Tiêu chuẩn TCVN 13634:2023 Mỹ phẩm - Vi sinh vật - Giới hạn vi sinh vật

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13634:2023: Giới hạn vi sinh vật trong mỹ phẩm

Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 13634:2023, tương đương với ISO 17516:2014, đã được ban hành ngày 25/04/2023 và có hiệu lực ngay trong ngày ban hành. Văn bản này được biên soạn bởi Viện Kiểm nghiệm Thuốc thành phố Hồ Chí Minh, dưới sự đề nghị của Bộ Y tế, được thẩm định bởi Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng và công bố bởi Bộ Khoa học và Công nghệ. Tiêu chuẩn sẽ hỗ trợ trong việc xác định và quản lý các giới hạn vi sinh vật đối với sản phẩm mỹ phẩm, nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

TCVN 13634:2023 quy định rằng tất cả các sản phẩm mỹ phẩm cần đảm bảo an toàn vi sinh vật, mặc dù không yêu cầu phải vô khuẩn. Nhằm bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, tiêu chuẩn này giới hạn sự hiện diện của các vi sinh vật chỉ định như E. coli, S. aureus, P. aeruginosa và C. albicans, với yêu cầu không có mặt trong mỗi gam hoặc mỗi ml sản phẩm. Mức cho phép cho tổng số vi sinh vật hiếu khí là nhỏ hơn hoặc bằng 1 x 103 CFU/g hoặc ml cho các sản phẩm thông thường, và 1 x 102 CFU/g hoặc ml cho những sản phẩm đặc biệt, như sản phẩm dành cho trẻ em dưới 3 tuổi hoặc sản phẩm tiếp xúc với vùng mắt.

Các nhà sản xuất cần tuân thủ các nguyên tắc thực hành sản xuất tốt (GMP) và thực hiện các biện pháp phòng ngừa để hạn chế sự xâm nhập của vi sinh vật từ nguyên liệu và trong quá trình sản xuất. Điều này bao gồm việc thực hiện kiểm tra chất lượng vi sinh vật định kỳ, trừ khi sản phẩm được xác định có rủi ro nhiễm thấp theo TCVN 13641:2023 (ISO 29621).

Giới hạn vi sinh vật cụ thể được nêu trong tài liệu như sau:

• Tổng số vi sinh vật hiếu khí cho các sản phẩm thông thường không vượt quá 1 x 103 CFU/g hoặc ml.
• Đối với sản phẩm dành cho trẻ dưới 3 tuổi và sản phẩm tiếp xúc với vùng mắt, giới hạn là không vượt quá 1 x 102 CFU/g hoặc ml. Ngoài ra, nếu sản phẩm chứa vi sinh vật như E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, và C. albicans, chúng phải loại bỏ hoàn toàn trong mẫu thử.

Như vậy, tiêu chuẩn TCVN 13634:2023 không chỉ quy định ngưỡng cho các loại vi sinh vật mà còn tạo ra khuôn khổ để quản lý sản xuất mỹ phẩm an toàn, đảm bảo rằng người tiêu dùng sẽ không gặp phải nguy cơ khi sử dụng sản phẩm mỹ phẩm trên thị trường.