Công văn 396/TTra-CV4 của Thanh tra Bộ Y tế về việc thanh tra, kiểm tra thuốc Acetaphen giả

Kính gửi:Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương

Ngày 23/3/2006 Viện Kiểm nghiệm Bộ Y tế có công văn số 197/KH-VKN ngày 23/03/2006 gửi Trung tâm kiểm nghiệm DPMP tỉnh, thành phố về việc thông báo thuốc giả và thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Ngày 05/05/2006 Thanh tra Bộ Y tế nhận được báo cáo của Sở Y tế tỉnh Bắc Giang phát hiện tại một số đơn vị trên địa bàn Bắc Giang có thuốc giả Acetaphen Injection 2ml (Acetaminophen 300 mg), có SKS: 032200; NSX: 11/9/2003; HD: 30/9/2007; Nơi sản xuất: Nida Pharma Incorporation - Thailand; nhãn phụ mang tên đơn vị nhập khẩu VNPHACO, GPNK số: 5171/QLD-HN ngày 08/8/2003.

Một số thông tin so sánh mẫu thuốc thật, thuốc giả :

1. Thuốc thật Acetaphen Injection 2ml (Acetaminophen 300mg), có SKS: 032200; NSX: 11/9/2003; HD: 30/9/2007; Nơi sản xuất: Nida Pharma Incorporation - Thailand:

- Nhãn phụ mang tên đơn vị nhập khẩu VINPHACO.

- Ống thuốc làm bằng thủy tinh màu nâu, thông tin nhãn thuốc được in nổi trực tiếp trên ống thuốc.

2. Thuốc giả Acetaphen Injection 2ml (Acetaminophen 300mg), có SKS: 032200; NSX: 11/9/2003; HD: 30/9/2007; Nơi sản xuất: Nida Pharma Incorporation -Thailand:

- Nhãn phụ mang tên đơn vị nhập khẩu VNPHACO (thiếu chữ I)

- Ống thuốc làm bằng thủy tinh màu trắng, thông tin nhãn thuốc được in trên giấy và dán lên ống thủy tinh.

Thanh tra Bộ Y tế thông báo và đề nghị Đồng chí Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố chỉ đạo Thanh tra Sở Y tế phối hợp các phòng chức năng của Sở tiến hành thanh tra, kiểm tra việc kinh doanh, sử dụng thuốc Acetaphen Injection 2ml nêu trên.

Xử lý những đơn vị vi phạm theo qui định hiện hành (nếu có).

Báo cáo Thanh tra Bộ Y tế kết quả thực hiện.