Tiêu chuẩn TCVN 13637:2023 Mỹ phẩm - Vi sinh vật - Hướng dẫn chung về kiểm tra chỉ tiêu vi sinh vật

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13637:2023 ISO 21148:2017: Hướng dẫn về Kiểm tra Chỉ tiêu Vi sinh vật trong Mỹ phẩm

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13637:2023, được ban hành ngày 25 tháng 05 năm 2023 và có hiệu lực từ ngày ban hành, hoàn toàn tương đương với tiêu chuẩn quốc tế ISO 21148:2017. Tiêu chuẩn này cung cấp hướng dẫn về các kỹ thuật cần thiết để kiểm tra vi sinh vật trong mỹ phẩm, nhằm đảm bảo chất lượng và an toàn cho sản phẩm.

Tiêu chuẩn này quy định rằng việc kiểm tra vi sinh vật chỉ nên tập trung vào các sinh vật có mặt trong mẫu mà không làm phát tán vi sinh vật ra môi trường xung quanh. Điều này yêu cầu thực hiện các biện pháp vệ sinh cá nhân cũng như sử dụng thiết bị phù hợp để tránh tạp nhiễm. Bên cạnh đó, các phương pháp phân tích phải được thực hiện chính xác, bao gồm cả việc tính toán số lượng vi sinh vật, và các kết quả phải thường xuyên được đánh giá độ chính xác.

Trong tiêu chuẩn này, có nhấn mạnh việc phòng thí nghiệm cần tuân thủ các quy định về vệ sinh và cấu trúc để ngăn ngừa nhiễm chéo, đảm bảo rằng khu vực thực hiện kiểm tra luôn sạch sẽ và được khử khuẩn đúng cách. Các thiết bị như tủ cấy nuôi vi sinh, cân đo, máy đo pH, và các dụng cụ thí nghiệm đều phải được bảo trì và sử dụng đúng cách để đảm bảo kết quả kiểm tra là chính xác và tin cậy.

Các khu vực chức năng trong phòng thí nghiệm phải được phân vùng rõ ràng cho từng hoạt động như nhận mẫu, xử lý, và kiển tra cũng như khử nhiễm hiệu quả sau mỗi ca làm việc. Cần lưu ý rằng, bất kỳ sản phẩm nào được đưa vào phòng thí nghiệm cũng phải được ghi chép đầy đủ để đảm bảo tính minh bạch trong quá trình thực hiện thử nghiệm.

Tiêu chuẩn cũng yêu cầu tất cả nhân viên trong phòng thí nghiệm phải có trình độ chuyên môn và được đào tạo đầy đủ về kỹ thuật vi sinh để thực hiện công việc một cách chính xác. Nhân viên cũng phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy định về vệ sinh cá nhân để tránh lây nhiễm cho mẫu thí nghiệm.

Ngoài ra, quy trình chuẩn bị và tiệt khuẩn dụng cụ cũng được đặt ra với các yêu cầu cụ thể về nhiệt độ và thời gian. Chẳng hạn, dụng cụ và thiết bị cần được tiệt khuẩn ở nhiệt độ tối thiểu 121 °C trong ít nhất 15 phút. Mọi vi sinh vật hoặc vật liệu nhiễm đều phải được xử lý theo đúng quy trình kiểm soát chất lượng.

Cuối cùng, sau khi thực hiện các thử nghiệm, kết quả phải được biểu thị rõ ràng theo quy định của phương pháp cụ thể đã áp dụng, đảm bảo rằng mọi thông tin đều đầy đủ và chính xác. Việc bảo quản mẫu thử và phân tích kết quả là rất quan trọng để khẳng định độ tin cậy của các sản phẩm mỹ phẩm trước khi đưa ra thị trường.