Cảm ơn quý khách đã gửi báo lỗi.
Công văn 778/QLD-CL của Cục Quản lý Dược về việc đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
- Báo lỗi
- Gửi liên kết tới Email
- In tài liệu
- Chia sẻ:
- Chế độ xem: Sáng | Tối
- Thay đổi cỡ chữ:17
- Chú thích màu chỉ dẫn
thuộc tính Công văn 778/QLD-CL
Cơ quan ban hành: | Cục Quản lý Dược | Số công báo: | Đang cập nhật |
Số hiệu: | 778/QLD-CL | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
Loại văn bản: | Công văn | Người ký: | Nguyễn Văn Thanh |
Ngày ban hành: | 03/02/2009 | Ngày hết hiệu lực: | Đang cập nhật |
Áp dụng: | Tình trạng hiệu lực: | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe, Thực phẩm-Dược phẩm |
tải Công văn 778/QLD-CL
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
BỘ Y TẾ | CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM |
Số: 778/QLD-CL | Hà Nội, ngày 03 tháng 02 năm 2009 |
Kính gửi: | - Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; |
- Căn cứ vào các qui chế dược hiện hành của Việt Nam;
- Căn cứ vào công văn số 49/VKNTTW-KH đề ngày 14/01/2009 của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm theo phiếu kiểm nghiệm số 12 ngày 24/12/2008 về thuốc viên nang Erythromycin 250 mg, Lô SX: 031207, HD: 12/2009, SĐK: VD-4419-07 do Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận sản xuất, mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm Thuốc, Mỹ phẩm và Thực phẩm Thái Bình lấy tại Trung tâm dược phẩm huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế thông báo:
1. Đình chỉ lưu hành trên toàn quốc thuốc viên nang Erythromycin 250 mg, Lô SX: 031207, HD: 12/2009, SĐK: VD-4419-07 do Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận sản xuất.
2. Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận phối hợp với nhà phân phối phải:
+ Gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nang Erythromycin 250 mg, Lô SX: 031207, HD: 12/2009, SĐK: VD-4419-07 do Công ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận sản xuất và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
+ Gửi báo cáo thu hồi, hồ sơ thu hồi thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng theo Quy chế Quản lý chất lượng thuốc ban hành kèm theo Quyết định số 2412/1998/QĐ-BYT ngày 15/9/1998 của Bộ trưởng Bộ Y tế về Cục Quản lý Dược trước ngày 03/03/2009 và gửi tiếp báo cáo thu hồi nếu sau ngày 03/03/2009 cơ sở vẫn tiếp tục thu hồi lô thuốc trên.
3. Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
4. Sở Y tế tỉnh Bình Thuận, Sở Y tế tỉnh Thái Bình kiểm tra, xử lý các đơn vị vi phạm theo qui định hiện hành.
Nơi nhận: | KT. CỤC TRƯỞNG |