Quyết định 39/2008/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành “Phương pháp chung chế biến các vị thuốc theo phương pháp cổ truyền”

Quyết định 39/2008/QĐ-BYT: Quy định chế biến thuốc cổ truyền cho cơ sở y tế

Quyết định 39/2008/QĐ-BYT do Bộ Y tế ban hành ngày 15/12/2008, có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng Công báo, quy định về phương pháp chế biến các vị thuốc theo phương pháp cổ truyền. Quyết định này áp dụng cho các cơ sở khám chữa bệnh và sản xuất thuốc y học cổ truyền, nhằm đảm bảo chất lượng và hiệu quả điều trị của các vị thuốc.

Đối tượng áp dụng và phạm vi điều chỉnh:

• Cơ sở khám chữa bệnh và sản xuất thuốc y học cổ truyền: Quyết định này áp dụng cho các cơ sở khám chữa bệnh và các cơ sở sản xuất thuốc y học cổ truyền, thuốc đông dược, thuốc từ dược liệu. Các cơ sở này phải tuân thủ các phương pháp chế biến được quy định để đảm bảo chất lượng thuốc.
• Dược liệu và phụ liệu: Dược liệu là nguyên liệu có nguồn gốc từ thực vật, động vật hay khoáng vật. Phụ liệu là những nguyên liệu được sử dụng trong quá trình chế biến để tăng hiệu quả điều trị và giảm tác dụng không mong muốn của vị thuốc.

Phương pháp chế biến:

• Chế biến dùng lửa: Bao gồm các phương pháp như sao trực tiếp, sao gián tiếp, nung, và nướng. Mục đích là thay đổi tính dược, tạo mùi thơm, và bảo quản thuốc.
• Chế biến dùng nước: Sử dụng nước hoặc dịch phụ liệu để chế biến dược liệu trong điều kiện tự nhiên. Các phương pháp bao gồm ngâm, ủ, và thủy phi.
• Chế biến phối hợp nước và lửa: Sử dụng cả nhiệt và nước để chế biến, bao gồm các phương pháp như chưng, đồ, và nấu.

Mục đích chế biến:

• Thay đổi hoạt dược - độc dược: Giảm độc tính, tăng tác dụng điều trị, và tạo tác dụng mới cho vị thuốc.
• Bảo quản tốt: Diệt enzym, ổn định thành phần hóa học, và đảm bảo các chỉ tiêu kỹ thuật.

Yêu cầu đối với dược liệu chế biến:

• Dược liệu và nguyên phụ liệu phải đạt tiêu chuẩn chất lượng theo quy định của Luật Dược và các quy định pháp luật liên quan.

Quyết định này là cơ sở pháp lý quan trọng cho các cơ sở y tế trong việc chế biến và sử dụng thuốc cổ truyền, đảm bảo an toàn và hiệu quả trong điều trị.

Xem chi tiết Quyết định 39/2008/QĐ-BYT