Tiếng Anh 
Quyết định 2137/QĐ-BYT 2024 cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế
- Tóm tắt
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 2137/QĐ-BYT
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế | Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý. | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 2137/QĐ-BYT | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Nguyễn Minh Lợi |
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành. | 22/07/2024 | Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng). | Đang cập nhật |
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng). | Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,... | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
03 công ty được cấp phép kiểm định thiết bị y tế
Ngày 22/7/2024, Bộ Y tế đã ra Quyết định 2137/QĐ-BYT về việc cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế. Dưới đây là nội dung chính:
Cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế cho 03 đơn vị, đó là:
- Công ty Cổ phần Đo lường Chất lượng Unity – Mã số thuế 0110108736 – Kiểm định máy thận nhân tạo.
- Công ty TNHH Testmed Việt Nam – Mã số thuế 0106320419 – Kiểm định máy thận nhân tạo
- Công ty Cổ phần Tư vấn và Kiểm định y tế MDC Việt Nam – MST 0109589270 – Kiểm định lồng ấp trẻ sơ sinh, máy phá rung tim, máy thận nhân tạo.
Quyết định có hiệu lực từ ngày ban hành.
Xem chi tiết Quyết định 2137/QĐ-BYT tại đây
tải Quyết định 2137/QĐ-BYT
Quyết định 2137/QĐ-BYT PDF PDF (Bản có dấu đỏ) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
2137_QD-BYT DOC (Bản Word) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
| BỘ Y TẾ ________ Số: 2137/QĐ-BYT | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc ________________________ Hà Nội, ngày 22 tháng 7 năm 2024 |
QUYẾT ĐỊNH
Về việc cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế
__________
BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ
Căn cứ Nghị định số 95/2022/NĐ-CP ngày 15 tháng 11 năm 2022 của Chính phủ về việc Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế;
Căn cứ Nghị định số 107/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng 7 năm 2016 của Chính phủ quy định về điều kiện kinh doanh dịch vụ đánh giá sự phù hợp;
Căn cứ Nghị định số 154/2018/NĐ-CP ngày 09 tháng 11 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số quy định về điều kiện đầu tư, kinh doanh trong lĩnh vực quản lý nhà nước của Bộ Khoa học và Công nghệ;
Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế;
Căn cứ Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03 tháng 3 năm 2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý thiết bị y tế;
Căn cứ Nghị định số 96/2023/NĐ-CP ngày 30 tháng 12 năm 2023 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật khám bệnh, chữa bệnh;
Căn cứ Quyết định số 1501/QĐ-BYT ngày 03 tháng 6 năm 2024 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc Ban hành Quy trình cấp mới, cấp bổ sung, sửa đổi và cấp lại Giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế theo tiêu chuẩn quốc gia ISO 9001:2015 tại cơ quan Bộ y tế.;
Căn cứ Quyết định số 3333/QĐ-BYT ngày 23 tháng 8 năm 2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ủy quyền ký một số văn bản thuộc lĩnh vực thiết bị y tế;
Xét hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế của đơn vị và kết quả thẩm định của các cá nhân, tổ chức được giao nhiệm vụ;
Theo đề nghị của Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế tại phiếu trình số 232/HTTB-CLSD ngày 19/7/2024.
QUYẾT ĐỊNH:
Điều 1. Cấp giấy chứng nhận đăng ký hoạt động kiểm định thiết bị y tế cho đơn vị:
| STT | Đơn vị | Lĩnh vực kiểm định | Số đăng ký (Mã số thuế) | Mã hồ sơ đề nghị |
| 1 | CÔNG TY CỔ PHẦN ĐO LƯỜNG CHẤT LƯỢNG UNITY | Máy thận nhân tạo | 0110108736 | 000.00.04.G18- 240628-0007 |
| 2 | CÔNG TY TNHH TESTMED VIỆT NAM | Máy thận nhân tạo | 0106320419 | 000.00.04.G18- 240628-0005 |
| 3 | CÔNG TY CỔ PHẦN TƯ VẤN VÀ KIỂM ĐỊNH Y TẾ MDC VIỆT NAM | Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy phá rung tim, Máy thận nhân tạo. | 0109589270 | 000.00.04.G18- 240709-0010 |
Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành.
Điều 3. Các ông, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Chánh Thanh tra Bộ, Cục trưởng Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế, Thủ trưởng các đơn vị có liên quan và Thủ trưởng các đơn vị có tên tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành quyết định này./.
| Nơi nhận: - Như Điều 3; - Bộ trưởng (để b/c); - Các Đ/c Thứ trưởng (để b/c); - Các đơn vị trực thuộc; - Sở Y tế các tỉnh, thành phố; - Lưu: VT, HTTB. | TUQ. BỘ TRƯỞNG CỤC TRƯỞNG CỤC CƠ SỞ HẠ TẦNG VÀ THIẾT BỊ Y TẾ
Nguyễn Minh Lợi |
Văn bản gốc có dấu (PDF) Văn bản gốc (Word)
