm y tế được công nhận, bao gồm: LH Test Kit của công ty Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd, HCG Strip của Runbio Biotech Co., Ltd, và Avãim 80U, Pediatric của Aventis Pasteur S.A. Mỗi vắc xin đều có thông tin chi tiết về đơn vị sản xuất, hình thức đóng gói và thời gian hạn dùng được ghi rõ. Cụ thể, LH Test Kit có hạn dùng 18 tháng với số đăng ký VNDP-287-1205; HCG Strip cũng có hạn dùng 18 tháng, số đăng ký VNDP-288-1205; và Avãim 80U có hạn dùng 3 năm, với số đăng ký VNDP-289-1205.

Các đơn vị sở hữu vắc xin và sinh phẩm y tế trong danh mục được phép lưu hành phải in số đăng ký lưu hành trên nhãn và tuân thủ các quy định của pháp luật Việt Nam liên quan đến sản xuất và kinh doanh vắc xin, sinh phẩm y tế. Quy định nhấn mạnh trách nhiệm của các tổ chức, cá nhân trong việc đảm bảo an toàn và chất lượng các sản phẩm y tế được đưa ra thị trường.

Quyết định cũng yêu cầu Chánh Văn phòng, Chánh thanh tra, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, và Thủ trưởng các đơn vị liên quan có trách nhiệm thi hành quyết định này, từ đó tạo nền tảng cho công tác quản lý và cung cấp vắc xin, sinh phẩm y tế an toàn, hiệu quả tại Việt Nam.

Xem chi tiết Quyết định 4946/2005/QĐ-BYT có hiệu lực kể từ ngày 19/12/2005