Quyết định 279/QĐ-QLD 2022 Danh mục 69 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 176

Danh mục 69 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại VN

Ngày 25/05/2022, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 279/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục 69 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 176.

Cụ thể, Danh mục 68 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 05 năm và Danh mục 01 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam có hiệu lực 03 năm gồm: Pimefast 1000, Hộp 1 lọ, 10 lọ; Tenafathin 1000, Hộp 1 lọ, 10 lọ; Pimefast 2000, Hộp 1 lọ, 10 lọ; Taxibiotic 500, Hộp 1 lọ, 10 lọ; Zidimbiotic 1000, Hộp 1 lọ, 10 lọ; Triaxobiotic 500, Hộp 1 lọ, 10 lọ; Triaxobiotic 1000, Hộp 1 lọ, 10 lọ; Cefurofast 750, Hộp 1 lọ, 10 lọ; Diclovat, Hộp 2 vỉ x 5 viên;…

Bên cạnh đó, cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc. Cơ sở sản xuất thuốc phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơ sở sản xuất trong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

​Ngoài ra, cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất thuốc phóng xạ phải tuân thủ các quy định của quốc tế cũng như Việt Nam về quy trình sản xuất, tiêu chuẩn chất lượng, tồn trữ, bảo quản, vận chuyển thuốc phóng xạ để đảm bảo an toàn bức xạ đối với môi trường và an toàn hiệu quả cho người sử dụng.

Quyết định có hiệu lực từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 279/QĐ-QLD tại đây