Tiếng Anh 
Quyết định 273/QĐ-QLD 2020 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành
- Tóm tắt
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 273/QĐ-QLD
| Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý. | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 273/QĐ-QLD | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Vũ Tuấn Cường |
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành. | 15/06/2020 | Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng). | Đang cập nhật |
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng). | Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,... | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Cấp giấy đăng ký lưu hành-Đợt 166 cho 83 thuốc sản xuất trong nước
Ngày 15/6/2020, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 273/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 166 bổ sung 2.
Theo đó, danh mục 83 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 166 bổ sung 2, cụ thể:
Thứ nhất, 77 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm gồm: Simguline 10 caps do Chi nhánh công ty TNHH sản xuất-kinh doanh dược phẩm Đam San đăng ký; Apigel-Plus, Ursopa do Công ty cổ phần dược Apimed đăng ký; Danavin do Công ty cổ phần dược Danapha đăng ký;…
Thứ hai, 02 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm gồm: PRO-ARV do Công ty cổ phần dược-Vật tư y tế Thanh Hóa đăng ký; Fluracil 5% do Công ty cổ phần dược phẩm VCP đăng ký.
Thứ ba, 02 thuốc đóng gói thứ cấp trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm gồm: Pit-Stat Tablet 1 mg và Pit-Stat Tablet 2 mg Pakistan) do Công ty cổ phàn dược phẩm Am Vi đăng ký.
Thứ tư, 02 thuốc sản xuất gia công trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm gồm: Natumed do Công ty TNHH Reliv Pharma đăng ký; Imetamin do Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm đăng ký.
Ngoài ra, Cục Quản lý dược quy định cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.
Xem chi tiết Quyết định 273/QĐ-QLD tại đây
tải Quyết định 273/QĐ-QLD
Quyết định 273/QĐ-QLD DOC (Bản Word) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Quyết định 273/QĐ-QLD PDF (Bản có dấu đỏ) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ Số: 273/QĐ-QLD | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Hà Nội, ngày 15 tháng 6 năm 2020 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 166 bổ sung 2
__________
CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;
Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc;
Căn cứ Quyết định số 7868/QĐ-BYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế;
Căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc - Bộ Y tế;
Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược,
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1.Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 83 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 166 bổ sung 2, cụ thể:
1. Danh mục 77 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm(Phụ lục I kèm theo).Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD-...-20 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
2. Danh mục 02 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm(Phụ lục II kèm theo).Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu VD3-...-20 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
3. Danh mục 02 thuốc đóng gói thứ cấp trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm(Phụ lục III kèm theo).Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu DG3-...-20 và hiệu lực 03 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
4. Danh mục 02 thuốc sản xuất gia công trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm(Phụ lục IV kèm theo).Các thuốc tại Danh mục này có số đăng ký với ký hiệu GC-...-20 và hiệu lực 05 năm kể từ ngày ký ban hành Quyết định này.
Điều 2.Cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký thuốc có trách nhiệm:
1. Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.
2. Chỉ được sản xuất, đưa ra lưu hành các thuốc kiểm soát đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm soát đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5 Điều143Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược.
3. Thực hiện việc cập nhật tiêu chuẩn chất lượng của thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/5/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
4. Cập nhật nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc theo quy định tại Thông tư số 01/2018/TT-BYT ngày 18/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc trong thời hạn 06 tháng kể từ ngày ký ban hành Quyết định này, theo hình thức thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc quy định tại Thông tư số32/2018/TT-BYTngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
5. Phối hợp với các cơ sở điều trị để thực hiện theo đúng các quy định hiện hành về thuốc kê đơn, theo dõi an toàn, hiệu quả, tác dụng không mong muốn của thuốc trên người Việt Nam và tổng hợp, báo cáo theo quy định tại Điều 5 Thông tư số 32/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc thuộc Phụ lục II ban hành kèm theo Quyết định này (số giấy đăng ký lưu hành có ký hiệu VD3-...-20).
6. Cơ sở đăng ký thuốc phải bảo đảm duy trì điều kiện hoạt động trong thời gian hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Trong trường hợp không còn đáp ứng đủ điều kiện hoạt động, cơ sở đăng ký phải có trách nhiệm thực hiện thay đổi cơ sở đăng ký theo quy định tại Thông tư số 32/2018/TT-BYTngày 12/11/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày cơ sở đăng ký không còn đủ điều kiện hoạt động.
7.Cơ sở sản xuất phải bảo đảm các điều kiện hoạt động của cơsở sản xuấttrong thời hạn hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 4.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và giám đốc cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./.
Nơi nhận: - Như Điều 4; - PTTg. Vũ Đức Đam - Bí thư BCSĐ (để b/c); - TT. Trương Quốc Cường (để b/c); - Cục Quân y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an; - Cục Y tế GTVT - Bộ Giao thông vận tải; - Tổng Cục Hải quan - Bộ Tài chính; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Bộ Y tế: VụPC,Cục QLYDCT, Cục QLKCB, Thanh tra Bộ; - Viện KN thuốc TƯ, Viện K.N thuốcTP.HCM; - Tổng Công ty Dược Việt Nam; - Các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Cục QLD: P.QLKDD,P.QLCLT, P.PCTTra, Website; -Lưu:VT,ĐKT(15b). | CỤC TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường |
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
PHỤ LỤC I. DANH MỤC 77 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 166 BỔ SUNG 2
Ban hành kèm theo Quyết định Số 273/QĐ-QLD, ngày 15/6/2020
1. Công ty đăng ký: Chi nhánh công ty TNHH sản xuất - kinh doanh dược phẩm Đam San(Đ/c: Gian E22-E23 - Trung tâm thương mại dược phẩm và trang thiết bị y tế -134/1 Tô Hiến Thành - Phường 15 - Quận 10 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA -NIC Pharma)(Đ/c: Lô 11D đường C - KCN Tân Tạo - Phường Tân TạoA- Quận Bình Tân - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
1 | Simguline 10caps | Montelukast (dưới dạng montelukast natri) 10mg | Viên nang cứng (Đỏ-Trắng) | 36tháng | TCCS | Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên | VD-33982-20 |
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Apimed.(Đ/c: 263/9 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam)
2.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Apimed(Đ/c: Đường N1, cụm công nghiệp Phú Thạnh - Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
2 | Apigel-Plus | Mỗimlchứa: Nhôm hydroxyd 80mg; Magnesi hydroxyd 80mg; Simethicon 8mg | Hỗn dịch uống | 36 tháng | TCCS | Hộp 20 gói, 30 gói, 50 gói x10ml | VD-33983-20 |
3 | Ursopa | Mỗimlchứa:Ursodeoxycholic acid50mg/ml | Hỗn dịch uống | 36 tháng | USP 41 +TCCS | Hộp 10 gói, 20 gói x 5ml; Hộp 10 gói, 20 gói x10ml;Hộp 1 chai 60ml,100ml | VD-33984-20 |
3.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Danapha(Đ/c: 253 - Dũng Sĩ Thanh Khê - Quận Thanh Khê - Tp. Đà Nẵng - Việt Nam)
3.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Danapha(Đ/c: 253 - Dũng Sĩ Thanh Khê - Quận Thanh Khê - Tp. Đà Nẵng - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
4 | Danavin | Mỗi 2ml chứa: Vinpocetin 10mg | Dung dịch tiêm | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 ống x2ml | VD-33985-20 |
4. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Khoa(Đ/c: số 9 Nguyễn Công Trứ, Phạm Đình Hổ, Hai Bà Trưng, Hà Nội - Việt Nam)
4.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Khoa(Đ/c: Lô đất III-1.3, đường D3, KCN Quế Võ 2, xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
5 | Aladka-beta | Betamethason natri phosphat 15 mg;Neomycin(dưới dạngNeomycin sulfat)52.500 IU | Dung dịch thuốc xịt mũi | 24tháng | TCCS | Hộp 1 lọ xịt 15 ml | VD-33986-20 |
5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Bảo An(Đ/c: số 2/115, ngõ 2, đường Định Công Thượng, p. Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội-Việt Nam)
5.1. Nhà sản xuất: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông - (TNHH)(Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
6 | Abamotic | Mỗi gói 0,5g chứa Mosaprid citrat (dưới dạng mosaprid citrat hydrat) 5mg | Bột pha hỗn dịch uống | 36 tháng | JP 17 | Hộp 30 gói x0,5g | VD-33987-20 |
6. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược mỹ phẩm Bảo An(Đ/c: số 2/115, ngõ 2, đường Định Công Thượng, p. Định Công, Q. Hoàng Mai, Hà Nội - Việt Nam)
6.1. Nhà sản xuất: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông -(TNHH)(Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
7 | Anbaliv | Silymarin 400mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 03 vỉ, 06 vỉ, 09 vỉ x 10 viên | VD-33988-20 |
7. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dượcNatureViệt Nam(Đ/c: số 19, đường 18, Khu phố 3, p. Linh Chiểu, Q. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
7.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dượcNatureViệt Nam(Đ/c: số 19, đường 18, Khu phố 3, p. Linh Chiểu, Q. Thủ Đức, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
8 | NP Meninlove | Cao khô hỗn hợp dược liệu 630 mg tương với các dược liệu: Thục địa 1,778 g; Đương quy 1,333 g; Xuyên khung 0,889 g; Bạch thược 1,333 g; Hoàng kỳ 1,778 g; Đảng sâm 1,778 g; Phục linh 1,778 g; Bạch truật 1,778 g; Cam thảo 0,667 g; Quế nhục 0,444g | Viên nang mềm | 36 tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên | VD-33989-20 |
8. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội(Đ/c: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội - Việt Nam)
8.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội(Đ/c: Cụm công nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
9 | Caditon | Mỗi 1 ml chứa:Atenolol5mg | Dung dịch uống | 24tháng | TCCS | Ống 5ml, 10ml.Hộp 10 ống, 20 ống, 30 ống, 40 ống, 50 ống. Lọ100ml, 150ml,300ml. Hộp 1 lọ | VD-33990-20 |
10 | Detoxiron | Mỗi 1mlchứa:Deferipron100mg | Dung dịch uống | 30tháng | TCCS | 5ml/ống nhựa, ống nhựa/vỉ. Hộp 2 vỉ, 4 vỉ, vỉ, 8 vỉ. 10ml/ống nhựa, 5 ống nhựa/vỉ. Hộp 2 vỉ, 4 vỉ, 8 vỉ. 5ml/gói. Hộp 5, 10, 20, 30, 40, 50 gói. 10ml/gói. Hộp 5, 10,20, 30, 40, 50 gói. Hộp 1 lọ 30ml. Hộp 1 lọ 60ml. Hộp1 lọ 250ml | VD-33991-20 |
11 | Kalira | Mỗi gói 5g chứa: Calci polystyrensulfonat5000mg | Bột pha hỗn dịch | 48tháng | TCCS | Hộp 10, 20, 50 gói x 5g | VD-33992-20 |
9.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây(Đ/c: 10A - Quang Trung - Hà Đông - TP. Hà Nội - Việt Nam)
9.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây(Đ/c: Tổ dân phố số 4 - La Khê - Hà Đông - Tp. Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
12 | Livemin-DH | Mỗi 5ml chứa: Arginin hydroclorid 500 mg | Dung dịch uống | 24tháng | TCCS | Hộp 20 ống x5ml | VD-33993-20 |
10. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm(Đ/c: số 04, đường 30/4, Phường 1, Tp. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam)
10.1. Nhà sản xuất: Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm Nhà máy kháng sinh công nghệ cao Vĩnh Lộc(Đ/c: Lô B15/1-B16/1 đường 2A, khu công nghiệp Vĩnh Lộc, phường Bình hưng Hòa B, quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
13 | PharmoxIMP500mg | Amoxicilin (dướidạng Amoxicilin trihydratcompacted)500mg | Viên nénphân tán | 24tháng | USP41 | Hộp 2 vỉ x 7viên | VD-33994-20 |
11.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà(Đ/c: 74 Đường Thống Nhất, p. Vạn Thắng, TP. Nha Trang, Tỉnh Khánh Hoà - Việt Nam)
11.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Khánh Hoà(Đ/c: Đường 2 tháng 4, Khóm Đông Bắc, p. Vĩnh Hoà, TP. Nha Trang, Khánh Hoà - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
14 | DexclorpheniraminBlue | Dexchlorpheniramin emaleate2mg | Viên nén | 36 tháng | TCCS | Hộp 2 vỉ, 10 vỉ x 15 viên; Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên, 1.000 viên | VD-33995-20 |
12. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm(Đ/c: Lôsố12 Đườngsố8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
12.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú - Chi nhánh nhà máy Usarichpharm(Đ/c: Lô số 12 Đường số 8, khu công nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
15 | Usarcobal | Mecobalamin 500 mcg | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên | VD-33996-20 |
13. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông(Đ/c: Lô 7, Đường 2, KCN.Tân Tạo, p. Tân TạoA,Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
13.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Phương Đông(Đ/c: Lô 7, đường số 2, KCN. Tân Tạo, p. Tân TạoA,Q. Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
16 | Phudskin 10 mg | Domperidon (dưới dạng Domperidon maleat) 10mg | Viên nén | 36 tháng | DĐVN IV | Hộp 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 30 viên, 60 viên, 100 viên | VD-33997-20 |
14.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm PQA(Đ/c: Thửa 99, Khu Đồng Quàn, Đường 10, Xã Tân Thành, Huyện Vụ Bản, Tỉnh Nam Định - Việt Nam)
14.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm PQA(Đ/c: Thửa 99, Khu Đồng Quàn, Đường 10, Xã Tân Thành, Huyện Vụ Bản, Tỉnh Nam Định - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
17 | PQA trớ sữa | Mỗi 5ml siro chứa 2,5g cao hỗn hợp dược liệu tương đương: Đinh hương 1,0 g; Tai hồng 3,0 g; Đảng sâm 3,0 g; Gừng củ tươi 3,0 g | Siro | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 chai 30ml,60ml,90ml,125ml;Hộp10ống, 15 ống, 20 ống, 25 ống, 50 ống x5ml;Hộp 10 ống, 15 ống, 20 ống, 25 ống, 50 ống x 10 ml | VD-33998-20 |
15. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi(Đ/c: Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM - Việt Nam)
15.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm SaVi(Đ/c: Lô Z.01-02-03a KCN trong KCX Tân Thuận, phường Tân Thuận Đông, quận 7, Tp. HCM - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
18 | Imruvat 5 | Imidapril hydroclorid 5mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | JPXVII | Hộp 3 vỉ x 10 viên | VD-33999-20 |
16. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát(Đ/c: Lô CN-1, Khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, Huyện Chương Mỹ, Tp. Hà Nội - Việt Nam)
16.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Thành Phát(Đ/c: Lô CN-1, Khu công nghiệp Phú Nghĩa, xã Phú Nghĩa, Huyện Chương Mỹ, Tp. Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
19 | Bổ trung ích khíVinaplant | Mỗi viên hoàn mềm 8g chứa: Hoàng kỳ 1,21g; Đảng sâm 0,36g; Cam thào 0,3 6g; Bạch truật 0,24g; Đương quy0,24g;Thăng ma 0,36g; Sài hồ 0,36g; Trần bì 0,36g; Gừng tươi 0,15g; Đại táo 1,24g | Hoàn mềm | 24tháng | DĐVN IV | Hộp 10 hoànmềmx 8g | VD-34000-20 |
20 | Hoàn quy tỳ Vinaplant | Mỗi hoàn mềm 8g chứa: Đảng sâm 0,31g; 230 mg cao đặc tương đương với: 432 mg Bạch linh và 432 mg Bạch truật 0,62g; Bột dược liệu: Hoàng kỳ 0,62g; Cam thảo 0,16g; Bạch linh 0,62g; Viễn chí 0,06g; Toan táo nhân 0,62g; Long nhãn 0,62g; Đương quy 0,06g; Mộc hương 0,31g; Đại táo 0,16g | Hoàn mềm | 24 tháng | DĐVN V | Hộp 10 hoàn x8g | VD-34001-20 |
21 | Thập toàn đại bổ Vinaplant | Mỗi gói 3g hoàn cứng chứa: Đảng sâm 0,31g; Bạch truật 0,21g; Bạch phục linh 0,17g; Cam thảo 0,17g; Đương quy 0,21 g; Xuyên khung 0,17g; Bạch thược 0,21g; Thục địa 0,31g; Hoàng kỳ 0,31g; Quế nhục 0,21g | Viên hoàn cứng | 36 tháng | DĐVN V | Hộp 10 gói, 20 gói, 30 gói x3g,6g, 9g | VD-34002-20 |
17. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2(Đ/c: số 9 - Trần Thánh Tông - Phường Bạch Đằng - Quận Hai Bà Trưng - Hà Nội - Việt Nam)
17.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 2(Đ/c: Lô 27 Khu công nghiệp Quang Minh, thị trấn Quang Minh, huyện Mê Linh, Tp. Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
22 | Bromhexin 12 mg | Bromhexin hydroclorid 12 mg | Viên nén | 36 tháng | TCCS | Hộp 2 vỉ x 10 viên | VD-34003-20 |
23 | Enhydra 10/12.5 | Enalaprilmaleat 10mg; Hydroclorothiazid 12,5mg | Viên nén | 36 tháng | USP40 | Hộp 10 vỉ x 10viên | VD-34004-20 |
18. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3(Đ/c: số 16 - Lê Đại Hành - P.Minh Khai - Q.Hồng Bàng - Tp. Hải Phòng-ViệtNam)
18.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương 3(Đ/c: số 28 - Đường 351 - Xã Nam Sơn - Huyện An Dương - Tp. Hải Phòng - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
24 | Ngân kiều giải độcTW3 | Liên kiều 280mg; Cao đặc dược liệu tương đương: Kim ngân 1,5g; Bồ công anh 1,0g; Liên kiều 0,44g) 400mg | Viên nang cứng | 24tháng | TCCS | Hộp 02 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên | VD-34005-20 |
19. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco(Đ/c: 160 Tôn Đức Thắng - Hà Nội - Việt Nam)
19.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco(Đ/c: Thanh Xuân, Sóc Sơn, TP. Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
25 | Pharbamin 1500 | Mecobalamin 1500mcg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên | VD-34010-20 |
20. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco(Đ/c: 160 Tôn Đức Thắng - Hà Nội - Việt Nam)
20.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương I - Pharbaco(Đ/c: Thanh Xuân, Sóc Sơn, TP. Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
26 | Bổ trung ích khí Trung ương 1 (NSX cao khô dược liệu: Công ty cổ phần BVPharma;Địa chỉ: Ấp 2, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh) | Mỗi gói 4g chứa: Cao khô hỗn hợp dược liệu 559mg gồm: Hoàng kỳ 900mg; Đảng sâm 270mg; Cam thảo 270mg; Bạch truật 270mg; Đương quy 180mg; Thăng ma 270mg; Trần bì 270mg; Gừng tươi 108mg; Đại táo 918mg | Thuốc cốm | 24tháng | TCCS | Hộp 10 gói x 4g | VD-34006-20 |
27 | DongdoNewgynan | Neomycin sulfat65.000 IU;Nystatin100.000 IU;Metronidazol500mg | Viên nén đặt âm đạo | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 vỉ x 5 viên; Hộp 2 vỉ x 5 viên | VD-34007-20 |
28 | Fabafixim100 | Mỗi gói 2g chứa: Cefixim (dưới dạng Cefixim trihydrat) 100mg | Bột pha hỗn dịch uống | 24 tháng | USP41 | Hộp 10 gói x 2g | VD-34008-20 |
29 | Fabapoxim100 | Mỗi gói 3g chứa:Cefpodoxim(dưới dạngCefpodoximproxetil) 100mg | Thuốc bột pha hỗn dịch uống | 24 tháng | TCCS | Hộp 10 gói x 3g | VD-34009-20 |
21.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm VCP(Đ/c: xã Thanh Xuân- Sóc Sơn- Hà Nội - Việt Nam)
21.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm VCP(Đ/c: xã Thanh Xuân- Sóc Sơn- Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
30 | Cảm xuyên hương VCP | Bột dược liệu Xuyên khung 132mg; Bạch chỉ 165mg; Hương phụ 132mg; Quế chi 6mg; Gừng 15mg; Cam thảo 5mg | Viên nang cứng | 24tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10 viên | VD-34014-20 |
31 | Silymarin 200mg | Cao khô Carduus marianus (tương đương silymarin 200mg) 400mg | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ, 6 vỉ x 10 viên | VD-34012-20 |
22. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vian(Đ/c: số 4 B3, tập thểZ179,xã Tứ Hiệp, huyện Thanh Trì, Hà Nội - Việt Nam)
22.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương(Đ/c: số 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
32 | Haspan | Cao khô lá Thường xuân 5:1 (tương đương với 150mg lá Thường xuân) 30mg | Viên ngậm | 36tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 5 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên | VD-34013-20 |
23.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược Phúc Vinh(Đ/c: Lô CN 4-6.2 Khu Công nghiệp Thạch Thất, Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, Hà Nội - Việt Nam)
23.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược Phúc Vinh(Đ/c: Lô CN 4-6.2 Khu Công nghiệp Thạch Thất, Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
33 | Diacerein 50 mg | Diacerein 50 mg | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ, 5 vỉ, 10 vỉ x 10 viên | VD-34014-20 |
24. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược S.Pharm(Đ/c: Lô G, KCN An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng - Việt Nam)
24.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược S.Pharm(Đ/c: Lô G, KCN An Nghiệp, xã An Hiệp, huyện Châu Thành, tỉnh Sóc Trăng - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
34 | VitaminB6 250 mg | Pyridoxinhydroclorid 250 mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ, 50 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên | VD-34015-20 |
25. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược TW Mediplantex(Đ/c: 358 Giải Phóng, p. Phương Liệt, Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam)
25.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược TW Mediplantex(Đ/c: Thôn Trung Hậu, xã Tiền Phong, huyện Mê Linh, Hà Nội - Việt nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
35 | Paracetamol650mg | Paracetamol650mg | Viên nén bao phim | 60 tháng | DĐVNIV | Hộp 10 vỉ x 10 viên; lọ 200 viên | VD-34016-20 |
26.Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược vật tư y tế HảiDương(Đ/c: số 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương - Việt Nam)
26.1. Nhà sản xuất: Nhà máyHDPHARMAEU-Công ty cổ phần dược VTYT Hải Dương(Đ/c: Thửa đất số 307, cụm Công nghiệp Cẩm Thượng, phường Cẩm Thượng, Tp. Hải Dương, tỉnh Hải Dương - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
36 | Codeho | Ống10mlchứa: Dịch chiết Bách bộ 1:1 (tương đương 5g rễ củ Bách bộ) 5ml | Siro | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 ống x10ml,hộp 15 ống x10ml,hộp 20 ống x 10ml | VD-34017-20 |
27. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược-vật tư y tế Thanh Hoá(Đ/c: 232 Trần Phú, ThanhHoá - Việt Nam)
27.1. Nhà sản xuất: Nhà máy sản xuất thuốc Đông dược Công ty cổ phần Dược - VTYT Thanh Hóa(Đ/c: Lô 4-5-6, KCN Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, Tp. Thanh Hóa - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
37 | Hoạt huyết dưỡng não | Cao đặc đinh lăng (tương đương 1.500mg rễ đinh lăng) 150mg; Cao khô bạch quả 10mg | Viên nén bao đường | 24 tháng | TCCS | Hộp 5 vỉ x 20 viên, hộp 2 vỉ x 20 viên | VD-34018-20 |
28. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam(Đ/c: 273 phố Tây Sơn, Quận Đống Đa, Hà Nội - Việt Nam)
28.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam(Đ/c: 192 Phố Đức Giang, quận Long Biên, Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
38 | Bari sulfatpha hỗn dịch | Một gói 110g chứa:Bari sulfat92,7mg | Thuốc bột | 36tháng | DĐVN4 | Gói 110g; gói 140g. Túi 8 gói, thùng 20 túi | VD-34019-20 |
29. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar(Đ/c: 297/5 Lý Thường Kiệt, quận 11, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
29.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần hoá-dược phẩm Mekophar(Đ/c: 297/5 Lý Thường Kiệt, Phường 15, Quận 11, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
39 | AspirinpH8 | Acid acetylsalicylic500mg | Viên nén bao phim tan trong ruột | 24tháng | TCCS | Hộp 5 vỉ x 10 viên; hộp 20 vỉ x 10 viên | VD-34020-20 |
40 | Mekoperin 4 | Perindopril erbumin4mg | Viên nén | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 vỉ x 30viên | VD-34021-20 |
41 | VitaminB6 250mg | Pyridoxinhydrochlorid 250mg | Viên nén bao đường | 36tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10viên | VD-34022-20 |
30. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần O2Pharm(Đ/c: 39/39 Nguyễn Cửu Đàm, phường Tân Sơn Nhì, quận Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
30.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam(Đ/c: 192 Phố Đức Giang, quận Long Biên, Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
42 | Ocehitin 10 | Loratadin 10mg | Viên nén phân tán | 24tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10 viên, hộp 5 vỉ x 10 viên | VD-34023-20 |
31. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Pymepharco(Đ/c: 166 -170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên - Việt Nam)
31.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Pymepharco(Đ/c: 166 -170 Nguyễn Huệ, Tuy Hoà, Phú Yên - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
43 | Glipeform500/5 | Metforminhydroclorid 500mg; Glibếnclamid 5mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ x 10 viên, hộp 2 vỉ x 15 viên | VD-34024-20 |
32. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần sản phẩm thiên nhiên VINACOM(Đ/c: số 20, 1/34/7Phan Đình Giót, Thanh Xuân, Hà Nội - Việt Nam)
32.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương(Đ/c: số 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
44 | HPMAX | Cao khô Chè dây 280mg; Cao khô hỗn hợp (tương đương với 2,8g dược liệu bao gồm: Dạ cẩm 1,7g; Lá khôi 1,1g) 238mg; | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 2 vỉ, hộp 5 vỉ x 12 viên | VD-34025-20 |
33.Công ty đăng ký: Công ty cổ phầnSanofiViệt Nam(Đ/c: Lô 1-8-2, Đường D8, Khu công nghệ cao, p. Long Thạnh Mỹ, Q.9, TPHCM- Việt Nam)
33.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phầnSanofiViệt Nam(Đ/c: Lô 1-8-2, Đường D8, Khu công nghệ cao, p. Long Thạnh Mỹ, Q. 9, TPHCM - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
45 | No-spa | Drotaverine hydrochloride40mg | Viên nén | 24 tháng | TCCS | Hộp 5 vỉ x 10 viên | VD-34026-20 |
34. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần SX - TM dược phẩm Đông Nam(Đ/c: Lô 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
34.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần SX - TM dược phẩm Đông Nam(Đ/c: Lô 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
46 | Batitop | Clarithromycin 500mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | USP 37 | Hộp 1 vỉ, 3 vỉ, 6 vỉ, 10 vỉ x 10 viên; Chai 20 viên, 60 viên, 100 viên | VD-34027-20 |
35. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh(Đ/c: số 4A - LòLu - p. Trường Thạnh - Quận 9 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
35.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Thương mại Dược phẩm Quang Minh(Đ/c: số 4A- Lò Lu - p. Trường Thạnh - Quận 9 - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
47 | Shimax-F | Mỗi 1mlchứa:Naphazolinhydroclorid 0,2675mg;Pheniramin maleat3,151mg | Dung dịch nhỏ mắt | 36 tháng | TCCS | Hộp 01 lọ 15ml | VD-34028-20 |
36. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần thương mại dược VTYT Khải Hà(Đ/c: số 2A, phố lý bôn, phường Tiền Phong, Tp. Thái Bình - Việt nam)
36.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần thương mại dược VTYT Khải Hà(Đ/c: số 2A, phố lý bôn, phường Tiền Phong, Tp. Thái Bình - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
48 | Dưỡng cốt Khải Hà | Mỗi gói 5g viên hoàn cứng chứa cao xưcmg hỗn hợp (tương đương với xương động vật 7,5g) 0,75g; Hoàng bá 2,4g; Tri mẫu 0,3g; Trần bì 0,6g; Bạch thược 0,6g; Can khương 0,15g; Thục địa 0,6g | Viên hoàn cứng | 36tháng | TCCS | Hộp 20 gói, 30 gói x 5g | VD-34029-20 |
37. Công ty đăng ký: Công ty cổ phầnUS PharmaUSA(Đ/c: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp.Hồ Chí Minh - Việt Nam)
37.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phầnUS PharmaUSA(Đ/c: Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp.Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
49 | Topfixim200 | Cefixim(dưới dạngcefiximtrihydrat) 200mg | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 02 vỉ, 03 vỉ x 10 viên | VD-34030-20 |
38. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco(Đ/c: 66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-TP. Cao Lãnh-Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam)
38.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế Domesco(Đ/c: 66-Quốc lộ 30-P. Mỹ Phú-TP. Cao Lãnh-Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
50 | Amoxicillin500mg | Amoxicillin(dưới dạng Amoxcillin trihydrate) 500mg | Viên nang cứng(nâu - hồng) | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên,300 viên, 500 viên; Hộp 1 chai 200 viên | VD-34031-20 |
51 | Cefadroxil500mg | Cefadroxil(dưới dạngCefadroxilmonohydratcompacted)500mg | Viên nang cứng (vàng-nâu) | 36 tháng | TCCS | Hộp 02 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên | VD-34032-20 |
52 | Cefalexin250mg | Cefalexin(dưới dạngCefalexinmonohydrat) 250mg | Viên nang cứng (xanh đậm-xanh nhạt) | 36 tháng | TCCS | Hộp 01 vỉ, 10 vỉ, 20 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên | VD-34033-20 |
39.Công ty đăng ký: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông - (TNHH)(Đ/c: TS509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam)
39.1. Nhà sản xuất: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông - (TNHH)(Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổithọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
53 | Dofergan | Paracetamol500mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10 viên; Lọ 200 viên, 500 viên | VD-34034-20 |
40. Công ty đăng ký: Công ty liên doanh Meyer-BPC(Đ/c: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thànhphốBến Tre, tỉnh Bến tre - Việt Nam)
40.1 Nhà sản xuất: Công ty liên doanh Meyer-BPC(Đ/c: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thànhphốBến Tre, tỉnh Bến tre - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
54 | Am-broxol | Ambroxol hydrochlorid 30mg | Viên nén phân tán trong nước | 36 tháng | TCCS | Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên | VD-34035-20 |
55 | Meyerapagil | Magnesi aspartat tetrahydrate (tương đương Magnesi aspartat khan 140mg) 174,97mg;Potassium aspartate hemihydrate(tương đươngkaliaspartat khan 158mg) 166,3mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên | VD-34036-20 |
56 | Meyercetam | Mỗi 1 ml dung dịch chứaPiracetam333,3mg | Dung dịch uống | 24tháng | TCCS | Hộp 20 ống x5ml;Hộp 20 ống x10ml | VD-34037-20 |
57 | MeyemifeSR | Mỗi 60ml dung dịch chứaPiracetam6000mg | Dung dịch uống | 24tháng | TCCS | Hộp 01 chai 60ml, 120ml | VD-34038-20 |
58 | Meyemota | Mỗi 5ml dung dịch chứaPiracetam800mg | Dung dịch uống | 24tháng | TCCS | Hộp 20 ống x 5ml; 30 ống x 5ml; Hộp 1 chai 120ml | VD-34039-20 |
59 | Myfoscin | Fosfomycincalci (dưới dạngfosfomycincalci monohydrat) 500mg | Viên nang cứng | 36tháng | TCCS | Hộp 03 vỉ, 10 vỉ x 10 viên | VD-34040-20 |
41.Công ty đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare(Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh - Việt Nam)
41.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH BRV Healthcare(Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
60 | Bividiac | Diacerein 50mg | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ (nhôm-nhôm) x 10 viên, 3 vỉ (nhôm-PVC) x 10 viên | VD-34041-20 |
42. Công ty đăng ký: Công ty TNHH BRV Healthcare(Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
42.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHHBRVHealthcare(Đ/c: Khu A, số 18, đường số 09, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
61 | Bivige | Gemfibrozil600mg | Viên nénbao phim | 36tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ, 6 vỉ (nhôm-PVC hoặc nhôm-nhôm) x 10 viên | VD-34042-20 |
62 | Levoleo 750 | Levofloxacin(dưới dạngLevofloxacinhemihydrat 768,7 mg) 750mg | Viên nén bao phim | 48tháng | TCCS | Hộp 01 vỉ x 10viên | VD-34043-20 |
63 | Livermarin 140 | Silymarin (dưới dạng cao khô Silybum marianum 311,1mg) 140mg | Viên nang cứng | 36 tháng | TCCS | Hộp 03 vỉ 10 viên (vỉ nhôm-PVC hoặc vỉ nhôm-nhôm) | VD-34044-20 |
64 | Milvit 5/50 | Amilorid hydroclorid 5,0mg;Hydroclorothiazid50mg | Viên nén | 36 tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai x 30 viên | VD-34045-20 |
43.Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Anh Thy(Đ/c: D7 - tổ dân phố Đình Thôn - Phường Mỹ Đĩnh 1 - Quận Nam Từ Liêm - TP. Hà Nội - Việt Nam)
43.1. Nhà sản xuất: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông - (TNHH)(Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
65 | Siro Pltkid | Mỗi 7,5ml chứa Calci (dưới dạng Calci lactat pentahydrat 499,95mg) 65mg;Thiaminhydroclorid l,5mg;Riboflavinnatri phosphat 1,75ng; Nicotinamid 1 Omg;Pyridoxinhydrochlorid 3mg;VitaminB5 (Dexpanthenol) 5mg;Cholecalciferol (VitaminD3)200IU;Alpha tocopheryl acetat 7,5mg; Lysin hydroclorid 150mg | Siro | 36 tháng | TCCS | Hộp 20 ống x7,5ml | VD-34046-20 |
44.Công ty đăng ký: Công ty TNHH Dược phẩm G10med(Đ/c: số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
44.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm G10med(Đ/c: số 35 Đại Lộ Tự Do, KCN Việt Nam-Singapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
66 | Glopotin 10 | Vinpocetin 10 mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 2 vỉ x 15 viên; Hộp 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên | VD-34047-20 |
45. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Hà Thành(Đ/c: số 158, đường Tựu Liệt, Xã Tam Hiệp, Huyện Thanh Trì, TP. Hà Nội - Việt Nam)
45.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm Hà Thành(Đ/c: số 158, đường Tựu Liệt, Xã Tam Hiệp, Huyện Thanh Trì, TP. Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
67 | Heantos 4 0,5g | 500mg cao khô hỗn hợp dược liệu tương ứng với các dược liệu: Phòng đảng sâm 1,0 g; A giao 0,133 g; Mạch môn 0,333 g; Hoàng kỳ 0,333 g; Cam thảo 0,333 g; Đương quy 0,250 g; Sinh địa 0,250 g; Bình vôi 0,250g;Gừng 0,250 g; Quế chi 0,250 g; Đại táo 0,250 g; Táo nhân 0,166 g; Viễn chí 0,166 g | Viên nang cứng | 48tháng | TCCS | Hộp 7 vỉ x 10 viên | VD-34048-20 |
46. Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm Nhất Nhất(Đ/c: Cụm công nghiệp Liên Hưng, ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An - Việt Nam)
46.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Dược phẩm Nhất Nhất(Đ/c: Cụm công nghiệp Liên Hưng, ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, tỉnh Long An - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
68 | Nhất nhất xoang | Mỗi 600ng cao hỗn hợp dược liệu tương đương với Huyền sâm 45 Ong; Thương nhĩ tử 450mg; Sinh địa 450mg; Mộc tặc 450mg; cỏ nhọ nồi 420mg; Cam thảo 420mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 02 vỉ, 03 vỉ x 10 viên; Hộp 01 lọ x 30, 60, 100 viên | VD-34049-20 |
69 | Trĩ Nhất Nhất | Mỗi 500mg cao khô hỗn hợp dược liệu tương đương Đảng Sâm 700mg; Hoàng kỳ 700mg; Đương quy 400mg; Bạch truật 400mg; Thăng ma 400mg; Sài hồ 400mg; Trần bì 400mg; Cam thảo 200mg; Liên nhục 400mg; Ý dĩ 400mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 02 vỉ, 03 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ x 30 viên, 60 viên, 100 viên | VD-34050-20 |
47.Công ty đăng ký: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA -NIC Pharma)(Đ/c: Lô 11D đường C - KCN Tân Tạo - Phường Tân TạoA- Quận Bình Tân - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
47.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA -NIC Pharma)(Đ/c: Lô 11D đường C - KCN Tân Tạo - Phường Tân TạoA- Quận Bình Tân - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
70 | VitaminC 500mg | Acidascobic(VitaminC) 500mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên; Chai 500 viên | VD-34051-20 |
48. Công ty đăng ký: Công tyTNHHLiên doanhHASAN- DERMAPHARM(Đ/c: Lô B -Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
48.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH Liên doanhHASAN- DERMAPHARM(Đ/c: Lô B -Đường số 2 - Khu Công nghiệp Đồng An - Thị xã Thuận An - Tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
71 | Fixnat100 | Cefpodoxim(dưới dạngCefpodoximproxetil) 100mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên | VD-34052-20 |
72 | Fixnat200 | Cefpodoxim(dưới dạngCefpodoximproxetil) 200mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 01 vỉ x 10 viên; Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên | VD-34053-20 |
73 | Mathomaxgel plus | Mỗi 5ml hỗn dịch uống chứa: Nhôm hydroxyd gel khô 230mg; Magnesi hydroxyd 200mg; Simethicon (dưới dạng Simethicon nhũ tương 30%) 25mg | Hỗn dịch uống | 36tháng | TCCS | Hộp 10 gói 5ml; Hộp 20 gói 5ml; Hộp 30 gói 5ml; Hộp 10 gói10ml;Hộp 20 gói10ml;Hộp 30 gói10ml | VD-34054-20 |
49. Công ty đăng ký: Công ty TNHHShine Pharma(Đ/c: 3/38/40 Thành Thái, P.14, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh - việt nam)
49.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Me Di Sun(Đ/c: 521 khu phố An Lợi, phường Hoà Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
74 | Invinorax 300 | Tenofovirdisoproxilfumarat300mg | Viên nén bao phim | 36 tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ x 10 viên | VD-34055-20 |
50. Công ty đăng ký: Cộng ty TNHH sinh dược phẩm Hera(Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, p. Tứ Hạ, TX. Hương Trà, ThừaThiênHuế - Việt Nam)
50.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera(Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, p. Tứ Hạ, TX. Hương Trà, Thừa Thiên Huế - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
75 | Platetica ODT | Ticagrelor 90 mg | Viên nén phân tántrong miệng | 36 tháng | TCCS | Hộp 3 vỉ x 10viên | VD-34056-20 |
51.Công ty đăng ký: Công ty TNHHSun GardenViệt Nam(Đ/c: Lô A-1H-CN, K.CN Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, thị xã Bến Cát, Bình Dương - Việt Nam)
51.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHHSun GardenViệt Nam(Đ/c: Lô A-1H-CN, KCN Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, thị xã Bến Cát, Bình Dương - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
76 | Metronidazole 0,5g/100ml | Metronidazole 500mg/100ml | Dung dịch tiêm truyền tĩnh mạch | 36 tháng | TCCS | Hộp 1 túi 100ml;Hộp 1 chai 100ml | VD-34057-20 |
52. Công ty đăng ký: Công ty TNHH SX-TM dược phẩm N.I.C (N.I.CPharma)(Đ/c: P8-Trung tâm thương mại dược phẩm và trang thiết bị y tế - số 134/1 đường Tô Hiến Thành - Phường 15 - Quận 10 - Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
52.1. Nhà sản xuất: Công ty TNHH dược phẩm USA - NIC (USA -NIC Pharma)(Đ/c: Lô 11D đường C - KCN Tân Tạo - Phường Tân TạoA- Quận Bình Tân - TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
77 | Coldnic | Guaifenesin100mg;Cetirizindihydrochlorid 5mg;Dextromethorphanhydrobromid 15mg | Viên nang mềm | 36 tháng | TCCS | Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên; Chai 100 viên | VD-34058-20 |
CỤC TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
PHỤ LỤC II. DANH MỤC 02 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 166 BỔ SUNG 2
Ban hành kèm theo quyết định Số 273/QĐ-QLD, ngày 15/6/2020
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược - Vật tư y tế Thanh Hóa(Đ/c: 232 Trần Phú, Thanh Hoá - Việt Nam)
1.1. Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược - Vật tư y tế Thanh Hóa(Đ/c: số 04 Quang Trung, Tp. Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
1 | PRO-ARV | Tenofovirdisoprosilfumarat300mg; Lamivudin 300mg;Efavirenz600mg | Viên nén bao phim | 24tháng | TCCS | Hộp 1 chai x 30viên | VD3-34-20 |
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm VCP(Đ/c: xã Thanh Xuân- Sóc Sơn- Hà Nội - Việt Nam)
2.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm VCP(Đ/c: xã Thanh Xuân- Sóc Sơn- Hà Nội - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
2 | Fluracil5% | Mỗi 1 ml dung dịch chứaFluorouracil50mg | Dung dịch dùng ngoài | 36 tháng | TCCS | Hộp 01 lọ10ml | VD3-35-20 |
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
PHỤ LỤC III. DANH MỤC 02 THUỐC ĐÓNG GÓI THỨ CẤP TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 03 NĂM - ĐỢT 166 BỔ SUNG 2
Ban hành kèm theo Quyết định Số: 273/QĐ-QLD, ngày 15/6/2020
1. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi(Đ/c: Lô B14-3,4, Đường N13, KCN Đông Nam, Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
1.1. Cơ sở sản xuất và đóng gói sơ cấp: CCLPharmaceuticals (Pvt) Ltd.;(Đ/c: 62Industrial Estate, Kot Lakhpat, Lohore, Pakistan)
1.2. Cơ sở đóng gói cấp 2: Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi;(Đ/c: Lô B14-3,4, đường N13, KCN Đông Nam, Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
1 | Pit-Stat Tablet1 mg | Pitavastatin (dưới dạng Pitavastatincalcium1,04 mg) 1mg | Viên nén bao phim | 24 tháng | TCCS | Hộp 1 vỉ x 10 viên | DG3-1-20 |
2 | Pit-Stat Tablet2 mg Pakistan) | Pitavastatin (dưới dạng Pitavastatincalcium) 2mg | Viên nén bao phim | 24tháng | TCCS | Hộp 1 vỉ x 10 viên | DG3-2-20 |
CỤC TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
PHỤ LỤC IV. DANH MỤC 02 THUỐC SẢN XUẤT GIA CÔNG TRONG NƯỚC ĐƯỢC CÁP GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 05 NĂM - ĐỢT 166 BỔ SUNG 2
Ban hành kèm theo Quyết định số: 273/QĐ-QLD, ngày15/6/2020
1. Công ty đăng ký: Công ty TNHH RelivPharma(Đ/c: số 22H1, Đường số 40, Khu dân cư Tân Quy Đông, phường Tân Phong, Quận 7, Tp. Hồ chí Minh - Việt Nam)
1.1. Cơ sở đặt gia công: Công ty TNHH RelivPharma(Đ/c: số 22H1, Đường số 40, Khu dân cư Tân Quy Đông, phường Tân Phong, Quận 7, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
1.2. Cơ sở nhận gia công: Công ty TNHH BRV Healthcare(Đ/c: KhuA, số18, đườngsố9, ấp 2A, xã Tân Thạnh Tây, huyện Củ Chi, Tp. Hồ Chí Minh - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
1 | Natumed | Mỗi gói 5g chứa: IspaghulaHusk(vỏ hạt khô của cây Plantago ovata, plantaginaceae) 3,25g | Thuốc bột | 36 tháng | TCCS | Hộp 20 gói, 50 gói x 5g | GC-333-20 |
2. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm(Đ/c: số 04 đường 30/4, phường 1, TP. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam)
2.1. Cơ sở đặt gia công: Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm(Đ/c: số 04 đường 30/4, phường 1, TP. Cao Lãnh, Tỉnh Đồng Tháp - Việt Nam)
2.2. Cơ sở nhận gia công: Công ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm(Đ/c: Đường Vũ Trọng Phụng, khóm Thạnh An, phường Mỹ Thới, TP. Long Xuyên, tỉnh An Giang - Việt Nam)
STT | Tên thuốc | Hoạt chất chính - Hàm lượng | Dạng bào chế | Tuổi thọ | Tiêu chuẩn | Quy cách đóng gói | Số đăng ký |
2 | Imetamin | Betamethason 0,25 mg;Dexclorpheniramin maleat 2 mg | Viên nang cứng | 24 tháng | TCCS | Chai 200 viên; Chai 500 viên | GC-334-20 |
CỤC TRƯỞNG
Vũ Tuấn Cường
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
