Công văn 14904/QLD-ĐK của Cục Quản lý Dược về việc công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký

BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
-------

Số: 14904/QLD-ĐK
V/v: Công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK.

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------

Hà Nội, ngày 22 tháng 9 năm 2017

Nơi nhận:
- Như trên;
- TT. Trương Quốc Cường (để b/c);
- Các Phó Cục trưởng (để b/c);
- TP. Nguyễn Huy Hùng (để b/c);
- Tổng Cục Hải Quan (để phối hợp);
- Website Cục QLD;
- Lưu: VT, ĐK (TTr).

TUQ. CỤC TRƯỞNG
PHÓ TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC




Đỗ Minh Hùng

STT

Tên thuốc

Số giấy đăng ký lưu hành thuốc

Ngày hết hiệu lực của giấy đăng ký lưu hành

Tên cơ sở sản xuất thuốc

Tên nguyên liệu làm thuốc

TCCL của nguyên liệu

Tên cơ sở sản xuất nguyên liệu

Địa chỉ cơ sở sản xuất nguyên liệu

Tên nước sản xuất nguyên liệu

1

Mizapenem 0,5g

VD-20773-14

12/06/2019

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Meropenem trihydrate

USP 38

Aurobindo Pharma Limited

Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyderabad, Telangana, India.

India

2

Benzylpenicilin 1.000.000 IU

VD-24794-16

15/07/2021

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Benzylpenicillin sodium

EP 7.0

Shandong Lukang Pharmaceutical Co., LTD

173 West Taibailou road, Jining, Shandong, 272021, China

China

3

Benzylpenicilin 1.000.000 IU

VD-24794-16

15/07/2021

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Benzylpenicillin sodium

EP 7.0

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd.

No. 47 Fengshou Road, Shijiazhuang, Hebei, China . 050041

China

4

Midaclo 500

VD-19900-13

08/11/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefaclor monohydrate

USP 38

DSM Sinochem Pharmaceuticals (Zibo) Co., Ltd

West of Baoshan road, North of Belling road, High tech Zone, Zibo Shandong province, China

China

5

Cefadroxil 500mg

VD-18972-13

19/06/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefadroxil monohydrate

DĐVN IV

Aurobindo Pharma Limited

Unit-XI, Servey No. 1/22, 2/1 to 5,6 to 18,16, Pydibhimavaram-532 409, Ranasthalam, Srikakulam Dist, A.P, India

India

6

Cloxacilin 500mg

VD-18313-13

18/01/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cloxacillin sodium

BP 2013

Penam Laboratories Limited

Joniawas, Dharuhera, Dist- Rewari (Haryana), India

India

7

Combikit

VD-16930-12

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Ticarcillin sodium and Potassium clavulanate (15:1) sterile

USP36

Fuan Pharmaceutical (Group) Co.,ltd

No. 1, Huanan 1 Road, Changshou District, Chongqing

China

8

Combikit

VD-16930-12

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Ticarcillin sodium and Potassium clavulanate (15:1) sterile

USP 36

Zhuhai united laboratories Co., Ltd

Sanzao Science & Technology Park, National Hi-Tech Zone, Zhuhai, Guangdong

China

9

Cefalemid 1g

VD-14333-11

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefamandol nafate

TCCS

Farm an bios S.p.a Active pharmaceutical ingredient

Via Pavia, 1 - 27027 Gropello Cairolo

Italia

10

Cefalemid 1g

VD-14333-11

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefamandol nafate

USP 36

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd

No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei

China

11

Midapezon 1,5g

VD-14343-11

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium (2:1) sterile

CP 2015

Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co,. Ltd.

No. 66, Taishan road, Mudan district, Heze, Shandong

China

12

Midapezon 1,5g

VD-14343-11

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium (2:1) sterile

CP 2015

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd

No. 98, Hainan Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei

China

13

Midoxime 1g

VD-14345-11

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefepime hydrochloride

NSX

Kopran Research laboratories limited

K4/4, Additional MIDC, At & Post Birwadi Taluka Mahad, District Raigad, Maharashtra

India

14

Midoxime 1g

VD-14345-11

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefepime hydrochloride

USP 36

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd

No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei

China

15

Cephalexin 750mg

VD-14337-11

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cephalexin monohydrate

BP 2012

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd

No. 18, Yangzi Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei

China

16

Cephalexin 750mg

VD-14337-11

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cephalexin monohydrate

USP 34

Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd

No. 1000 North Shengzhou Avenue, Shengzhou, Zhejiang

China

17

Cloxacilin 0,5g

VD-14338-11

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cloxacillin sodium

BP 2013

Vardman Chemtech Limited

D-5,D-6&D-7 industrial Focal Point, Dera Bassi, Distt.Mohali, Punjab

India

18

Midapezon 2g

VD-14344-11

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefoperazone sodium and Sulbactam sodium (1:1) sterile

CP 2015

Shandong Ruiying Pioneer Pharmaceutical Co,. Ltd.

No. 66, Taishan road, Mudan district, Heze, Shandong

China

19

Midapezon 2g

VD-14344-11

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Cefoperazone sodim and Sulbactam sodium (1:1) sterile

CP 2015

NCPC Hebei Huamin Pharmaceutical Co., Ltd

No. 98, Hainan Road, Shijiazhuang Economic&Techonological Development Zone, Hebei

China

20

Midactam 250

VD-12880-10

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Sultamicillin tosilate dihydrate

EP 7

Research Pharmaceutical Ltd

Floor 21-C, Qian Jiang Building, #971 Dong Fang road, Pudong, Shanghai

China

21

Midactam 250

VD-12880-10

Gia hạn đến 03/08/2018

Công ty cổ phần dược phẩm Minh Dân

Sultamicillin tosilate dihydrate

EP 7

Jiangsu Huaxu Pharmaceutical Co.. Ltd.

Chenjiagang chemical zone, Xiangshui, Jiangsu

China