Quyết định 1158/BYT-QĐ của Bộ Y tế về việc sửa lại Điều 4 khoản 4.2 Quy chế quản lý chất lượng thuốc của Quyết định 622/BYT-QĐ ngày 19/5/1992
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Quyết định 1158/BYT-QĐ
Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế | Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý. | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 1158/BYT-QĐ | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Quyết định | Người ký: | Lê Văn Truyền |
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành. | 23/11/1992 | Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng). | Đang cập nhật |
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng). | Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,... | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
tải Quyết định 1158/BYT-QĐ
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
QUYẾT ĐỊNH
CỦA BỘ Y
TẾ SỐ 1158 BYT-QĐ NGÀY 23 THÁNG 11 NĂM 1992
SỬA LẠI ĐIỀU KHOẢN 4.2 "QUI CHẾ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC" CỦA QUYẾT
ĐỊNH SỐ 622 BYT-QĐ NGÀY 19 THÁNG 5 NĂM 1992
BỘ Y TẾ
- Căn cứ "Điều lệ
thuốc phòng bệnh, chữa bệnh" ban hành theo Nghị định số 23/HĐBT ngày 24
tháng 1 năm 1991 của Hội đồng Bộ trưởng;
- Theo đề nghị của ông
Vụ trưởng Vụ Quản lý Dược Bộ Y tế;
QUYẾT ĐỊNH
Điều 1:
1. Nay sửa lại Điều 4 khoản 4.2 "Qui chế quản lý chất lượng thuốc" ban hành theo Quyết định số 622 BYT-QĐ ngày 19-5-1992 như sau:
Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương có nhiệm vụ và quyền hạn sau:
- Tổ chức thực hiện công tác tiêu chuẩn hoá theo qui định tại Điều... khoản 3 của Qui chế này.
- Thực hiện chức năng thanh tra Nhà nước về chất lượng thuốc và xử lý vi phạm pháp luật về chất lượng thuốc trên địa bàn của địa phương theo qui định của pháp luật.
2. Nay sửa lại Điều 13 "Qui chế quản lý chất lượng thuốc" như sau:
Bộ Y tế có quyền:
- Xét và cấp giấy chứng nhận "Hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc được công nhận";
- Xét và cấp giấy chứng nhận "Phòng kiểm nghiệm thuốc được công nhận";
- Xét và cấp số đăng ký chất lượng cho tất cả các thuốc sản xuất và lưu hành trong phạm vi cả nước.
Riêng các thuốc do các cơ sở khám, chữa bệnh pha chế nhỏ để cấp (hay bán) cho bệnh nhân đến khám chữa bệnh và các thuốc do hiệu thuốc pha chế theo đơn thầy thuốc không phải xin cấp số đăng ký tại Bộ.
3. Nay sửa lại Điều 16 "Qui chế quản lý chất lượng thuốc" như sau:
Viện Kiểm nghiệm là cơ quan kiểm tra và giám sát chất lượng có thẩm quyền cao nhất trong phạm vi cả nước để kết luận chất lượng thuốc và là cấp cuối cùng xác định chất lượng thuốc trong trường hợp có tranh chấp về chất lượng, kể cả với nước ngoài.
Nhiệm vụ và quyền hạn của Phân viện kiểm nghiệm do Viện trưởng Viện kiểm nghiệm qui định cụ thể.
Điều 2: Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ban hành.
Các qui định trước đây trái với Quyết định này bị huỷ bỏ.
Điều 3: Các ông Chánh Văn phòng, Vụ trưởng Vụ Quản lý Dược - Bộ Y tế và Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế và Giám đốc các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này.