Tổng quan
Nội dung
VB gốc
Tiếng Anh
Hiệu lực
VB liên quan
Lược đồ
Nội dung hợp nhất

Tính năng này chỉ có tại LuatVietnam.vn. Nội dung hợp nhất tổng hợp lại tất cả các quy định còn hiệu lực của văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính... trên một trang. Việc hợp nhất văn bản gốc và những văn bản, Thông tư, Nghị định hướng dẫn khác không làm thay đổi thứ tự điều khoản, nội dung.

Khách hàng chỉ cần xem Nội dung hợp nhất là có thể nắm bắt toàn bộ quy định hiện hành đang áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.

=>> Xem hướng dẫn chi tiết cách sử dụng Nội dung hợp nhất
Tải về

Báo lỗi

Quyết định 231/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam

Ngày cập nhật: Thứ Năm, 21/05/2015 10:35 (GMT+7)

Cơ quan ban hành:	Cục Quản lý Dược	Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý.	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Số hiệu:	231/QĐ-QLD	Ngày đăng công báo:	Đang cập nhật
Loại văn bản:	Quyết định	Người ký:	Trương Quốc Cường
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành.	11/05/2015	Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng).	Đang cập nhật
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng).	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.	Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,...	Đã biết Tiện ích dành cho tài khoản Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao. Vui lòng Đăng nhập tài khoản để xem chi tiết.
Lĩnh vực:	Y tế-Sức khỏe

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 231/QĐ-QLD

Quyết định 231/QĐ-QLD: Rút số đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

Quyết định 231/QĐ-QLD được Cục Quản lý Dược ban hành vào ngày 11 tháng 5 năm 2015, có hiệu lực ngay sau khi ký ban hành. Văn bản này quyết định việc rút số đăng ký lưu hành một số thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam. Các thuốc này có thể là từ nhiều công ty khác nhau, trong đó có những tên thuốc nổi bật như Rasilez, Exforge, Voltfast và Dexamethason.

Quyết định này gây ảnh hưởng trực tiếp đến các công ty đăng ký, nhà sản xuất thuốc, cũng như các tổ chức, đơn vị có liên quan đến việc cấp phát và quản lý thuốc. Các công ty có trách nhiệm theo dõi và đảm bảo an toàn, hiệu quả cho các sản phẩm đã được nhập khẩu, sản xuất trước ngày quyết định có hiệu lực cho đến khi hết hạn sử dụng.

Những nội dung cụ thể liên quan đến các loại thuốc bị rút số đăng ký bao gồm:

Danh mục thuốc rút số đăng ký: Quyết định nêu rõ danh sách các thuốc như Rasilez, Exforge và nhiều loại thuốc khác. Tất cả những thuốc này không còn đủ điều kiện để lưu hành tại Việt Nam.
Trách nhiệm của các công ty: Các công ty sản xuất và đăng ký thuốc sẽ phải tiếp tục đảm bảo an toàn cho các lô thuốc còn lại cho đến khi hết hạn sử dụng, cho dù chúng không còn được cấp số đăng ký.
Chịu trách nhiệm thi hành: Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố và các đơn vị kinh doanh thuốc sẽ phải thực hiện quyết định này, đảm bảo quy trình thực hiện được thông suốt và đúng quy định.

Quyết định 231/QĐ-QLD mang đến một sự chỉnh sửa cần thiết trong quản lý thuốc tại Việt Nam nhằm bảo vệ sức khỏe người dân và duy trì chất lượng sản phẩm lưu hành trên thị trường.

Xem chi tiết Quyết định 231/QĐ-QLD có hiệu lực kể từ ngày 11/05/2015

Tải Quyết định 231/QĐ-QLD

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

Hiệu lực: Đã biết

Tình trạng hiệu lực: Đã biết

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 231/QĐ-QLD

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 11 tháng 05 năm 2015

QUYẾT ĐỊNH

VỀ VIỆC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC RA KHỎI DANH MỤC CÁC THUỐC

ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ TẠI VIỆT NAM

-----------------------

CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC

Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005;

Căn cứ Nghị định số 63/2012/NĐ-CPngày31/8/2012 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;

Căn cứ Quyết định số 3861/QĐ-BYT ngày 30/9/2013 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý dược thuộc Bộ Y tế;

Căn cứ Thông tư số 44/2014/TT-BYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc;

Căn cứ hồ sơ tự nguyện đề nghị rút số đăng ký của các công tyđăng kýthuốc;

Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc - Cục Quản lý Dược,

QUYẾT ĐỊNH

Điều 1.Rút số đăng ký của các thuốc sau ra khỏi Danh mục các thuốc được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam (có Danh mục kèm theo).

Điều 2.Các công ty đăng ký, nhà sản xuất phải có trách nhiệm theo dõi, chịu trách nhiệm về an toàn, hiệu quả trong quá trình lưu hành cho đến khi hết hạn dùng của thuốc đối với các thuốc đề nghị rút số đăng ký đã được nhập khẩu, sản xuất trước ngày Quyết định này có hiệu lực.

Điều 3.Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.

Điều4.Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các đơn vị kinh doanh thuốc và Giám đốc cơ sở có thuốc nêu tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

Nơi nhận:
- Như Điều 4;
- BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c);
- Cục Quân Y - Bộ Quốc phòng, Cục Y tế - Bộ Công an;
- Cục Y tế Giao thông vận tải - Bộ Giao thông vận tải;
- Tổng cục Hải quan - Bộ Tài chính, Bảo hiểm Xã hội Việt Nam;
- Vụ Pháp chế, CụcQuản lýY, Dược cổ truyền, CụcQuản lýKhám, chữa bệnh, Thanh tra Bộ Y tế, Viện KN thuốc TW, Viện KN thuốc TP. HCM;
- Tổng Công ty Dược Việt Nam, Các Công ty XNK Dược phẩm;
- Các Bệnh viện & Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế;
- Website Cục QLD, Tạp chí Dược & Mỹ phẩm-Cục QLD;
- Lưu: VP, các Phòng thuộc Cục QLD, ĐKT(12).

CỤC TRƯỞNG

Trương Quốc Cường

DANH MỤC

CÁC THUỐC RÚT SỐ ĐĂNG KÝ
(Ban hành kèm theoQuyết địnhsố 231/QĐ-QLD ngày 11 tháng 5 năm 2015)

1. Công ty đăng ký: Novartis Pharma ServicesAG(đ/c: Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland).

1.1. Nhà sản xuất: Novartis Farma S.p.A.(đ/c: Via Provinciale Schito, 131, Torre Annunziata (NA), Italy).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Dạng bào chế	Số đăng ký
1	Rasilez 150mg	Aliskiren (dưới dạng Aliskiren hemifumarate) 150mg	Viên nén bao phim	VN-10443-10
2	Rasilez 300mg	Aliskiren (dưới dạng Aliskiren hemifumarate) 300mg	Viên nén bao phim	VN-10444-10

1.2. Nhà sản xuất: Novartis Farmaceutica S.A.(đ/c: Ronda de Santa Maria 158 08210 Barberà del Vallès, Barcelona, Spain).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Dạng bào chế	Số đăng ký
3	Exforge	Amlodipine (dưới dạng Amlodipine besylate) 5mg; Valsartan 160mg	Viên nén bao phim	VN-16343-13

2. Công ty đăng ký: Novartis AG(đ/c: Lichtstrasse 35 - 4056 Basel, Switzerland).

2.1. Nhà sản xuất: Mipharm S.p.A.(đ/c: Via B. Quaranta, 12 20141 Milan, Italy).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Dạng bào chế	Số đăng ký
4	Voltfast	Diclofenac Kali 50mg	Bột pha dung dịch uống	VN-11971-11

3. Công ty đăng ký: Công ty Cổ phần Dược Lâm Đồng - Ladophar(đ/c: 6A Ngô Quyền, phường 6, TP. Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng).

3.1. Nhà sản xuất: Công ty Cổ phần Dược Lâm Đồng - Ladophar(đ/c: 6A Ngô Quyền, phường 6, TP. Đà Lạt, tỉnh Lâm Đồng).

STT	Tên thuốc	Hoạt chất	Dạng bào chế	Số đăng ký
5	Magesi- B6	Magnesi Iactat dihydrat 470mg, Pyridoxin hydroclorid 5mg	Viên nén bao đường	VD-11460-10
6	Maridoxin	Magnesi lactat dihydrat 470mg, Pyridoxin hydroclorid 5mg	Viên nén bao phim	VD-11461-10
7	Tercomaxx	Terpin hydrat 100 mg, Codein phosphat 5 mg	Viên nén	VD-11462-10
8	Terpin codein	Terpin hydrat 100 mg, Codein phosphat 5 mg	Viên bao đường	VD-11463-10
9	Vudu- cinarizin	Cinnarizine 25mg	Viên nén	VD-12175-10
10	Dexamethason 0,5mg	Dexamethason acetat 0,5mg	Viên nén	VD-12748-10
11	Prumicol Flu 500	Paracetamol 500mg, Clorpheniramin maleat 2mg	Viên nén dài bao phim	VD-12749-10
12	Dexamethason 0,5mg	Dexamethason acetat 0,5mg	Viên nén hình elip (màu trắng)	VD-14197-11
13	Dexamethason 0,5mg	Dexamethason acetat 0,5mg	Viên nén (màu trắng)	VD-14198-11
14	Dexamethason 0,5mg	Dexamethason acetat 0,5mg	Viên nén ngũ giác (màu tím)	VD-14199-11
15	Esogas	Aluminium hydroxid 0,6084g (tương đương aluminium oxid 0,4g), magnesium hydroxid 0,8g, simethicon 0,08g	Hỗn dịch uống	VD-14200-11
16	Esogit	Aluminium hydroxid 0,6084g (tương đương aluminium oxid 0,4g), magnesium hydroxid 0,8g, simethicon 0,1g	Hỗn dịch uống	VD-14201-11
17	BC complex	Vitamin B1 15mg, Vitamin B2 10mg, Vitamin B6 5mg, Vitamin PP 50mg, Vitamin C 100mg	Viên nang cứng	VD-14662-11
18	Fenactada 75 mg	Diclofenac natri 75mg	Viên nén bao phim tan trong ruột (viên hình tam giác màu hồng)	VD-15088-11
19	Fenactada 75 mg	Diclofenac natri 75mg	Viên nén bao phim tan trong ruột (viên hình tam giác màu cam)	VD-15089-11
20	Renifort	Prednisolon 5mg	Viên nén (viên nén dài, màu tím)	VD-15091-11
21	Renifort	Prednisolon 5mg	Viên nén (viên nén dài, màu hồng đậm)	VD-15092-11
22	Renifort	Prednisolon 5mg	Viên nén (viên nén dài, màu xanh lá)	VD-15093-11
23	Renifort	Prednisolon 5mg	Viên nén (viên nén hình trụ dẹt, màu nâu)	VD-15094-11
24	Renifort	Prednisolon 5mg	Viên nén (viên nén dài, màu xanh da trời)	VD-15095-11
25	Dexamethason 0,5mg	Dexamethason acetat 0,5mg	Viên nén	VD-15348-11
26	T-Alpha	Chymotrypsin 4,2 mg	Viên nén	VD-15349-11
27	Terpin - Ladopha	Terpin hydrat 100 mg, Codein phosphat 5 mg, natri benzoat 150 mg	Viên bao đường	VD-15350-11
28	Vudu-cetirizin	Cetirizin dihydroclorid 10mg	Viên nén bao phim	VD-15696-11

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

Quyết định 231/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam

Bạn chưa Đăng nhập thành viên.

Đây là tiện ích dành cho tài khoản thành viên. Vui lòng Đăng nhập để xem chi tiết. Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!

* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.

Quyết định 231/QĐ-QLD của Cục Quản lý Dược về việc rút số đăng ký lưu hành thuốc ra khỏi danh mục các thuốc được cấp số đăng ký tại Việt Nam

TÓM TẮT QUYẾT ĐỊNH 231/QĐ-QLD

Quyết định 231/QĐ-QLD: Rút số đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam

Tải Quyết định 231/QĐ-QLD

văn bản cùng lĩnh vực

Quyết định 4381/QĐ-BQP của Bộ Quốc phòng công bố Danh mục thủ tục hành chính tiếp nhận và trả kết quả tại Bộ phận Một cửa Bộ Quốc phòng

Quyết định 2559/QĐ-BYT của Bộ Y tế ban hành kế hoạch tổng thể triển khai Chương trình trợ giúp người khuyết tật giai đoạn 2026-2030

Quyết định 2546/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành Bộ tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng đào tạo liên tục và cập nhật kiến thức y khoa liên tục cho cán bộ y tế

Quyết định 1515/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt Đề án “Phát triển hệ thống cấp cứu ngoại viện giai đoạn 2026 - 2030"

Quyết định 2551/QĐ-BYT của Bộ Y tế ban hành Quy chế quản lý, vận hành, khai thác, sử dụng, kết nối, chia sẻ, bảo đảm an ninh mạng của phần mềm Thống kê y tế

Nghị định 313/2026/NĐ-CP của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế

Quyết định 2506/QĐ-BYT của Bộ Y tế về việc ban hành tài liệu chuyên môn “Hướng dẫn quy trình kỹ thuật sàng lọc ung thư cổ tử cung bằng nghiệm pháp Quan sát cổ tử cung với axit axetic hoặc Lugol”

Quyết định 2496/QĐ-BYT của Bộ Y tế phê duyệt Khung “Chuẩn năng lực nghề nghiệp bác sĩ chuyên khoa”

văn bản mới nhất

Nghị định 297/2026/NĐ-CP của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Dân tộc và Tôn giáo

Nghị định 293/2026/NĐ-CP của Chính phủ hướng dẫn thực thi Công ước La Hay ngày 05/10/1961 về miễn hợp pháp hóa đối với giấy tờ công của nước ngoài (Công ước Apostille)

Quyết định 1382/QĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ ban hành Kế hoạch triển khai thi hành Luật Tín ngưỡng, tôn giáo

Quyết định 2132/QĐ-BGDĐT của Bộ Giáo dục và Đào tạo về việc công bố thủ tục hành chính ban hành mới lĩnh vực giáo dục và đào tạo thuộc phạm vi, chức năng quản lý của Bộ Giáo dục và Đào tạo