English
- Tổng quan
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
-
Nội dung hợp nhất
Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.
Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Quyết định 303/QĐ-QLD 2017 rút số đăng ký lưu hành thuốc
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược |
Số công báo:
Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.
|
Đã biết
|
| Số hiệu: | 303/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Tất Đạt |
|
Ngày ban hành:
Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.
|
18/08/2017 |
Ngày hết hiệu lực:
Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).
|
Đang cập nhật |
|
Áp dụng:
Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).
|
Đã biết
|
Tình trạng hiệu lực:
Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...
|
Đã biết
|
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 303/QĐ-QLD
Quyết định 303/QĐ-QLD: Những quy định quan trọng ảnh hưởng đến thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam
Quyết định số 303/QĐ-QLD được Cục Quản lý Dược ban hành ngày 18 tháng 8 năm 2017, có hiệu lực ngay sau khi ký. Quyết định này chính thức rút số đăng ký, đình chỉ lưu hành và thu hồi các thuốc đang lưu hành tại Việt Nam với lý do từ các cơ quan quản lý y tế nước ngoài.
Đối tượng chịu ảnh hưởng trực tiếp nhất của quyết định này là các công ty đăng ký thuốc, nhà sản xuất và nhà phân phối thuốc có sản phẩm nằm trong danh mục bị rút số đăng ký. Quyết định yêu cầu các công ty này phối hợp mật thiết với nhà nhập khẩu, nhà phân phối để thực hiện quá trình thu hồi và hủy bỏ các sản phẩm thuốc không còn được phép lưu hành. Điều này không chỉ đảm bảo an toàn cho người sử dụng mà còn tuân thủ nghiêm ngặt quy định của pháp luật về quản lý dược.
Danh mục thuốc bị rút số đăng ký bao gồm các sản phẩm có tên như Proctolog, được sản xuất bởi Pfizer (Thailand) Ltd. và Farmea, với những thông tin cụ thể về hoạt chất và số đăng ký của từng loại. Mọi hình thức marketing và phân phối các sản phẩm này sẽ được xác định là vi phạm nếu không được làm theo theo quy định của quyết định này.
Cục Quản lý Dược cũng nhấn mạnh trách nhiệm giám sát của Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong việc thực hiện thu hồi. Họ cần chỉ đạo và đảm bảo rằng các quyết định này được thực thi trên toàn quốc, giúp tăng cường hiệu quả trong việc bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Sự phối hợp hiệu quả giữa các bên liên quan là cần thiết để đảm bảo tất cả quá trình thu hồi diễn ra một cách trơn tru và đúng quy định.
Do đó, quyết định này không chỉ đặt ra yêu cầu cụ thể cho các doanh nghiệp hoạt động trong lĩnh vực dược phẩm mà còn tạo ra áp lực quản lý mạnh mẽ từ phía cơ quan nhà nước đối với việc đảm bảo chất lượng và an toàn thuốc đang lưu hành trên thị trường Việt Nam. Việc đình chỉ lưu hành và thu hồi thuốc có thể ảnh hưởng đến hoạt động của không chỉ nhà sản xuất mà còn cả hệ thống cung ứng và bán lẻ.
Tóm lại, Quyết định 303/QĐ-QLD là một bước quan trọng trong chính sách quản lý thuốc tại Việt Nam, nhằm nâng cao trách nhiệm của các bên liên quan và bảo vệ quyền lợi sức khỏe của người tiêu dùng.
Xem chi tiết Quyết định 303/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 18/08/2017
Tải Quyết định 303/QĐ-QLD
Quyết định 303/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ)
Quyết định 303/QĐ-QLD DOC (Bản Word)BỘ Y TẾ Số:303/QĐ-QLD | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày18tháng8năm 2017 |
QUYẾT ĐỊNH
VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM, ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH VÀ THU HỒI THUỐC ĐANG LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM.
------------------
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;
Căn cứ hồ sơ thông báo kèm Quyết định rút giấy phép lưu hành của Cơ quan quản lý Y tế Pháp của VPĐD Pfizer (Thailand) Ltd;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.Rút số đăng ký, đình chỉ lưu hành trên toàn quốc và thu hồi toàn bộ các thuốc có tên trong Danh mục các thuốc rút số đăng ký, đình chỉ lưu hành và thu hồi ban hành kèm theo Quyết định này.
Lý do: Cơ quan quản lý Y tế Pháp đã có quyết định rút giấy phép lưu hành và thu hồi thuốc.
Điều 2.Giao công ty đăng ký phối hợp với nhà sản xuất, nhà nhập khẩu, nhà phân phối thuốc thực hiện thu hồi và hủy toàn bộ thuốc và báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược theo đúng quy định tại Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016.
Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có trách nhiệm chỉ đạo giám sát việc thực hiện công tác thu hồi và hủy các thuốc nêu trên.
Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.Giám đốc sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Giám đốc các đơn vị kinh doanh thuốc, Giám đốc cơ sở đăng ký và/hoặc nhà sản xuất các thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |
DANH MỤC
03 THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ, ĐÌNH CHỈ LƯU HÀNH VÀ THU HỒI THUỐC ĐANG LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM
(Ban hành kèm theo Quyết định số303/QĐ-QLD ngày 18tháng8năm 2017)
1. Công ty đăng ký: Pfizer (Thailand) Ltd.(đ/c: Floor 36, 37 United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500, Thailand).
1.1. Nhà sản xuất: Farmea(đ/c: 10 rue Bouche - Thomas ZAC Sud D Orgemont 49000 Angers, France).
STT | Tên thuốc | Hoạt chất | Dạng bào chế | Số đăng ký |
1. | Proctolog | Mỗi tuýp 20g chứa: Trimebutin 1,16g; Ruscogenins 0,10g | Kem bôi trực tràng | VN2-71-16 |
2. Công ty đăng ký: Pfizer (Thailand) Ltd.(đ/c: Floor 36, 37, 38 and 42 United Center Building, 323 Silom Road, Silom, Bangrak, Bangkok 10500, Thailand ).
2.1. Nhà sản xuất: Farmea(đ/c: 10 rue Bouche - Thomas ZAC Sud D Orgemont 49000 Angers, France).
STT | Tên thuốc | Hoạt chất | Dạng bào chế | Số đăng ký |
2. | Proctolog | Mỗi tuýp 20g chứa: Trimebutin 1,16g; Ruscogenins 0,10g | Kem bôi trực tràng | VN-8247-09(*) |
3. | Proctolog | Trimebutine 120mg; Ruscogenins10mg | Viên đặt | VN-6763-08(*) |
(*)SĐKđã hết hiệu lực./.
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Bạn chưa Đăng nhập thành viên.
Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Yêu cầu hỗ trợ