Quyết định 1158/BYT-QĐ của Bộ Y tế về việc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quy chế quản lý chất lượng thuốc của Quyết định 622/BYT-QĐ ngày 19/5/1992

Thuộc tính Nội dung VB gốc Tiếng Anh Hiệu lực VB liên quan Lược đồ Nội dung MIX Tải về
LuatVietnam.vn độc quyền cung cấp bản dịch chính thống Công báo tiếng Anh của Thông Tấn Xã Việt Nam

QUYẾT ĐỊNH

CỦA BỘ Y TẾ SỐ 1158 BYT-QĐ NGÀY 23 THÁNG 11 NĂM 1992
SỬA LẠI ĐIỀU KHOẢN 4.2 "QUI CHẾ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC" CỦA QUYẾT ĐỊNH SỐ 622 BYT-QĐ NGÀY 19 THÁNG 5 NĂM 1992

 

BỘ Y TẾ

 

- Căn cứ "Điều lệ thuốc phòng bệnh, chữa bệnh" ban hành theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24 tháng 1 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng;

- Theo đề nghị của ông Vụ trưởng Vụ Quản lý Dược Bộ Y tế;

QUYẾT ĐỊNH

 

Điều 1:

1. Nay sửa lại Điều 4 khoản 4.2 "Qui chế quản lý chất lượng thuốc" ban hành theo Quyết định số 622 BYT-QĐ ngày 19-5-1992 như sau:

Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có nhiệm vụ và quyền hạn sau:

- Tổ chức thực hiện công tác tiêu chuẩn hoá theo qui định tại Điều... khoản 3 của Qui chế này.

- Thực hiện chức năng thanh tra Nhà nước về chất lượng thuốc và xử lý vi phạm pháp luật về chất lượng thuốc trên địa bàn của địa phương theo qui định của pháp luật.

2. Nay sửa lại Điều 13 "Qui chế quản lý chất lượng thuốc" như sau:

Bộ Y tế có quyền:

- Xét và cấp giấy chứng nhận "Hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc được công nhận";

- Xét và cấp giấy chứng nhận "Phòng kiểm nghiệm thuốc được công nhận";

- Xét và cấp số đăng ký chất lượng cho tất cả các thuốc sản xuất và lưu hành trong phạm vi cả nước.

Riêng các thuốc do các cơ sở khám, chữa bệnh pha chế nhỏ để cấp (hay bán) cho bệnh nhân đến khám chữa bệnh và các thuốc do hiệu thuốc pha chế theo đơn thầy thuốc không phải xin cấp số đăng ký tại Bộ.

3. Nay sửa lại Điều 16 "Qui chế quản lý chất lượng thuốc" như sau:

Viện Kiểm nghiệm là cơ quan kiểm tra và giám sát chất lượng có thẩm quyền cao nhất trong phạm vi cả nước để kết luận chất lượng thuốc và là cấp cuối cùng xác định chất lượng thuốc trong trường hợp có tranh chấp về chất lượng, kể cả với nước ngoài.

Nhiệm vụ và quyền hạn của Phân viện kiểm nghiệm do Viện trưởng Viện kiểm nghiệm qui định cụ thể.

 

Điều 2: Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ban hành.

Các qui định trước đây trái với Quyết định này bị huỷ bỏ.

Điều 3: Các ông Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ Quản lý Dược - Bộ Y tế và Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế và Giám đốc các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.

 

Thuộc tính văn bản
Quyết định 1158/BYT-QĐ của Bộ Y tế về việc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quy chế quản lý chất lượng thuốc của Quyết định 622/BYT-QĐ ngày 19/5/1992
Cơ quan ban hành: Bộ Y tế Số công báo: Đang cập nhật
Số hiệu: 1158/BYT-QĐ Ngày đăng công báo: Đang cập nhật
Loại văn bản: Quyết định Người ký: Lê Văn Truyền
Ngày ban hành: 23/11/1992 Ngày hết hiệu lực: Đang cập nhật
Áp dụng: Đã biết Tình trạng hiệu lực: Đã biết
Lĩnh vực: Y tế-Sức khỏe
Tóm tắt văn bản
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Nội dung văn bản đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem VB liên quan.
Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!
Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Hiệu lực.
Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!

Để được hỗ trợ dịch thuật văn bản này, Quý khách vui lòng nâng cấp gói Tiếng Anh hoặc Nâng cao.

Tôi muốn dịch văn bản này (Request a translation)
* Lưu ý: Để đọc được văn bản tải trên Luatvietnam.vn, bạn cần cài phần mềm đọc file DOC, DOCX và phần mềm đọc file PDF.
Văn bản này chưa có chỉ dẫn thay đổi

Tải App LuatVietnam miễn phí trên Android tại đây trên IOS tại đây. Xem thêm

Văn bản cùng lĩnh vực
Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Lược đồ.
Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây!