Tiếng Anh 
Quyết định 486/QĐ-QLD 2024 Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 6
- Tóm tắt
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 486/QĐ-QLD
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý. | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 486/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Thành Lâm |
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành. | 16/07/2024 | Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng). | Đang cập nhật |
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng). | Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,... | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT VĂN BẢN
13 loại thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 6-2024
Ngày 16/7/2024, Cục Quản lý Dược đã ban hành Quyết định 486/QĐ-QLD về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh tương đương sinh học Đợt 6 - Năm 2024. Quyết định có nội dung chính như sau:
1. Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 6 - Năm 2024 gồm 13 thuốc sau:
- Amlodac-VL 5/160 của Công ty Zydus Lifesciences Limited;
- Bostoken 200 của Công ty Dược phẩm Boston Việt Nam;
- Cefuroxime 500 mg của Công ty Imexpharm tại Bình Dương;
- Desweet 50/1000 của Công ty BRV Healthcare;
- Fixef 100mg/5ml Dry powder for Pediatric Oral Suspension của Công ty Deva Holding A.S;
- ForminHasan XR 500 của Công ty TNHH liên doanh Hasan – Dermapharm;
- Gliclazide Tablets BP 40mg của Công ty Flamingo Pharmaceuticals;
- Gliclazide Tablets BP 80mg của Công ty Flamingo Pharmaceuticals;
- Gogo 100 của Công ty Me Di Sun;
- Imeclacin của Công ty dược phẩm Imexpharm;
- Metsav 1000 XR của Công ty dược phẩm SaVi;
- Stefamlor 5/10 của Công ty Liên DoanhStellapharm - Chi nhánh 1;
- Yacapen XR của Công ty 100mg/1000mg DRP Inter;
2. Cá nhân, cơ quan, đơn vị có trách nhiệm thi hành Quyết định:
- Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược;
- Giám đốc cơ sở có thuốc nêu trên.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 486/QĐ-QLD tại đây
tải Quyết định 486/QĐ-QLD
Quyết định 486/QĐ-QLD PDF PDF (Bản có dấu đỏ) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 486/QĐ-QLD DOC DOC (Bản Word) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
| BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
| Số: 486/QĐ-QLD | Hà Nội, ngày 16 tháng 07 năm 2024 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc công bố Danh mục thuốc có chứng minh
tương đương sinh học Đợt 6 - Năm 2024
_______________________
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 08/2022/TT-BYT ngày 05 tháng 9 năm 2022 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/04/2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc Bộ Y tế;
Theo đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Công bố kèm theo Quyết định này Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học Đợt 6 - Năm 2024 gồm 13 thuốc.
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
| Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
