Tiếng Anh 
Thông tư 06/BYT-TT của Bộ Y tế về việc hướng dẫn thực hiện Quy chế gia công thuốc và chữa bệnh cho người
- Thuộc tính
- Nội dung
- VB gốc
- Tiếng Anh
- Hiệu lực
- VB liên quan
- Lược đồ
- Nội dung MIX
- Tổng hợp lại tất cả các quy định pháp luật còn hiệu lực áp dụng từ văn bản gốc và các văn bản sửa đổi, bổ sung, đính chính…
- Khách hàng chỉ cần xem Nội dung MIX, có thể nắm bắt toàn bộ quy định pháp luật hiện hành còn áp dụng, cho dù văn bản gốc đã qua nhiều lần chỉnh sửa, bổ sung.
- Tải về
Đây là tiện ích dành cho thành viên đăng ký phần mềm.
Quý khách vui lòng Đăng nhập tài khoản LuatVietnam và đăng ký sử dụng Phần mềm tra cứu văn bản.
thuộc tính Thông tư 06/BYT-TT
| Cơ quan ban hành: | Bộ Y tế | Số công báo: Số công báo là mã số ấn phẩm được đăng chính thức trên ấn phẩm thông tin của Nhà nước. Mã số này do Chính phủ thống nhất quản lý. | Đang cập nhật |
| Số hiệu: | 06/BYT-TT | Ngày đăng công báo: | Đang cập nhật |
| Loại văn bản: | Thông tư | Người ký: | Nguyễn Văn Đàn |
Ngày ban hành: Ngày ban hành là ngày, tháng, năm văn bản được thông qua hoặc ký ban hành. | 28/02/1991 | Ngày hết hiệu lực: Ngày hết hiệu lực là ngày, tháng, năm văn bản chính thức không còn hiệu lực (áp dụng). | Đang cập nhật |
Áp dụng: Ngày áp dụng là ngày, tháng, năm văn bản chính thức có hiệu lực (áp dụng). | Tình trạng hiệu lực: Cho biết trạng thái hiệu lực của văn bản đang tra cứu: Chưa áp dụng, Còn hiệu lực, Hết hiệu lực, Hết hiệu lực 1 phần; Đã sửa đổi, Đính chính hay Không còn phù hợp,... | Đã biết Vui lòng đăng nhập tài khoản gói Tiêu chuẩn hoặc Nâng cao để xem Tình trạng hiệu lực. Nếu chưa có tài khoản Quý khách đăng ký tại đây! | |
| Lĩnh vực: | Y tế-Sức khỏe |
TÓM TẮT VĂN BẢN
Nội dung tóm tắt đang được cập nhật, Quý khách vui lòng quay lại sau!
tải Thông tư 06/BYT-TT
Thông tư 06/BYT-TT DOC (Bản Word) Nếu chưa có tài khoản, vui lòng Đăng ký tại đây!
THÔNG TƯ
CỦA BỘ
TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỐ 06/BYT-TT NGÀY 28 THÁNG 02 NĂM 1991 HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN QUY
CHẾ GIA CÔNG THUỐC PHÒNG
VÀ CHỮA BỆNH CHO NGƯỜI
Ngày 30/1/1991 Bộ Y tế
đã ban hành Quyết định số 106/BYT-QĐ về Quy chế gia công thuốc phòng và chữa
bệnh cho người. Để giúp các đơn vị triển khai Quy chế được nghiêm túc, Bộ hướng
dẫn, giải thích một số điểm như sau:
I. ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG
1. Đối với các Công ty Dược phẩm quận, huyện có xuất khẩu dược liệu được đưa gia công thuốc nhằm khuyến khích việc xuất khẩu dược liệu, nhập khẩu những nguyên liệu ta đang thiếu, đồng thời quản lý được các nguyên liệu (cả về số lượng lẫn chất lượng); góp phần hạn chế việc tranh mua tranh bán nguyên liệu qua tay các cơ sở không có chức năng kinh doanh, sản xuất. Các Công ty Dược quận, huyện này chỉ được mua nguyên liệu hoá dược tương đương với số tiền xuất dược liệu.
Số nguyên liệu hoá dược này chỉ được đưa gia công "giao nguyên liệu, nhận thành phẩm đóng gói lẻ" hoặc nhượng lại cho các đơn vị trong ngành có chức năng được sản xuất hoặc được đưa gia công thuốc.
2. Đối với bệnh viện, viện điều dưỡng, Viện hay trạm y học chuyên khoa (quy định ở Điều 4) không được gia công để trao đổi mua bán trên thị trường.
II. NỘI DUNG
1. Nguyên liệu đưa gia công:
Trường hợp mất niêm phong phải làm biên bản: ghi rõ hiện trạng và tiến hành lấy mẫu kiểm nghiệm theo Quyết định số 78/BYT-QĐ ngày 25/2/1989 về Quy chế nhãn và Công văn số 6192 DC-TB ngày 16/11/1989 hướng dẫn chấp hành Quy chế nhãn.
2. Hợp đồng gia công (xem mẫu phụ lục)
3. Gia công từng công đoạn:
3.1. Các xí nghiệp dược phẩm (bên nhận gia công - quy định ở Điều 5) có thiết bị để gia công từng công đoạn những mặt hàng mà đơn vị mình chưa có số đăng ký, muốn nhận gia công phải xin phép, thủ tục xin phép như thủ tục đăng ký sản xuất thuốc (Quyết định số 249/BYT-QĐ ngày 15/9/1989).
3.2. Các cơ sở sản xuất thuốc khác (không thuộc diện quy định ở Điều 5) mặc dù có thiết bị gia công từng công đoạn các mặt hàng (kể cả mặt hàng của cơ sở mình đã được cấp số đăng ký) muốn nhận gia công cũng phải xin phép.
3.3. Nghiêm cấm đưa và nhận gia công ở những nơi:
- Không phải là cơ sở sản xuất thuốc
- Chưa được phép gia công
- Không nắm được chất lượng sản phẩm trước và sau công đoạn gia công.
III. ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH
1. Đối với các đơn vị nhận gia công phải ưu tiên thực hiện hợp đồng sản xuất mặt hàng thuốc thuộc kế hoạch Nhà nước hoặc phòng chống dịch trước kế hoạch gia công khác.
2. Nhận được Quy chế này yêu cầu các đơn vị cần khẩn trương phổ biến đến các cán bộ có trách nhiệm.
Các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc cần tiến hành rút kinh nghiệm, đề ra những quy định cụ thể cho đơn vị mình và công tác gia công trong thời gian tới phù hợp với các quy định của Quy chế này, nhằm bảo đảm chất lượng thuốc gia công góp phần ổn định trật tự thị trường và công tác phòng chống thuốc giả.
CỘNG HOÀ Xà HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT
NAM
Độc
lập - Tự do - Hạnh phúc
HỢP ĐỒNG
GIA CÔNG MẶT HÀNG THUỐC
Ngày... tháng... năm 19....
1. Đại diện bên nhận gia công:
- Họ và tên.......................... Chức vụ:...............
- Địa chỉ..............................
2. Bên đưa gia công:
- Họ và tên........................... Chức vụ:................
- Thủ tục gồm có:................
+ Công văn
+ Giấy giới thiệu
+ Công văn cho phép của Bộ (nếu có)
+ Giấy xác nhận của địa phương và Sở Y tế và các chứng thực (nếu là công ty dược quận, huyện).
- Địa chỉ:
3. Nguyên liệu đem gia công
Tên nguyên liệu...... nơi sản xuất.......
- Đặc điểm bao bì.....
- Số kiểm soát.......................
- Ngày sản xuất.....................
- Hạn dùng...........................
- Phiếu kiểm nghiệm số........
- Chất lượng........................
- Khối lượng..........................
4. Thành phẩm:
- Tên...................................... Dạng bào chế.........
- Số lượng (dự kiến)...............
- Chất lượng...........................
- Quy cách đóng gói..............
5. Thời gian sản xuất gia công..........
6. Thời gian hoàn thành....................
7. Các quy định khác........................
8. Phần cam kết................................
Bên đưa gia công Bên nhận gia công
