Quyết định 273/QĐ-QLD 2020 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành

Cấp giấy đăng ký lưu hành-Đợt 166 cho 83 thuốc sản xuất trong nước

Ngày 15/6/2020, Cục Quản lý Dược đã ra Quyết định 273/QĐ-QLD về việc ban hành Danh mục thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 166 bổ sung 2.

Theo đó, danh mục 83 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 166 bổ sung 2, cụ thể:

Thứ nhất, 77 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm gồm: Simguline 10 caps do Chi nhánh công ty TNHH sản xuất-kinh doanh dược phẩm Đam San đăng ký; Apigel-Plus, Ursopa do Công ty cổ phần dược Apimed đăng ký; Danavin do Công ty cổ phần dược Danapha đăng ký;…

Thứ hai, 02 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm gồm: PRO-ARV do Công ty cổ phần dược-Vật tư y tế Thanh Hóa đăng ký; Fluracil 5% do Công ty cổ phần dược phẩm VCP đăng ký.

Thứ ba, 02 thuốc đóng gói thứ cấp trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 03 năm gồm: Pit-Stat Tablet 1 mg và Pit-Stat Tablet 2 mg Pakistan) do Công ty cổ phàn dược phẩm Am Vi đăng ký.

Thứ tư, 02 thuốc sản xuất gia công trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 05 năm gồm: Natumed do Công ty TNHH Reliv Pharma đăng ký; Imetamin do Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm đăng ký.

Ngoài ra, Cục Quản lý dược quy định cơ sở sản xuất và cơ sở đăng ký Sản xuất thuốc theo đúng các hồ sơ, tài liệu đã đăng ký với Bộ Y tế và và phải in số đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp lên nhãn thuốc.

Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký.

Xem chi tiết Quyết định 273/QĐ-QLD tại đây