Quyết định 8/QĐ-XPHC 2025 xử phạt vi phạm hành chính Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng

QUYẾT ĐỊNH
Xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế

^________

CHÁNH THANH TRA BỘ Y TẾ

Căn cứ Điều 57, Điều 68, Điều 70, Điều 85 Luật Xử lý vi phạm hành chính năm 2012 (được sửa đổi, bổ sung năm 2020);

Căn cứ Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Nghị định số 124/2021/NĐ-CP ngày 28/12/2021 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 115/2018/NĐ-CP ngày 04/9/2018 của Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành chính về an toàn thực phẩm và Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 của Chính phủ về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

Căn cứ Công văn số 141/QLD-GT ngày 10/02/2025 của Cục Quản lý Dược “Về việc chuyển thông tin về hành vi vi phạm hành chính”;

Căn cứ Biên bản vi phạm hành chính lập ngày 26/02/2025 tại phòng họp Thanh tra Bộ Y tế, địa chỉ số 138B Giảng Võ, Ba Đình, Hà Nội;

Căn cứ Quyết định số 02/QĐ-TTrB ngày 02/01/2025 của Chánh Thanh tra Bộ Y tế về việc giao quyền xử phạt vi phạm hành chính;

QUYẾT ĐỊNH :

Điều 1.

1. Xử phạt vi phạm hành chính đối với tổ chức có tên sau đây:

Tên công ty: Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng

Địa chỉ trụ sở chính: Số 2 Phan Đình Phùng, phường Hải Châu, quận Hải Châu, Tp. Đà Nẵng.

- Mã số doanh nghiệp: 0400101404

- Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp số 0400101404, do Sở Kế hoạch và đầu tư Tp. Đà Nẵng cấp, đăng ký lần đầu ngày 22 tháng 3 năm 2005, thay đổi lần thứ 15, ngày 11 tháng 01 năm 2025.

- Giấy Chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 754/ĐKKDD-BYT do Bộ Y tế cấp ngày 08 tháng 9 năm 2022.

- Người đại diện theo pháp luật : Ông Nguyễn Lương Tâm, chức vụ : Chủ tịch Hội đồng quản trị Công ty cổ phần Dược- Thiết bị y tế Đà Nẵng.

2. Đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính:

2.1. Hành vi 1: Không có văn bản đề nghị, bổ sung, thay đổi thông tin của thuốc đã kê khai, kê khai lại giá thuốc trong trường hợp có thay đổi so với thông tin đã công bố nhưng giá thuốc không thay đổi (quy cách đóng gói) đối với thuốc Cerebrolysin, Số đăng ký: QLSP-845-15 (Thông tin quy cách đóng gói công bố trên Hệ thống dịch vụ công là: Hộp 10 ống 1ml, Hộp 5 ống 5ml, Hộp 5 ống 10ml trong khi thông tin đơn vị đóng gói trong Hồ sơ kê khai giá là ống 5 ml và ống 10 ml).

2.2. Hành vi 2: Không cập nhật tiêu chuẩn chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc theo quy định của pháp luật (đối với thuốc AKLEVO 500, số đăng ký VN-22599-20).

3. Quy định tại :

3.1. Hành vi 1: Khoản 1 Điều 66 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế;

3.2. Hành vi 2: điểm c khoản 2 Điều 56 Nghị định số 117/2020/NĐ-CP ngày 28/9/2020 quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.

4. Các tình tiết tăng nặng: Không

5. Các tình tiết giảm nhẹ: Không.

6. Bị áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu quả như sau:

a) Hình thức xử phạt chính: Phạt tiền.

Cụ thể: 65.000.000 đồng (Viết bằng chữ: Sáu mươi năm triệu đồng chẵn./.)

Trong đó, mức phạt đối với hành vi 1 là: 15.000.000 đồng, hành vi 2 là: 50.000.000 đồng.

b) Hình thức xử phạt bổ sung: Không.

c) Biện pháp khắc phục hậu quả: Không.

Điều 2: Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày 28 tháng 02 năm 2025.

Điều 3: Quyết định này được:

1. Giao cho Ông Nguyễn Lương Tâm là người đại diện theo pháp luật của Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng để chấp hành Quyết định xử phạt.

Công ty Cổ phần Dược- Thiết bị y tế Đà Nẵng có tên tại Điều 1 phải nghiêm chỉnh chấp hành quyết định xử phạt này. Nếu quá thời hạn mà Công ty Cổ phần Dược- Thiết bị y tế Đà Nẵng không tự nguyện chấp hành thì sẽ bị cưỡng chế thi hành theo quy định của pháp luật.

a) Công ty Cổ phần Dược- Thiết bị y tế Đà Nẵng bị xử phạt có tên tại Điều 1 phải nộp tiền xử phạt tại Kho bạc Nhà nước hoặc nộp tiền vào tài khoản thu ngân sách của Kho bạc nhà nước Hà Nội tại các Ngân hàng Thương mại cổ phần như sau: Số Tài khoản 7111 - Thu NSNN, mã chương: 023 - Bộ Y tế, cơ quan quản lý thu: 1057477 - Bộ Y tế, tiểu mục: 4299 - Phạt vi phạm khác, Kho bạc Nhà nước hạch toán khoản thu: Kho bạc Nhà nước Hà Nội, Ngân hàng Kho bạc Nhà nước Hà Nội ủy nhiệm thu: Ngân hàng Vietinbank Chi nhánh Đống Đa và Sở Giao dịch Vietcombank trong thời hạn 10 ngày kể từ ngày nhận được Quyết định này.

b) Công ty Cổ phần Dược - Thiết bị y tế Đà Nẵng có quyền khiếu nại, khởi kiện hành chính đối với Quyết định này theo quy định của pháp luật.

2. Gửi cho Kho bạc Nhà nước hoặc Ngân hàng để thu tiền phạt;

3. Gửi Cục Quản lý Dược để phối hợp;

4. Giao Phòng Thanh tra Dược, Mỹ phẩm, Trang thiết bị y tế để tổ chức thực hiện quyết định này.